2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(16358)

    • 化工行业2023年周报:磷酸铁锂及磷酸、黄磷上涨,草甘膦止跌

      化工行业2023年周报:磷酸铁锂及磷酸、黄磷上涨,草甘膦止跌

      乙酸
      河北华恒生物科技有限公司
      梅花生物科技集团股份有限公司
      浙江花园生物医药股份有限公司
      华南农业大学
        本周板块表现   本周市场综合指数整体上行,上证综指报收3230.07,本周上涨0.55%,深证成指本周上涨0.81%,创业板指上涨0.18%,化工板块上涨0.67%。   本周化工各细分板块多上涨,石油化工、化学原料、有机硅板块涨幅最为明显,板块指数分别上涨2.99%、2.43%、1.99%;氟化工、膜材料板块则略有下行。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有双象股份、名臣健康、元琛科技、卫星化学、宏柏新材、宝利国际、ST宏达、新凤鸣、道明光学、丰元股份。本周混合现实(MR)概念标的双象股份大涨31.98%,领涨化工板块,公司正在建设年产30万吨光学级PMMA/MS项目;本周PET铜箔板块走强,元琛科技股价大涨13.61%,公司复合集流体首批产品已于22年底下线;本周煤化工板块较为强势,卫星化学上涨10.9%,公司披露自研α-烯烃中试装置已运行顺利;本周有机硅板块表现较强,宏柏新材上涨10.64%。   本周重点化工品价格   原油:本周布伦特原油期货下跌1.1%,至76.13美元/桶,主要系OPEC+内部矛盾削弱了原油减产预期,且市场仍担忧美国债务上限协议的可行性。   化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为黄磷(+11.0%)、磷酸(+6.8%)、聚合MDI(+3.0%)、苯胺(+2.6%)、DMF(+2.1%)。本周黄磷下游刚需补库,但供给端开工维持低位致黄磷价格上涨;本周部分磷酸装置开工不稳,叠加原料端黄磷价格上涨,磷酸市场价格走高;本周上海MDI装置计划提前检修推动聚合MDI价格持续上涨;本周江苏部分苯胺工厂检修,企业库存下降,苯胺价格小幅走高;本周部分DMF装置停车检修或降负致DMF价格小幅拉涨。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   推荐固废处理科技型企业惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐国产分子筛龙头建龙微纳、碳纤维装备制造龙头精工科技、半导体材料领先企业上海新阳;关注气凝胶领域泛亚微透。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险。
      国联证券股份有限公司
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      2023-06-04
    • 基础化工行业周报:本周纯碱板块反弹明显

      基础化工行业周报:本周纯碱板块反弹明显

      乙酸
        投资要点:   行情回顾。截至2023年06月02日,中信基础化工行业本周上涨0.61%,跑赢沪深300指数0.32个百分点,在中信30个行业中排名第15;月初以来上涨2.93%,跑赢沪深300指数1.27个百分点,在中信30个行业中排名第5。具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近一周表现来看,涨跌幅前五的板块依次是纯碱(4.1%)、钾肥(3.6%)、其他化学原料(3.08%)、无机盐(2.9%)、有机硅(2.76%),涨跌幅排名后五位的板块依次是聚氨酯(-1.98%)、电子化学品(-1.57%)、日用化学品(-1.09%)、食品及饲料添加剂(-0.99%)、膜材料(-0.97%)。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是黄磷(+11.68%)、烧碱(+6.52%)、炭黑(+4.17%)、DMF(+4.10%)、聚合MDI(+3.25%),价格跌幅前五的产品是BDO(-7.02%)、TDI(-5.41%)、甲醛(-4.34%)、季戊四醇(-3.92%)、醋酸(-3.28%)。   基础化工行业周观点:4月份,我国化学原料及化学制品制造业PPI同比-9.9%,同比降幅相比3月扩大2.2个百分点;我国化学原料及化学制品制造业产成品存货金额同比增长8.20%,增速相比3月收窄2.2个百分点。若用“化学原料及化学制品制造业产成品存货金额同比增速-其PPI增速”这一指标衡量行业产成品库存量同比增速情况,则4月份这一增速为18.10%,处于过去二十年来的高位,表明行业库存仍有待去化。   我国化工品价格指数近期继续下跌,一方面是由于上游成本下行,另一方面是因为下游需求较弱。由于去年上半年基础化工板块业绩基数较高,行业二季度业绩增长或依旧承压。我们认为基础化工行业基本面已处于底部区间,下半年若需求提升,则行业盈利有望修复。细分板块来看,一是建议关注聚氨酯龙头万华化学(600309)、煤化工龙头华鲁恒升(600426)等行业龙头个股;二是关注电子化学品领域,半导体材料国产化进程有望加速,可关注电子特气领先企业华特气体(688268)等;三是关注原材料成本、海运费下行,且替换、配套需求有望逐步修复的轮胎板块,建议关注森麒麟(002984)等。   风险提示:油价、煤价等能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济复苏不及预期导致化工产品下游需求不及预期风险;房地产、基建、汽车需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;部分化工品出口不及预期风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-06-04
    • 医药月报:政策温和推进,看好医药二季度经营表现

      医药月报:政策温和推进,看好医药二季度经营表现

      华东医药股份有限公司
      爱美客技术发展股份有限公司
      上海医药集团股份有限公司
      华熙生物科技股份有限公司
      青岛百洋医药股份有限公司
        北京DRG联动采购查漏补缺,降价要求相对温和。北京市医疗机构将组成DRG联动采购集团针对运动医学、神经介入、电生理三大类耗材进行带量采购,预计DRG采购将成为集采品种之外的有效补充。为了提高医疗机构积极性,本次北京DRG带量采购首年不因产品降价而降低病组支付标准,激励医疗机构谈判压缩成本。本次DRG采购根据不同品类设置了不同的中标降幅要求,整体中标降幅要求相对宽松。其中,入门降幅设置范围8%至55%,平均值31%;达标降幅设置范围12%至75%,平均值44%。根据以往集采经验,只要规则设置了类似“保底降幅”的规定,大部分企业报价都会紧贴保底降幅,因此带有“保底降幅”规则的集采一般而言降价比较温和。此外集采后价格与DRG联动,有利于具有性价比优势的国产品牌快速扩大销售。   医院诊疗秩序预期继续恢复,低基数背景下23Q2医药行业增长有望提速。由于2022Q2疫情冲击诊疗秩序导致医药行业业绩基数较低,2023Q2医药行业增长有望明显提速。根据选取的A股样本公司,医药行业2022Q2业绩小幅下滑,主要是因为防疫措施影响;2022Q4和2023Q1医药行业业绩大幅下滑,主要是因为疫情过峰对诊疗秩序的冲击。在没有防疫措施后,疫情对诊疗秩序的影响主要取决于人们对疫情消息的脱敏程度。随着医院诊疗秩序的快速恢复,2023Q2医药行业单季度增速有望在低基数基础上明显提升。   医药板块估值处于偏低水平,中长期投资价值良好。截至2023年5月31日,医药行业一年滚动市盈率为28.53倍,沪深300为11.69倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为144.06%,历史均值为171.17%,当前值较2005年以来的平均值低27.11个百分点,位于历史偏低水平。   投资建议:建议关注:1)中特估相关的国药系及华润系公司,推荐太极集团、天坛生物、昆药集团、华润三九、东阿阿胶等;2)政策受益及出海逻辑逐渐明确的创新药及创新器械,推荐迈瑞医疗、乐普医疗、恒瑞医药、科伦药业、复星医药等;3)AI赋能提升企业长期竞争力,推荐金域医学、迪安诊断、美年健康等;4)非新冠疫苗疫后恢复,关注康泰生物、欧林生物等;5)医药商业中具有特色业务的公司,推荐上海医药、百洋医药;6)消费复苏带动医美需求释放,推荐爱美客、华熙生物、华东医药等。   风险提示:医疗需求复苏不及预期的风险;集采降价压力超预期的风险;关键环节产业链的地缘政治风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-06-04
    • 新药周观点:ASCO 2023多个国产IO、小分子产品数据披露,国产创新药不断实现新突破

      新药周观点:ASCO 2023多个国产IO、小分子产品数据披露,国产创新药不断实现新突破

      AstraZeneca PLC
      奥拉帕利
      Eli Lilly & Co
      LY3437943注射液
      SGLT2
        本周新药行情回顾:2023年5月29日-2023年06月02日,新药板块涨幅前5企业:永泰生物(25.5%)、亘喜生物(17.6%)、乐普生物(16.8%)、和铂医药(7.5%)、再鼎医药(7.0%)。跌幅前5企业:贝达药业(-20.1%)、康诺亚(-16.5%)、歌礼制药(-16.4%)、德琪医药(-12.4%)、圣诺医药(-10.1%)。   本周新药行业重点分析:2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于6月2日-6日召开,作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一,本次会议上国内多个创新药企业披露了多个重要临床数据。在此我们梳理筛选出了国产创新药在IO新靶点、小分子(JAK抑制剂、三代ALK抑制剂、KRASG12C抑制剂)等领域的最新优异数据;从相关产品展现出的BIC/FIC潜力来看,目前国产创新药在不断取得新突破。   IO新靶点:TIGIT、LAG-3、CD47等均有新进展,其中信达生物TIGIT单抗IBI939联用PD-1单抗针对PD-L1高表达NSCLC一线治疗数据优于PD-1单药,同既往多个TIGIT单抗数据保持一致;胃癌一线治疗领域,信达生物LAG-3单抗IBI110、百济神州TIGIT单抗ociperlimab、康方生物CD47单抗AK117的数据也十分积极。   小分子:JAK抑制剂、三代ALK、KRASG12C抑制剂数据优异,其中泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼在骨髓纤维化治疗数据优异,显示BIC潜力;首药控股三代ALK抑制剂SY-3505针对既往二代ALK抑制剂耐药NSCLC患者神经毒性安全性相对更好;信达生物KRASG12C抑制剂IBI351治疗结直肠癌数据优异,单药数据媲美同类产品联用EGFR单抗数据。   本周新药获批&受理情况:   本周国内6个新药或新适应症获批上市,14个新药获批IND,10个新药IND获受理,1个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)6月2日,康方生物PCSK9抗体伊努西单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。   (2)5月30日,康哲药业引进的替瑞奇珠单抗注射液上市申请已获得批准。替瑞奇珠单抗注射液为一款特异性靶向IL-23的新型单克隆抗体,拟用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。   (3)6月1日,亿腾医药宣布二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研产品获中国国家药品监督管理局正式批准上市,用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)6月2日,阿斯利康宣布美国FDA批准奥拉帕利与阿比特龙和泼尼松(或泼尼松龙)组合疗法,用于治疗BRCA突变(BRCAm)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。   (3)5月31日,礼来宣布其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂恩格列净片的新适应症已获NMPA批准,用于联合胰岛素治疗(伴或不伴口服降糖药),在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。   (3)5月31日,礼来注册Retatrutide的3期临床,用于治疗患有心血管疾病的的肥胖患者。该3期临床将入组1800例患者,进行为其113周的研究,预计2026年初完成。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2023-06-04
    • 医药生物:关注集采政策披露及诊疗恢复数据

      医药生物:关注集采政策披露及诊疗恢复数据

      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
      江苏爱朋医疗科技股份有限公司
      三博脑科医院管理集团股份有限公司
      科美诊断技术股份有限公司
        投资要点:   本月医药表现强于沪深300指数   5月医药生物同比下跌2.50%,表现强于沪深300指数。其中,中药子行业逆势上涨3.90%;医疗器械子行业下跌1.74%,医药商业子行业下跌2.96%,化学制药子行业下跌3.11%,医疗服务子行业下跌5.76%;生物制品子行业下跌6.36%。政策利好对中药子行业带动作用明显。   5月行情总结   2023年下半年基药目录或将调整,中成药有望扩容,收入贡献较高的产品新进基药目录或将快速放量,对中药板块个股有所利好,太极集团、达仁堂、昆药集团、康弘药业等5月股价走强;脑机接口作为生命科学与信息技术深度交叉融合的前沿技术,或将对未来行业发展有所指导,脑机概念的爱朋医疗、三博脑科5月份涨幅靠前。   6月投资策略:关注集采政策披露及诊疗恢复数据   疫后消费能力在眼科赛道的复苏逐步被验证,基本面稳步向上;药店领域处于相对估值低位,建议关注23年业绩仍高速增长的公司;6月份安徽体外诊断联盟集采或将进一步披露信息,利空情绪阶段性落地,对于子行业估值压制有望修复。重点推荐经营情况良好,产品力处于行业领先位置的个股,包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物,建议关注在临床细分检测菜单具有优势的公司,包括透景生命、科美诊断等。   6月月度金股   迈瑞医疗(300760):公司是国内医疗器械龙头,未来持续加强各产线竞争力,产品丰富度不断提高。短期体外诊断联盟集采利空因素出清,估值有望修复向上;中长期公司产品力引导进口替代,品牌力奠定用户口碑,正加速进入全球器械20强。对应5月31日收盘价,2023-2025估值分别为38X,30X,24X,维持“买入”评级。   风险提示   企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
      国联证券股份有限公司
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      2023-06-04
    • 化工行业周报:赛轮荣获“青岛经济界奥斯卡”三项大奖

      化工行业周报:赛轮荣获“青岛经济界奥斯卡”三项大奖

      化学制品
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油价格本周环比下跌。截至5月31日当周,WTI原油价格为68.09美元/桶,较5月24日下跌8.41%,较4月均价下跌14.29%,较年初价格下跌11.49%;布伦特原油价格为72.66美元/桶,较5月24日下跌7.27%,较4月均价下跌12.85%,较年初价格下跌11.50%。(2)天然气各地价格呈现持平或下跌态势。截至本周三(5月31日)东北亚天然气中国到岸价下调0.9361至8.7821USD/mmbtu,环比下调9.63%。纽交所天然气期货价格为2.266USD/mmbtu,较上周下调5.50%;北美天然气现货价格1.4952USD/mmbtu,较上周持平。(3)动力煤价格环比下跌。截止到6月1日,动力煤市场均价为841元/吨,较上周同期均价下跌30元/吨,跌幅3.44%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2023.5.26-2023.6.2),基础化工板块表现优于大盘,基础化工板块上涨0.38%,沪深300上升0.28%至3861.83;申万一级行业中涨幅前三分别是传媒(+9.67%)、计算机(+6.39%)、通信(+6.26%)。本周基础化工子板块中,化学纤维板块上涨1.96%,农化制品板块上涨1.20%,化学原料板块上涨0.93%,塑料Ⅱ板块上涨0.56%,化学制品板块下跌0.4%,橡胶板块下跌0.6%,非金属材料Ⅱ板块下跌2.25%。   赛轮集团荣获“青岛经济界奥斯卡”三项大奖。据赛轮集团官方公众号报道,5月27日,以“聚力高质量、澎湃新时代”为主题的2022青岛年度经济宣传发布典礼举行。赛轮集团获得“年度榜样企业”“年度高质量发展典型案例”“年度数字经济发展典型案例”三项殊荣。赛轮集团采用世界首创化学炼胶技术制备的液体黄金轮胎,解决了困扰行业百年的“魔鬼三角”难题,在降低轮胎滚动阻力的同时,提升了抗湿滑性能和耐磨性能,被业界誉为引领世界橡胶工业的“第四次里程碑式的技术革命”。在智能制造领域,赛轮集团也在精耕细作,不断推陈出新。由赛轮集团自主研发的全球首个橡胶轮胎领域工业互联网平台——“橡链云”,促进了产业链上下游企业的集聚与融合,推动橡胶轮胎产业链数字化转型升级和高质量发展。在BrandFinance发布的2023年《全球最具价值轮胎品牌榜单》中,赛轮集团荣登榜单第11位,成为榜单中价值增长最快的轮胎品牌,更由此成为中国最具价值轮胎品牌。   波罗的海货运指数(FBX)在2021年9月10日达到历史高位11108.56点,随后开始震荡回落,2023年6月2日收于1379.55点,比前一周(2023.5.26)下跌1.98%。中国出口集装箱运价指数(CCFI)在2022年2月11日达到历史高位3587.91点,随后表现出明显回落,2023年6月2日收于930.97点。随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们认为海运价格有望结束大幅波动状态,稳定在合理区间,利好出口行业。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。
      信达证券股份有限公司
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      2023-06-04
    • 2023年中国制氧机行业词条报告

      2023年中国制氧机行业词条报告

      慢性阻塞性肺疾病
      哮喘
      COVID-19
      可孚医疗科技股份有限公司
      呼吸困难
        制氧机作为新冠肺炎辅助医疗设备之一,对于缓解新冠病毒感染引起的呼吸困难症状具有一定作用。在全球疫情爆发的背景下,我国制氧机行业产量持续增长。然而,据公开信息,发达国家约20%以上家庭拥有小型制氧设备,而我国制氧机家庭拥有率不及1%,仍有很大的提升空间。未来随着疫情影响逐渐消退,老年群体以及其他心血管及呼吸疾病患者群体将成为推动制氧机市场增长的主动力。   1.制氧机行业定义   制氧机是制取氧气的一类机器,氧气机的主要用途是将空气中的氮气和二氧化碳分离出去,按需要输出不同浓度的氧用于医疗、航天、焊接等,有工业制氧机和医疗保健制氧机两大类,本文所指制氧机为医疗保健领域制氧机。在全球疫情爆发的背景下,近年来我国制氧机行业产量持续增长,2020年产量达到210万台,同比增长39.79%;2021年产量416万台,同比增长98%。   2.制氧机行业分类   制氧机按应用场景可分为医用制氧机和家用制氧机两大类。根据其原理又可分为电化学制氧法、低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法制氧机。近年来,分子筛制氧机以成本低廉、使用方便、制氧浓度高、携带安全等特点,弥补了氧瓶气氧和液氧氧源的不足,迅速占领了医用和家庭保健类的制氧市场。医用制氧机制造适用于严重缺氧者以及明显呼吸疾病人群,如慢阻肺、哮喘等,氧流量在1-10L之间,一般最大流量不低于5L,可连续24小时运行。家用制氧机主要作用为保健,氧流量通常在1-5L,家用型体积小散热差,无法长时间连续工作。
      头豹研究院
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      2023-06-02
    • 医疗器械行业专题:2023Q1美股医疗器械公司业绩及看点复盘

      医疗器械行业专题:2023Q1美股医疗器械公司业绩及看点复盘

      Abbott Laboratories Inc
      Medtronic PLC
      Exact Sciences Corp
      Dexcom Inc
      Resmed Ltd
        直觉外科:发货量及手术量大超预期,美国宏观经济风险仍然不容忽视   23Q1业绩大超预期:   收入-Q1公司收入为17亿美金(+14%);   手术量-全球手术量同比+26%,美国及OUS增速均强劲;成本压力下,公司决定将耗材价格提价5%,预计将给2023年全年带来1亿美金的收入和营业利润的增加。全年指引上调至18%to21%(lastcall是12%to16%)   发货量-达芬奇全球发货量312台(vs22Q1311台),在以旧换新高潮结束后仍然可以跟去年同期基本持平,超出预期;剔除以旧换新,发货量同比+21%,美国意料之中的下滑,发货量超预期主要是由OUS(英国,中国和印度驱动),其中中国发货18台(vs去年同期9台)   拿证情况:1)Ion本季度获CE注册证,计划在英国率先推出;2)SP获批新适应症(前列腺切除术,切除非癌性前列腺以治疗晚期良性前列腺增生),增量空间持续打开   今年看点在于:美国宏观经济是否持续对医院采购预算造成压力。另外,公司虽然表示正在开发第五代达芬奇,但是今年不会推出,所以新产品的催化不会在今年。   长期看点在于:1)第五代达芬奇推出;2)手术渗透率的提升;3)竞争压力的加剧是否会对公司造成威胁   我们预计全年发货量依旧会是下滑趋势,但对公司整体业绩影响有限。管理层表示,英国(3月底是NHS的budgetperiod)及印度Q1的发货量增长纯属偶然趋势,并且在今年剩下的日子预计不会持续。从全年维度来看,美国及欧洲的人员短缺,通胀问题等仍在存在并持续影响公司全年表现,发货量依旧承压。但鉴于公司业绩主要由耗材等经常性收入驱动(2023Q1经常性收入占比已经达到81%),预计设备发货量下滑对整体收入造成的影响有限。   持续关注手术量的增长,手术量为公司长期空间的核心。公司23Q1手术量超预期,1-2月份增长尤其强势,预计有部分原因是由于去年奥密克戎流行造成的较低基数有关,但奥密克戎对于去年Q1的影响有限,剔除该影响手术量增长仍然高于预期,除了优势手术的增长之外,主要是由于积压患者回归、医院人员短缺情况缓解等因素所致。
      德邦证券股份有限公司
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      2023-06-02
    • 脑机接口行业深度行业现状市场发展分析产业链及相关公司深度梳理

      脑机接口行业深度行业现状市场发展分析产业链及相关公司深度梳理

      运动障碍
      精神类疾病
      浙江强脑科技有限公司
      Neuralink Corp
      复旦大学
      中心思想 脑机接口:战略前沿与产业变革 脑机接口(BCI)技术作为连接大脑与外部设备的全新通信通路,正迅速成为全球科技竞争的下一个主战场。各国相继启动“脑计划”,将脑机融合列为研究重点,推动该技术从基础科研走向应用试验阶段。BCI不仅为神经疾病治疗带来新型疗法,更在医疗、教育、消费品等领域展现出巨大的应用潜力,预示着人机交互方式的深刻变革。 挑战与机遇并存的未来产业 尽管脑机接口行业仍处于技术爆发前期,面临信号识别精度与速度、机-脑输入实现、科学评价体系缺失、植入芯片高要求以及市场落地不确定性与隐私安全等诸多挑战,但其巨大的市场潜力、政策驱动以及在康复医疗领域的率先突破,共同构筑了其广阔的未来发展前景。预计未来全球脑机接口产业经济规模将达到700-2000亿美元,康复医疗将成为商业落地的标杆,并带动“1+N”的产业新格局。 主要内容 一、脑机接口概述 脑机接口的定义、原理与发展方向 脑机接口(BCI)狭义上指大脑与外部环境间不依赖外周神经和肌肉的交流与控制通道,通过采集和转译中枢神经系统活动为外部设备可识别的信号。广义上还包括输入式BCI(外部设备向大脑输入刺激)和交互式BCI(形成闭环反馈)。其原理基于大脑电活动,通过采集不同脑功能区的电信号,经预处理、特征提取和模式识别解码大脑意图,并可将结果反馈给用户。BCI系统流程包括脑信号采集、处理与解码、控制接口、机器人等外设以及神经反馈。未来发展方向涵盖“脑到机”(大脑控制机器)、“机到脑”(机器刺激大脑)、“脑到脑”(大脑间通信)和“脑机融合”(大脑与机器深度协同)。 二、脑机技术分类及优劣势比较 侵入式、半侵入式与非侵入式技术解析 根据信号采集对大脑的侵入程度,BCI技术分为侵入式、半侵入式和非侵入式。 侵入式:需外科手术植入电极,信号质量高、信噪比高、空间和时间分辨率高,但创伤大、有感染风险、电极通道数量低。未来需研发柔性电极、蚕丝蛋白牺牲层/可注射网格状神经电极技术和生物器件集成电路制造技术。 半侵入式:微创,植入颅腔内但在大脑皮层之外,主要基于皮层脑电图(ECoG)。损伤性较小、技术更成熟,不易引起强烈排斥反应,信号准确度高于非侵入式。 非侵入式:无需手术,直接从大脑外部采集信号(如EEG、fNIRS、fMRI、MEG)。安全性高、成本低、可接受度高,是目前主流形式。但信号分辨率低,受颅骨衰减和电场分散模糊效应影响。非侵入式电极分为湿电极、干电极和半干电极,半干电极(如自润湿、新型凝胶)是研究热点,旨在平衡简便性和信号质量。 三、行业发展历程及现状 全球脑机接口产业的演进与格局 脑机接口发展分为三个阶段: 学术探索期(20世纪20年代–70年代):Hans Berger首次发现脑电波,奠定基础。 科学论证期(20世纪70年代–2000年):DARPA启动研究,出现首篇“脑计算机通讯”论文,侵入式BCI辅助患者控制光标,BrainGate技术问世,国际会议指明方向。 应用实验期(2000年–至今):神经科学与相关技术突破,进入快速发展和应用试验阶段。 行业现状: 技术爆发前期:市场随技术发展稳步增长,21世纪以来成为资本市场热点,多国脑计划促进市场增长。 全球格局:美国、日本、欧洲布局较早,美国在技术深度和广度(如侵入式BCI)方面领先。 企业分布与专利增长:全球200余家BCI公司,主要集中在中美。2014年后新公司数量显著增加(每年超10家)。2010-2021年间,脑机接口有效发明和实用新型专利许可量超百件,2015年起许可活动活跃,年许可量接近10件,表明技术正从实验室走向产业应用。 科技巨头介入:谷歌、微软、Facebook等布局底层技术,阿里、百度、科大讯飞等通过投资并购入局,推出人工智能脑计划(如科大讯飞研究教学改进、淘宝研究意念购物、米哈游合作开发脑机游戏)。 中国产业链:我国已形成覆盖基础层、技术层与应用层的脑机接口全产业链,并在医疗、教育、工业、娱乐等领域应用落地。工信部将BCI作为未来产业发展重要方向。 国内技术偏好:2015-2022H1年国内获得融资的37家BCI企业中,89%采用非侵入式技术。 四、脑机接口发展的驱动因素 老龄化、智能生活与政策支持的合力 智能生活方式与老龄化问题:中国老龄化趋势下,神经系统疾病患者众多,脑机技术在脑疾病康复医疗领域具有巨大潜在市场。同时,对更智能生活方式的追求(如元宇宙)也带动BCI在智能生活和教育娱乐等新领域的发展。 政策驱动:脑科学和类脑研究已成为我国国家战略。2016年启动“中国脑计划”,将脑科学研究和类脑研究作为两大方向。国家“十四五”规划和2035年远景目标纲要将人工智能和脑科学列为国家战略科技力量。2017年《“十三五”国家基础研究专项规划》明确“脑与认知、脑机智能、脑的健康”三大核心问题,形成“一体两翼”布局。地方政府也积极出台相关政策。 五、产业链分析 上游核心技术壁垒与下游广阔应用场景 脑机接口产业链上游包括电极、算法、BCI芯片等软硬件设备,中游为相关企业及合作伙伴,下游为应用领域(科研设备和医疗健康为主)。 1、上游设备:BCI 芯片和算法为核心技术壁垒 BCI芯片:涵盖模拟、数字、通信多种功能,中美在高端芯片设计上竞争。主要有通用芯片和ASIC两种方案,ASIC为实现更高性能/更低功耗(尤其侵入式/半侵入式)而定制。BCI芯片需实现高集成度、低功耗、高稳定性,模拟电路设计挑战大(低噪声AFE、超高精度ADC),低功耗是核心难点(微瓦级功耗、高效电源管理),无线传输是未来主流通信技术。 算法:信号处理环节中,特征提取和识别分类主流方法是机器学习,深度学习正尝试提高计算速度和分类正确率。算法模型建立和训练需大量脑相关数据支持,当前难点是底层数据采集不足。增加底层数据收集(如与基层医疗机构合作构建脑疾病病理数据库)是算法进步的关键。 2、下游应用场景:脑机接口技术市场应用广阔 BCI技术提供监测、替代、改善/恢复、增强和补充五大功能,应用领域广泛。 医疗健康领域:目前最大且增长最快的市场,集中于“监测”“改善/恢复”“替代”和“增强”功能。应用场景包括: 肢体运动障碍诊疗:辅助性BCI(控制假肢、外骨骼、轮椅)和康复性BCI(通过反馈刺激修复中枢神经系统可塑性,常结合VR)。 意识与认知障碍诊疗:通过分析“植物人”脑电信号诊断、评估意识状态,甚至实现交流。 精神疾病诊疗:基于脑电信号的情感识别研究辅助抑郁症、焦虑症等发病机制和治疗。 感觉缺陷诊疗:解码感觉信息实现听觉、视觉、触觉等感觉恢复。 癫痫和神经发育障碍诊疗:通过脑电输出判断大脑功能和疾病信号,实现癫痫网络改变和治疗。 娱乐领域:与玩具、VR/AR结合,出现脑控小车、脑控VR/AR等产品,作为“元宇宙”入口。目前以评估专注力为主的初级游戏为主。 教育、智能家居、汽车等领域: 教育领域:注意力监测、压力监测、教学设计、智能学习和记忆增强,对阅读障碍、多动症儿童治疗有效,可缓解数学焦虑。 其他领域:被动式BCI在应急管理、安防、电力、铁路、交通等行业有应用前景,疲劳监测是热点方向(如SmartCap智能帽)。 六、相关公司 国内外代表性企业与研究机构 国外代表公司及研究机构: Synchron:BCI领域领先企业,首家获FDA临床研究性器械豁免进行永久植入BCI临床试验。产品stentrodeTM通过微创技术帮助失去行动和说话能力的患者交流。 NeuraLink:马斯克创立,专注于高带宽侵入式BCI技术,致力于大脑与网络互联。开发“神经蕾丝”柔性电极技术,包含3072个传感器分布在约100根柔性丝线上。 MindMaze:瑞士公司,通过非侵入式BCI加速人类恢复、学习和适应能力。产品包括MindMotion Go(家庭神经康复平台)、MindPod(动画游戏促进运动认知恢复)、Elvira(混合现实头显,利用神经技术引擎预测玩家意图)。 国内代表公司及研究机构: BrainCo强脑科技:哈佛创新实验室孵化,从教育切入,涉足医疗及游戏。产品包括Focus专注力训练系统、智能仿生手(获《时代》杂志年度最佳创新产品)、正念舒压。 BrainUp脑陆科技:基于神经网络算法的脑机交互开放平台,专注于突破底层技术并产业化。产品包括可穿戴医疗级睡眠仪(通过节律声波调控神经优化睡眠)、BCI智慧安全帽(监测精神和生理状况,实时安全预警)。 七、脑机接口发展难点 技术、伦理与市场多重挑战 难以高效率、准确地理解神经元的输出: 信号识别精度低:人脑神经元复杂,BCI系统识别的神经信号内容少且准确度低。对2类思维任务识别率约90%,4类运动识别率仅70%。 信号识别速度慢:算法对算力要求高,现有算力无法快速、即时、准确识别。目前信息识别、转换速度为68bit/min,远不及真人正常交流速度。 如何实现向人脑的输入:实现“机→脑”的信息传输(将感知反向编码成大脑可读信号)是模式突破关键。神经科学对神经编码的具体方式仍未知,“机→脑”研究远慢于“脑→机”。 缺乏脑机性能的科学评价体系:尽管在量化独立组成部分性能方面有成果,但整个BCI系统缺乏全面的标准或基准。业界正通过公开标准化数据库等形式开发基准。 对植入芯片的软硬件要求高:侵入式BCI对植入芯片的软硬件要求极高。硬件设计开发需集成工艺、微加工制造、测试、感应供电等新技术。软件系统需数字模块架构、逻辑设计、建模、驱动程序、信号放大、模数转换、数据压缩、编解码等高要求。 市场落地不确定性高,存在安全隐私泄露问题:侵入式BCI市场化落地对基础理论和工程实现要求高,投入回报周期长,开发成本高,临床试验耗时久,短期内应用范围窄,主要集中于科研和重症医疗。同时,黑客攻击、意念控制、数据窃取等隐私泄露风险,以及设备安全、知情同意权、自主性与责任归属、社会公平公正等伦理问题构成潜在挑战。 八、未来展望 产业规模扩张、技术并存与规范化发展 产业经济规模:根据《脑机接口标准化白皮书2021》,2019年全球BCI市场规模约12亿美元,预计2027年达37亿美元,CAGR15.5%。麦肯锡《The Bio Revolution Report》预计未来10-20年,全球BCI产业经济规模将达700-2000亿美元。 技术并存:侵入式与非侵入式技术优缺点各异,无法相互替代,将长期并存、共同发展,直至技术成熟衍生出细分市场。脑科学进步与BCI工具开发将形成良性循环。 商业落地格局:当下BCI产业尚未成体系,企业、研究机构多自给自足。随着技术成熟和资本入场,康复医疗已成为主要市场,有望推动BCI与“N”个行业的深度结合,形成“1+N”百花齐放的产业新格局。未来10年是BCI高速发展期,商业发展潜力巨大。 规范标准建设:随着BCI应用领域扩展,现有问责制和执法结构可能无法应对新挑战。为促进隐私和负责任的BCI使用,需要新的政策方法来减轻潜在风险,建立相应的规范标准是必要的,其中隐私风险最为重要。 总结 脑机接口(BCI)技术正从科研走向应用,成为全球科技竞争的战略高地。该报告深入剖析了脑机接口的定义、原理、技术分类及其优劣势,并梳理了行业发展历程与当前现状。在各国“脑计划”的推动下,BCI市场正稳步增长,尤其在美国和中国,企业数量和专利申请量均呈现加速态势,互联网科技巨头也纷纷入局。 驱动脑机接口发展的核心因素包括老龄化社会对神经疾病治疗的巨大需求、人们对智能生活方式的追求,以及各国政府(特别是中国)强有力的政策支持。然而,行业发展仍面临诸多挑战,如神经信号识别的精度与速度不足、机-脑输入技术的瓶颈、缺乏统一的性能评价体系、植入芯片的高软硬件要求,以及市场落地的不确定性和潜在的安全隐私伦理风险。 展望未来,脑机接口产业潜力巨大,预计全球经济规模将达到700-2000亿美元。侵入式与非侵入式技术将长期并存,共同推动行业发展。康复医疗领域将成为商业化落地的标杆,并带动“1+N”的多元化产业格局。同时,为应对技术发展带来的新挑战,建立健全的规范标准和监管制度,特别是解决隐私风险问题,将是确保脑机接口技术健康、可持续发展的关键。
      慧博投研资讯
      23页
      2023-06-02
    • 创新药商业化专题:商业化成新药难题,合作与出海打开成长空间

      创新药商业化专题:商业化成新药难题,合作与出海打开成长空间

      依沃西单抗
      泽布替尼
      中山康方生物医药有限公司
      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      MSD
        核心观点   创新药商业化难题渐成拦路虎,商业化能力建设至关重要。根据L.E.K.(艾意凯)的报告,在2004年至2016年获得FDA批准的450种新分子实体,约有一半药物上市后的销售额低于市场预期,且销售额低于预期值超过了20%。随着国内药企持续加大的研发投入快速推动国产新药逐步进入收获期,新药商业化能力的建设对于新药价值兑现至关重要。   中外商业化路径不尽相同,定价、支付和准入是核心关卡。中外新药商业化路径不尽相同。比如,定价方法不同:美国的自由定价法,由复杂的价值链条支撑高昂药价;日本等国家的比价与成本计算法,有可比药物基于可比药物给予临床价值溢价,无可比药物则采取成本计算法。主导保险种类不同:中国以社会医疗保险为主,美国等自由定价国家以商业保险为主。   国产创新药院内商业化三大路径:1)Biopharma自营团队商业化能力强大。Biopharma自有包括医学、市场、准入、营销等完备功能的成熟商业化团队,队已经超过MNC在华的销售人数,大多已达到4000人以上。部分传统制剂企业也拥有广阔的销售渠道、成熟产研销能力和可观的资金规模。从销售团队规模看,目前Biopharma的销售团有上千人销售团队规模,在优势领域的销售实力不容小觑。2)Biotech通过合作销售提速商业化进程,BigPharma或Biopharma亦能低风险快速丰富管线。如康方生物携手正大天晴,康宁杰瑞与先声制药展开合作。随着R&D回报率的下滑,BigPharma开始探索通过“Licensein+并购”的组合拳扩充管线。K药是MSD通过收购先灵葆雅获得,O药是BMS与小野制药(Ono)合作的产物。3)出海是成为bigpharma的必经之路,国际市场大有可为。中美医疗支付能力和创新药价格差距显著,海外存在着巨大的市场空间。出海是成为bigpharma的必经之路,MNC收入结构中国际市场收入占比高。自主出海挑战重重,但国内药企凭借差异化的产品、雄厚的资本和强大的团队仍大有可为,2022年泽布替尼全球销售额达38.3亿元,同比大增159%,其在美销售额同比增长超过2倍,达到26.4亿元。国产新药Licenseout已小有成就,大手笔频现,不断刷新交易金额,据不完全统计,共23个Licenseout项目总交易金额超5亿美元,比如科伦药业的7款ADC项目(95亿)、康方生物的依沃西单抗(50亿)。   国产创新药在医保目录外商业化的路径逐渐成熟,院外DTP药房成主要销售渠道。未纳入医保目录的创新药,企业会从福利赠药、合作销售、给药方式改进等不同角度探索产品快速放量的方式。医保目录准入频率大幅加快,而医疗机构药品准入的模式尚未明显变化,部分谈判药品出现“进院难”现象,DTP药房成为主要销售渠道。   风险提示:行业竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;其他医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      50页
      2023-06-01
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