A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第一周，陆港两地创新药板块共计78个股上涨，30个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U（20.74%）、宜明昂科-B（17.89%）、一品红（16.87%）。跌幅前三为创胜集团-B（-24.18%）、腾盛博药-B（-19.92%）、和铂医药-B（-17.76%）。 　　本周A股创新药板块上涨4.44%，跑赢沪深300指数5.82pp，生物医药下跌0.16%。近6个月A股创新药累计上涨7.23%，跑赢沪深300指数8.06pp，生物医药累计下跌2.82%。 　　本周港股创新药板块上涨3.76%，跑赢恒生指数6.22pp，恒生医疗保健上涨1.32%。近6个月港股创新药累计上涨14.34%，跑赢恒生指数0.6pp，恒生医疗保健累计上涨18.62%。 　　本周XBI指数下跌12.77%，近6个月XBI指数累计下跌27.48%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本新增3款新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成11起重点交易，披露金额的重点交易有4起。冠科美博与朗齐生物签订协议，交易金额为60百万美金；Kazia Therapeutics与Vivesto签订协议，交易金额为1百万美金；Nurix Therapeutics与Sanofi签订协议，交易金额为480百万美金；晶泰科技与派斯双林生物签订协议，交易金额为13.9百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

本报告结合市场数据分析，探讨医保谈判对医药企业、医疗市场格局以及患者用药可及性和负担的影响，揭示医保谈判在推动医药行业创新发展、促进医疗资源合理配置中的关键作用，旨在为医药企业及相关从业者提供全面且深入的参考依据。

AI在医疗健康领域的应用经过多年发展，技术积累越发成熟，应用场景日益丰富。本报告详细解析了AI在医疗健康领域的发展历程、应用场景及市场前景，还发布了2024年中国AI医疗健康企业百强榜单，分为第一、第二、第三梯队，涵盖迈瑞医疗、科大讯飞、联影医疗等知名企业。

2019-2024年期间，我国1类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，2024年持续攀升，同比上升4.1%。从药品类型受理号来看，2024年化学药1175个，生物制品817个。2019-2024年期间，我国1类新药涉及靶点数量整体呈上升趋势，其中2022年较2021年有所下降，但与2020年相比仍有增长，2023年新药涉及靶点数量为连续6年内最高，达375个，2024年靶点数量总计达342个，同比下降8.8%。

　　摘要 　　创新品种放量依然是增长的主要驱动力。2024年，礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下，收入端分别+32%/+25%；阿斯利康在奥希替尼、达格列净等品种驱动下收入端+21%；辉瑞及安进分别受到收购并表Seagen及Horizon Therapeutics影响，收入端+12%（剔除新冠药物/疫苗）/+19%；诺华、赛诺菲、Merck分别依靠诺欣妥/可善挺、达必妥、K药等核心产品驱动，收入端实现+12%/+11%/+10%双位数增长；BMS、罗氏、强生、艾伯维、再生元等受到核心产品专利到期、biosimilar/其他竞品竞争等影响，GSK受到疫苗板块下滑影响，收入端维持个位数增长。 　　代谢：诺和诺德Ozempic+Wegovy+Rybelsus2024年合计销售~293亿美元（同比+39%），礼来Mounjaro+Zepbound合计销售~165亿美元（同比+208%）；美国降糖相关GLP-1总处方量增速15%+，2025年初减重GLP-1周度处方量较2024年初增长~3x。下一代减重管线密集布局，礼来小分子口服GLP-1Orforglipron减重Ph3临床预计25Q3读出、三靶抑制剂Retatrutide预计25H2数据读出；诺和诺德GLP-1/Amylin复方品种CagriSema Ph3临床68周减重达到-22.7%、GLP-1/Amylin双靶Ph1b/2a数据读出；Amgen每月一次给药的MariTide减重Ph3临床启动；Merck及阿斯利康分别从中国引进口服小分子GLP-1管线；Abbvie与丹麦企业Gubra达成合作，共同开发长效Amylin类似物。 　　肿瘤：K药全年实现销售295亿美元（+18%），连续两年蝉联“药王”，同靶点O药实现销售101亿美元，两款产品均选择升级皮下注射剂型以延缓专利到期影响；2024年全球ADC药物市场规模达到130亿美元（+24%），其中最畅销产品Enhertu实现销售37.5亿美元（+46%），共6款ADC产品销售额超过10亿美元。 　　自免：Dupixent2024年实现销售131亿欧元（约合142亿美元，+22%），特应性皮炎靶向疗法在欧美患者渗透率仍处于低位，COPD适应症于2024Q3获批；Skyrizi（利生奇珠单抗）销售117亿美元（+51%），Rinvoq销售60亿美元（+50%），Abbvie将2027年销售指引由此前的合计270亿美元上调至310亿美元，其中Rinvoq预计达到110亿美元（RA/dermo/IBD=48/25/37亿美元），Skyrizi预计达到200亿美元（PsO/IBD=125/75亿美元），增量主要由IBD领域贡献。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险，产品临床失败或有效性低于预期的风险，产品商业化不达预期的风险，技术升级迭代风险。

　　市场风格发生转变，创新药持续获得支持。在AI行情的催化之下，市场的风险偏好明显提升，创新药公司的估值得到了明显的修复；同时，政策端对于创新药也提出了持续的支持。近年来，医药行业受到政策端和支付端的较大压力；我们认为，医保的腾笼换鸟以及商保可能带来的增量将为创新药的支付端提供支持；全链条支持创新药产业的政策也有望进一步落地。 　　AI技术快速发展，医疗健康是AI技术最重要的应用领域。医疗健康产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期，医疗健康是AI技术最重要的应用领域，具备广阔前景及想象空间，建议关注AI+多组学、AI+精准诊断、AI+医疗设备、AI+慢病管理、AI+制药、AI+医疗服务等板块的应用机会。 　　投资策略：继续推荐创新药械和AI医疗主线。高质量的研发创新是医药行业的核心驱动力，创新药械在国内的商业化放量已经得到了较好的验证，对外BD的收益以及潜在的海外商业化收益会是板块持续的增长动力，我们持续看好具备差异化创新能力和出海潜力的公司，建议关注：康方生物、科伦博泰生物、三生制药、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。耗材板块的集采仍在推进过程中，骨科等部分细分领域已进入集采后周期，建议关注低估值的龙头公司：爱康医疗。医药产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期，AI将改变药物研发、医学影像、多组学诊断、医疗服务等多个领域；建议关注AI+医疗相关公司：金域医学、华大智造、祥生医疗、成都先导等。 　　2025年3月投资组合：A股：迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、新产业、开立医疗、美好医疗、澳华内镜、艾德生物、振德医疗、药康生物、金域医学；H股：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　报告摘要 　　行情回顾：2025年2月恒生综合行业指数上涨12.8%，恒生医疗保健指数上涨16.3%，跑赢市场3.5个百分点。截止2月28日医药行业市值占比4.6%。子板块中互联网医疗、生物科技和医疗器械上涨较多，分别为36%、34%和24%，下跌子板块有中药（-11%）、医疗服务（-7%）和医药流通（-5%）。A股方面，1月沪深300指数下跌3%，医药生物（申万）指数下跌3.8%，跑输市场0.8个百分点。13个医药子行业（申万）均下跌；2月沪深300指数上涨1.9%，医药生物（申万）指数上涨5.1%，跑赢市场3.2个百分点。13个医药子行业（申万）中，涨幅较大的子板块有医院（15.1%）、医药研发（11.7%）和医疗设备（10.5%），血液制品和医疗耗材分别下跌3.5%和0.1%。 　　本月行业观点：一方面，国家鼓励创新药发展，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会和行业内流传的《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，其中在拓宽创新药支付渠道方面，探索建立丙类药品目录引发市场关注，我们也认为商业健康险保费收入体量已经较前几年有较大提升（占国家医保统筹基金收入34%，虽然支出占比不到20%），的确能为创新药市场带来增量。另一方面，医药领域反腐和治理并没有放松，医保局对中心静脉给药价格综合治理、第三批医疗服务价格规范治理、2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作和《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》都表明了国家的态度。另外，行业数据和我们统计的海关数据表明医疗设备行业正在回暖，2025年1月国内医学影像设备市场规模同比增长超47%，中标CT设备数量比去年同期增长了4.2%。 　　风险提示：市场回顾数据不代表未来市场走势；行业政策、公司基本面变动等因素可能会造成股价变动。

2024年，我国医药行业新药研发和上市成果颇丰，新药审批呈现出多元化和创新驱动的特点，肿瘤、自免、糖尿病等疾病领域迎来多款新药上市。本研究报告旨在对2024年我国新药获批情况进行分析，全面剖析新药审批概况、国产/进口新药竞争格局、本土创新能力等。与此同时，本报告还对糖尿病药物市场、自免药物市场以及双抗、ADC等领域取得的新突破进行详细拆解，为读者呈现我国医药行业最新进展。

近年来，美国FDA在新药审批方面持续保持高效和稳定的节奏，为全球医药行业创新发展提供了重要支持。本研究报告旨在对2024年美国FDA批准上市的50款新药进行全面剖析，从获批数量、药物类型、治疗领域、剂型、新药认定等多个方面进行深入分析，揭示目前全球医药创新趋势。本研究报告还根据疾病特点、药物市场前景筛选出2024年值得关注的重磅新药，分析相关药物国内竞争格局，为企业、投资及相关从业者提供药物研发、市场布局、投资决策等方面的参考依据，助力其精准把握行业动态。

小分子药物自20世纪以来一直是现代医学治疗的重要组成部分。它们在生产制造、患者依从性、可用靶点范围、免疫原性等方面具有明显优势。本研究报告旨在对小分子化药领域进行深入分析，从发展历程、分类、审评审批、投融资和交易情况，追踪小分子化药行业和技术发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素。