华兰生物(002007) 　　事项： 　　公司发布2023年中报，上半年实现收入15.85亿元（-32.53%），实现归母净利润5.27亿元（-9.66%），扣非后归母净利润为3.98亿元（-14.07%）。符合预期。 　　平安观点： 　　Q2血制品稳健增长，毛利率提升带来额外利润 　　22Q2恰逢国内流感流行，流感疫苗销售10.46亿元，而23Q2几乎没有疫苗销售，导致季度业绩不可比。以公司整体业绩剔除华兰疫苗业绩为可比口径（绝大部分来自血制品），Q2血制品收入约7亿元（+5.58%），对应毛利率约为54.96%（+12.61pct），毛利率大幅提升的原因包括（1）供需格局改善后白蛋白、静丙等产品出厂价有所提升；（2）23Q2白蛋白、静丙等产品批签发数量显著高于上年同期，摊薄了固定成本。该口径下，Q2销售/管理/研发费用率分别为14.15%（+0.95pct）、7.28%（+0.46pct）、6.48%（+0.69pct）。 　　从上半年产品分拆来看：白蛋白贡献收入5.15亿元（+8.55%），毛利率为52.49%（+1.79pct）；静丙贡献收入4.71亿元（+38.84%），毛利率为56.42%（+4.47pct），疫情过后医疗机构储备静丙的意愿得以保持，促使静丙在Q2继续保持较高增长水平；其他血制品贡献收入4.45亿元（-4.84%），毛利率为52.29%（-2.55pct），主要系特免产品销售下降；流感疫苗收入1.48亿元，几乎全部在Q1时确认收入。 　　公司22年新批7家浆站，其中3家已在上半年取得许可证并开始采浆，其余4家也有望在未来较短时间内逐步投入使用。新浆站的启用为公司23-25年的采浆带来更多增量。 　　流感疫苗开始销售，有望实现放量。截止报告日，华兰疫苗共取得流感疫苗批签发72批次，对应约1800万支，且已于6月末开始对外供货。考虑到疫情后人口流动加大及公共场合口罩佩戴率显著下降，下半年出现流感流行的概率较大，估计公司全年四价流感疫苗有望销售超2000万支。由于金迪克停产，市场原有供需格局被打破，不排除公司进一步追加供应的可能。 　　维持“推荐”评级。根据血制品及疫苗销售推进情况，调整2023-2025年EPS预测为0.77、0.87、0.96元（原0.72、0.81、0.91元），维持“推荐”评级。 　　风险提示：产品供需由紧缺转向平衡，竞争压力加大；产品研发是高风险高收益行为，存在失败的可能性；白蛋白以外的血制品以及疫苗产品对销售推广要求较高，可能影响公司利润水平。

　　中国肉毒素行业壁垒较高、格局稳定。作为毒性最强烈的生物毒素之一，肉毒素面临严格的行政管制，认证牌照审批严格，整体申报时间需要6年左右。2020年前中国肉毒素市场处于双寡头垄断格局；2020年吉适、乐提葆肉毒素获批上市，中国肉毒素市场由双寡头转向四强争霸。由于肉毒素牌照认证在中国审批严格且周期较长，四强争霸格局较为稳定，而且四款产品市场定位不相同，不会导致存量竞争过分加剧中国肉毒素市场增长潜力大

　　荣昌生物(688331) 　　业绩简评 　　2023年8月21日，公司公告，2023年上半年营收4.22亿元，同比增加20.56%，归母净利润-7.03亿元，扣非后归母净利润-7.28亿元。2023年二季度营收2.54亿元，同比上升26.94%；归母净利润-3.23亿元，扣非后归母净利润-3.96亿元。业绩符合预期。 　　经营分析 　　核心产品泰它西普和维迪西妥单抗进医保后提高可及性，销售放量明显。（1）泰它西普为全球首个SLE（系统性红斑狼疮）治疗创新双靶生物制剂，2021年3月获批上市并进行销售，同年12月纳入新版医保目录。截至2023年6月30日，公司自身免疫商业化团队销售队伍超600人（去年同期241人），已准入医院数超600家（去年同期337家）。（2）维迪西妥单抗用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)，2021年6月9日获批上市，并于7月进入销售，同年12月份被纳入新版医保目录。截至2023年6月30日，公司肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍（去年同期291人），已准入超过600家医院（去年同期340家）。（3）研发费用5.40亿元，同比增长20.19%：公司不断丰富和拓展在研产品管线，现有临床项目快速推进提升研发费用。销售费用3.50亿元，同比增长133.51%：泰它西普和维迪西妥单抗准入医院数量及覆盖药房数量增加，公司商业化团队一线销售人员扩充以及商业化推广力度加大提升销售费用。 　　多条研发管线稳步推进，产能扩建进度符合预期。（1）公司目前共有九个分子处于临床开发阶段，并针对几十种适应症进行临床开发。同时泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验，并取得了多项积极进展。此外，RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利，将陆续进入关键临床试验阶段；RC148、RC198也进入临床试验阶段。（2）在规模化生产方面，公司已建立符合全球GMP标准的生产体系，包括21个2000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施。目前，公司正在稳步推进生物新药产业化项目建设，2025年底有望将原液总产能扩大至8万升以上。 　　盈利预测、估值与评级 　　考虑到泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量，我们预计公司2023/24/25年实现营收12.2/19.6/26.2亿元，同比增长58%/44%/33%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。

　　康华生物(300841) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年半年报，实现营业收入6.3亿元，同比下滑3.8%；实现归属于母公司股东净利润2.5亿元，同比下降21.4%；实现扣非后归母净利润2.3亿元，同比下降22.4%。 　　人二倍体狂苗Q2发货有所下滑，研发费用投入加大影响利润端表现。分季度来看，公司2023Q1/Q2单季度营业收入分别为2.8/3.6亿元（+4.3%/-9.3%），实现归母净利润分别为1.1/1.4亿元（-22%/-20.7%）。公司狂苗Q2同比收入下滑主要系公司积极推进纯销端产品放量，发货端有所下降，利润下滑较大主要系公司研发费用投入加大所致。从盈利能力来看，公司2022年毛利率为93.5%（-0.4pp），净利率为39.1%（-8.7pp），主要系研发、销售费用率增加所致。销售费用率为27.6%（+4.35pp），管理费用率为6.4%（+0.4pp），研发费用率为16.7%（+6.3pp），主要系公司加大在研管线投入。 　　人二倍体狂苗产能逐渐释放。分产品来看，2023年H1人二倍体狂苗收入为6.3亿元（-2%），占比为99%。从批签发数据来看，2023年H1公司人二倍体狂苗批签发263万支，同比减少32.4%，主要系公司消化渠道库存，纯销端增长明显。目前公司设计产能已达到500万支，实际产能预估在700万支左右，随着募投项目产能在2023-2024年左右投产，整体产能将增长至1100万支/年，有利于公司产品持续放量。 　　宠物疫苗带来公司新增长点。公司和杭州佑本合作的宠物疫苗产品目前已有产品报送批签发，目前全国已有多家宠物医院报名预定公司兽用疫苗产品。我国目前宠物数量在1亿只左右，预计将以7%的速度增加，目前国内市场仍以海外厂商疫苗为主，公司有望凭借产品质量优势以及性价比优势快速拓宽市场份额。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为7.6亿元、10.8亿元及12.3亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏或不及预期；公司存货不足以满足销售的季节性波动风险；产品结构单一的风险。

　　荣昌生物(688331) 　　事件 　　2023年8月22日，公司公告，注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的Ⅲ期临床研究中取得了积极结果，并向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了新药上市申请（NDA）。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症后，申报上市的第二项适应症。 　　点评 　　类风湿关节炎存在尚未满足临床需求，BLyS/APRIL双靶点融合蛋白提供新选择。（1）类风湿关节炎(RA)是一种慢性自身免疫性疾病，以侵蚀性关节炎为主要特征，发病初期的关节表现为关节晨僵、肿胀、疼痛等，最后可发生关节畸形并丧失关节正常功能。当前类风湿关节炎的标准治疗以抗炎类、糖皮质激素、传统免疫抑制剂及TNF-α抑制剂等药物为主，对于上述疗法无效或不耐受的患者而言，存在尚未满足的临床需求。（2）泰它西普是公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，可以通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病。2021年3月，泰它西普首个适应症获得国家药监局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），该药由此成为治疗SLE的全球首款双靶标生物新药。除SLE和RA之外，泰它西普用于治疗IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅲ期临床研究正在进行。 　　泰它西普联用具有优势性，多条研发管线稳步推进。（1）泰它西普Ⅲ期临床试验共入组479例类风湿关节炎患者。根据全分析集(FAS)结果显示，第24周时，接受泰它西普(160mg)联合甲氨蝶呤治疗患者的ACR20应答率显著高于接受甲氨蝶呤单药治疗的患者，达到主要疗效终点。（2）公司目前共有九个分子处于临床开发阶段，并针对几十种适应症进行临床开发。此外维迪西妥单抗正在中国及美国进行多适应症临床试验，并取得积极进展。此外，RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利，将陆续进入关键临床试验阶段；RC148、RC198也进入临床试验阶段。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年实现营收12.2/19.6/26.2亿元，同比增长58%/61%/34%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。

　　荣昌生物(688331) 　　核心观点 　　两大核心产品销售持续增长， 各项费用有所增长。 荣昌生物 2023 年上半年实现营收 4.22 亿元（+20.6%） ， 单二季度营收 2.54 亿元（+26.9%） ； 营收增长主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗的销售收入增加； 上半年亏损 7.03亿元（去年同期亏损 4.89 亿元） 。 公司上半年的研发费用为 5.40 亿元（+20.2%） ； 销售费用 3.50 亿元（+133.5%） ， 销售费用率 82.9%（+40.1pct），销售费用大幅增长是因为公司商业化团队一线销售人员扩充以及商业化推广力度加大。 　　泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。 泰它西普的 SLE 适应症正在推进国际多中心的 3 期临床， 重症肌无力的 3 期临床申请也已被 FDA 批准， 并获得授予快速通道资格认定。 此外， 原发性干燥综合症(pSS)、 IgAN 等适应症的 3 期临床方案也获得了美国 FDA 的同意。 在中国， 除了已经获批上市的 SLE适应症之外， 重症肌无力、 pSS、 IgAN、 NMOSD 等均在进行 3 期临床， 有望拓展泰它西普在自免领域的覆盖范围。 　　维迪西妥单抗海外启动一线适应症的 3 期临床。 海外合作伙伴 Seagen 已经在 23Q3 启动了维迪西妥单抗联合 K 药一线治疗 HER2 阳性的 mUC 患者的 3 期临床， 同时维迪西妥单抗单药二线治疗 HER2 表达 mUC 患者的关键 2 期临床也在美国继续推进。 维迪西妥单抗在国内也在探索单药或联合在膀胱癌、 胃癌、 乳腺癌等瘤种的应用。 　　风险提示： 创新药研发失败或进度低于预期； 创新药销售不及预期。 　　投资建议： 下调盈利预测， 维持 “增持” 评级。 　　由于今年的销售受到疫情等事件的影响， 我们下调全年的盈利预测， 预计2023-2025 年公司营收为11.95/18.37/28.10 亿元（前值13.70/21.27/29.47亿元） ， 同比增长 54.8%/53.7%/52.9%； 归母净利润为-10.65/-6.09/1.48亿元（前值-7.39/-4.17/1.49 亿元） 。 公司在国内的销售持续增长， 海外临床顺利推进。 两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势， 维持“增持” 评级

　　荣昌生物(688331) 　　投资要点 　　23H1营收持续增长，商业化建设及研发投入加大。公司发布2023年半年度报告： 　　（1）2023H1，公司实现营收4.22亿元（+20.56%，同增，下同），主要系泰它西普及维迪西妥单抗销量增加。归母净利润-7.03亿元，亏损同步扩大43.80%；扣非归母净利润-7.28亿元，亏损同步扩大47.03%。亏损扩大主要系商业化能力建设投入加大及维持高研发投入所致，2023H1销售费用、管理费用、研发费用分别为3.50亿元（+133.51%）、1.64亿元（+57.68%）及5.40亿元（+20.19%），费用率分别为82.89%(+40.09pp)、57.68%（+9.13pp）及127.94%（-0.40pp）。（2）2023Q2，公司实现营收2.54亿元（+26.94%）；归母净利润-3.80亿元，亏损同步扩大87.64%；扣非归母净利润-3.96亿元，亏损同步扩大93.19%。 　　核心产品多项适应症进入收获期，国际化市场有望打开。（1）泰它西普（RC18）作为全球首款、同类首创BlyS/APRIL融合蛋白，国内2021年3月获批用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），同年12月纳入医保；目前全球正推进SLE的Ⅲ期临床。适应症拓展方面，国内类风湿关节炎已提交NDA，视神经脊髓炎频谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾炎、干燥综合征、重症肌无力均已进入关键/Ⅲ期阶段。商业化方面，截至2023H1自免商业化团队超600人，完成超600家医院准入。（2）维迪西妥单抗（RC48）作为国内首个原创ADC药物，国内2021年6月获批用于治疗HER2表达胃癌，同年12月纳入医保；2021年12月获批用于治疗HER2表达尿路上皮癌，2023年1月纳入医保。适应症拓展方面，国内联合PD-1治疗一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌伴肝转移均已进入关键/Ⅲ期阶段，另有8项适应症处于临床Ⅱ期；海外权益已授权给Seagen，HER2表达尿路上皮癌、联合PD-1治疗一线尿路上皮癌正于全球开展关键/Ⅲ期试验，HER2表达胃癌在美国开展临床Ⅱ期试验。商业化方面，截至2023H1肿瘤商业化团队近600人，完成超600家医院准入。 　　在研管线不断扩张，ADC靶点布局丰富。公司目前有9个分子已进入临床开发阶段，其中RC28（VEGF/FGF）关于湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿适应症进入关键/Ⅲ期临床，关于糖尿病视网膜病变适应症进入临床Ⅱ期；RC98（PD-L1）已进入临床Ⅰ期。ADC靶点布局丰富，RC88（间皮素ADC）、RC108（c-METADC）、RC118（Claudin18.2ADC）均已推进至临床Ⅱ期阶段。 　　投资建议：泰它西普及维迪西妥单抗在研适应症布局丰富，多个管线进入收获期；海外临床加速推进，国际化市场有望打开；研发投入不断加大，在研管线进一步扩张，成长空间广阔。我们预测公司2023-2025年营业收入11.92/19.20/26.58亿元，同比增长54.3%/61.1%/38.5%。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：尚未盈利风险、政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险、产品销售不及预期风险等。

　　荣昌生物(688331) 　　二季度恢复良好增长，业绩符合预期。2023上半年，公司实现收入4.22亿元（+20.56%），归母净利润-7.03亿元（-43.80%），扣非净利润-7.28亿元（-47.03%）。Q2单季，公司实现收入2.54亿元（+26.94%），归母净利润-3.80亿元（-87.64%）。公司二季度收入端逐步恢复良好增长，业绩符合预期。报告期两款产品维持良好增长，研发和销售费用持续投入，下半年有望放量加速。 　　销售团队持续扩张，商业化能力优秀。报告期内，公司销售费用达3.50亿元（+133.51%），其中员工薪酬支出达2.19亿元（+143%）。截至2023年6月30日止，公司自身免疫商业化团队已组建超过600人的销售队伍（去年同期241人），自身免疫商业化团队已准入超过600家医院（2022年底准入495家医院，半年新增超过105家）；公司肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍（去年同期291人），肿瘤商业化团队已准入超过600家医院（2022年底准入472家医院，半年新增超过128家）。公司产品准入医院数量持续增加，为产品的后续放量奠定良好基础。随着销售人员的逐步扩张到位，产品准入医院数量的持续增加，公司产品有望加速放量。 　　研发持续高投入，适应症不断拓展。报告期内，公司研发费用达5.40亿元（+20.19%），研发投入持续加大。泰它西普于2021年上市、2022年纳入医保，在SLE领域渗透率处于较低水平，具备广阔提升空间。RA适应症已报产，有望2024年上市；MG、pSS、IgA肾病和NMOSD均进入临床三期，IgG4相关疾病、MS等其他适应症也在研究探索阶段。海外市场方面，SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究；IgA肾病、pSSIII期临床已获FDA批准，MG被FDA授予快速通道资格认定。自身免疫系统疾病市场空间广阔，庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。维迪西妥单抗GC和UC于2021年陆续上市，并于2022和2023年分别纳入医保。目前公司正在积极开展维迪西妥单抗的药物联用在UC上的临床研究，不断拓展UC领域的用药人群，其中维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于一线UC患者的III期临床正处于患者招募阶段。在BC领域，公司正在推进产品在HER2低表达人群的临床研究，目前III期临床正在患者招募阶段。2022年3月辉瑞收购Seagen，公司与Seagen就维迪西妥单抗的合作项目有望受益于辉瑞在临床和商业化方面的优势得以加速推进。除了泰它西普和维迪西妥这两款已上市产品之外，公司还有RC28（VEGF/FGF融合蛋白，两项适应症进入III期）、RC88（MSLNADC）、RC98（PD-L1单抗）、RC108（cMETADC）、RC118（Claudin18.2ADC）等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进，公司产品种类将不断丰富。 　　投资建议：公司现有两款创新药上市销售，处于快速放量阶段，并且适应症也在陆续拓展。公司多项在研产品进入临床阶段，随着研发投入持续加大，产品种类将不断丰富。我们预测公司2023-2025年实现营业收入12.69亿元、20.28亿元和29.04亿元，归属于母公司净利润-6.25亿元、-5.06亿元和-1.74亿元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：药物研发进展不及预期风险；商业化不及预期风险；市场竞争风险。