2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2024.11.25-2024.12.01)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2024.11.25-2024.12.01)

    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号49个,进口药品受理号17个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药35款,生物药19款,中药2款。其中值得注意的有:(1)CMS-D005注射液11月27日,CDE官网公示:康哲药业的CMS-D005注射液获得临床试验默示许可,用于超重或肥胖治疗。公开资料显示,CMS-D005注射液是高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,激动胰高血糖素样肽-1(GLP-1)途径可中枢性抑制食欲,减少摄食,同时抑制胃排空,增加饱食感以达到减重的作用,GLP-1R激动可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌来降低血糖;而激动胰高血糖素(GCG)途径能够促进脂肪分解代谢,增强减脂作用,尤其是肝脏脂肪的减少。(2)CTS-3497胶囊11月27日,CDE官网公示:赛岚(杭州)生物的CTS-3497胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤。公开资料显示,CTS-3497胶囊是一款PRMT5抑制剂,利用“合成致死“机制,与MTAP缺失肿瘤中MTA:PRMT5复合物结合,锁定MTA结合状态致PRMT5深度失活,进而精准、持久、特异地抑制MTAP缺失型肿瘤细胞增殖,而对正常细胞包括造血系统没有影响,从而极大提高了药物的治疗安全窗口。(3)AZD-5462片11月29日,CDE官网公示:阿斯利康的AZD-5462片获得临床试验默示许可,用于治疗心力衰竭。公开资料显示,AZD-5462片是一款RXFP1激动剂小分子药物,能够激活RXFP1受体,通过增强内皮介导的血管舒张机制、促进心血管系统中的心脏保护和抗纤维化作用,对心脏和血管产生有益作用。本周共3款创新药获批上市,即注射用芦康沙妥珠单抗、注射用利纳西普和索米妥昔单抗注射液。
    摩熵咨询
    27页
    2024-12-01
  • 中外医药行业创新产业链对照系列报告(八):海外创新产业链2024Q3总结,投融资复苏已在前端+赛道中逐步体现,大药企控费推进下关注公司alpha

    中外医药行业创新产业链对照系列报告(八):海外创新产业链2024Q3总结,投融资复苏已在前端+赛道中逐步体现,大药企控费推进下关注公司alpha

  • 涤纶长丝定期跟踪:10月开工率、产量环比提升,长丝库存同比有所下降

    涤纶长丝定期跟踪:10月开工率、产量环比提升,长丝库存同比有所下降

    化学制品
      投资要点:   供给:10月涤纶长丝开工率、产量环比均有所提升   10月中国涤纶长丝月度开工负荷率同比有所下降,环比显著提升。根据卓创资讯数据,2024年10月中国涤纶长丝月度开工率负荷率约为87.95%,同比下降1.78pct,环比提升5.83pct。10月中国涤纶长丝月度产量为394.66万吨,同比增长1.26%,环比增长6.48%。。   需求:10月涤纶长丝表观消费量环比增长5.02%   1)直接需求:10月涤纶长丝表观消费类环比增长,织机开工率环比提升。根据卓创资讯数据,2024年10月中国涤纶长丝表观消费量约为358.59万吨,同比下降1.16%,环比提升5.02%。10月末江浙织机开工率环比9月末有所提升,截至2024年10月31日,浙江省织机周度开工率约为90%,较上月同期提升8.0pct,较去年同期提升4.0pct。江苏省织机周度开工率约为68%,较上月同期提升8.0pct,较去年同期下降6.8pct。   2)国内纺服:纺服零售额累积同比增速1.1%,纺服行业产成品存货增加。2024年1-10月中国服装鞋帽、针、纺织品类累计零售额为11571亿元,同比增长1.10%。10月中国纺服行业产成品存货有所增加。根据Wind数据,截至2024年10月,中国纺织业产成品存货约为2164.4亿元,同比增加6.2%;中国纺织服装、服饰业产成品存货约为1055.4亿元,同比增加5.6%。中国纺织服装行业库存有所累积。   3)纺服出口:1-10月中国纺织纱线、织物出口维持同比增长,但服装及衣着附件出口同比略有下降。根据Wind数据,2024年1-10月中国纺织纱线、织物及制品累计出口金额为1166.86亿元,同比增加4.1%。2024年1-8月中国服装及衣着附件累计出口金额为1131.99亿元,同比下降0.7%。   库存:当前涤纶长丝库存同比有所下降   截至2024年10月31日,中国涤纶长丝周度库存天数约为16.2天,相较于9月同期略微增加0.1天,同比下降5.3天。2024年10月中国涤纶长丝月度企业库存约为241.89万吨,环比增长2.5%,同比下降6.1%。中国涤纶长丝库存同比有所下降。   出口:10月涤纶长丝出口量环比、同比均有增长   2024年10月中国涤纶长丝月度出口量为36.66万吨,环比增长22.6%,同比增长32.7%。10月中国涤纶长丝出口量环比、同比均有增长。出口价格方面,2024年10月中国涤纶长丝出口均价约为1310.52美元/吨,环比下降3.1%,同比下降4.9%。   投资建议   我们建议关注:1)桐昆股份:公司是国内涤纶长丝行业龙头,截至2023年年底公司拥有1300万吨聚合产能、1350万吨涤纶长丝年生产加工能力,产能规模居于行业领先地位。此外公司拥有多元化的产品矩阵,产品包括POY、FDY、DTY、涤纶复合丝、ITY、中强丝六大系列一千多个品种,覆盖了涤纶长丝产品的全系列。公司持续打造产业链一体化优势,向上游延伸至PTA、MEG、纺丝油剂、石油炼化、热力工程等领域。目前拥有1000万吨原油加工权益量、1020万吨PTA产能,一体化优势显著。2)新凤鸣:公司截至2023年年底公司涤纶长丝产能740万吨,市场占有率超12%,预计将在2024年新增40万吨涤纶长丝产能,2025年新增65万吨差别化长丝产能,此外,公司还具备涤纶短纤120万吨产能,国内涤纶短纤产量位居第一。公司积极推进PTA项目建设,截至2023年年底公司PTA实际总产能已达到500万吨,此外公司已规划了540万吨的PTA项目,预计到2026年上半年,公司PTA产能将达到1000万吨。   风险提示   产品价格波动风险,原材料价格波动风险,需求不及预期风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-12-01
  • 医药行业2024年12月月报:依然推创新,但更强调被忽视的变化

    医药行业2024年12月月报:依然推创新,但更强调被忽视的变化

  • 医药生物周跟踪20241129:周思考:中日对比下,我国商保的机遇与挑战?

    医药生物周跟踪20241129:周思考:中日对比下,我国商保的机遇与挑战?

  • 新药周观点:医保局积极推进目录药品进院,利好创新药进院放量

    新药周观点:医保局积极推进目录药品进院,利好创新药进院放量

  • 医药行业周报:心梗百亿蓝海市场,关注直接治疗药物

    医药行业周报:心梗百亿蓝海市场,关注直接治疗药物

  • SC24:英伟达发布GB200NVL4超级芯片及H200NVL,富士康正扩大Blackwell生产规模

    SC24:英伟达发布GB200NVL4超级芯片及H200NVL,富士康正扩大Blackwell生产规模

  • 基础化工周报:MDI价格走低

    基础化工周报:MDI价格走低

    化学制品
      【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为19130/17990/12600元/吨,环比分别-170/-150/+0元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5891/5734/-66元/吨,环比分别-181/-224/-413元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1199/4526/653/4549元/吨,环比分别+54/+32/-2/-32元/吨。②本周聚乙烯均价为8400元/吨,环比+35元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1658/1916/26元/吨,环比分别-18/+30/+57元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-253/1378/-324元/吨,环比分别-31/+0/+28元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2620/1832/3960/2658元/吨,环比分别-20/+1/-10/+46元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为458/69/-567/0元/吨,环比分别-24/+1/-157/+57元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-12-01
  • 基础化工行业周报:全球最大蓝氨工厂开建,万华15万吨改性功能塑料验收完成

    基础化工行业周报:全球最大蓝氨工厂开建,万华15万吨改性功能塑料验收完成

    化学制品
      投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数上涨1.81%,创业板指数上涨2.23%,沪深300上涨1.32%,中信基础化工指数上涨1.89%,申万化工指数上涨1.49%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为绵纶(6.01%)、涂料油墨颜料(5.06%)、其他塑料制品(4.95%)、磷肥及磷化工(4.73%)、粘胶(4.71%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为钾肥(-1.71%)、钛白粉(-1.68%)、氯碱(-0.8%)、其他化学原料(0.33%)、印染化学品(0.79%)。   本周行业主要动态:   全球最大蓝氨工厂开建。11月26日,卡塔尔能源投资的蓝氨工厂在卡塔尔梅赛伊德工业城开建,建成后将成为全球最大蓝氨生产工厂。该工厂总投资44亿卡塔尔里亚尔(约合人民币88亿元),建设一座年产120万吨的氨生产装置,以及一个年产150万吨的二氧化碳捕获和储存装置,预计将于2026年第二季度投产。蓝氨是一种低碳氨,它在生产过程中通过碳捕集与储存技术来减少二氧化碳的排放。据卡塔尔能源介绍,其将为新工厂提供超过35兆瓦的电力,这些电力来自正在梅赛伊德工业城建造的太阳能发电厂。卡塔尔能源公司表示,蓝氨工厂是其在世界各地雄心勃勃扩张计划的一部分,也是通过生产低碳氨来扩大清洁能源战略的一个重要里程碑。(资料来源:中国化工报)   万华15万吨改性功能塑料验收完成。11月25日,万华化学宣布,万华化学(宁波)有限公司15万吨改性功能塑料项目竣工环境保护验收已完成。本次验收范围为已建成的挤出造粒线8条,形成9.4万吨年改性功能塑料的生产规模,主要为改性聚丙烯(PP)4.4万吨、改性聚碳酸酯(PC)3.6万吨和改性尼龙(PA)1.4万吨/年,为万华化学(宁波)有限公司年产15万吨改性功能塑料项目(先行)竣工环境保护验收。项目第一阶段于2020年10月开工,2024年4月~2024年12月进行调试,目前该项目第一阶段主要生产设施和环保设施运行正常,具备了环保设施竣工验收条件。(资料来源:万华化学、化工新材料)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔,国内轮胎企业迅速发展。建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,叠加下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线五:关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力,影响当前市场供给,随着维生素采买旺季的到来,供需失衡会进一步突出。建议关注:浙江医药、新和成等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
    华福证券有限责任公司
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    2024-12-01
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