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  • 医药生物:冠脉支架国采续标价格大幅提升,凸显集采政策科学化

    医药生物:冠脉支架国采续标价格大幅提升,凸显集采政策科学化

    医药商业
      投资要点:   事件:2022年11月29日,国家组织冠脉支架集中带量采购续约拟中标结果出炉,此次续约中标率高,19个投标产品中,微创医疗、赛诺医疗、金瑞凯利、易生科技、山东吉威、乐普医疗、万瑞飞鸿7家国内厂商,以及美敦力、波士顿科学、雅培3家跨国企业的14个产品中标。其中微创医疗6个产品中3个,美敦力2个产品中标1个,意向采购量极小的外资Micell未中标。平均中标支架价格在770元左右,加上伴随服务费,终端价格区间在730元至848元,平均提价幅度23%。   点评:集采规则友好、中标率高,体现“限价”模式:相比于第一次冠脉支架集采,此次续标采购的规则更为科学化,规则使得企业中标率高(基本不会主动淘汰,产品丰富的企业会考虑战略性放弃部分产品);另外,此次中标的价格,多数产品价格都十分接近上限798元产品价格+50元服务费,较第一次国采469到近800元左右的价格区间显著收窄,背后更多的是体现了集采的规则从激烈的“竞价”转变为有序的“限价”模式,高值耗材集采将有望走向新时代。   近期高耗集采持续优化,看好2023年高值耗材底部反转的机会:近期,脊柱、生化、电生理等代表性的耗材持续推出集采规则,基本均采用了排名中标+限价中标结合的竞价模式,使得集采更为科学化,竞争格局、市场规模、盈利能力趋于可预期,行业和企业将重新迎回PE、DCF、远期空间等估值方法;考虑到叠加2023年疫情防控更为精准化,预计2023年高耗等行业有望迎来触底反弹的机会。   投资建议:1)重点推荐心血管平台型龙头乐普医疗,建议关注蓝帆医疗、赛诺医疗等,其他高耗领域;2)关注集采落地、报表预计2023年中报前出清的骨科行业,建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、爱康医疗等;3)关注国产化率低的化学发光行业,重点推荐普门科技,建议关注安图生物、新产业;4)竞争格局好的电生理行业,建议关注微电生理、惠泰医疗等;5)国产化率相对较低的吻合器行业等;   风险提示:集采不及预期;冠脉支架增长不及预期;疫情反复导致院端手术量恢复不及预期。
    德邦证券股份有限公司
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    2022-12-01
  • 医药生物行业专题研究:创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商业化浪潮来袭

    医药生物行业专题研究:创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商业化浪潮来袭

    医药商业
      【投资要点】   双抗在结构和生产工艺方面较单抗药物都更为复杂,理想的双抗较单抗、以及单抗联用具有更大的临床优势,达到1+1>2的效果。   首款国产双抗获批上市,商业化征途开启。我国已有3款双抗药物获批上市,康方生物、康宁杰瑞、百济神州、信达生物、恒瑞医药等超50家国内企业布局。   国内主要的双抗研发模式包括Fast-follow、临床联用已验证的靶点组合、新靶点组合。靶点组合中,已上市双抗的Fastfollow较少,以已验证的靶点为主,主要包括四种组合类型,TAA/CD3,TAA/TAA,TAA/Checkpoint/TGFβ,Checkpoint1/Checkpoint2。在相同靶点组合下,双抗差异化体现在产品所使用的平台技术及结构设计,通过合理的结构设计更好地实现生物学机制。   双抗头对头研究成功将有望成为新的SOC,且凭借双抗本身的优势,有望保持较高的市场竞争力。双抗的临床优效性主要体现在单抗或联合疗法未能实现的功能,如解决联合疗法的高毒性、免疫激动剂单药使用的高毒性等限制。   随着近年来国内药企建立相对成熟的双抗技术平台,在研双抗药物或双抗技术平台逐步授权给其他药企,国内交易合作的数量持续增长,向海外跨过药企授权数量也在不断提升。   【配置建议】   国内超50家药企布局双抗赛道,包括康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物、贝达药业、泽璟制药等。建议关注:1)双抗研发进展较快,有产品进入临床III期且数据较为优秀的公司,如康方生物-B、康宁杰瑞制药-B等;2)技术平台成熟,产品获得海外bigpharma认可,成功对外授权的公司,如和铂医药-B等;3)在研管线丰富,技术平台能力强的公司,如信达生物等。   【风险提示】   药物研发及临床进展存在较大风险;   新药审批和商业化不及预期;   竞争超出预期;
    东方财富证券股份有限公司
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    2022-12-01
  • 医药生物行业投资策略:准备迎接医药板块戴维斯双击

    医药生物行业投资策略:准备迎接医药板块戴维斯双击

    化学制药
      外部环境边际向好,医药板块或将迎来“慢牛”行情   医药板块经历疫情扰动、集采降价等影响后,在2022Q3进入筑底阶段,Q4以来随着财政贴息贷款、精准防控统筹经济发展等政策的落地,叠加三季报整体稳健,板块正在经历从估值修复到业绩修复的过程。展望2023年,医药板块有很多细分赛道的优质成长股到了长期布局的时点,业绩持续改善可期。   精准防控政策下迎来消费复苏机遇,中药、医疗服务、药店业绩有望改善   防疫政策强调提升科学化、精准化、人性化管理水平,统筹经济发展。减少隔离天数,取消次密接判定、严禁随意“静默”管理等举措有望带来消费医疗快速复苏,利好细分板块包括:中药,目前板块估值低、政策友好,叠加院内院外人流量回暖,业绩和景气度有望持续提升;医疗服务,尤其是需求刚性的服务,诊疗量的提升将带来业绩提速;药店,2023年看点在于同店经营回暖及扩张有望保持较快速度,看好全年业绩稳健增长。   中长期把握行业集中度提升、产业链升级、国产替代的历史性机遇   创新和产业升级是行业内永恒的主题,我们看好具有源头创新能力和差异化竞争力的企业逐步进入全球市场,参与全球竞争,开拓成长空间。2022Q3的数据显示CXO公司新签订单保持高位增长、项目排产紧凑,行业需求依然旺盛;项目报价整体依然稳定;国产创新药注册申报数量快速攀升,与进口药已经拉开较大差距,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市;国产仿制药质量随着我国一致性评价的推进而大幅度提高,竞争力不断加强。截止到2022年全国第七批集采结束,集采中选品种累积达到320个。大量大品种都经历了集采降价。对于大部分仿制药企业来说,集采的边际影响正在逐步减弱。   推荐及受益标的   推荐标的:消费复苏:华东医药、江苏吴中、美年健康、国际医学、海吉亚医疗等;中药:新天药业、中国中药、太极集团等;零售药店:益丰药房、老百姓、健之佳等。   创新升级题材:康龙化成、泰格医药、药石科技、博腾股份、美迪西、皓元医药、奥浦迈、纳微科技、毕得医药、义翘神州。化学制药:人福医药、东诚药业、华东医药。   国产替代题材:迈瑞医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、采纳股份、昌红科技、康拓医疗。   受益标的:同仁堂、红日药业、华润三九、药明康德、科伦药业、恩华药业、百普赛斯、京新药业、海思科、特宝生物、丽珠集团、恒瑞医药、百济神州-U、君实生物-U、联影医疗、华大智造、海尔生物、安图生物、新产业、亚辉龙、仁度生物、戴维医疗、理邦仪器、爱尔眼科、通策医疗、大参林、一心堂。   风险提示:行业黑天鹅事件、疫情反复影响生产运营。
    开源证券股份有限公司
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    2022-12-01
  • 医药生物:加强老年人新冠疫苗接种,新冠疫苗研发持续推进

    医药生物:加强老年人新冠疫苗接种,新冠疫苗研发持续推进

    医药商业
      事件   2022 年 11 月 29 日, 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,提出“坚持“应接尽接”原则;加快提升 80 岁以上人群接种率,继续提高 60-79 岁人群接种率。”   所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫;第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为 3 个月以上。   所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫, 其中相关上市公司包括康泰生物(灭活疫苗)、智飞生物(重组蛋白疫苗)、丽珠集团(重组蛋白疫苗)、康希诺(肌注式和吸入式腺病毒载体疫苗)。   第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔由 6 个月调整为 3 个月以上   中国老年人新冠疫苗接种率仍有待进一步提升   截至 2022 年 11 月 28 日, 中国累计报告接种新冠病毒疫苗 34.43 亿剂次,接种覆盖人数、 全程接种和加强针接种人数分别占全国总人口的 92.5%、90.3%和 57.4%。 60 岁以上老年人接种的覆盖人数、 全程接种和加强针接种人数分别占老年人口的 90.7%、 86.4%和 68.7%。 80 岁以上老年接种的覆盖人数、 全程接种和加强针人数分别占 80 岁以上人口的 76.6%、 65.8%和 40.4%。老年人尤其是 80 岁以上疫苗接种率仍有待进一步提升。   新冠疫苗研发不断推进   2022 年 11 月 11 日,国务院联防联控机制公布进一步优化疫情防控的二十条措施, 提及“加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发,依法依规推进审批。”①疫苗是结束新冠大流行关键因素。 2022 年 9 月 16 日,《中国疾病预防控制中心周报》文章提出:疫苗是结束新冠大流行的关键因素,研究显示加强针对预防重症和死亡保护作用更好。②不同技术路径和针对变异毒株疫苗研发持续推进,如康泰生物(灭活疫苗)、 石药集团( mRNA)等陆续公布其临床试验结果,针对变异毒株的新冠疫苗也持续推进临床试验。③国外部分国家已开始推广第二针加强针。 美国、韩国、意大利等全球多个国家开始在 60 岁以上人群中推广第四剂疫苗,即第二针加强针。 建议关注新冠疫苗相关企业,包括:智飞生物、康泰生物、康希诺、万泰生物、瑞科生物、 石药集团、丽珠集团等。   风险提示: 新冠毒株不断变异的风险,新冠疫苗价格进一步降低的风险,新冠疫情波动反复的风险
    天风证券股份有限公司
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    2022-12-01
  • 医药生物行业月报:看好防疫工具+疫后修复两大主线;关注医保目录调整

    医药生物行业月报:看好防疫工具+疫后修复两大主线;关注医保目录调整

    化学制药
      11月板块分化明显,防疫主线表现亮眼。11月医药生物行业上涨7.37%,同期沪深300收益率上涨9.81%,医药板块跑输沪深300约2.45%,位列31个子行业第22位。11月医药所有子板块全线上涨,其中中药和医药商业涨幅领先,分别达14.72%、13.92%,医疗器械涨幅最小、为1.51%。本月医药板块分化明显:在房地产系列政策、防疫优化的复苏预期下,医药板块在指数层面较为一般;然而防疫主线表现非常亮眼,尤其涉及自主防疫与医院建设的中药、连锁药店、医疗新基建、抗原产业链等细分领域。此外,新冠疫苗、新冠药物、医保目录谈判等相关标的也有所表现。   疫情防控持续优化,看好防疫工具+疫后修复两大主线。本月新冠疫情防控政策出现重大转折,11月11日国务院联防联控机制公布进一步优化疫情防控的二十条措施后,11月17日新闻发布会上强调从三个方面(定点医院ICU、方舱医院、发热门诊)加强能力建设和对患者的分级分类救治,11月29日再度召开主新闻发布会,强调落细落实防控措施,并发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,疫情防控措施正在持续优化。考虑到国内疫情防控压力、医疗资源配置、及疫苗接种情况,我们认为,防疫主线有望不断反复持续相当时间:防疫工具(新冠药物、新冠疫苗、检测)依然发挥重要作用,相关药物储备、新型疫苗研发将进一步加快加强。我们认为在防疫政策预期变化的背景下,当前各类事件对板块的影响明显,政策的发布、疫情的多点散发、局部防疫政策的变化、相关防疫工具的进展情况均对防疫板块产生催化,因而防疫投资主线有望反复持续相当时间,看好相关细分板块投资机会:防疫工具中,看好1)自我诊疗需求有望落实业绩的中药、家用器械、连锁药店等板块;2)产业周期叠加防疫催化的医疗新基建;3)在研推进中的新冠小分子药物以及新型新冠疫苗;4)预期疫后修复的医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品等。   关注12月份医保目录调整:根据《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息》,本次医保目录调整共有22项目录外创新药纳入,15项目录外中成药纳入。此前在今年6月,医保局首次发布了简易续约的降幅规则,创新药新增适应症降幅预期缓和。看好创新药纳入医保后产品在院端的加速放量,建议重点关注相关优质企业:恒瑞医药、百济神州、康方生物;中药企业以岭药业、康缘药业、方盛制药等。   中期来看,产业升级方向的结构性慢牛值得期待:医药板块基本面有望持续改善,逐渐走出底部区间。目前医药板块的刚需属性及价性比仍然突显,产业升级的发展趋势不变,看好板块结构性慢牛行情。看好:1)内需为核心的产品型企业:政策缓和下的困境反转与创新升级(专科药、创新药、耗材);以及政策催化下的需求加速(医疗设备、中药)。2)医药制造板块的压制缓解及基本面拐点(CRO/CDMO、原料药)。3)疫情后复苏(连锁药店、消费类产品、医疗服务)。   12月重点推荐:药明康德、药明生物、康龙化成、康泰生物、益丰药房、大参林、新产业、安图生物、海吉亚医疗、百克生物、普洛药业、锦欣生殖、奥锐特、同和药业。   中泰医药重点推荐11月平均涨幅4.69%,跑输医药行业2.68%,其中药明生物+41.27%、康龙化成+23.31%、益丰药房+15.96%、大参林+15.80%等表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)三明联盟首次中药饮片集采方案出炉;(2)山东省第三批药品(中成药专项)集采结果揭晓;(3)国务院联防联控机制公布进一步优化疫情防控的二十条措施;(4)江西肝功能生化集采公告发布。   市场动态:对2022年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-18.2%,同期沪深300绝对收益率-22.0%,医药板块跑赢沪深300约3.8%。2022年11月医药生物行业上涨7.37%,同期沪深300收益率上涨9.81%,医药板块跑输沪深300约2.45%,位列31个子行业第22位。11月医药所有子板块全线上涨,其中中药和医药商业涨幅领先,分别达14.72%、13.92%,医疗器械涨幅最小、为1.51%。以2022年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值31.1倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为30.8倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为0.7%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.1倍PE,低于历史平均水平(37倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为38%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2022-12-01
  • 医药行业事件点评:加强老年人新冠疫苗接种,关注产业链投资机遇

    医药行业事件点评:加强老年人新冠疫苗接种,关注产业链投资机遇

    医药商业
      事件: 2022 年 11 月 29 日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知》, 进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作,制定《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,下文简称《方案》。   老年人感染新冠后症状更严重, 加快推进老年人新冠疫苗接种工作。 相比年轻人,老年人感染新冠后住院、重症比例更高,症状更为严重。 结合国内疫情形势,《方案》特别针对高危的老年人群的接种方案, 坚持“应接尽接”原则,落实属地管理责任,目的是加快提升 80 岁以上人群接种率,继续提高 60-79 岁人群接种率。   新冠疫苗加强针: 6 种疫苗组合, 9 种上市产品, 3 大技术路线, 2 种剂型(加强针可选注射和吸入式)。 国内所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫, 第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为 3 个月以上。具体组合包括: 1) 2 剂灭活疫苗+1 剂灭活疫苗(国药中生北京公司、 国药中生武汉公司、北京科兴中维、深圳康泰、医科院生物医学研究所等 5 款);2) 2 剂灭活疫苗+1 剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗; 3) 2 剂灭活疫苗+1 剂康希诺吸入用腺病毒载体疫苗; 4) 2 剂灭活疫苗+1 剂重组蛋白疫苗(智飞生物、 丽珠集团); 5) 1 剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1 剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗; 6) 1 剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1 剂康希诺吸入用腺病毒载体疫苗。   接种任何三针新冠疫苗,大幅降低 60 岁以上人群的死亡风险。 截至 2022年 11 月 29 日,香港卫生署统计的死亡数据显示,在 60 岁以上人群中, 接种任何三针新冠疫苗后死亡风险明显降低。 在当前国内新冠感染人数增长较快的情况下,有必要增加老年人新冠疫苗接种率,切实保护易感人群。   落实防疫二十条, 新冠疫苗加强针有望成为常态化需求。 防疫二十条对新冠肺炎的科学防治提出了更高的要求,更高效特异性新冠疫苗将增加个体和人群的防护,未来有望成为常态化预防手段。当前国内获批加强针主要为灭活疫苗、腺病毒疫苗(注射和吸入式)、重组蛋白疫苗,另有多款新冠疫苗处于研发过程中。   投资建议: 落实防疫二十条,推进疫苗加强针的接种, 尤其是提高老年人等高危人群的疫苗接种率,建议关注已上市新冠疫苗标的康希诺、智飞生物、丽珠集团、康泰生物,拥有在研新冠疫苗标的万泰生物、 沃森生物等。   风险提示: 疫苗接种不及预期,产品生产不及预期,政策变动的风险
    民生证券股份有限公司
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    2022-12-01
  • 医疗专题分析报告医疗服务行业:生育鼓励政策频出,辅助生殖渗透有望提升

    医疗专题分析报告医疗服务行业:生育鼓励政策频出,辅助生殖渗透有望提升

    医疗服务
      行业观点   2022年2月,北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围;同年11月,杭州市和荆门市都出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销政策,分别最高可获得3千元、1万元的相关费用补贴,降低患者接受辅助生殖服务的费用压力,以促进家庭和谐幸福和地区人口长期均衡发展。   统计数据表明,我国2018年的辅助生殖渗透率仅7.0%,远低于美国同期的30.2%。根据沙利文预测数据显示,到2023年我国不孕率将达到18.2%,未来伴随着中国不孕率上升、不孕夫妻数量增加及接受试管婴儿IVF意愿增强等因素影响,整体辅助生殖行业市场规模将持续快速增长。到2025年,中国辅助生殖行业市场规模有望增长至854.3亿元,CAGR将达到14.5%。   截至2018年,我国拥有许可的辅助生殖机构共498家,相较2015年增加了66家,而近年以来辅助生殖获批医疗机构少有增量,2022年5月我国获批的辅助生殖机构共有539家,仍存在供给缺口。在辅助生殖牌照发放速度的放缓、牌照申请条件的越发严苛、审批流程的漫长等多种因素作用下,未来行业的准入门槛有可能进一步提高,已拥有牌照的机构将获得先发优势。   自今年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》公布以来,北京市、杭州市和荆门市相关部门均出台了相关支持政策,通过专项补贴或医保报销等方式降低不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担,有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生殖技术的认知加深、鼓励生育的政策推动等,中国辅助生殖的渗透率有望持续提升。   投资建议与重点公司   我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升;将辅助生殖纳入医保将大大降低不孕不育者接受辅助生殖技术治疗的负担,推动需求释放,促进渗透率的提升,带动行业发展。辅助生殖行业将加速发展,下游医疗服务提供商有望受益;上游辅助生殖用药及生殖相关检测标的将进一步加速进口替代。   重点公司:锦欣生殖、贝康医疗、国际医学、贝瑞基因等。   风险提示   疫情反复风险、行业竞争加剧风险、行业增速不及预期风险、政策变化风险
    国金证券股份有限公司
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    2022-12-01
  • 基础化工:钠离子电池材料深度报告之一:普鲁士蓝类正极材料未来可期

    基础化工:钠离子电池材料深度报告之一:普鲁士蓝类正极材料未来可期

    化学原料
      产业化的钠离子电池原材料具备明显成本优势,两轮车+储能+A00级车市场空间广阔   据中科海纳官网,相比锂电池,产业化的钠离子电池原材料具有成本优势。此外,钠离子电池在安全性能、高低温性能和倍率性能上表现更为优异,我们预计在碳酸锂价格高位下迎来快速发展期。我们预计钠离子电池将率先取代铅酸电池进军低速二轮车,后切入储能和A00级车,部分替代磷酸铁锂电池。假设2025年全球电化学储能中钠离子电池渗透率为10%,电动两轮车钠离子电池渗透率为25%,A00级电动车钠离子电池渗透率为20%,我们测算2025年钠离子电池需求为67.5GWh,市场空间接近500亿元。产业链加速布局钠离子电池,预计2023年成为钠离子电池产业化元年。我们预计2023年钠离子电池投产产能为7.5GWh,带动正极材料需求约为1.38万吨,市场空间约9.63亿元。   正极材料中,普鲁士蓝类低成本+高比容量,未来潜力大   在钠离子电池正极材料三种路线中,普鲁士蓝类化合物成本较低,比容量和能量密度高,倍率性能优异,未来潜力较大。宁德时代发布的第一代钠离子电池正极材料就采用普鲁士白,电池能量密度达到160wh/kg。普鲁士蓝类正极材料生产工艺主要有共沉淀法、水热合成法和球磨法。其中共沉淀法由于生产工艺简单且易于调节,是目前最主流的方式。   普鲁士蓝类正极材料壁垒较高,相关公司积极布局   普鲁士蓝类正极材料量产的难点主要在于:1.结晶水和缺陷的去除;2.导电性及电芯工艺的控制;3.上游氰化物准入门槛较高。普鲁士蓝类正极材料产业化持续推进。除了传统锂电正极厂商,美联新材、百合花、七彩化学等化工企业利用其在普鲁士蓝材料领域或上游氰化物领域的优势,积极布局钠电。其中,美联新材与七彩化学合作的50吨中试项目已投产,百合花电池级普鲁士蓝类处于小试阶段。   投资建议   综合考虑钠离子电池产业化提速给上游正极材料带来需求的提升,普鲁士蓝类正极材料凭借低成本+高比容量,未来发展空间广阔。首次覆盖,给予钠离子电池材料行业“推荐”评级。建议关注标的:百合花(有机颜料龙头,布局钠电正极材料)、美联新材(利用氰化物优势切入钠电)、七彩化学等。   风险提示   新能源车销量不及预期;钠离子电池产业化进度不及预期;项目建设进度不及预期;原材料价格大幅波动的风险;技术更新带来降本不及预期;宏观经济波动风险;重点关注公司业绩不及预期;钠离子电池未来市场空间存在一定的不确定,相关测算仅供参考。
    国海证券股份有限公司
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    2022-11-30
  • 生物医药行业点评:冠脉支架集采续约,规则趋于成熟,报价稳中有升

    生物医药行业点评:冠脉支架集采续约,规则趋于成熟,报价稳中有升

    化学制药
      事项:   2022年11月29日,冠脉支架带量采购续约拟中选结果公布。共有10家企业的14款产品拟中选,其中最低价为微创报出的730元(包含50元伴随服务费),有4家企业同时报出了最高价848元(包含50元伴随服务费)。相比2020年冠脉支架首次集采,续约在总需求量增长的同时企业报价也都有所提升。   平安观点:   冠脉支架集采续约落地,集采规则趋于成熟   2022年10月16日,国家联采办发布公告,对冠脉支架带量采购进行续约。本次续约中,各医疗机构首年意向采购总量为1,865,057个(2020年为1,074,722个)。对比两次集采,续约文件对以下几点关键规则进行了调整:   ①低于最高申报价即可中选,而非价格排名淘汰:在2020年冠脉支架集采中,产品按照报价由低到高排序,中选率为10/27(约为37%)。本次续约设定798元/个为产品最高申报价,且增加了伴随服务费50元/个。不设置淘汰率,将上次中标产品最高价设定为本次最高申报价,且增加了伴随服务费,这3点都体现了政府对于集采产品降价的态度趋于温和,在维持最高价格稳定的同时也蕴含着对过低报价纠偏的意味。   ②中选企业按照价格排序梯度分配需求量:按照量价挂钩的原则,将入围产品的需求量拆分为分配量和待分配量,分两步进行需求量分配。中选产品分配量的比例和产品价格排名相关,而其它剩余量的分配在尊重医疗机构选择的同时也体现着向A组产品倾斜(不少于剩余量的50%)。通过这样的调整,企业中选的确定性增强,将有更多企业和新产品中选;同时,由于量价挂钩的梯度分配原则,企业若想争取到更多的分配量,仍需要具有一定的低价优势。面对量与价的权衡,不同企业或采取不同报价策略以获得最大盈利。   面对续约新规,企业报价稳中有升   在续约的拟中选结果中,共有10家企业(对比2020年,增加了雅培和赛诺)的14款产品入围,最低价为微创报出的730元(680元+50元伴随服务),有4家企业同时报出了最高价848元(798元+50元伴随服务)。吉威、易生和乐普在续约中的报价对比2020年的报价均提升了30%以上,分别为75.69%、44.99%和31.47%。   关于续约产品报价和需求量分配的情况详见附表。   传统产品价格走向稳定,创新产品创造新机遇   冠脉支架作为国产化最成功的医疗器械之一,目前已进入成熟期。集采后,相关生产企业多将其作为心血管产品组合的一部分,为其它高毛利的创新产品铺设渠道,如心脏电生理设备、心脏瓣膜等。冠脉支架集采也优化了PCI手术的成本结构,一些可以提升PCI手术效益的新产品,如血管内超声(IVUS)系统、冠状动脉CT血流储备分数(FFR)计算软件等得到了更多应用空间。   目前国家和各省区(联盟)的带量采购已进入常态化,集采品种从高值耗材拓展到大型医疗设备和低值耗材,集采范围时常从单一一个省份扩展至省区联盟甚至全国集采。面虽然集采波及范围甚广,但是我们仍然可以看到,市场格局较好的产品即使进入集采,价格降幅也更温和,制造端企业仍可以保持较高的毛利率与净利率水平。因此,未来的中国医疗器械企业若想实现超额利润,需要精心进行赛道布局,且提升自身的创新研发能力,用创新产品去创造新的发展机遇。   投资策略:   随着冠脉支架集采续约落地,市场对于政策压力的担忧得到一定缓解,后续相关企业的业绩具有较强确定性。建议关注心血管领域产品组合丰富的平台化公司,如微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗等;同时,建议关注医疗器械领域中产品研发能力强、细分赛道国产化率不高的公司,如迈瑞医疗、心脉医疗、惠泰医疗、启明医疗等。   风险提示:1)政策风险:医保控费、带量采购等政策对行业的负面影响;2)研发风险:医疗器械研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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    2022-11-30
  • 医疗器械行业周度点评:疫情反复,寻找变化中的确定性机会

    医疗器械行业周度点评:疫情反复,寻找变化中的确定性机会

    医疗器械
      投资要点:   行情回顾:上周医药生物(申万)板块涨幅为-5.61%,在申万28个一级行业中排名第27位,医疗器械(申万)板块涨幅为-4.95%,在6个申万医药二级子行业中排名第1位。截止2022年11月28日,医疗器械板块PE均值为19.06倍,在医药生物6个二级行业中排名最末,相对申万医药生物行业的平均估值折价23.33%,相较于沪深300、全部A股溢价95.13%、49.17%。   全球疫情整体稳定,国内疫情反复,高位运行。截至2022年11月27日,全球报告的确诊病例超6.49亿例,全球每日新冠新发病例291221例,每日新增新冠死亡病例533例,维持稳定下降趋势;目前,全球存在500余中奥密克戎流行毒株,BA.5仍是主要流行毒株,全球占比72.1%;秋冬季节国内疫情抬头。11月27日全国新增本土新冠确诊病例40347例(确诊病例3822例,无症状感染者36525例),疫情持续发展,情况严峻复杂,7天累计增加感染者超24万例。   精准防控措施持续细化、优化。11月21日,国务院联防联控机制发布了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》、《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》、《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》等4个防控相关技术文件,对核酸检测、风险区划定、居家隔离和健康监测等做了进一步规范。以上4个文件是对精准防控优化二十条的进一步细化,也是疫情精准防控进一步科学优化的体现。   投资建议:虽然近期国内疫情反复,多地疫情反弹,防疫压力增大,部分省市区域性管控有所增强,但我们认为随着国产疫苗及特效药的研发上市,在以快制快、科学精准、不断总结优化的防疫政策之下,国内疫情防控长期向好趋势不改,长期看国内医疗需求增长态势不改,但不同的时期医疗需求侧重点略有不同,我们在变化中寻找不变,关注相对确定性的机会。短期内,奥密克戎新毒株传染性强,国内疫情传播范围仍有可能进一步扩大,防疫仍是医疗需求主线,建议关注新冠检测相关公司如诺唯赞、泰林生物等,同时也建议关注诊疗设备供应商如迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等;中长期看,疫情影响减弱,院内外常规医疗活动将逐步恢复,海内外医疗新基建及消费医疗复苏将是主线,建议关注具备自主创新、产品横向拓展能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、南微医学、惠泰医疗等,以及受益于消费升级、掌握核心研发技术的消费医疗企业爱博医疗、我武生物等。   风险提示:海内外疫情加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等
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    2022-11-30
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