主要概述性段落 　　药物递送技术加速迭代 　　RNAi药物的发展有赖于siRNA药物递送系统技术的突破。药物递送系统肝细胞靶向性领域的突破，可有效增强药效，减少药物脱靶效应，提高药物安全性。药物递送技术平台逐渐成为RNAi企业的核心竞争力。以RNAi行业中的商业化龙头企业Alnylam为例，药物递送技术平台的赋能，促进RNAi药物GivosiRNA的研发进展，推动RNAi药物领域的突破。 　　覆盖多个疾病治疗领域 　　RNAi技术可覆盖多个疾病治疗领域，包括病毒感染、癌症治疗、炎症治疗、眼部疾病和呼吸道疾病等。同时，应对2019年爆发的COVID-19疫情，多家RNAi企业开始针对新型冠状病毒RNAi药物的研发，引起更多市场关注。RNAi在多个疾病治疗领域的研究不断发展突破，发展潜力巨大，推动更多研发机构、制药巨头、资本关注并进驻RNAi行业，推动RNAi行业的持续扩张。 　　发展技术仍是主要任务 　　中国RNAi行业仍处于技术积累阶段，完善RNAi技术的药物递送技术，提高内吞体逃逸率，发现更多疾病相关的新靶点，拓展RNAi技术应用范围和药物疾病覆盖领域，是RNAi行业的重要趋势。

　　细胞与基因治疗治疗高景气度，外包市场空间广阔。从投融资热度和研发管线上来看，CGT领域将成为下一个十年的黄金赛道。2021年全球CGT领域融资总额约225亿美元，2020年基因治疗领域药物开发项目数超过1300个，未来3-5年有望看到CGT领域药物进入大规模上市期。从客户及成本压力来看，全球超75%的基因治疗公司为初创Biotech，CGT药物生产成本显著高于传统药物，未来CGT领域CDMO的外包渗透压率将持续提升。根据海通测算，全球CGTCDMO市场规模将在2025年达到114亿美元（2021-2025年CAGR达37%）；中国CGTCDMO市场规模将在2025年达到人民币113亿元（2021-2025年CAGR达40%）。 　　海外CGTCDMO龙头占据行业85%市场空间，国内CGT行业刚刚起步。国内外CGTCDMO发展整体上具有较大差距，海外龙头通过大量收购具有业界领先的技术积累或者大规模产能建设的CGTCDMO快速提升自身实力。Catalent作为头部CMO公司，通过快速并购，在3年内迅速成为CGTCDMO板块龙头。近几年，国内头部CGTCDMO公司已快速崛起，但从产能规模和订单体量上相较国际龙头仍有较大差距，海外业务建设也有待发展。 　　cGMP产能紧缺、技术路径尚未形成主流方向、安全及质量问题仍是CGT行业发展面临的巨大挑战，我们认为完善的产能规划或充足的现金流、丰富的项目经验、全面的业务平台等可以作为CGTCDMO的主要考量因素，推荐关注：和元生物、金斯瑞生物科技、药明康德、博腾股份、康龙化成。

　　医保基金：提质控费为主基调 　　我国医保制度经历了公费医疗、公立医疗市场化等阶段，2009年政府重新介入开启“新医改”阶段，政策围绕公立医院薪酬改革等逐步展开，2018年后成立医保局，与卫健委、药监局三部门各司其职，参考“三明模式”三医联动共同推动医保提质控费。 　　通过分析医保基金收支及结余情况，我们认为1）老龄化趋势加剧、疫情影响等因素影响，我国医疗需求持续增长，医保资金长期面临短缺压力；2）城乡居民享受医保待遇频次及费用显著低于城镇职工，医保覆盖广却保障水平低，基层潜在市场空间大却依旧面临医保基金匮乏问题；通过分析31个省、直辖市2009-2020年的医保收支数据，我们发现老龄人口有异地就医需求，实现跨省医保报销成为医保基金面临的另一问题。 　　三明模式：药耗占比逐步下降，医药行业增长放缓 　　“三明模式”通过“腾笼换鸟”、带量采购、支付体系改革等方式实现医保基金有效控费，目前带量采购等措施在国家范围内持续推行，并逐步提质扩面，支付方式改革也在逐步推进。参考“三明医改”成果，我们预计我国公立医院药耗占比将逐步降低，医疗服务费用合理提高，医药行业方面将会腾笼换鸟，收入端增速放缓。 　　他山之石：创新药“出海”有望“穿越医保” 　　日本医保控费之后，部分药企如武田制药，在提升自身创新能力的同时放眼海外进行海外布局，从而产生新的业绩增长点，突破国内医保控费重围。目前我国与日本当时所处的大背景相同，我国也正面临老龄化趋势加剧的问题，持续的控费降价是主流趋势，日本创新药海外布局战略有一定的借鉴意义。 　　投资建议 　　未来医保压力将成为常态，寻找“穿越医保”品种是关键。一方面，寻找自主消费品种比如中药消费品、自费生物药，医美上游产品、部分眼科器械、重磅二类疫苗等；另一方面，我们认为药械企业通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”。 　　风险提示 　　新冠疫情风险；政策风险等。

　　前七批回顾与潜在集采品种 　　一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了七批八轮，随着通过一致性评价品种数量的增加，带量采购品种范围也在持续扩大。 　　带量采购常态化推进，注射剂仍为主力剂型，规则逐步温和完善。自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已经进行了7次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第七批集采从品种数量上看，集采品种数维持高位，与第五批相近。从品种类型上看，注射剂仍是主力集采剂型，全面实现常态化。从采购规则来看，第七批集采平均降幅为历次最低，且充分考虑了企业实际产能，首次引入备供机制，每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业，确保临床使用稳定。 　　配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素 ，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从第三批协议到期的22个（1年期）产品在江苏和广东联盟续约情况来看，产品基本维持国采价格。 　　当前符合集采条件的一共涉及到179个品种，其中符合集采条件的销售额top100未集采大品种一共有17个。未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种，一共涉及179种经过筛选（过评3家及以上一共有124个，过评达到2家一共有55个）。自2018年以来，包括本次集采在内的七批国家组织药品集中带量采购覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。（截至2022年7月19日） 　　投资建议：国家带量采购从原来的品种试点走向品种数量不断扩大，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种。我们认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，看好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。 　　风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。

　　事件 　　7月20日，国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于印发乡镇卫生院服务能力标准（2022版）等3项服务能力标准的通知》，对过去标准进行了修订，优化调整了部分指标，对加强儿科建设，提高合理用药水平，提升家庭医生签约服务、老年人服务、儿童服务、中医药服务能力以及加强安全生产等提出新的要求，形成了《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》和《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》。同时还研究制定了《村卫生室服务能力标准（2022版）》，对基层医疗卫生机构能力建设提出了新要求。 　　点评 　　明确设置不同等级评价要求，院内诊断及影像设备有望直接收益。此次文件依据基层医疗机构的类型设置了不同等级的评价标准，标准合格的医疗机构分为ABC三档。以《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》中的设备配置标准为例，C档医疗机构需要配备必要的中医药服务设备；B档医疗机构在符合C档的同时还需配备DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝仪、生物安全柜、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、呼吸机以及与诊疗科目相匹配的其它设备；A档医疗机构在符合C档的同时还需配备胃镜或CT等设备，院内基础诊断及影像设备需求有望被直接拉动。 　　基层医疗机构基数庞大，院内医疗设备长期需求持续。根据卫健委统计信息中心最新数据显示，我国截至2021年11月底，全国医疗卫生机构数为104.4万个。与去年同期比较，全国医疗卫生机构增加1.22万个，其中基层医疗卫生机构增加1.21万个。基层医疗卫生机构99.0万个，其中社区卫生服务中心（站）3.6万个，乡镇卫生院3.5万个，诊所（医务室）27.5万个，村卫生室60.8万个。基层医疗机构的建设有望持续深化，对院内设备需求将长期持续。 　　医疗新基建政策持续落地，国产设备龙头有望脱颖而出。2021年10月，国家卫健委印发的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》中明确提出将改善县域居民诊疗硬件设施设备条件，改善医疗、信息化等设备和医用车辆配置。2022年1月，国家卫健委联合国家乡村振兴局等其他4个部门共同印发的《“十四五”时期三级医院对口帮扶县级医院工作方案》对于强化分级诊疗体系，加强基层医院专科能力建设提出新的要求。随着对于基层医院诊疗能力建设的医疗新基建政策持续发布，叠加国家对于国产医疗装备产业的发展支持，未来在创新研发和渠道推广能力较强的国产设备龙头公司有望脱颖而出。 　　投资建议 　　此次卫健委对于乡镇卫生院服务能力标准的更新彰显了政府部门对提升基层医疗机构综合服务能力的决心，未来彩超、体外诊断、内窥镜等医疗设备在基层的潜在需求有望逐步被打开。我们认为，在创新研发和渠道推广方面实力较强的国产龙头公司有望顺应行业的发展脱颖而出，后疫情时代医疗新基建将加速国内医疗设备市场的发展，我们坚定看好相关行业龙头企业中长期的发展前景。 　　重点公司：迈瑞医疗、联影医疗、新产业、澳华内镜、祥生医疗等。 　　风险提示 　　政策实施不及预期风险；医保控费政策风险；国内外市场经营环境发生重大变化风险。

　　2022H1血制品批签发总览 　　分品种来看：人血白蛋白：2022H1批签发总量为1903批(+2%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为768批(+7%)，占比为40%；进口人血白蛋白批签发总量为1135批(-2%)，占比为60%；2022Q2批签发936批(-7%)，其中进口人白获批536批，同比下降16%，占比为57%。免疫球蛋白：2022H1静丙批签发总量为471批，同比增长10%,其他品种如狂免58批(-22.67%)、破免87批(-1%)、免疫球蛋白5批(-62%)；2022Q2静丙批签发218批(-5%)，其他品种如狂免30批(-19%)、破免38批(-14%)、免疫球蛋白3批(-506%)。凝血因子类：2022H1凝血因子VIII获批174批(+1%)、PCC获批112批(+12%)、纤原148批(+66%)；2022Q2凝血因子VIII获批70批(-30%)、PCC获批41批(-24%)、纤原81批(+72%)。 　　分公司来看：华兰生物：2022H1人白获批89批(+3%)，静丙获批61批(+13%)，狂免获批11批(+83%)、破免获批24批(-25%)、免疫蛋白获批4批(-33%)、凝血因子VIII获批38批(+15%)，PCC获批38批(-7%)，纤原获批28批(+460%)。双林生物：2022H1共5个品种获批。人白获批27批(-4%)，静丙获批21批(+5%)，狂免获批2批(-80%)，破免获批7批(+40%)，凝血因子VIII获批12批(+1100%)。卫光生物：2022H1人白获批7批(-70%)，静丙获批13批(-24%)，纤原获批7批(+133%)，乙免获批1批(去年同期无批签发)，免疫蛋白获批2批(+100%)，破免获批2批(-33%)。天坛生物：2022H1人白获批208批(+17%)，静丙获批139批(+7%)，破免获批11批(+0%)，凝血因子VIII获批5批(-29%)，PCC获批24批(去年同期无批签发)，狂免获批3批(-40%)，乙免获批1批(-50%)。博雅生物：2022H1人白获批71批(+25%)，静丙获批40批(+60%)，狂免获批6批(+500%)，纤原获批39批(+50%)，PCC获批17批(-23%)。 　　投资建议：重点推荐派林生物(000403.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、天坛生物(600161.SH)，建议关注博雅生物(300294.SZ)。 　　风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。

　　《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》深化医疗服务价格改革 　　7月19日，国家医保局发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（下称《通知》），就医疗服务价格管理中仍然存在的宏观管理相对薄弱、价格杠杆功能发挥不充分、项目管理引导作用不突出等问题提出指导事项，指导事项从宏观管理、日常管理、医疗服务项目组成、和集采的关系等方面深化医疗服务价格改革。从细分板块看，我们认为以技术劳务为主的医疗服务（包括手术类医疗服务、中医等）、创新技术和设备等板块受益。 　　《通知》利好以技术劳务为主的手术类医疗服务、中医相关板块 　　对于手术类医疗服务相关板块，《通知》提到“优先从治疗类、手术类和中医类中遴选价格长期未调整、技术劳务价值为主（价格构成中技术劳务部分占比60%以上）的价格项目纳入价格调整范围，每次价格调整方案中技术劳务价值为主的项目数量和金额原则上占总量的60%以上，客观反映技术劳务价值”、“对技术难度大、风险程度高、确有必要开展的医疗服务项目，可适当体现价格差异”，有望促进医院开展技术劳务占比高的项目，优化其收入结构。具体来看，对于主要提供疑难杂症治疗的综合医院，医疗服务价格改革有望提升其医保报销额度，促进收入进一步增长；对于肿瘤专科医院，若医院提供肿瘤相关疑难杂症治疗，同时引进创新诊疗设备，其收入也有望得到进一步增长；对于康复医院，康复项目技术劳务占比较高，重症康复尤为如此，价格项目有望提升，促进医院收入增长；对于中医医院或诊所，较多医疗服务项目长期未调整，价格处于较低水平但仍拥有较高技术劳务占比，相关医疗服务项目有望优先提价。 　　《通知》利好创新医疗设备、创新术式、创新高值耗材相关板块 　　对于创新技术及设备相关板块，在完善医疗服务价格管理，结构更加优化的同时，《通知》强调对于基于临床价值的医疗技术创新发展，旗帜鲜明的支持重大创新项目，特别是为优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目开辟绿色通道。对于创新医疗设备、创新术式、创新高值耗材领域的相关企业具有重要推动作用，我们看好具有生产高性能手术机器人、具有微创外科内窥镜国产替代潜力、心血管创新高值耗材研发能力的企业，相关公司在临床推广的产品受价格影响较小，利好创新产品业绩放量。 　　推荐及受益标的 　　手术类医疗服务相关板块：推荐标的：国际医学、海吉亚医疗、信邦制药、盈康生命；受益标的：三星医疗。 　　创新技术和设备相关板块：推荐标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光；受益标的：微创医疗、微创机器人。 　　风险提示：政策推进进度不及预期风险。

　　投资要点： 　　行情回顾：近两周医药生物（申万）板块涨幅为-2.69%，在申万28个一级行业中排名11位，医疗器械（申万）板块涨幅为5.47%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位。截止2022年7月17日，医疗器械板块PE均值为18.19倍，在医药生物6个二级行业中排名第5位，相对申万医药生物行业的平均估值折价28.19%，相较于沪深300、全部A股溢价63.71%、30.75%。 　　BA.4、BA.5引发全球新冠新增病例有所回升，国内疫情处于低位波动状态。Omicron仍是全球主要流行毒株，占比超92%。BA.5和BA.4感染率迅速增加，仅6月19日到25日，BA.5在GISAID序列占比就从37%上升到52%。截至7月10日，海外新冠新增病例较上月已连续五周回升，其中东地中海区域(+25%)、东南亚区域(+5%)、欧洲区域(+4%)和西太平洋区域(+28%)的周新病例数增加，而非洲区域(-33%)和美洲区域(-1%)的周新病例数减少；国内疫情稳定，整体处于低位波动状态。6月18日以来，全国每天报告感染者数均低于200例，但个别地区持续有零星的社会面感染，社区传播风险还存在，需警惕奥密克戎BA.4和BA.5境外输入传播，近期在境外输入病例中发现了BA.4和BA.5感染者，并且还有不断增加迹象。 　　投资建议：（1）疫情防控措施放松叠加暑期来临，医疗消费需求有望扩大，重点关注消费医疗板块。6月28日，国务院联防联控机制综合组发布了《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》，进一步实现精准防控，境外、密接等隔离时间大幅减少；6月29日，工信部宣布取消通信行程卡的“星号”标记，以支撑高效统筹疫情防控和经济社会发展、方便广大用户出行。国内疫情防控持续向好。建议重点关注在疫情期间受损后逐步恢复的行业，如消费属性较强的子板块。考虑到2022年H1国内疫情对消费医疗需求的压制作用，以及每年7-8月是传统的暑期医疗旺季，我们认为青少年近视防控、脱敏治疗等自费消费医疗需求将在暑期集中释放，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物等。 　　（2）医疗新基建背景下，关注受益于国产替代+产业升级的标的。医疗新基建是大势所趋。从2020年开始，由于疫情暴露出的医疗短板，国家发布一系列政策和行政命令开启了医院建设，“十四五”规划强调优质医疗资源建设和区域均衡布局，提高县级医院设施和服务水平，进一步提升优质医疗服务资源的供给。后疫情时代，全球加强公共卫生建设，顺应医疗新基建浪潮，也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇，医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。我们看好自主创新、具备出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如南微医学、迈瑞医疗、开立医疗、惠泰医疗等；同时，我们也看好受益于下游药物研发高景气、国产替代的生命科学上游厂家，如诺唯赞、百普赛斯、纳维科技等。 　　风险提示：海内外疫情加剧，集采政策变化，医疗需求复苏不及预期等。

　　发展历程：新冠诊断检测逐步走向多元化检测方法 　　海外抗原检测起步较早，其主要原因是海外国家地区应对新冠的宽松政策；国内抗原检测方案于22年3月才开始试行，起步稍晚，体系尚不完善，但市场空间可期。新冠检测主要分为诊断检测和抗体检测，诊断检测中包含了核酸检测和抗原检测。现阶段市面上广泛使用的抗原检测试剂检测方法包含三种：胶体金免疫层析、荧光免疫层析、乳胶法。 　　抗原检测试剂市场短时间会出现激增，但后续会出现逐年下降的趋势 　　海外出现抗原检测产品供不应求的现象，国内新冠抗原检测市场刚刚开放，需求较大，抗原试剂产品审批流程加快，以前所未有的速度涌入市场。国内抗原试剂市场主要三大主体为：基层医疗机构、隔离观察人员、和社区居民自测。抗原检测市场预计2022年规模达将到383.4亿元，随后可能随新冠毒株变种和疫苗、加强针接种率上升等因素出现逐年下降的趋势。预计2026年市场规模为187.8亿元。