2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110755)

  • 2024Q4业绩明显改善,新签订单增长良好

    2024Q4业绩明显改善,新签订单增长良好

    个股研报
      凯莱英(002821)   投资要点:   事件:公司发布2024年年度报告。   高基数+新产能爬坡+研发投入加大,导致2024年业绩增长短期承压,但2024Q4业绩已明显改善。2024年,公司实现营业收入58.05亿元,同比-25.82%,剔除大订单影响后同比+7.40%;实现归母净利润9.49亿元,同比-58.17%。公司2024年业绩同比下降主要因为:(1)上年同期交付的大订单盈利较高,2024年已无相关收入;(2)新兴业务、UKSandwichsite、波士顿研发中心均处于产能爬坡期,导致相关业务毛利率偏低;(3)公司继续保持新技术研发投入和新业务培育,研发费用投入较多。单看2024Q4,公司实现营业收入16.64亿元,同比+15.41%,环比+15.35%;实现归母净利润2.39亿元,同比+306.48%,环比+12.99%。分客户看,2024年,公司来自美国市场客户收入为33.71亿元,剔除大订单影响后同比增长18.41%;来自境内市场客户收入15.20亿元,同比增长2.63%;来自欧洲市场客户收入7.35亿元,同比增长101.33%;欧美客户贡献常规业务主要的收入增量。分业务看,小分子CDMO业务实现收入45.71亿元,剔除大订单影响后同比增长8.85%;新兴业务实现收入12.26亿元,同比增长2.25%,主要由于国内生物医药融资复苏不及预期。   2024年盈利水平有所下降,2024Q4毛利率同比改善。2024年,公司整体业务毛利率为42.36%,同比下降8.80个百分点,主要因为前期大订单的盈利水平较好,部分业务仍处于产能爬坡期。其中,公司2024Q4毛利率为39.26%,同比提升1.23pcts。2024年,公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为4.19%、14.22%、10.59%、-5.70%,同比变动+1.68pcts、+4.14pcts、+1.54pcts、-3.80pcts。公司销售费用率提升主要因为公司加速全球市场拓展,市场开拓相关费用增加;管理费用率提升主要由于收入规模下降;财务费用率下降主要系利息收入增加及汇率波动所致。   商业化项目储备充足,新签订单增长良好。2024年,公司小分子CDMO业务新增8个商业化项目(2024年交付的商业化项目为48个)。根据在手订单,公司预计预计2025年小分子验证批阶段(PPQ)项目达12个,新兴业务验证批阶段(PPQ)项目达13个,公司已形成了充足的商业化订单储备。2024年,公司助力国内重要客户GLP-1多肽项目动态核查顺利通过,为2025年实现首个多肽项目商业化供货奠定基础。2024年,公司累计新签订单同比增长约20.00%,其中,来自于欧美市场客户订单增速超过公司整体订单增速水平。截至报告披露日,公司在手订单总额10.52亿美元,较上年同期增幅超过20.00%。   盈利预测与投资建议:2025-2027年,预计公司实现归母净利润11.33/13.36/15.91亿元,EPS分别为3.14/3.70/4.41元,当前股价对应的PE分别为25.79/21.88/18.37倍。考虑到:(1)医药生物行业投融资呈现回暖,公司新签订单保持较快增长,业绩有望改善;(2)截止2025年4月1日,根据Wind一致预期,可比公司药明康德、康龙化成、皓元医药2025年业绩对应的PE分别为17.59、27.25、35.42倍,平均值为26.75倍;给予公司2025年25-30倍PE,对应的目标价格为78.50-94.20元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;行业政策风险;汇率变动风险;订单增长不及预期风险;人才流失风险;中美贸易摩擦风险等。
    财信证券股份有限公司
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    2025-04-03
  • 重点关注BL-B01D1海外数据读出和3期临床进展

    重点关注BL-B01D1海外数据读出和3期临床进展

    个股研报
      百利天恒(688506)   事件:   近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。   观点:   公司业绩大幅增长,实现扭亏为盈。2024年公司实现收入58.23亿元,同比增长936.31%,其中知识产权授权收入为53.32亿元,化药及中成药制剂收入为4.87亿元。公司收入大幅增长主要由于收到海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。2024年公司销售费用2.15亿元,同比减少14.58%;管理费用1.90亿元,同比增长63.22%;研发费用14.43亿元,同比增长93.34%,主要系试验检验费、材料费、职工薪酬增幅较大所致。2024年归母净利润为37.08亿元,较上年同期增长44.88亿元,实现扭亏为盈。截止2024年12月31日,公司现金及现金等价物为32.08亿元。   B01D1有望国内2025年底申报上市,海外首个3期有望25H1启动。公司全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1已在中国开展9项实体瘤适应症的3期临床(其中5项纳入突破性治疗品种名单),有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面,公司与BMS达成全球合作协议,于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验,并有望于2025H1启动首个3期临床。   DNA拓扑异构酶抑制剂和微管毒素两大ADC平台产品同时推进,管线梯队初步形成。公司已拥有14款处于临床阶段的候选药物,并且在全球开展70余项临床试验。公司具有BIC潜力的HER2ADC产品BL-M07D1已在国内开展2项3期临床,并在美国同步推进临床。BL-M11D1(CD33ADC)正在中美进行治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)的1期临床研究。BL-M14D1(DLL3ADC)、BL-M08D1(TROP2ADC)以及两款基于微管毒素的ADC(分别是EGFR×HER3、HER2靶点)均已推进至临床阶段。多抗领域,公司四款产品处于早期临床阶段,其中GNC-038(CD3×4-1BB×PD-L1×CD19)开展了系统性红斑狼疮以及类风湿关节炎适应症的临床试验。此外,公司的EGFR×HER3双抗产品SI-B001以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入3期阶段。   2025年重点关注B01D1海外1期临床的数据读出,以及首项海外3期临床的启动。1)国内进展:BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床,并提交上市申请;2)海外进展:BL-B01D1的海外1期临床顺利推进,数据有望于2025年读出;此外,BMS有望于2025H1启动首个海外注册3期临床;3)数据催化:①BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出;②BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的2期数据有望于2025年学术会议读出;③BL-M11D1(CD33ADC)用于r/r AML有望于2025ASH数据更新;4)2025年年内申报首个核药产品的IND。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为1337亿元人民币,对应股价为333.52元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-04-03
  • 2024年报点评:医院板块平稳增长,器械板块国际化实现突破

    2024年报点评:医院板块平稳增长,器械板块国际化实现突破

    个股研报
      盈康生命(300143)   投资要点   事件:2024年,公司实现收入15.59亿元(同比+6.01%),实现归母净利润1.15亿元(+14.92%),扣非归母净利润0.83亿元(-19.46%);2024Q4季度,公司实现收入3.32亿元(-9.76%),实现归母净利润0.33亿元(+415.24%),实现扣非归母净利润0.07亿元(-41.23%)。   医疗服务:肿瘤特色持续深化,AI创新应用赋能升级。2024年公司医疗服务实现收入11.9亿元,同比增长3.76%;门诊达49.7万人次,同比增长4%,入院达4.9万人次,同比增长6%。截至2024年末,公司经营及管理10家医院及养老机构,其中3家医院为上市公司体内运营,其余7家为托管医院。2024年肿瘤收入3.8亿元,占医疗服务收入比重达31.9%。四川友谊医院实现收入5.8亿元,其中肿瘤收入占比25.6%;苏州广慈医院实现收入5.3亿元,其中肿瘤收入占比37%。公司肿瘤专科不断增强,AI+医疗升级打造医疗新生态。   医疗器械:推动高端产品国产化,海外突破多个空白市场。2024年公司医疗器械业务实现收入3.7亿元,同比提升14.05%。得益于医疗器械海外渠道拓展,外销收入同比增长22.22%,在欧洲、东南亚、南美等多个市场空白国家实现突破;同时医疗器械收入场景化发展,经销收入同比增长26.32%。   收购长沙珂信肿瘤医院51%股权,医院业务版图稳定扩张。2025年3月31日,公司公告以现金支付方式收购长沙珂信肿瘤医院51%股权,本次交易总金额为3.57亿元。长沙珂信肿瘤医院于2015年9月正式开业,是一家三级肿瘤专科医院,一期编制床位420张,开设30余个临床医技科室。2023年/2024年前三季度长沙珂信肿瘤医院营业收入分别为2.6/2.7亿元,净利润为3293/3343万元,保持良好增长趋势。公司医院板块综合实力再提升。   盈利预测与投资评级:考虑到当前行业环境仍然较为严峻,公司旗下医院正在消化政策影响、及收并购项目的摊销费用等,我们将公司2025-2026年归母净利润预期从1.92/2.32亿元下调至1.16/1.74亿元,预计2027年为2.15亿元,对应当前市值的PE分别为67/45/36倍。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策不确定性风险,医院盈利爬坡不及预期的风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-04-03
  • 创新药管线不断丰富,高血压领域优势突出

    创新药管线不断丰富,高血压领域优势突出

    个股研报
      信立泰(002294)   收入端实现稳健快速增长   公司2024年营业收入40.12亿元(+19.22%),归母净利润6.02亿元(+3.71%),扣非净利润5.7亿元(+8.43%),经营现金流净额11.86亿元(+41.32%)。对应2024Q4营业收入10.11亿元(+11.23%),归母净利润0.92亿元(-8.96%),扣非净利润0.73亿元(-27.62%)。公司收入端在创新药的持续放量下实现良好增长,利润端因为费用持续投入增速平缓。   创新药贡献持续加大   公司制剂业务实现收入31.92亿元(+20.43%),毛利率为78.98%(+0.60pct),制剂管线中创新药贡献持续加大。主力品种信立坦凭借在基层市场的渗透和推广,实现快速稳健增长。恩那罗2024年实现核心医院加速准入,2025年有望加速放量。复立坦和信立汀2024年成功上市并通过国谈纳入医保,预计今年开始逐步放量。公司原料及中间体业务实现收入4.12亿元(-0.37%),毛利率为30.19%(+18.28pct)。医疗器械业务实现收入3.05亿元(+41.68%),毛利率为81.30%(+6.39pct),Maurora®支架已累计植入超过5万条,并保持高增长态势。   研发管线丰富,高血压领域优势突出   公司2024年全年研发投入10.17亿元,占营收比重25.35%。在研管线中,4个产品处于报产阶段,S086(高血压)已通过技术审评,恩那度司他片(血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症)、SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺)、生物药SAL056(长效特立帕肽)正在CDE审评中;S086(慢性心衰)已完成III期临床全部患者入组工作,进入随访期,SAL003(PCSK9单抗)正在III期随访阶段,预计今年报产,S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)已完成一项联合给药的III期入组,正在随访阶段;另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。JK07国际多中心II期临床进展顺利,中期数据良好,已启动高剂量组的患者入组。公司未来三年预计每年都有产品上市,创新药板块收入有望持续快速增长。   公司在高血压领域深耕多年,具备专业学士推广能力,今年S086和SAL0108成功上市后公司将拥有4款高血压产品,能够匹配不同高血压细分领域患者需求。肾科、代谢等领域的科室推广工作也在加强发展,未来信立泰在慢病领域的品牌力有望不断增强。   盈利预测与投资建议:   我们预计公司2025-2027营收分别为44.26、53.30、62.70亿元,归母净利润分别为6.45、7.72、9.42亿元,对应PE分别为56.82、47.47和38.92倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   药品收入增长不及预期风险;研发进度不及预期风险;药品集采政策风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2025-04-03
  • 化工行业点评报告:美国对等关税落地,化工行业影响几何

    化工行业点评报告:美国对等关税落地,化工行业影响几何

    化学原料
      摘要:   从估值来看,截至4月3日,基础化工PE(TTM)为23.7x,较2014年以来的历史均值27.4x的溢价水平为-13.5%。我们认为,当前我国化工行业景气度正值历史偏低水平,具备中长期配置价值。从宏观层面来看,美国进一步加征关税将对我国出口和全年经济增长形成一定拖累。为对冲关税政策冲击,后续我国或将实施更加积极的货币政策和财政政策以刺激内需。我们看好内需潜力释放下,化工行业的结构性投资机会。建议关注以下三条投资主线:一是,以旧换新、消费补贴政策持续实施,家电、汽车等终端产品产销有望向好,看好供给端强约束下制冷剂行业高景气延续,建议关注巨化股份(600160.SH)、三美股份(603379.SH)、永和股份(605020.SH)等。二是,西部大开发战略深入推进,疆煤有望持续放量,并带动区域民爆需求扩张,建议关注广汇能源(600256.SH)、广东宏大(002683.SZ)、雪峰科技(603227.SH)、易普力(002096.SZ)等。三是,避险情绪升温下,上游业务占比偏低的高股息率标的有望再获青睐,建议关注中国石化(600028.SH)等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2025-04-03
  • 2024年报点评:季度业绩环比持续增长,一体化平台高效协同

    2024年报点评:季度业绩环比持续增长,一体化平台高效协同

    个股研报
      康龙化成(300759)   2024年年报:   2024年,公司实现营业收入122.76亿元,同比增长6.39%;其中,2024下半年,公司实现收入66.71亿元,同比增长13.1%;2024年全年公司实现归母净利润17.93亿元,同比增长12.01%;Non-IFRSs经调整归母净利润16.07亿元,同比下降15.6%。   季度业绩环比持续增长,季度收入同比增速逐季加快   分季度来看,公司2024年Q1-Q4单季分别实现营业收入26.71亿元/29.34亿元/32.13亿元/34.59亿元,实现环比增长,Q2/Q3/Q4环比增速分别为:9.8%/9.5%/7.6%;Q1-Q4同比增速分别为:-2.0%/0.6%/10.0%/16.1%,季度收入同比增速逐季加快。公司2024年Q1-Q4单季Non-IFRSs净利润分别为:3.39亿元/3.51亿元/4.17亿元/4.99亿元,Q2/Q3/Q4环比增速分别为:3.7%/18.7%/19.7%;Q3和Q4净利润持续改善,Q1-Q4同比增速分别为:-22.7%/-28.8%/-13.2%/1.7%,Q4净利润同比实现增长。   新增客户900+家,包括全球前20大制药企业   2024年度,公司服务于超过3,000家全球客户,其中使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入91.88亿元,占公司营业收入的74.84%,公司新增客户超过900家,贡献收入6.55亿元,占公司营业收入的5.34%;原有客户贡献收入116.21亿元,同比增长8.81%,占公司营业收入的94.66%。   按照客户类型划分,报告期内,公司来自于全球前20大制药企业客户的收入21.89亿元,同比增长26.90%,占营业收入的17.83%;来自于其它客户的收入100.87亿元,同比增长2.79%,占公司营业收入的82.17%。按客户所在区域划分,公司来自北美客户的收入78.53亿元,同比增长6.11%,占公司营业收入的63.97%;来自欧洲客户(含英国)的收入22.71亿元,同比增长23.18%,占公司营业收入的18.51%;来自中国客户的收入18.47亿元,同比下降6.46%,占公司营业收入的15.05%;来自其他地区客户的收入3.04亿元,同比下降4.44%,占公司营业收入的2.47%。   实验室服务:生物科学收入同比保持较快增长   2024年,公司实验室服务实现营业收入70.47亿元,同比增长5.81%,伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏,新签订单同比增长超过15%。其中,生物科学收入同比保持较快增长,占实验室服务收入之比超过54%;此外,实验室化学于2024Q4创下全年单季度最高收入纪录,参与全球创新药的药物发现项目781个。   截至2024年12月31日,公司实验室服务员工数量为10,062人,拥有超过6,300名实验室化学研究员,规模和经验在全球范围内均处于领先地位。   CMC服务:一体化平台高效协同,大规模新药生产项目持续增加   2024年,公司CMC(小分子CDMO)服务实现营业收入29.89亿元,同比增长10.24%;实现毛利率33.62%(-0.06pct),毛利率下降主要是由于员工数量同比增加及新产能投产的综合影响。随着下半年的产能使用和交付增加,下半年的毛利率高于去年全年水平。   2024年,公司CMC服务新签订单同比增长超过35%,主要得益于客户需求的逐渐复苏以及客户产品管线持续向后期推进。此外,公司全流程、一体化研发服务平台模式促进公司各服务板块的协同发展。2024年,CMC约81.47%的收入来源于药物发现服务的现有客户。   具体来看,2024年,公司CMC(小分子CDMO)服务涉及药物分子或中间体1,066个,较2023年增加181个;其中工艺验证和商业化阶段项目19个,较2023年增加4个;临床III期项目23个,较2023年减少4个;临床I-II期项目242个,较2023年增加72个;临床前项目782个,较2023年增加123个。   在公司绍兴工厂2022年开始逐步投入运营,以及在英美两地布局商业化API生产产能后,2024年,公司大规模生产项目持续增加,带动板块新签订单和收入持续增长。   临床研究服务:项目数量持续增加,市场份额进一步提高   2024年,公司临床研究服务实现营业收入18.26亿元,同比增长5.12%,主要是得益于公司一体化平台的协同性,以及康龙临床品牌影响力的进一步提升。临床研究服务实现毛利率12.82%(-4.23pct),板块毛利率面临阶段性压力,主要是由于临床研究服务执行的订单结构变化,叠加国内临床服务价格市场竞争加剧。公司临床试验服务正在进行的项目达到1,062个,包括94个III期临床试验项目、407个I/II期临床试验项目和561个其它临床试验项目(包括IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等)。在临床研究现场管理服务领域,公司正在进行的项目超过1,600个。   大分子和细胞与基因治疗服务:仍处于建设投入阶段   2024年,公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入4.08亿元;实现毛利率-50.07%。大分子和基因治疗CDMO业务目前仍处于建设投入阶段,导致报告期内整体工厂运营成本及固定资产折旧高于去年同期。CGT实验室服务方面,2024年,公司合计为24个不同开发阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务,包括2个商业化项目和9个临床阶段的项目;基因治疗CDMO方面,公司为14个不同服务范畴和阶段的项目提供服务;大分子CDMO方面,公司顺利完成第一个创新双抗“成药性研究—细胞株开发—工艺优化—毒理批生产—GMP生产及罐装”一体化项目。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.98元、1.17元和1.41元,对应的动态市盈率分别为27.44倍、23.07倍和19.10倍。公司是行业领先的全流程一体化医药研发服务平台,在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于行业领先地位,同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力,并通过国际化运营及管理手段,在全球范围内为客户提供全面的服务。在医药行业需求回暖的背景下,公司坚持“全流程、一体化、国际化、多疗法“的战略,有望受益于全球新药研发投入的持续增长和外包率的不断提升,并不断扩大市场份额,实现高于行业水平的增长。首次覆盖,给予买入评级。   风险提示:   医药研发服务市场需求下降的风险、行业监管政策变化的风险、医药研发服务行业竞争加剧的风险、全球化经营及国际政策变动风险等
    中航证券有限公司
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    2025-04-03
  • 集采续标带来压力,静待影响逐步出清

    集采续标带来压力,静待影响逐步出清

    个股研报
      春立医疗(688236)   公司公布24年年报,24年全年实现营收8.06亿元,同比下滑33.32%;实现归母净利润1.25亿元,同比下滑55.01%;扣非归母净利润为0.95亿元,同比减少62.80%公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.49元。   当下来看,公司集采风险已经逐步释放,且估值已进入合理水平,我们看好公司长期发展,维持买入评级。   支撑评级的要点   集采续标使公司业绩承压。24年5月,人工关节集采协议期满后开始续标,结果来看,公司关节类产品全线中标,但由于上一次公司关节产品中标价格相对较高此次价格较第一次集采有所下降,进而导致公司业绩承压。除此之外,24年医疗反腐对行业手术量影响也相对较大,这对公司业绩也造成一定影响。   四季度收入端单季下滑收窄,静待影响出清。分季度来看,公司四季度单季实现收入2.98亿元,同比下滑28.53%,较三季度单季有所收窄。费用方面,公司销售费用率为25.80%,同比(去年同期35.88%)和环比(Q3单季40.56%)均有明显下降,主要是公司产品降价后,公司相关推广费用也随之下降所致,我们预计未来仍然有望维持相对较低水平。公司管理费用率为4.68%,同比提高0.94个百分点;研发费用率为11.23%,同比提升0.97个百分点,基本维持稳定。整体来看我们预计集采对公司后续的影响有望逐步出清,一方面,从现有集采的节奏看,集采价格基本已经逐步稳定,后续续标价格也有望维持较小的波动;另一方面,骨科属于老龄化行业,我们判断未来行业手术量仍然保持稳定的自然增长,公司业绩有望逐步恢复。   研发持续投入,竞争力有望持续增强。公司24年研发费用1.33亿元,仍然保持较高的水平,公司始终秉承着“创新驱动发展”的理念,坚定不移地加大在研发领域的投入和力度,目前对多孔钽、镁合金、PEEK等新材料的研发进行了战略布局。同时,公司积极完善手术机器人、运动医学、PRP、口腔等新管线的产品研发,公司竞争力有望持续提高。   估值   考虑到公司集采续标产品价格下降,我们下调公司盈利预测,原预测2025/26年EPS为1.12/1.43元,现预测2025/26年EPS为0.40/0.48元,下调幅度为64%/66%预测2027年EPS为0.58元。   截至2025年4月2日收盘,公司A股总市值为58亿元,对应25-27年PE分别为38.1/31.8/26.4倍,目前看,公司关节续标已经落地,且目前估值处于相对较低的水平,我们认为市场对公司的悲观预期已经反应,仍然维持买入评级。   评级面临的主要风险   集采政策超预期,进一步导致公司产品价格下降;行业手术量恢复不达预期,导致公司销售低于预期。
    中银国际证券股份有限公司
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    2025-04-03
  • 医药生物行业周报:创新药出海持续推进,中国创新药资产价值不断提升

    医药生物行业周报:创新药出海持续推进,中国创新药资产价值不断提升

    中药
      报告摘要   投资要点:   本期(03.22-03.29)上证指数收于3351.31,下跌0.40%;沪深300指数收于3915.17,上涨0.01%;中小100指数收于3915.17,上涨0.13%;本期申万医药行业指数收于7477.34,上涨0.98%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第1位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-0.86%、-0.77%、4.59%、1.17%、-1.06%、1.32%、-0.35%。重要资讯:   国家医保局:5批中医类立项指南涵盖所有中医医疗服务   3月28日,国家医疗保障局在北京举行中医类医疗服务价格项目立项指南解读活动。国家医保局表示,已顺利完成5批中医类立项指南,涵盖了所有中医的医疗服务。   在调价方面,国家医保局连续5年指导各省动态调整医疗服务价格,重点将中医类优先纳入调价范围。据统计,全国医疗服务价格稳步增长,结构逐步优化,中医类的价格调整力度在所有学科中居于首位。在新增价格管理方面,国家医保局指导各省份每年审核新增医疗服务价格项目,加快审核进度,简化审核流程,支持临床突出的中医项目尽快实现临床转化。   在改革试点方面,国家医保局指导5个试点城市和3个试点省份,探索医疗服务价格的新机制。目前5个试点城市已经通过两轮的调价实践,在总量调控、分类形成等核心机制中,充分体现中医传承创新发展。在立项指南编制方面,已累计印发27批立项指南,在统筹谋划上优先研究安排中医类立项指南,通过规范价格项目,促进中医服务提质增效。   潜在重磅,“First-in-class”疗法获FDA批准   股市有风险入市需谨慎   中航证券研究所发布AVIC   3月29日获批的fitusiran靶向SERPINC1基因的mRNA,抑制肝脏中抗凝血酶的产生,从而重新平衡止血功能。两项3期临床试验结果表明,它能显著减少患者的出血率--与对照组相比,每月一次皮下注射fitusiran,就可将患者的年化出血率降低90%。此外,在有些患者中,给药次数可降低到每两个月一次。   由于这款疗法的独特作用机制,fitusiran可以治疗多种不同类型的血友病,也无需考虑患者体内是否存在凝血因子抑制物,大大扩展了它的应用范围。业内知名机构科睿唯安(Clarivate)在其发布的Drugs to Watch报告中指出,这款有潜力变革所有血友病患者治疗的创新寡核苷酸疗法,有望在五年内成为重磅。   核心观点:   在创新药企业出海持续推进的背景下,国内创新药行业呈现出的一个大的趋势是:随着国内创新药企业在不同阶段的核心优势不断叠加,持续强化自身竞争力,开始从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量,并从国内市场走向国际舞台。   首先,近年来,国内创新药研发快速发展。从创新药研发的数量来看,根据医药魔方的统计,截至2024年12月31日,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个,超越美国成为全球首位。从临床试验的数目来看,2015-2024年,中国企业开展临床试验的数量迅速提升,在全球临床试验中的占比也逐年提高。2015年,中国企业仅开展404项创新药临床试验,远低于欧美国家。2020年超过欧洲,2023年超过美国,达到1735项,并在2024年突破1900项,年复合增长率高达18.8%。   其次,国内创新药在源头创新研发上的潜力不断释放。从全球首创新药(FIC)的占比来看,2015年,中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个,占比不足10%,而到了2024年有120个,占比已超过30%。此外,已有多个国内创新药显示出BIC潜力,比如:百济神州的泽布替尼击败伊布替尼成为BIC的BTK抑制剂;康方生物研发的全球首创的“PD-1+VEGF”双特异抗体依沃西单抗也在与帕博利珠单抗对比研究中取得成功。   国产创新药的崛起为中国企业走向国际市场奠定了基础,但与海外药企相比,受制于成本等因素,中国创新药企业的全球化布局步伐相对较慢,因此“借船出海”可能成为当下更适合国内创新药企业的方式。根据医药魔方的数据对中国企业在国内和海外开展临床试验的AVIC   比例进行分析,可以看到,中国企业在中国内地开展的单中心和多中心临床试验占比较高,2024年分别占比36.2%和53.8%;在海外开展的临床试验占比较低,整体占比约为10%。而国外企业开展的国际多中心试验占比较高,2022年之前,该比例稳定维持在35%以上,2024年降至24.9%。   借“船”出海,包括license-out、NewCo等方式。其中,license-out是指中国药企把产品海外或全球权益卖给海外企业,由海外企业负责后续开发上市等事宜;NewCo是中国药企将管线剥离授权给外国一家新成立的NewCo,并获得一定股权和资金。   2015-2024年,随着国际药企对中国创新药物认可度的不断提升,中国药企的License-out交易呈显著增长趋势。2024年,国内创新药License-out共完成94笔交易,总金额达到519亿美元,同比增长26%。其中,首付款总额为41亿美元,同比增长16%,交易数量和金额均达到了新高。从交易对象来看,除美国企业外,中国企业与英国、德国、韩国、日本、瑞士等国家的交易有所增加,在全球市场的合作网络进一步拓展。从交易主体来看,由于MNC有充足的资金储备和扩充产品管线的需求,并对中国创新药物研发成果的认可度不断加深,TOP MNC对中国创新药的兴趣日益增长,2024年共达成了29笔交易,占总交易数量的31%。中国企业现已成为TOP MNC的第二大项目来源地。   我们认为,国内企业高效低成本的早期临床推进及对已知靶点产品分子的快速工程优化能力已经获得海外认可。随着创新药企业与越来越多的海外药企展开不同形式的合作,有望共同开拓全球市场,进一步提升中国创新药资产的价值。建议关注:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等;   中航证券研究所发布
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    2025-04-03
  • 创新管线助力长期发展,出海已成第二增长引擎

    创新管线助力长期发展,出海已成第二增长引擎

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   2024年年报   2024年,公司实现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;归母净利润63.37亿元,同比增长47.28%;扣非后归母净利润61.78亿元,同比增长49.18%。   持续加大创新力度,创新药研发推进顺利   2024年,公司创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%。报告期内,公司有2款1类创新药(富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗)获批上市,截至报告期末,公司已在中国获批上市17款1类创新药、4款2类新药。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2022年至2024年,公司研发费用分别为48.87亿元、49.54亿元及65.83亿元,占同期总收入的23.0%、21.7%及23.5%。公司创新药临床试验整体推进顺利。报告期内,公司共有8项上市申请获NMPA受理,24项临床推进至Ⅲ期,27项临床推进至Ⅱ期,26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。整体来看,公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域,同时在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域布局广泛。未来三年(2025-2027年),公司预计获批上市创新产品及适应症约47项,同时,公司高质量的早期资产有望助力长期增长。   创新药出海取得成效,成为业绩增长第二引擎   国际化方面,公司积极寻求与多种合作伙伴的交流合作,借助国际领先的合作伙伴快速覆盖海外市场,从而实现产品价值的最大化。报告期内,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司,并将自主研发的DLL3ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。此外,公司稳步开展创新药国际临床试验。公司目前已有多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。报告期内,3个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行了13笔对外许可交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约为140亿美元,首付款总额约为6亿美元。报告期内,公司收到Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及Kailera Therapeutic1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认为收入,创新药出海已经成为公司业绩增长的第二引擎。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.07元、1.23元和1.42元,对应的动态市盈率分别为45.97倍、40.06倍、34.73倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发管线布局合理、全面,助力公司长期发展;创新药出海已经成为公司业绩增长的第二引擎。维持“买入”评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
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    2025-04-03
  • 扣非净利润保持高速增长,销售费用率持续下降

    扣非净利润保持高速增长,销售费用率持续下降

    个股研报
      京新药业(002020)   事件:   4月2日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入41.59亿元,同比增长3.99%,归母净利润为7.12亿元,同比增长15.04%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长21.38%。   点评:   扣非净利润保持高速增长,成品药营收增速同比8.42%。2024年公司收入端营收实现41.59亿元,同比增长3.99%,其中成品药收入25.22亿元,同比增长8.42%;原料药收入8.76亿元,同比下降8.37%;医疗器械收入6.87亿元,同比增长7.84%。利润端归母净利润为7.12亿元,同比增长15.04%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长21.38%,保持高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入9.50亿元,同比下滑11.5%,归母净利润为1.37亿元,同比下滑6.4%,扣非净利润为1.53亿元,同比增长58.66%,单季度扣非净利润增速较高主要受去年同期低基数因素影响。   公司毛利率略有下滑,销售费用率下降2.94%。2024年,公司整体毛利20.78亿元,毛利率达49.96%,比去年略微下滑0.6pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为16.65%,比去年下降2.94%;管理费用率为5.49%,比去年提升0.16%;研发费用率为9.22%,比去年下降0.81%。受此影响整体利润端改善显著。   持续完善研发布局,开启仿创结合新时代。公司首款创新药地达西尼胶囊于2024年3月底正式上市销售,在2024年11月国谈中,成功进入医保支付目录,截至2024年底公司自营团队以及核心代理商成功完成了近600家医院的入院程序。上述进展为地达西尼胶囊之后的普及使用奠定了基础,为公司构建创新药商业化能力迈出了坚实一步。公司在2024年同投入3.83亿元用于研发,坚定创新布局。其中,1类创新药——治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊临床试验获得一定进展,II期临床接近尾声。另外,治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。除了上述品种之外,一款治疗LP(a)血症的1类创新药JX2201胶囊在报告期内顺利提交临床申请,并于近期取得临床批件,启动I期临床试验,随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩贡献增量。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为43.67/46.73/50.47亿元,同比增长5.01%/7.01%/8.00%。归母净利润为8.20/9.11/10.15亿元,同比增长15.21%/11.12%/11.35%。对应当前PE为15/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,院外市场提升空间大,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
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    2025-04-03
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