2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110755)

  • 盈康生命(300143):服务+器械双轮驱动发展,拟收购长沙珂信继续扩张服务板块

    盈康生命(300143):服务+器械双轮驱动发展,拟收购长沙珂信继续扩张服务板块

  • 亚盛医药-B(06855):国际化持续推进,未来可期

    亚盛医药-B(06855):国际化持续推进,未来可期

  • 奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交

    奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交

    个股研报
      诺诚健华(688428)   事件:公司发布2024年报:2024年度公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%,其中,药品销售收入10.06亿元,同比增长49.74%;归属于上市公司股东的净利润-4.41亿元,亏损收窄30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4.40亿元;研发费用8.15亿元,同比增长7.57%。   事件点评:   奥布替尼销售额破十亿元,1LCLL/SLL适应症预计年内获批。公司的首款商业化产品BTK抑制剂奥布替尼在2024年实现强劲增长,销售额达到10亿元,同比增长49.14%。主要驱动因素包括四方面:(1)奥布替尼获NMPA批准的三个适应症r/rCLL/SLL、r/rMCL和r/r MZL均已被纳入国家医保目录;(2)奥布替尼是国内首款且唯一获批用于r/rMZL的BTKi,且已获2024年ASCO指南列为r/r MZL的I级推荐方案;(3)公司商业化能力显著增强;(4)奥布替尼良好的疗效和安全性提高了患者的依从性,并延长DOT(治疗持续时间)。此外,奥布替尼持续拓展血液瘤新适应症,治疗1LCLL/SLL的NDA已获NMPA受理,预计在年内获批上市,奥布替尼进一步拓展用药患者人群为未来销量持续增长带来新的驱动力。   Tafasitamab预计将于2025年上半年获批上市,为公司构筑新的业绩增长曲线。Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/rDLBCLBLA已获受理并被纳入优先审批,预计2025H1在国内获批;该疗法已获正式纳入CSCO指南,列为治疗不符合ASCT条件的r/rDLBCL成年患者的二级推荐方案。Tafasitamab为治疗r/r DLBCL的潜在同类最佳产品,Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的国内单臂II期临床数据在EHA2024年大会期间展示,截至2024年1月29日,IRC评估的ORR=73.1%(CR=32.7%,PR=40.4%),研究者评估的ORR=69.2%(CR=34.6%,PR=34.6%)。   ICP-248与奥布替尼联合用于治疗1LCLL/SLL已启动注册性III期临床研究,多项适应症临床试验全球同步推进。ICP-248是一款新型口服高选择性的BCL-2抑制剂,其与奥布替尼联合用于治疗1LCLL/SLL的注册性III期临床试验已于2025Q1启动并完成首例患者入组。ICP-248在既往开展的临床试验中展现出优异的临床数据,截至2025年3月27日,已有42例初治CLL/SLL患者入组接受ICP-248联合奥布替尼的治疗,未观察到肿瘤溶解综合征(TLS)的临床或实验室证据,在中位联合治疗持续时间为5.5个月时,总有效率(ORR)、影像学靶病灶完全缓解率(CRR)和不可检测微小残留病灶(uMRD)率分别为100%、53.4%和46.2%(MRD检查点为联合治疗开始后12周)。其他适应症方面,公司于2025年3月在国内申请开展ICP-248对既往BTKi治疗失败的r/r MCL患者的II期单臂注册试验;ICP-248正在美国和欧盟进行针对r/rNHL的单一疗法桥接试验;ICP-248用于治疗1LAML已获批准在国内和澳大利亚开展临床试验,目前剂量递增和扩展研究正在进行中。   公司持续耕耘自免领域多项适应症,布局多款口服疗法。公司持续深度探索奥布替尼在自免领域的临床价值:(1)公司正在加快启动奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS的美国III期临床试验,预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组;(2)奥布替尼用于治疗ITP的国内注册性III期临床试验正在进行中,预计在2025年底前完成并在2026H1递交NDA;(3)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创,其IIb期临床试验已于2024年完成患者招募,预计2025Q4读出数据。此外,公司的两款差异化TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488对多个自免适应症颇具潜力,ICP-332用于特应性皮炎的III期临床推进中、用于白癜风的II/III期临床已启动、用于结节性痒疹的全球II期临床研究正在计划中,ICP-488用于银屑病的III期临床推进中。再者,公司亦有多款颇具潜力的用于自免领域的口服小分子、环肽和分子胶产品,目前尚处于临床前研发阶段。   ICP-723国内注册II期临床数据验证差异化优势,双年龄段NDA在即。ICP-723是一款第二代小分子泛TRK抑制剂,公司已完成在中国大陆地区的注册性II期临床试验,针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者(12≤年龄≤18),ORR=85.5%(95%CI:73.3,93.5)预计在2025年3月底递交NDA。ICP-723针对儿童人群(2≤年龄≤12)的注册临床试验正在进行中,计划于2025年内递交NDA。此外,ICP-723能够克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药,为既往TRK抑制剂治疗失败的患者带来希望。   新建自主研发ADC技术平台,定位难治实体瘤市场。2024年,公司采用自主研发的连接子-载荷(LP)技术新建ADC技术平台。平台的核心特点包括不可逆生物偶联技术、亲水连接子和创新型高效细胞毒性载荷,有望开发出具有强大肿瘤杀伤效应且具备充足治疗窗口的ADC候选药物。ICP-B794是依托于公司ADC技术平台开发的新型B7-H3靶向ADC,在临床前动物试验中展现出对SCLC、NSCLC等实体瘤的强效抗肿瘤活性,预计2025H1提交的IND申请。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的收入分别为14.11/17.02/20.58亿元,归母净利润分别为-4.27/-3.55/-2.35亿元。考虑公司核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、针对ITP、SLE、MS等自免适应症的临床进展顺利;公司第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并开始贡献业绩;实体瘤管线的Zurletrectinib(ICP-723)产品即将向NMPA递交NDA,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
    长城国瑞证券有限公司
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    2025-04-03
  • 九强生物(300406):2024年年报点评:AI病理深化布局,国际化进入新阶段

    九强生物(300406):2024年年报点评:AI病理深化布局,国际化进入新阶段

  • 春立医疗(688236):集采续标带来压力,静待影响逐步出清

    春立医疗(688236):集采续标带来压力,静待影响逐步出清

  • 医药日报:阿斯利康AZD0780二期临床成功

    医药日报:阿斯利康AZD0780二期临床成功

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年4月2日,医药板块涨跌幅-0.54%,跑输沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.74%)、线下药店(-0.05%)、医药流通(-0.14%)表现居前,医疗研发外包(-2.66%)、医疗设备(-0.87%)、疫苗(-0.55%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+20.00%)、海创药业(+17.56%)、哈三联(+10.04%);跌幅榜前3位为河化股份(-10.04%)、四环生物(-6.91%)、和元生物(-6.67%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,在研疗法AZD0780在2b期临床试验PURSUIT取得积极结果。与安慰剂相比,在标准治疗他汀药物基础上使用AZD0780时,显著降低患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。AZD0780是一种每日口服的PCSK9抑制剂,针对那些尽管接受标准降脂治疗(如他汀类药物),但未达到LDL-C降低目标的患者。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   马应龙(600993):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入37.28亿元,同比增长18.85%,归母净利润为5.28亿元,同比增长19.14%,扣非后归母净利润为5.11亿元,同比增长44.98%。   京新药业(002020):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入41.59亿元,同比增长3.99%,归母净利润为7.12亿元,同比增长15.04%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长21.38%。   博瑞医药(688166):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入12.83亿元,同比增长8.74%,归母净利润为1.89亿元,同比下降6.57%,扣非后归母净利润为1.81亿元,同比下降3.12%。   通化东宝(600867):公司发布公告,子公司东宝紫星近日收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-04-03
  • 2024年报点评:折旧及费用化扰动业绩下滑,期待谐波减速器量产打开成长空间

    2024年报点评:折旧及费用化扰动业绩下滑,期待谐波减速器量产打开成长空间

  • 采浆量创新高,血制品业务稳健增长

    采浆量创新高,血制品业务稳健增长

    个股研报
      华兰生物(002007)   血制品收入平稳,疫苗业务承压   2024年公司实现营业收入43.79亿元(-18.02%),归母净利润10.88亿元(-26.57%),扣非净利润9.81亿元(-22.56%),经营现金流净额10.59亿元(-21.29%)。对应2024Q4营业收入8.89亿元(-37.82%),归母净利润1.64亿元(-60.37%),扣非净利润1.64亿元(-54.69%)。血制品板块稳健增长;疫苗业务在产品降价及接种率下降影响下短期承压。   血制品业务稳健增长,采浆量创新高   报告期内,公司完成了邓州浆站、襄城浆站、杞县浆站、巫山浆站的验收开采,丰都浆站目前处于建设阶段,预计2025年完成验收。十四五期间公司在河南获批7家浆站,在重庆获批2家浆站,并且高效完成了建设、验收及开采,公司区域性龙头地位不断巩固。新老浆站的共同助力下,2024年公司采浆量达1586.37吨(+18.18%),创历史新高。2024年血制品业务实现收入32.46亿元(+10.91%),毛利率为54.51%(+0.07pct)。从血制品收入结构来看,白蛋白12.29亿元(+16.27%)、静丙9.28亿元(+9.94%)、其他血制品10.88亿元(+6.19%)。公司积极布局新产品的研发,静注人免疫球蛋白(IVIG)(5%、10%)处于NDA阶段;人凝血因子Ⅸ(FⅨ)正处于Ⅲ临床阶段;Exendin-4-FC融合蛋白正处于Ⅱ期临床阶段。公司产品种类将逐步得以丰富,为后续吨浆利润的增长奠定基础。   流感疫苗业务短期承压   2024年公司取得流感疫苗批签发共计78个批次,其中四价流感疫苗(成人剂型)55批次,四价流感疫苗(儿童剂型)12批次,三价流感疫苗11批次,四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。2024年公司疫苗业务实现收入11.17亿元(-53.54%),其中流感疫苗10.73亿元(-55.34%)。疫苗业务毛利率为81.39%(-6.39%)。公司流感疫苗降价以及接种率下降影响板块业绩表现,今年降价影响基本出清,流感疫苗接种率有望逐步提升。   基因公司实现首个单抗产品上市   参股公司华兰基因主要从事创新药和生物类似药业务,首个产品贝伐珠单抗于2024年11月获批上市。另外还有利妥昔单抗处于NDA阶段;阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段。基因公司产品陆续上市进入收获阶段,2025年开始贡献收入并逐步扭亏。   盈利预测与投资建议:   我们预计公司2025-2027营收分别为48.51、54.49、61.67亿元,归母净利润分别为12.18、14.19、16.86亿元,对应PE分别为24.07、20.66和17.39倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2025-04-03
  • 基础化工行业周报:制冷剂市场稳中向上,关注溴素、季戊四醇价格上涨

    基础化工行业周报:制冷剂市场稳中向上,关注溴素、季戊四醇价格上涨

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(3.21-3.28),基础化工指数涨跌幅为-0.01%,沪深300指数涨跌幅为0.01%,基础化工板块跑输沪深300指数0.02个百分点,涨跌幅居于所有板块第5位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:其他化学原料(12.90%)、涤纶(7.91%)、聚氨酯(3.25%)、钛白粉(2.85%)、无机盐(2.68%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(15.69%)、三氯乙烯(11.11%)、国际硫磺(7.92%)、丙烯酰胺(7.14%)、R32(6.67%)。周跌幅前五的产品分别为:盐酸(31%)(-25.00%)、国产维生素C(-11.32%)、液氨(-10.21%)、国产维生素A(-7.78%)、合成氨(-4.64%)。   行业重要动态   二季度空调企业长协价格确定,制冷剂市场稳中向上。据百川盈孚,3月28日,制冷剂R22、R32、R125、R134a、R410a的市场均价分别为36000、47000、45000、46500、46500元/吨,较前一周(3月21日)分别上涨0.70%、3.30%、1.12%、1.09%、3.33%。据氟务在线,制冷剂二季度长协订单出台,受“金三银四”需求旺季以及外贸市场价格提升的带动,二季度制冷剂长协定价环比有较大幅度的上涨,其中,R32承兑价格为46600元/吨,较一季度定价上调6000元/吨,环比上涨14.77%;R410a承兑价格47600元/吨,较一季度定价上调6000元/吨,环比上涨14.42%。我们认为,二季度长协定价环比高增提升制冷剂业界信心,配额管控下,制冷剂处于供需紧平衡,旺季需求支撑下,价格仍存上行空间。   市场供不应求,季戊四醇价格上调。据百川盈孚,3月28日,单、双季戊四醇市场均价分别为11488和68600元/吨,较前一周(3月21日)分别上涨0.11%和8.89%,本年涨幅分别达1.87%和42.92%。3月以来,市场供需格局紧张,季戊四醇价格出现上调,其中,单季戊四醇传统下游涂料行业需求跟进乏力,价格涨幅有限;双季戊四醇作为单季的副产品,可提取的产量较小,且需求表现良好,包括高端PCB光固化油墨、中高端涂料、高分子材料稳定剂等领域目前势头良好,下游对涨价接受度尚可。受供需格局利好提振,季戊四醇或将延续涨价趋势。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    10页
    2025-04-03
  • 国内政策扰动明显,看好产品出海加速

    国内政策扰动明显,看好产品出海加速

    个股研报
      心脉医疗(688016)   主要观点:   事件:   2025年3月28日,公司发布2024年年度报告。报告期内,公司实现营业收入12.06亿元(同比+1.61%),归母净利润5.02亿元(同比+1.96%),扣非净利润3.95亿元(同比-14.43%);单四季度,公司实现营业收入2.37亿元(同比-20.75%),归母净利润-0.51亿元(同比-149.26%),扣非净利润-1.06亿元(同比-209.78%)。   点评:   核心产品调价+集采轮流覆盖,国内市场承压   报告期内,公司1Q/2Q/3Q/4Q单季度分别实现营业收入   3.58/4.29/1.82/2.37亿元,同比变动25.4%/27.7%/-31.7%/-20.8%,2H24承压明显,主要系核心产品价格调整、补缴税款及滞纳金所致。2024年9月,公司主动脉覆膜支架系列产品在医保局的指导下进行了价格调整,胸主动脉覆膜支架终端价下调约40%及以上,腹主动脉覆膜支架终端价下调约20%-35%;2025年2月,河北省医保局通知开展胸主动脉支架、腹主动脉支架集采,预计在2025年内执行完毕;结合之前京津冀“3+N”联盟、河北27省血管介入全国联采等一系列集采事件,公司现有主动脉介入和外周介入产品均会受到影响,预计2025年国内市场承压明显。   海外市场高速增长,股权激励彰显信心   国内业绩承压下,公司加快全球化进度。报告期内,公司海外营业收入实现1.64亿元,同比增长近100%,销售占比约13.6%,海外收入首次超过10%;海外新获批注册证20张+,累计海外注册证90+张;公司全资收购欧洲医疗器械公司OMD,有望进一步拓展欧洲、日本和美国市场。2024年12月,公司发布最新股权激励方案:2025年净利润不低于6亿元,25-26年净利润累计不低于13.2亿元,25-27年净利润累计不低于21.84亿元,分别对应25/26/27年净利润增速19.5%/20.0%/20.0%,充分彰显了公司对核心业务未来增速的信心。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2025-2027年营业收入实现13.54/15.99/19.22亿元,同比增长12.2%/18.1%/20.2%;归母净利润分别实现5.47/6.26/7.58亿元,同比增长9.0%/14.4%/21.0%;对应EPS为4.44/5.08/6.15元;对应PE倍数为22/19/16x。   风险提示   价格调整导致收入下滑,高值耗材集采影响,海外收入不及预期。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2025-04-03
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