德源药业(832735) 　　2024年报：营收8.68亿元、归母净利润1.77亿元 　　公司发布2024年度报告，营收8.68亿元，同比增加22.46%；归母净利润1.77亿元，同比增加28.26%；扣非归母净利润1.70亿元，同比增长35.23%；毛利率84.56%，对比2023年81.87%有所提升。我们维持2025-2026年并新增2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为1.78/2.02/2.26亿元，对应EPS为2.28/2.58/2.88元/股，对应当前股价PE为21.5/19.0/17.0倍，维持“增持”评级。 　　复瑞彤、波开清销量稳定增长推动糖尿病、高血压类分别同比增长21%、24%公司重点产品“复瑞彤”销量保持稳定增长；依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等销售规模快速增长，因此公司糖尿病类2024年实现营收6.03亿元，同比增长20.78%。高血压类方面，“波开清”等销量保持稳定增长，高血压类2024年实现营收2.55亿元，同比增长24.24%。甲钴胺胶囊、安立生坦片及琥珀酸索利那新片销售取得了较好的进展，周围神经类、罕见病类基数相对较小，营收增长速度最快，2024年分别实现营收610.67万元、360.23万元，分别同比增长130.99%、131.18%。 　　重视研发投入，在研品种30余个，2024年6个产品取得《药品注册证书》公司重视研发投入，2024年研发费用1.17亿元，占营收比例13.47%。截至2024年12月31日，公司拥有化学药品注册批件27个，另有16个原料药批准在上市制剂中使用，在售产品均被列入2024版国家医保目录；在研品种30余个，公司共获得授权专利21项，包括16项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。2024年，公司非布司他片（40mg）、二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）（850mg/5mg）、甲钴胺片（0.5mg）、利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）、依折麦布片（10mg）等产品取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。2024年，公司1类新药DYX116取得临床试验批准通知，其余创新药研发项目均按公司计划稳步推进。 　　风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

　　康辰药业(603590) 　　事项： 　　公司近期公告，KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤2期临床完成首例受试者入组。 　　平安观点： 　　KC1036多适应症进展顺利，创新梯队布局合理。KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等靶点实现抗肿瘤活性，是具有自主知识产权的全球1类新药。目前KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺癌等多个适应症正在进行临床研究，累计入组近300例受试者。具体来看，1）单药治疗晚期食管鳞癌3期临床2024年2月完成首例入组，目前进展顺利；2）联合PD-1一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌在临床过程中；3）单药治疗晚期胸腺肿瘤患者2期临床已完成受试者入组；4）青少年尤文肉瘤2期临床完成首例患者入组。我们认为2025年有望迎来晚期胸腺肿瘤2期临床数据读出。其他管线方面，KC1086进入非临床评价阶段，有望25年递交IND申请；KC3001骨代谢项目进入药效学研究；1.2类中药新药ZY5301完成临床3期，有望25年递交NDA申请。公司产品梯队合理。 　　晚期食管鳞癌存较大未满足需求，KC1036价值有望重估。根据2023年CSCO食管癌诊疗指南，晚期食管鳞癌推荐PD-1联合含铂化疗为一线疗法，停止化疗后推荐继续接受PD-1维持治疗。在提高维持治疗的ORR和延长PFS方面存在较大未满足临床需求；此外，除PD-1和单药化疗外，并无获批的其他优效二线方案可供选择。根据国家癌症中心数据，2022年我国新发食管癌患者22.4万人，市场空间广阔。 　　24年计提商誉减值，25年轻装上阵，叠加创新推进，维持“推荐”评级。根据公司24年业绩预告，2024年预计实现归母净利润4000万至5500万元，同比下降63%至73%，主要原因是计提了泰凌医药商誉。截至2024年半年报，账面商誉9764万，根据公司预告利润和我们预期利润的差异，我们认为公司至少计提了大部分商誉，25年有望轻装上阵。考虑到商誉计提，我们将24-26年净利润预期调整至4400万、1.33亿、1.77亿元（原预期为1.88亿、2.38亿、2.92亿元）。考虑到公司研发进展推荐顺利，价值有望重估，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）研发进展不及预期：公司核心产品KC1036存在进度不及预期可能；2）核心产品降价风险：苏灵存在医保谈判降价可能性；3）政策风险：医疗反腐等政策可能对于院内产品放量产生不利影响。

　　投资要点 　　人口老龄化深化，医疗和养老政策加码 　　中国人口老龄化趋势明显，2024年，中国60岁以上老人数量达到3.1亿，占比高达22.0%，未来老龄人口比例还将继续增加。随着老龄化趋势的加深，如心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白内障、帕金森症和阿尔梅茨海默症等慢性病和退行性疾病的发病率将会显著增加，为医疗产业带来更大的市场机会。而内分泌和代谢性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和神经系统疾病是医疗企业的重点关注领域，上述领域的融资额位于行业前列，深受资本青睐。 　　有关医疗和养老的利好政策密集出台，中共中央办公厅，国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》，指出2025年将提高城乡居民基础养老金和城乡居民基本医疗保险财政补助标准，适当提高退休人员基本养老金。上述政策利好医疗消费需求增长，为创新药带来更大市场空间。 　　生物医药产业结构性升级，创新成为发展新动能 　　中国在研管线数量2014年来持续增加，据Pharmaprojects统计，2014年中国在研管线数量为701个，至2024年已增至6,119个，复合增速高达24%，在研管线数量的全球占比由2014年的6%增至2024年的27%，得益于中国医药企业持续的研发投入，管线的深度和广度不断扩展，中国药物出海（license-out）及在海外成立New-co势头迅猛，创新逐渐转变为支撑中国生物医药产业发展的新动能。 　　板块历经深度调整，看好估值修复机会 　　政府工作报告指出未来将优化药品集采政策，产业竞争环境有望深度改善，头部生物医药企业的利润或将修复并因行业竞争格局的优化进一步提升在行业中的地位，板块历经深度调整后估值修复，生物医药行业或迎戴维斯双击。叠加AI浪潮下生物医药研发深度获益于人工智能发展，资本市场回暖利于生物医药企业融资支撑创新研发投入，支持创新药研发的利好政策密集出台等因素的影响，看好创新药板块未来的投资机会。 　　投资建议 　　建议关注恒瑞医药、药明康德和恩华药业。 　　风险提示 　　建议关注研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险及管控升级的风险。

　　摘要 　　消化道早癌筛查行业是指专注于对表面无症状的目标人群进行早期检测和诊断，旨在预防和早期发现消化道三大癌种结直肠癌、胃癌及食管癌的服务领域。该行业主要在内镜检查前对普通人群和高危人群进行筛查诊断，以便及时治疗并改善预后效果 　　消化道早癌筛查自20世纪80年代开始探索。2005年后，随着政策支持增强，农村地区内镜筛查逐渐普及，技术进步显著提升筛查效率。2010年以来，多项专家共识和标准化筛查方案的发布进一步规范行业标准。受限于产品单次使用成本较高、公众对早期筛查的认知度不足以及合规性等因素，当前消化道早癌筛查行业仍处于商业化初级阶段，市场渗透率较低 　　自《食管癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》等政策发布以来，政策环境日益规范化，监管标准更加严格，包括筛查方案确定、建立长期追踪机制等多个方面均有明确规定，推动了行业的健康发展 　　本报告将对消化道早癌筛查的定义、产业链、竞争格局情况进行分析，以期对市场未来发展方向做出研判

　　天坛生物(600161) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年报，全年实现收入60.3亿元，同比+16.4%，实现归母净利润15.5亿元，同比+39.6%，扣非归母净利润15.2亿元，同比+37.5%。 　　四季度收入快速增长。公司各个季度收入分别为12.2/16.2/12.3/19.6亿元(-5.4%/+15.8%/-7.4%/+69.1%)，归母净利润分别为3.2/4.1/3.3/5亿元(+20.9%/+34.3%/+1.6%/+123.6%)。2024年销售毛利率54.7%（+3.9pp），销售费用率2.2%(-3pp)，管理费用率8%(-1.1pp)，研发费用率2.4%(-0.3pp)。销售费用率下降预计主要系市场开发费、职工薪酬同比降幅较大。由于为去年同期子公司成都蓉生偿还长期借款3.66亿元，24年筹资活动支付现金增加。受收购国药集团西安生物制药的影响，本期计提商誉减值准备4600万元。 　　收购中原瑞德拓展浆站，持续推进研发新品。2024年公司实现血浆采集2781吨，同比增长15.2%。成都蓉生以总金额1.85亿美元收购中原瑞德，进一步开拓血浆资源，扩大采浆规模和生产规模。公司持续推进在研管线开发，成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白于2024年末递交上市申请，系国内首家；重组人凝血因子Ⅶa于2025年1月递交上市申请。兰州血制人凝血酶原复合物获批上市。贵州血制人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2025-2027年归母净利润分别为16.2亿元、16.9亿元、18.6亿元。公司浆站资源丰富新产品持续放量，维持“买入”评级。 　　风险提示：采浆量不达预期的风险；行业竞争加剧的风险；新产品推广销售不及预期风险；并购资产运营整合不及预期风险。

　　云南白药(000538) 　　事件：2024年公司实现营业收入400.33亿元，同比增长2.36%；归母净利润47.49亿元，同比增长16.02%；扣非归母净利润45.23亿元，同比增长20.18%。2024年累计现金红利42.79亿元，现金分红比例90.09%。 　　药品板块实现双位数增长，气雾剂实现26%高增长，牙膏、医药商业维持稳定。1）药品事业群营业收入69.24亿元，同比增长11.8%，单品销售过亿产品达10个。云南白药气雾剂销售收入突破21亿元，同比增长超26%，延续半年度增长趋势；云南白药膏、胶囊、创可贴、散剂均实现显著增长。蒲地蓝消炎片销售收入近2亿元，同比增长超22%，血塞通胶囊、小儿宝泰康、参苓健脾胃收入均破亿。气血康口服液同比增长约14%。2）健康品事业群营业收入65.26亿元，同比增长1.6%；实现利润21.91亿元，同比增长8.36%。云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一，养元青收入4.22亿元，同比增长30.3%。3）中药资源事业群实现对外收入17.51亿元，同比增长3.13%，投料药材价格上涨幅度显著低于行业中药材价格上涨平均水平。4）省医药营业收入246.07亿元，同比增长0.48%。5）医疗器械事业部营收4.25亿元，同比增长61%。滋补保健品事业部营业收入9907万元，同比增长101%。 　　短中长期布局新产品研发上市，打好中药+创新药两张牌。2024年研发费用3.4亿元，研发费用率1%。1）短期全力布局上市品种二次创新开发、快速药械开发。目前二次开发的中药大品种11个，开展项目25个。其中，气血康口服液改善心脏和血管健康临床研究累计完成109例患者数据收集，完成统计分析并提交总结报告。宫血宁胶囊完成减少人工流产术后出血的有效性与安全性的多中心RCT临床研究，在药物流产后减少阴道出血的有效性与安全性的多中心RCT临床研究顺利入组269例。2）中期全力推进创新中药开发，持续打造云南白药透皮制剂明星产品。全三七片完成Ⅱ期临床试验入组362例，累计入组578例。附杞固本膏完成Ⅲ期临床试验前期准备工作，已提交与CDE的沟通交流材料。贴膏剂共有4个在研品种，其中氟比洛芬凝胶贴膏获得临床实验批件并完成临床预试验，洛索洛芬钠凝胶贴膏完成中试研究，云南白药凝胶贴膏完成粘附性能优异的处方工艺摸索，云南白药新型橡胶贴膏完成中试初步研究。3）长期以核药为中心，布局多个创新药。INR101用于PET/CT显像诊断可疑前列腺癌，2024年5月获得临床批件，11月完成I/IIa期临床总结报告，结果显示产品具备优异的稳定性和安全性，11月底递交EOP2沟通交流申请。INR102用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者，完成符合IND申请要求的非临床研究及报告，于11月递交pre-IND沟通交流申请，IIT临床研究完成10例受试者入组及第一周期给药。 　　投资建议：公司是国内中药龙头企业，短中长期布局清晰，战略定力强，近年来维持高分红比例。我们预计2025-2027年公司营收427/454/481亿元，同比增速7%/6%/6%，归母净利润52/57/62亿元，同比增速10%/9%/9%，对应PE为20/18/16X，上调为“推荐”评级。 　　风险提示：下游需求恢复不及预期的风险；产品销售不及预期风险；研发与生产进度不及预期的风险；原材料价格上涨影响产品毛利率的风险；集采降价幅度过大的风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　业绩增长超预期，经营效率持续提升。2025年3月31日，恒瑞医药发布2024年年报，公司实现营业收入279.85亿元，同比+22.63%；实现归母净利润63.37亿元，同比+47.28%；实现扣非归母净利润61.78亿元，同比+49.18%。公司经营效率持续提升，2024年销售毛利率达到86.25%，同比+1.70pp，销售费用率降至29.79%，同比-3.42pp，管理费用率降至9.13%，同比-1.46pp，销售净利率达到22.64%，同比+3.89pp。同时公司持续加大创新力度，2024年研发投入82.28亿元，其中费用化研发投入65.83亿元，研发费用率达到23.5%。 　　创新药销售增长30%，晚期管线蓄势待发。2024年公司实现创新药销售收入（含税）138.92亿元，同比增长30.60%。截至目前，公司共有19款1类创新药和4款2类新药获批上市，其中仅2024年以来就有4款1类创新药（泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、艾玛昔替尼）及5项新适应症（涉及氟唑帕利、阿帕替尼、恒格列净、泰吉利定）获批上市。展望未来，公司管线蓄势待发，公司预计2025年至2027年将分别有11项、13项、23项新产品/新适应症获批，包括（1）肿瘤领域：SHR-A1811的非小细胞肺癌（2025）、乳腺癌（2027）、结直肠癌（2027）适应症，达尔西利的乳腺癌辅助适应症（2026），HER3ADCSHR-12009非小细胞肺癌适应症（2027），吡咯替尼乳腺癌延长辅助适应症（2027）等；（2）自免领域：艾玛昔替尼的强直性脊柱炎（2025年）、类风湿关节炎（2025年）、斑秃（2026年）、特应性皮炎（2027年）等适应症，夫那奇珠单抗的强直性脊柱炎适应症（2025年）等；（3）代谢领域：GLP-1/GIP双靶HRS9531、口服GLP-1小分子HRS-7535、URAT1抑制剂SHR4640预计将于2027年获批。 　　BD拓展加速，全球布局深化。公司持续深化BD合作，2024年实现许可收入27.0亿元，包括向德国Merck授权PARP1小分子和Claudin18.2ADC的1.6亿欧元首付款，以及向美国Kailera授权三种GLP-1药物的1.0亿美元首付款等许可合作对价。2024年12月，公司将DLL3ADC授权给美国IDEAYA，预计将于2025年确认7500万美元首付款。此外2025年3月，公司将Lp（a）抑制剂授权给默沙东，预计将于2025年确认2亿美元首付款。此外，公司持续深化全球布局，目前正在推进超20项海外临床试验，2024年公司4款ADC药物获得美国FDA的快速通道认定，3款首仿产品在美国获批上市。 　　投资建议：预计公司2025-2027年实现营收317.61/369.17/435.44亿元，同比增长13.5%/16.2%/17.9%；实现归母净利润72.63/85.27/102.65亿元，同比增长14.6%/17.4%/20.4%，对应PE为45/39/32倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧风险；仿制药风险；政策变化风险；集采风险；产品研发不及预期风险。

　　特宝生物(688278) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2024年年度报告。 　　派格宾持续放量+盈利水平提升，推动2024年业绩高速增长。2024年，公司实现营业收入28.17亿元，同比+34.13%；扣非归母净利润8.27亿元，同比+42.73%。单看2024Q4，公司实现营业收入8.62亿元，同比+34.65%，环比+12.75%；扣非归母净利润2.46亿元，同比+46.13%，环比-1.72%。分产品看，2024年，公司抗病毒用药、血液/肿瘤用药分别实现营收24.47、3.63亿元，同比变动+36.72%、19.71%。盈利能力方面，2024年，公司整体毛利率为93.49%，同比+0.16pcts；其中抗病毒用药、血液/肿瘤用药毛利率分别为96.22%、75.40%，同比变动+0.70pcts、-5.64pcts。期间费用方面，2024年，公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为39.52%、9.88%、10.46%、-0.08%，同比变动-0.89pcts、-0.13pcts、-0.49pcts、+0.15pcts。综合影响下，公司销售净利率为29.38%，同比+2.93pcts。公司2024年业绩保持高速增长主要由于：（1）随着乙肝临床治愈研究的不断深入，派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量；（2）公司加强内部管理以及品牌建设，整体盈利水平进一步提升。 　　派格宾新增适应症及长效生长激素获批在即，有望助力公司业绩保持快速增长。在研项目方面，派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请已于2024年3月获得受理，并纳入优先审评程序，目前正处于技术审评中；长效生长激素（益佩生）的药品注册申请于2024年1月获得受理，目前正处于技术审评中；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成II期临床研究，正开展III期临床研究前的相关准备工作；派格宾用于治疗原发性血小板增多症项目处于临床II期研究阶段。 　　盈利预测与投资建议：2025-2027年，预计公司实现归母净利润11.14/14.38/18.26亿元，EPS分别为2.74/3.53/4.49元，当前股价对应的PE分别为28.96/22.43/17.67倍。考虑到：2025-2027年，受益于乙肝诊疗率不断提升、派格宾新适应症获批、珮金纳入医保后放量以及长效生长激素等新产品获批上市，公司净利润复合增速有望保持在30.00%左右，给予公司2025年30-33倍PE，对应的合理价格为82.20-90.42元/股，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。

　　特宝生物(688278) 　　核心观点 　　营收及净利润快速增长。2024全年公司实现营收28.17亿（+34.1%），归母净利润8.28亿（+49.0%），扣非归母净利润8.27亿（+42.7%）。随着乙肝临床治愈研究的不断深入，公司核心产品派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量。 　　分产品看，公司抗病毒用药实现营收24.47亿元（+36.7%），毛利率96.2%（+0.7pp），销售量410.7万支（+44.3%）；血液/肿瘤用药实现营收3.63亿元（+19.7%），毛利率75.4%（-5.6pp）。 　　净利率提升，销售费用率持续改善。2024全年公司毛利率为93.5%（同比+0.2pp）、净利率29.4%（同比+2.9pp）；销售费用率39.5%（同比-0.9pp）、管理费用率9.9%（同比-0.1pp）、研发费用率10.5%（同比-0.5pp）、财务费用率-0.1%（同比+0.2pp），期间费用率整体为59.8%（同比-1.4pp）。 　　达成多项对外合作，丰富肝病防治领域管线布局。2024年7月，公司与康宁杰瑞独占许可协议取得进展，将KN069（重组人GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋白）作为第一授权产品；2024年9月，公司与藤济生物达成合作，获得其NM6606（维甲酸X受体靶向口服药物）在中国开发和商业化权益，用于开发治疗肝脂肪代谢及肝纤维化相关疾病的单药产品。 　　投资建议：公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品，国内慢性乙肝患者群体庞大，随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累，以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升；珮金是新一代长效升白药，有望贡献销售增量；长效生长激素已提交NDA，国内进度领先。根据公司年报，我们对盈利预测进行调整，预计2025-2026年，公司归母净利润分别为10.71/15.38亿元（前值为11.25/15.14亿元），新增2027年归母净利润预计为21.70亿元，目前股价对应PE分别为30/21/15x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

　　凯莱英(002821) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年年报，2024年全年公司实现营收58.0亿元，同比下降25.8%，剔除上年同期大订单影响后同比增长7.4%；实现归母净利润9.5亿元，同比下降58.2%。 　　小分子CDMO服务稳步向上。公司2024年小分子CDMO实现收入45.7亿元，剔除大订单后同比+8.9%。其中商业化阶段项目实现收入28.0亿元，剔除大订单影响后+4.2%，实现毛利率48.0%。临床阶段项目实现收入17.7亿元，剔除大订单影响后同比+17.2%，交付临床III期项目73个、临床阶段项目456个。预计2025年公司小分子验证批阶段（PPQ）项目达12个，已形成了充足的商业化订单储备。 　　新兴业务：化学大分子加速起量；生物大分子订单增长迅速；临床CRO短期承压；制剂持续拓展。公司新兴业务2024年实现收入12.3亿元（+2.3%）。分业务来看，1）化学大分子业务：全年收入增长13.3%，四季度单季收入环比增长超200%，在手订单同比增长130%+，预计2025年收入将实现翻倍增长。2025年验证批阶段（PPQ）项目超过10个，助力国内重要客户GLP-1多肽项目动态核查顺利通过。产能方面，2024年末多肽固相合成产能21000L，预计2025下半年多肽固相合成总产能将达30000L。2）生物大分子业务：2024年收入同比增加13.9%，IND、临床以及BLA阶段项目的在手订单接近60个，其中ADC项目占比订单数量超60%，持续聚焦偶联药物，订单同比增长56%。3）临床CRO业务：截至2024年，公司正在进行的临床研究项目269个，其中II期及以后项目94个，受板块行业环境因素影响，收入同比小幅下降；4）制剂业务：受国内投融资环境和市场竞争加剧影响，收入略有下降，2025年公司预充式注射器、卡式瓶等产能将陆续投产；5）CFCT：新承接项目超20个，新客户占比超80%。6）CSBT：收入增长33.2%，500LGMP发酵车间和5000LGMP车间已于2025年第一季投入使用。盈利能力方面，新兴业务板块2024年毛利率21.7%，未来或将随产能爬坡快速回升。 　　盈利预测与投资建议。我们预计2025-2027年EPS分别为3.06元、3.58元、4.14元，对应PE分别为26倍、23倍、20倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：需求不及预期、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、关税政策不符合预期等风险。