投资要点： 　　化工板块湘股概况。截止 8月31日，申万化工（包含石油化工和基础化工）注册地在湖南省的共有 13 家上市公司，总市值为 771.9 亿元，占化工板块市值比例约为1.1%。化工行业湘股平均静态市盈率为20.4倍 PE。从子行业分布来看， 1 家油品石化贸易、 1 家油气炼化工程、 2家其他石化、 1 家农药、 1 家无机盐、 2 家涂料油墨、 1 家民爆制品、4 家其他化学制品。 　　化工板块湘股上半年业绩表现。2022年上半年， 13家化工湘股合计实现收入 166.38 亿元，同比增长 71.33%，实现归母净利润 11.73 亿元，同比增长 67.33%，其中第二季度共计实现收入 90.89 亿元，较一季度提升 15.39 亿元，环比增长 20.39%，实现归母净利润 7.80 亿元，较一季度增长 3.88亿元，同比增长 98.97%。化工板块市值较大的公司包括雪天盐业（ 138 亿）、松井股份（ 80 亿） 等。估值方面，飞鹿股份估值为负，主要为业绩亏损；估值在 10-30 倍之间的上市公司有 5 家，主要以传统化工为主；估值 30倍以上的上市公司有 6家，主要是业务与新材料相关或者有资产收购预期。 　　投资建议 。建议关注高景气领域 ，优选成长企业 。【雪天盐业】 （ 1）纯碱产品受益于光伏玻璃和碳酸锂需求的增长，拉动了边际增量。（2）盐穴的综合利用开发是国家支持、行业内重点关注的发展方向，公司具备成熟的盐穴资源。（ 3） 公司加强中高端产品推广，包括松态 997系列，以及低钠盐、非碘盐等高端系列产品。盈利预测：预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 59.69/67.40/74.36 亿元，实现归属净利润分别为 8.03/8.95/10.24 亿元，对应 EPS 分别为 0.54/0.61/0.69 元/股。公司是行业内领先做中高端食用盐转型的企业，给予公司“增持”评级。【松井股份】（ 1）下游需求高速增长，涂层材料行业维持高景气度。（ 2） 乘用车业务提速放量，上半年营收逆势增长。（ 3）公司稳步推进三条战略曲线发展，研发创新优势和一站式服务增强综合竞争力。盈利预测： 预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 5.32/6.34/7.25 亿元，实现 归 属 净利 润 分 别 为 0.88/1.21/1.51 亿 元 ， 对应 EPS 分 别 为1.10/1.52/1.90 元/股。首次覆盖，给予公司“增持”评级。 　　风险提示： 疫情反复拖累下游消费需求；国际政治摩擦加剧，上游原材料价格持续上涨；行业竞争加剧，利润水平下降。

　　君实生物(688180) 　　事件 　　2022年9月20日，公司公告，公司特瑞普利单抗联合化疗一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、手术不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中国获批上市。 　　点评 　　首个大适应症非鳞状NSCLC获批，静待特瑞普利单抗销售放量。（1）截至目前，特瑞普利单抗已经获批6项适应症，分别为3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌、1L食管鳞癌以及此次的1L非鳞状非小细胞肺癌。（2）在中国，肺癌居新发和死亡癌种之首，根据世界卫生组织发布数据，中国每年肺癌新发肺癌病例数81.6万，85%为非小细胞肺癌，在非小细胞肺癌患者中非鳞状非小细胞肺癌患者占比约70%，患者基数庞大。此前，中国共有5款PD-1获批非小细胞肺癌适应症，分别为信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、默克的Keytruda以及BMS的OPDIVO。（3）根据CHOICE-01研究显示，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗NSCLC在无EGFR/ALK突变晚期患者中，PFS和OS显著改善。在非鳞状非小细胞肺癌中，特瑞普利单抗联合化疗组与单化疗组的PFS分别为9.7个月vs4.2个月；死亡风险降低52%。 　　特瑞普利单抗2季度销售环比增长195%，鼻咽癌赴美BLA已获受理。（1）公司上半年已完成销售团队调整，药品进入全国超过4000家医疗机构和近2000家药房销售。2022上半年特瑞普利单抗（拓益）销售收入2.98亿元，在疫情影响下，1H22环比增长195%，Q2环比增长70%。（2）公司因现场核查问题受疫情影响，故向美国重新提交鼻咽癌适应症生物制品许可申请BLA，现已获得受理，新的PDUFADATE为2022年12月23日。如果获批，有望成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。（3）研发持续，公司上半年研发投入10.62亿元，同比增长12.14%，在研产品超50项；特瑞普利单抗开展适应症超15个，临床超30个,期待年底的辅助新辅助的数据读出。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年实现营收17.8/25.81/38.2亿元，同比增长-55.77%/45%/48%。考虑新冠小分子及PD-1海外进展推进中，仍有较大弹性空间，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进程、进医保后销量以及PD-1出海不达预期等风险。

　　奥浦迈(688293) 　　培养基和CDMO双轮驱动，公司发展迈入快车道 　　奥浦迈成立于2013年，历时9年高速发展，现已成为一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的公司。公司的培养基定位于中高端市场，尽享国产替代东风，战略布局CDMO业务，促进培养基和CDMO双向转化，并不断提升与客户间的粘性，增强合作的深度和广度，发展迈入快车道。我们看好公司的长期发展，预计2022-2024年归母净利润分别为1.09/1.73/2.41亿元，对应EPS为1.32/2.11/2.94元，当前股价对应PE为92.6/58.1/41.7倍，公司为培养基行业第一家上市公司，具有稀缺性，给予“买入”评级。 　　生物药市场规模快速扩容，带动上游产业链齐发展 　　细胞培养基是生物制品生产的核心原材料，在生物技术药物的研发及生产阶段必不可少，据Frost&Sullivan数据，2020年全球培养基市场规模达到17亿美元，预计2025年将达到27亿美元，五年复合增速为9.2%，国内增长更快。伴随着生物技术药物快速发展及快速到来的商业化，生物药CDMO市场蓬勃发展。据Frost&Sullivan数据，2020年全球生物大分子CDMO市场规模为180亿美元，预计2020-2025年全球大分子CDMO市场的复合增速超过20%，保持高速增长。 　　培养基和生物药CDMO协同发展，不断增强与客户合作的深度 　　公司已开发包括标准化目录培养基及定制化培养基在内品类超过100种，品类齐全，并重点聚焦在技术门槛更高的中高端蛋白抗体培养基市场，在国产品牌中处于领先地位，项目数量保持增长。随着客户在研项目往后推进，培养基的需求量将快速提升，并有望带动公司培养基产品快速放量。基于对培养基配方的深刻理解，公司战略布局CDMO业务，该布局可以提供更多把自主开发的培养基应用到客户的药物开发流程中的机会，促进培养基和CDMO双向转化，并不断提升与客户间的粘性，增强合作的深度和广度。 　　风险提示：培养基配方流失、客户在研管线推进不及预期、客户项目商业化不及预期、CDMO商业化产能释放不及预期。

中心思想 引入战略投资者助力急救业务加速放量 鱼跃医疗通过全资子公司迅捷医疗引入腾讯作为战略投资者，获得2.91亿元资金支持，优化股权结构并借助腾讯资源优势，有望加速AED产品的市场推广与放量。此次合作叠加国产注册证获批及成本优势，急救板块盈利能力有望提升，为未来业绩增长注入新动力。 常规业务稳健增长，急救板块成新增长极 在疫情高基数影响消退后，鱼跃医疗常规业务逐步恢复，预计2022-2024年归母净利润复合增长率约12%。急救业务作为公司重点培育的成长赛道，通过技术国产化与资源整合，有望成为公司未来收入与利润的重要贡献来源。 主要内容 事件概述 2022年9月19日，鱼跃医疗公告称，全资子公司迅捷医疗（旗下德国普美康品牌，主营AED等急救产品）拟以增资扩股方式引入深圳市社创向善科技有限合伙企业（腾讯），腾讯以现金2.91亿元认购新增注册资本，增资后持股19.5%。此举旨在为急救板块注入资金并获取战略资源支持。 经营分析 急救业务板块快速发展，增资有望加速AED产品放量 迅捷医疗是公司急救业务主体，旗下德国普美康在医疗急救领域拥有40余年经验，其AED与心脏除颤监护产品全球知名。此次增资后，研发与推广投入将提高，产品放量有望加速，进一步提升市场份额。 优化子公司股权结构，充分发挥战略投资者资源优势 引入腾讯作为战略投资者，一方面优化迅捷医疗股权结构，提供生产、研发与经营的资金支持；另一方面结合双方资源，提高资产运营效率，腾讯未来可能在订单获取与渠道搭建上提供助力。 上半年国内AED注册证获批，板块盈利能力有望提升 公司2017年收购德国Metrax，2022年4月获半自动体外除颤器国内注册证，未来将推出自主研发新款型AED，性能与成本优势显著。国产化后毛利率有望提升，板块盈利能力增强。 盈利预测与投资建议 预计2022-2024年公司归母净利润分别为15.46、17.96、21.04亿元，同比增长4%、16%、17%，EPS分别为1.54、1.79、2.10元，现价对应PE为18、15、13倍。维持“买入”评级。 风险提示 收购整合不及预期、海外市场拓展不及预期、新产品研发不及预期、商誉风险。 总结 战略合作与国产化双轮驱动，急救业务前景可期 鱼跃医疗通过引入腾讯战投与国产化注册突破，加速AED业务发展，优化子公司股权结构并提升盈利能力。预计常规业务稳健增长，急救板块有望成为新的业绩增长点，公司未来三年业绩增速将逐步回升。 业绩预测与估值支撑评级维持 基于公司2022-2024年归母净利润复合增长率约12%的预期，当前估值处于较低水平（PE约18倍），安全边际较高。维持“买入”评级，建议关注后续急救业务放量进展。

中心思想 回购举措彰显管理层对公司长期价值的坚定信心 海康威视计划动用自有资金20至25亿元回购股份，回购价格上限为40元/股。此举预计回购股份数量占总股本的0.53%至0.66%，直接向市场传递了公司对未来发展前景的积极预期，以及对当前股价低估状态的判断。 创新业务持续快速增长，成为公司业绩增长的新核心驱动力 2022年上半年，公司创新业务收入达70.08亿元，同比增长25.62%，占营收比重提升至18.81%。智能家居、机器人等业务高速发展，推动公司收入结构优化，有效对冲了传统安防业务短期承压的影响，确立了创新业务作为公司长期增长引擎的地位。 主要内容 事件背景与回购分析 公司于2022年9月16日公告，拟使用自有资金20至25亿元，以不超过40元/股的价格回购股票。按最高回购金额25亿元测算，预计回购股份不高于6,250万股，约占总股本0.66%；按最低20亿元测算，回购不低于5,000万股，约占0.53%。此举充分体现了公司对自身长期价值和未来发展的信心。 业务表现与成长驱动 2022年上半年，公司实现营收372.58亿元，同比增长9.9%，但归母净利润57.59亿元，同比下降11.14%，主因国内业务受疫情短期承压。同时，创新业务实现收入70.08亿元，同比大增25.62%，占比达18.81%。智能家居与机器人等业务高速增长，显著提高收入占比，已成为公司重要的增长驱动力。 技术布局与行业地位 公司通过统一软件研发体系、规范硬件研发流程，实现软硬件产品良性互动迭代。云边融合、物信融合、数智融合的技术架构满足多元化客户需求，进一步巩固了其行业龙头地位。视频物联领域正加速转型，行业边界和空间持续拓展，新应用场景为公司未来长期发展提供支撑。 投资建议与风险提示 考虑到疫情影响，下调2022年归母净利润预测至170.1亿元（下调12.9%），2023年至214.6亿元（下调6.7%），新增2024年预测246.05亿元，对应PE分别为16x、13x、11x。基于龙头地位、创新业务成长潜力及低估值水平，维持“买入”评级。风险包括政府投资周期性波动、中美贸易摩擦及互联网企业竞争加剧。 总结 海康威视通过大规模回购计划传递出管理层对公司内在价值的认可与未来发展信心，同时创新业务的持续快速增长（2022H1同比增长25.62%，收入占比近19%）有效弥补了传统业务短期压力，成为公司重要的业绩增长引擎。技术层面，软硬件融合与智能化架构进一步巩固其龙头壁垒，视频物联的加速转型拓宽了市场空间。尽管短期业绩受疫情扰动，但基于较低的估值水平及创新业务的长期潜力，维持“买入”评级，建议投资者关注公司基本面改善与估值修复机会。

中心思想 外围政策冲击与内部集采压力叠加，行业估值深调孕育结构性机会 本报告期内，医药生物行业指数跌幅达5.93%，在所有申万一级行业中表现排名靠后，跑输沪深300指数。本轮调整的核心驱动因素在于宏观政策层面，即美国总统拜登签署的《国家生物技术和生物制造计划》行政法令，该法令旨在强化美国本土生物制造业并降低对中国供应链的依赖。受此影响，医疗研发外包（CXO）和疫苗子行业成为重灾区，指数分别大幅下跌13.86%和11.11%。 估值底已现，关注业绩与估值匹配的细分赛道 从估值数据看，截至2022年9月16日，医药生物行业PE（TTM，整体法，剔除负值）已降至22.55倍，低于历史均值减一倍标准差，处于历史极低估值区间。尽管市场情绪悲观，但报告认为该法令短期直接影响有限，且行业潜在回报率已显著提升。投资策略上，报告倡导关注“估值与业绩相匹配”的领域，重点推荐医疗设备（PE：44.29x，2022H1扣非净利润增速207.10%）、医疗研发外包（PE：32.21x，增速87.78%）及血液制品（PE：32.35x，增速15.45%）三个子行业，认为这些板块具备较强的抗风险和修复潜力。 主要内容 一、行情回顾：指数大幅回撤，估值进一步下探 指数表现与板块分化 2022年9月5日至9月16日的报告期内，医药生物行业指数下跌5.93%，在申万31个一级行业中排名第28，显著跑输同期沪深300指数（-2.26%）。从申万三级子行业来看，市场呈现普跌态势，但跌幅分化明显：医疗研发外包、疫苗和线下药店是重灾区，跌幅分别高达13.86%、11.11%和8.27%。这一轮下跌的核心触发因素是拜登签署的行政法令，该政策直接打击了市场对CXO和原料药出口企业的远期预期，导致资金集中出逃。 估值水平触及历史低位 截至2022年9月16日，医药生物整体PE为22.55倍，较上期的23.86倍进一步回落，已低于历史均值负一倍标准差。三级子行业中，估值最高的是医院（75.94倍）、其他医疗服务（56.12倍）和医疗设备（44.29倍），中位数水平为28.11倍。而体外诊断行业估值最低，仅为5.99倍，显示出市场对后疫情时代检测需求下滑的悲观预期。整体来看，行业估值已进入深度低估区间，为长期投资者提供了较高的安全边际。 二、行业资讯：政策与法规变动密集，重塑行业竞争格局 美国生物制造计划对供应体系的重构威胁 行业周报重点分析了拜登签署《国家生物技术和生物制造计划》的影响。该法令明确要求减少对中国生物制造供应链的依赖，并指出美国52%的制剂生产设施和73%的原料药生产设施位于海外，其中中国分别占6%和13%的份额。报告分析认为，供应链重新注册、自建产能和人才培养需要较长时间，短期内对中国企业影响有限，但中长期将对中国原料药和CXO企业的全球化进程形成潜在制约。 国内集采政策持续推进，耗材降价压力犹存 国内医药集中采购政策仍在深化。骨科脊柱类耗材国采方案敲定，涵盖14个产品系统、29个竞价单元，涉及872套系统和全国6426家医疗机构。同时，口腔种植牙耗材集采加速推进，国家医保局明确由四川省牵头组建省际采购联盟。此外，国家医保局定调，冠脉支架集采协议期满后将统一接续，集采边际影响正在减弱；而药品方面，66个国采药物的广东续标方案开启，采购周期原则上执行至2025年底。 药品目录调整窗口开启，创新药带来FDA新动态 2022年国家医保药品目录调整进入形式审查阶段，共有344个药品通过初步审核（通过率70%），其中目录外药品通过率60%，目录内药品通过率91%。国际方面，FDA批准了IL-36R单抗（用于泛发性脓疱性银屑病）和长效A型肉毒素（除皱效果中位期6个月，最长9个月）上市，反映出全球创新药研发依然活跃。 三、公司动态：重点标的呈现结构性亮点 重点覆盖公司盈利预测与投资逻辑 报告指出了6家重点覆盖公司的投资逻辑，重点聚焦于CDMO、原料药和制剂领域。九洲药业的买入逻辑在于“CDMO客户拓展深化，商业化项目加速放量”和“产能持续扩张”。健友股份则突出其“肝素原料药稳定现金流业务”和“制剂国际化进入加速期，具备注册-生产-销售全链条优势”。华东医药业务结构多元化，医药商业稳健、创新药在研进展顺利，医美业务持续高速发展。 产业链减持与资本流向 本报告期内，两市医药生物行业共有27家上市公司股东发生变动，净减持金额合计9.21亿元。其中仅4家公司获增持（合计0.75亿元），23家公司遭遇减持（合计9.96亿元）。减持金额较大的公司包括海泰新光（-2.44亿元）、百克生物（-1.23亿元）、上海莱士（-0.97亿元）和复星医药（-0.93亿元）。资本流出明显，反映出市场在政策冲击下，产业资本对短期未来也持相对谨慎态度。不过，圣湘生物、贝达药业等仍有增持动作，显示个别企业仍有信心。 总结 本报告期，医药生物行业在宏观和政策的双重压力下经历了深度调整。从市场表现看，拜登行政法令引发的“脱钩”担忧是导致板块普跌的直接导火索，尤其对高度依赖海外市场的CXO和疫苗领域冲击最大。估值方面，行业PE已跌破22.55倍，低于历史负一倍标准差，从统计数据看已进入深度低估区间，意味着潜在回报率大幅提升。报告明确指出，虽然法令对供应链转移的长期影响不容忽视，但短期实质影响有限，这为当前市场的过度悲观情绪提供了理性纠偏的基础。 从投资逻辑看，报告核心建议是“以业绩确定性对抗政策不确定性”。在行业整体承压时，推荐关注估值与业绩匹配度高的医疗设备、医疗研发外包和血液制品子行业。数据显示，这些领域在2022年上半年均实现了较高的扣非净利润增速（如医疗设备增速达207.10%），估值相对合理，具备较强的安全边际。同时，国内集采政策虽然仍在推进，但骨科长约集采、口腔种植牙集采等项目的落地已呈现出边际影响减弱的趋势，未来政策框架逐步清晰后，市场情绪有望企稳。 总体而言，该报告呈现出典型的“危中有机”分析框架：短期内行业受外部冲击和政策压量出现业绩承压，但长期看，集采政策的常态化与估值历史性的低位共同构建了一个具备较好风险收益比的布局窗口。投资者需关注中美贸易关系、疫情反复及具体集采结果落地情况，但当前行业已进入可以精选个股、长期布局的价值区间。

中心思想 创新药赛道持续领先，传统领域增长承压 子板块业绩分化加剧：2022年上半年，CXO和创新药子板块收入增速中位数分别达45%和34%，显著领先于其他子板块；而传统药企（+12%）、中药（+8%）和分销（+6%）增速疲弱，主要受集采与医改政策压制。 政策风险边际减弱，但宏观因素成新焦点：国谈和集采价格降幅趋于稳定（约50-60%），市场对政策担忧缓解；然而美联储鹰派加息预期（年底基准利率可能达4.25-4.50%）成为主要下行风险，但创新药板块对加息敏感性已因超卖状态而减弱。 全球创新药估值处于历史低位，看好未来6-12个月表现：纳斯达克生物科技指数（NBI）当前市销率4.9倍，较十年均值7.1倍低约1.5个标准差；中国创新药板块受全球系统性风险拖累，但超卖后风险收益比突出，有望跑赢其他子板块。 首选推荐标的：百济神州（管线丰富、现金充裕）、信达生物（BD能力出色）、华润医药（低估值高增长，22/23年净利润增速约35%/15%）。 主要内容 22年上半年行业回顾：增长趋势延续，分化加剧 收入增速排名：CXO（+45%）、创新药（+34%）、医疗器械（+20%，但创新器械+114% vs 传统+19%）、医疗服务（+17%，但利润受疫情拖累）、互联网医疗（+13%，增速较2018-21年平均60%大幅放缓）、传统药企（+12%）、中药（+8%）、分销（+6%）。 利润分化：医疗服务收入增长未有效转化为利润，因疫情扰动经营效率；互联网医疗缺乏政策利好，增速下滑。 政策与宏观环境：利空政策边际减弱，美联储加息成最大不确定性 国内政策：国谈平均降幅50-60%，国采约50%，2022年新一轮谈判与第八批集采预计维持相似降幅，有望缓解市场担忧。 海外宏观：联邦基金利率期货显示年底利率达4.25-4.50%区间；但加息或接近尾声，若通胀稳定，生物科技板块可能迎来反弹。NBI市销率4.9倍（历史低位），中国医药医疗板块过去12个月跌幅（恒生医疗保健指数-50%）部分源于全球系统性风险。 创新药子板块：超卖状态下的机会与催化剂 历史对比：当前生物科技回调与2015年相似，但当前通胀压力更大；板块已处于超卖，估值位于十年底部。 投资策略：关注现金储备充足、2/3期管线丰富、未来6-12个月有临床催化剂的公司（如百济神州、信达生物等）。 主要催化剂：详细列表覆盖Q4 2022至2023年关键里程碑，包括替雷利珠单抗、泽布替尼、信迪利单抗、IBI-322等（报告图19）。 CXO板块：2022年增长强劲，但2023年面临压力 当前表现：2022年收入增速预计中位数约47%，受益于在手订单旺盛。港股CXO企业（药明康德、药明生物等）22年收入预测与20-22年复合增长率均较高。 潜在风险：历史上融资萎缩后的第二年CXO增速放缓（如2000-2022年四次融资低潮后的规律）；2022年1-8月全球健康产业投融资同比下降约35-40%，可能影响2023年CXO新订单。 健康产业投融资：8月持续疲弱，中国相对稳定 全球：8月VC/PE投融资56亿美元（低于1-7月均值70亿美元），3mMA同比下降40%；创新药、医疗器械、数字健康子板块均下滑，CXO因低基数反弹。 中国：8月投融资18亿美元（与1-7月均值持平），3mMA同比下降48%；创新药融资同比下降52%，医疗器械下降29%，数字健康下降79%。 估值比较与子板块信息板 各子板块估值水平：创新药（市销率4.9x，历史低位）、CXO（市盈率22-40x，但估值溢价高）、传统药企（市盈率5-23x）、中药（市盈率6-14x）等。 子板块综合评估：创新药、CXO被列为“乐观”，互联网医疗“中性”，其他子板块（医疗器械、传统药企等）“审慎”。 总结 分化格局下聚焦创新药，关注政策与宏观风险 核心结论：2022年上半年医药医疗子板块业绩持续分化，CXO与创新药仍为增速龙头，传统领域受政策压制。国内外政策与宏观环境复杂交织——国内集采/国谈降幅趋于稳定，但美联储加息预期压制全球生物科技估值。当前创新药板块已处于历史超卖区间（NBI市销率低于十年均值1.5个标准差），估值具有吸引力，未来6-12个月有望跑赢其他子板块。 投资建议：优选基本面前景向好、风险收益比突出的标的。报告首选百济神州（BGNE US）、信达生物（1801 HK）、华润医药（3320 HK）。CXO板块短期业绩确定性强，但需警惕2023年因全球融资收紧带来的增速放缓。 主要风险：研发失败、监管政策变化、竞争加剧、国谈/集采价格超预期、美联储进一步加息。

中心思想 泰它西普III期临床验证：疗效显著，巩固SLE领域best-in-class地位 9月19日，荣昌生物披露其核心产品泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）的国内III期验证性临床研究初步数据。研究共纳入335名患者，给药52周后，全分析集（FAS）数据显示，接受泰它西普治疗的患者SRI-4反应率高达82.6%，显著高于安慰剂组的38.1%（P<0.001），达到主要终点。该结果不仅验证了II期临床中的疗效获益趋势，且在更大样本量（335例 vs 125例）下展现出更优的绝对反应率（82.6% vs II期160mg剂量组的68.3%）及相较于安慰剂的改善幅度（44.5pp vs II期的34.4pp），进一步夯实了泰它西普作为SLE领域best-in-class药物的循证医学证据。 商业化加速与新适应症拓展：双轮驱动，维持“买入”评级 基于III期临床的积极数据，华泰研究认为泰它西普有望加速国内商业化放量进程。预计公司将于4Q22提交治疗SLE的完全获批上市申请，且截至6M22公司自免商业化团队已壮大至241人，实现337家医院和717家双通道药房准入。同时，新适应症（IgA肾病、干燥综合征、类风湿关节炎）的III期临床研究稳步推进。维持2022-2024年收入预测8.3/13.4/20.3亿元，净亏损10.2/9.4/5.5亿元，基于DCF模型（WACC 9.4%，永续增长率3.5%）的目标价63.81元及“买入”评级。 主要内容 III期疗效验证II期获益 本次III期临床研究在更大样本量（335名）的基础上，重复验证了泰它西普在SLE患者中的显著疗效。与II期关键临床研究（160mg剂量组48周SRI反应率68.3%，改善34.4pp）相比，III期临床中泰它西普的SRI-4反应率（82.6%）及较安慰剂的改善幅度（44.5pp）均更具优势，获益趋势一致且强度更高，确认了产品的临床价值。 泰它西普初步展现全球best-in-class潜力 当前全球尚无SLE生物药的头对头研究，但通过横向对比现有竞品数据，泰它西普展现出潜在优势： 贝利尤单抗（BLyS单抗）在国内患者III期研究中，试验组SRI-4反应率53.8%，改善仅13.7pp； Anifrolimab在全球III期TULIP-1研究中SRI-4反应率仅36.1%，低于安慰剂组40.2%。 泰它西普82.6%的反应率显著优于上述竞品，初步奠定了best-in-class地位。 循证医学证据强化，或加速泰它西普国内商业化放量进程 随着III期阳性数据公布，泰它西普治疗SLE的循证医学证据更加坚实，有望促进其在医院端的准入与处方使用。公司自免商业化团队持续壮大（截至6M22达241人），已实现337家医院和717家双通道药房准入。此外，新适应症拓展稳健：预计年内启动IgA肾病和干燥综合征的国内III期临床，并完成类风湿关节炎的国内III期研究，为后续持续增长提供支撑。 总结 本报告围绕荣昌生物核心产品泰它西普的SLE III期验证性临床数据，从疗效验证、全球竞争力及商业化前景三个维度进行了专业分析。核心结论为：泰它西普在335例患者中实现82.6%的SRI-4反应率，显著优于安慰剂及竞品，验证了best-in-class潜力；此举将强化循证医学证据，有望加速国内商业化放量并推动新适应症开发。华泰研究维持2022-2024年财务预测及63.81元目标价，维持“买入”评级。需关注的风险包括管线研发失败、产品商业化不及预期以及海外临床审批不确定性。

中心思想 创新药械与数字医疗获资本青睐，投融资热潮持续回暖 本周医药生物行业一级市场资金主要投向创新药械研发商、数字医疗等领域，百明信康（免疫治疗新药研发商）获得4亿元大额融资，中盛溯源（人诱导多能干细胞产品研发商）获得数亿元融资，反映了资本对前沿生物技术和精准医疗的高度关注。8月全球生物医药融资总额环比上升24%，国内环比上升70%，显示行业投融资情绪回暖。同时，叮当健康港股上市、雅睿生物IPO获受理，二级市场融资渠道保持活跃。 政策驱动与估值分化：拜登行政令强化供应链安全，A/H股估值差异显著 美国拜登签署支持生物技术和生物制造倡议行政命令，20亿美元投资旨在强化供应链安全，利好CXO及先进制造板块。国内杭州发布生物医药产业支持政策，CDE发布ADC药物研发指导原则，政策环境持续优化。市场表现上，本周A股及H股创新药械板块均大幅下跌，但A股创新药板块PE均值（43倍）高于H股（19倍），主要因H股大量企业仍处亏损状态，估值分化格局明显。 主要内容 1 投融资数据整理 1.1 本周投融资事件：百明信康大额获融，叮当健康港股上市 本周一级市场投融资轮次分散，重点领域包括创新药械、数字医疗等。激光诊疗技术研发商微光医疗、数字化认知障碍解决方案提供商博斯腾科技、免疫治疗新药研发商百明信康、人诱导多能干细胞产品研发商中盛溯源均获超亿元融资；昂拓生物、海思盖德、DPM等获近亿元融资。二级市场方面，雅睿生物创业板IPO获受理（拟募资7.5亿元），叮当健康港股IPO上市（募资净额近3.4亿港币），华夏眼科IPO注册获批（拟募资7.8亿元）。资金流向显示生物医药及数字医疗是当前热点。 1.2 本周收并购事件：新加坡AMTH收购体外碎石技术慧康公司 Advanced MedTech Holdings（AMTH）宣布收购慧康公司，旨在拓展冲击波医学应用，加速其在中国泌尿外科领域的布局。慧康公司体外冲击波碎石机稳居中国市场份额前列。此外，波士顿科学收购Obsidio公司，获得凝胶栓塞材料技术。收并购事件反映跨国企业通过收购扩大产品组合和市场份额的趋势。 1.3 投融资月度数据整理（更新至2022年8月） 全球生物医药8月融资总额约23.68亿美元（环比+24%），医疗器械融资总额超9.02亿美元（环比-13%）。国内生物医药融资总额12.83亿美元（环比+70%），医疗器械融资总额3.24亿美元（环比持平）。生物制药和IVD分别是全球生物医药和医疗器械细分领域融资事件最多的板块（59起和12起）。IPO方面，A股8月5家公司上市（包括联影医疗等），海外IPO仍处低位（美股4起，港股0起）。数据表明生物医药融资回暖明显，医疗器械融资相对稳定。 2 本周创新药械相关政策及事件梳理 2.1 杭州大力支持生物医药产业发展 9月13日，杭州发布生物医药产业高质量发展措施（征求意见稿），重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备及材料、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域。提出对1类新药最高4000万元补助，对改良型新药最高1000万元补助，对集采中标品种最高300万元补助，对委托生产/受托生产最高1500万元补助。该政策彰显地方政府对生物医药产业的强力扶持。 2.2 拜登签署国家生物技术和生物制造倡议行政命令 9月14日，白宫宣布20亿美元投资推进生物技术和生物制造倡议，旨在强化供应链安全，防止卡脖子环节，保持美国在医药先进制造领域的领先地位。该命令对CXO及医药先进制造板块产生潜在影响，分析师认为市场可能存在错杀机会。 2.3 CDE公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见 9月15日，CDE发布ADC药物研发指导原则征求意见稿，强调以临床价值为导向，合理设计ADC，关注同一靶抗原不同药物疗效差异、最佳给药方案、脱靶安全性风险等。该原则将引导ADC药物研发更加规范化、高效化。 3 创新药械板块估值梳理 截至2022年9月16日，A股创新药板块PE（TTM）均值43倍，医疗器械板块均值41倍；H股创新药板块PE（TTM）均值19倍，医疗器械板块均值28倍。A股估值显著高于H股，主要因H股大量企业亏损。本周A股创新药械板块涨跌幅分别为-5.72%和-3.54%；H股创新药械板块涨跌幅分别为-6.83%和-2.90%。个股方面，A股涨幅前五：成都先导（+9.41%）、安图生物（+9.30%）、福瑞股份（+9.08%）、海泰新光（+8.82%）、澳华内镜（+7.24%）；H股涨幅前五：心通医疗-B（+7.09%）、沛嘉医疗-B（+1.85%）、基石药业-B（+1.83%）、威高股份（+0.38%）、康希诺生物（0.00%）。市场整体下跌背景下，部分个股仍获资金关注。 4 往期观点复盘 本周观点：叮当健康上市，投融资热度回归创新药械、自免疾病、眼科。前期报告中提到华大智造上市、制药上游板块形成、美国医保降价政策影响等，持续跟踪政策与市场动态。 5 风险提示 行业政策变动风险；疫情结束不及预期风险；研发进展不及预期风险。 总结 投融资回暖与政策驱动下的行业分化 本周医药生物行业投融资数据呈现回暖态势，8月全球及国内生物医药融资环比大幅上升，创新药械及数字医疗成为资本焦点。政策层面，国内地方扶持政策（杭州）与中央监管指导（CDE指南）并行，美国拜登行政令强化供应链安全，对CXO及先进制造板块形成政策支撑。 市场估值分化，短期调整中蕴含结构性机会 二级市场表现方面，A股及H股创新药械板块本周均大幅下跌，但A股估值水平仍高于H股，且部分个股逆市上涨（如成都先导、安图生物等），显示市场仍在寻找结构性机会。整体来看，行业投融资信心回暖，政策导向清晰，但需关注短期市场波动及研发、政策风险。

　　健帆生物(300529) 　　事件： 　　8 月 26 日，公司发布 2022 年半年报， 2022 年 H1 实现营业收入 15.54 亿元，同比增长 30.80%，归母净利润为 7.48 亿元，同比增长 20.64%，扣非归母净利润为 6.99 亿元，同比增长 19.52%。 2022 年 Q2 单季度营业收入为8.57 亿元，同比增长 40.63%， 归母净利润为 4.13 亿元，同比增长 22.60%，扣非归母净利润为 3.76 亿元，同比增长 21.00%。 　　点评： 　　H1 业绩超预期， 三大业务板块高速增长 　　2022 年 H1 公司实现营收 15.54 亿元， 同比增长 30.80%，实现高速增长。其中， 肾科领域血液灌流器系列产品实现销售收入 10.71 亿，同比增长34.75%； 血液透析粉液实现营业收入 3236 万元，同比增长 54%； 危重症领域的产品实现销售收入 1.08 亿元，同比增长 64.41%，均实现高速增长。 公司销售费用为 3.04 亿元，同比增长 38.80%； 管理费用为 6269 万元，同比增长 34.02%； 研发费用为 9982 万元，同比增长 95.09%， 占公司营收的6.42%。 　　多项产品研究结果发表， 全球应用逐步推广 　　2022 年 H1， 公司血液灌流器 HA130 多中心 RCT 文章正式发表，结果表明HA130 吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症，且尽早应用可能能够预防此类并发症。同时，公司 HA 血液灌流器专家共识正式发表，肯定了公司 HA 血液灌流器在慢性肾脏病领域的应用前景。各项科研结果的发表，有利于公司 HA 树脂血液灌流器在全球范围的推广应用。 　　此外， 中国医学论坛报社携手公司发起“领航计划——规范引领高质启航· 血液灌流规范化诊疗项目”， 旨在通过在全国范围内筛选并建设多个血液灌流规范化诊疗示范中心，开展血液灌流规范化治疗的真实世界研究及系列学术推广活动，推动我国血液灌流技术的可持续创新发展。 　　研发投入加大，产品种类进一步丰富 　　2022 年 H1， 公司研发投入为 9982 万元，同比增长 95.09%，。公司新增 3个产品注册证， 新产品中空纤维血液透析器获得 CE 认证，共 24 个品规，覆盖了该产品的市场通用规格，进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类， 并与血液灌流器等产生协同作用。 同时， 公司新增 3 个不同配方的血液透析粉液，能更全面地满足多样化的透析治疗需求。 　　盈利预测： 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 36.01/48.70/65.89亿元，归母净利润分别为 16.36/22.16/29.93 亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示： 销售不及预期；临床试验进度不及预期；产品价格下降的风险