本周（6月24日-6月28日）行情回顾 　　本周氟化工指数下跌1.54%，跑输上证综指0.52%。本周氟化工指数（6月26日-6月28日）下跌1.54%，跑输上证综指0.52%，跑输沪深300指数0.57%，跑赢基础化工指数0.44%，跑赢新材料指数2.16%。 　　氟化工周行情：R32、R134a报价进一步上涨，看好制冷剂长期景气 　　萤石：据百川盈孚数据，截至6月28日，萤石97湿粉市场均价3,773元/吨，较上周同期持平；6月均价（截至6月28日）3,789元/吨，同比上涨21.08%；2024年(截至6月28日)均价3,493元/吨，较2023年均价上涨8.33%。 　　据氟务在线跟踪，国内萤石粉预期回落但实际下滑幅度较小，国内原矿供应依旧有限，蒙古进口资源有所补充，但市场行情水涨船高，选厂利润依旧微薄，扩大生产意愿较弱，大型矿山产量尚未释放。 　　制冷剂：截至06月28日，（1）R32价格、价差分别为36,000、22,873元/吨，较上周同期分别+5.88%、+9.66%；（2）R125价格、价差分别为34,500、18,539元/吨，较上周同期分别持平、+6.46%；（3）R134a价格、价差分别为30,000、11,660元/吨，较上周同期分别+3.45%、+10.96%；（4）R143a价格、价差分别为60,000、45,420元/吨，较上周同期分别持平、+0.32%；（5）R22价格、价差分别为30,000、20,092元/吨，较上周同期分别持平、+0.30%。 　　据氟务在线跟踪，制冷剂市场继续消化博弈，零售市场去库为主，再次备货情绪被动，三季度空调定价主要以修复二季度让利情况，逐步贴合当前市场走势，但因两种群体差异影响市场节奏一致性。 　　重要公司公告及行业资讯 　　【中欣氟材】政府补助：2024年6月26日，公司及下属子公司由于鉴定科技成果奖、省科学技术奖、揭榜挂帅、2023年发展专项等原因或项目累计收到政府补贴438.50万元，补助形式为现金。 　　【含氟农药生产企业】山东绿霸终止上市：据氟化工公众号，6月27日上交所消息显示因山东绿霸撤回发行上市申请，上交所终止其主板发行上市审核。 　　行业观点 　　我们认为，氟化工全产业链将进入长景气周期，从资源端的萤石，到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂，以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力，国内企业将乘产业东风赶超国际先进，建议长期重点关注。推荐标的：金石资源（萤石）、巨化股份（制冷剂、氟树脂）、三美股份（制冷剂）、昊华科技（制冷剂、氟树脂、氟精细）等。其他受益标的：永和股份（萤石、制冷剂、氟树脂）、中欣氟材（萤石、氟精细）、东岳集团（制冷剂、氟树脂）、东阳光（制冷剂）、新宙邦（氟精细）。 　　风险提示：下游需求不及预期，价格波动，政策变化，安全生产等。

　　主要观点 　　GLP-1减重赛道诺和诺德先下一城，信达生物快速跟进。据华经产业研究院，GLP-1类药物正逐渐成为减重治疗的主流，国内外众多企业纷纷布局。全球糖尿病药物巨头诺和诺德、礼来等针对该靶点布局了一个或数个创新药，已有司美、利拉、度拉糖肽等多个GLP-1受体激动剂上市，并形成了百亿级美元的销售规模。从IND申报数量来看，GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。6月26日，卫健委等16个部门联合印发《“体重管理年”活动实施方案》，要求自2024年起，力争通过三年左右时间，实现体重管理支持性环境广泛建立；该政策的出台为GLP-1减重市场更添一份利好。诺和诺德、礼来各占减肥药半壁江山；而2023年底中国市场仅存奥利司他、利拉鲁肽（华东医药）、贝那鲁肽3种获批减重药。本周GLP-1减重市场传来利好消息： 　　6月25日，NMPA批准诺和诺德研发生产的诺和盈®在中国上市；作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，诺和盈®能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，将为超重和肥胖症患者（初始BMI≥30kg/m2；或在27kg/m2-30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症）提供突破性的健康体重管理方案，开启我国肥胖症治疗的新格局。 　　同日，信达生物公布GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）的主要结果：1）减重疗效显著优于安慰剂组，在疗法估计目标和疗效估计目标下，第48周时玛仕度肽6mg组相较安慰剂组的差值分别为-14.31%和-14.37%；2）显著降低多个心血管代谢风险指标，在第48周时腰围、收缩压、甘油三酯、总胆固醇、LDL-C、血尿酸和ALT较基线的变化上，玛仕度肽均优于安慰剂；3）大幅度降低肝脏脂肪含量。 　　GLP-1赛道群雄逐鹿，围绕该靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。信达玛仕度肽在国内同类产品中，进展最快。恒瑞医药多管齐下，双重激动剂、口服小分子、复方制剂均有布局。我们认为领跑研发的国内企业有望在GLP-1市场赢得先机，上市后抢占一定份额。 　　GLP-1药物大卖催生庞大原料药需求，产业链上游最先受益。GLP-1类药物进入了《FDA短缺药品目录》，这意味着在美国市场已经出现了供不应求的现象，原研药企正在寻求解决多肽原料药供应短缺的方案，这对国内原料药企业来说是个极好的机会。翰宇药业4月25日晚间公告，全资子公司翰宇武汉近日与DS3RXLLC签订《产品供应协议》，其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药，价值约2240-2400万美元。在此之前，公司已拿到多笔GLP-1海外订单；公司分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单，折合人民币2.19亿元，并已陆续发货；2023年11月和2024年2月先后收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单，合计交易金额折合人民币1.75亿元，并享有产品利润分成。日前，诺泰生物发布半年度业绩预告，2024H1归母净利润同比增加330.08%-497.34%，业绩开始爆发；公司正同步规划新建多肽生产车间，预计2025年底多肽原料药产能将从目前吨级达数吨级。我们认为GLP-1类药物市场加速爆发已成明牌之势，随着多肽原料药新增产能陆续落地，相关企业业绩有望陆续兑现。 　　投资建议 　　建议关注研发领跑的国内药企及上游多肽原料药龙头，如信达生物、博瑞医药、恒瑞医药、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　本周新药行情回顾： 　　2024年6月24日-2024年6月28日，新药板块涨幅前5企业：永泰生物（23%）、复宏汉霖（21.28%）、和铂医药（9.52%）、迈博药业（8.22%）、创胜集团（7.8%）；跌幅前5企业：君圣泰（-60.72%）、艾迪药业（-20.78%）、圣诺医药（-20.45%）、前沿生物（-15.78%）、科济药业（-13.36%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　本周，国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告，2024年医保目录调整工作有序开始。根据国家医保局印发的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见，2019年1月1日至2024年6月30日期间经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加2024年医保目录调整。考虑到2023年的规则同样为2023年6月30日前获批新通用名药品可以申报参加，因此预计2024年新增谈判药物将主要为2023年7月1日至2024年6月30日获批的新通用名药品。 　　自2023年7月1日至2024年6月30日，国内企业共有约32款创新药（包括自研产品和引进权益产品）获NMPA批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度以及产品放量。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内14个新药或新适应症获批上市，29个新药获批IND，19个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　【百奥泰】6月28日，中国国家药品监督管理局官网公示，1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液上市申请已获批，是百奥泰生物针对心血管疾病领域核心产品之一，用于经皮冠状动脉介入围术期抗血栓治疗。【百济神州】6月28日，中国国家药品监督管理局官网公示，百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已获批，此次获批适应症：联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。【科望医药/药捷安康】6月27日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。科望医药正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　【艾伯维】6月28日，艾伯维宣布以2.5亿美元款项收购CelsiusCelsius是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗炎症性疾病的新型药物。该公司的主打候选药物CEL383是一款潜在“first-in-class”的TREM1靶向抗体，用于治疗炎症性肠病。 　　【Intellia】6月27日，Intellia公布CRISPR/Cas9基因编辑疗法NTLA-2001最新临床数据。这是首次临床数据显示体内CRISPR/Cas9基因编辑疗法可有效重复给药，成功完成临床概念验证。 　　【Ionis】6月26日，Ionis宣布美国FDA接受反义寡核苷酸疗法olezarsen用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的新药申请并授予优先审评资格，并计划今年向欧盟递交其用于治疗FCS的监管申请。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　医药周观点：聚焦半年报、回归业绩主线，关注低估值、经营边际改善的底部医药资产。三季度关注GLP-1赛道中重点药企重点产品的研发进度，以及产业链重点公司的订单/业绩持续落地兑现节奏。展望未来4个季度，医药板块基本面陆续将迎来底部反转，院内方向逐渐恢复，海外出口随着重点产品的持续落地也逐渐进入放量周期。 　　1）CXO：翰宇药业利拉鲁肽注射液获美国FDA暂定批准，中国GLP-1原料药和制剂企业陆续出海放量，建议关注多肽原料药、制剂和多肽CXO龙头。2）创新药：恒瑞医药在美国糖尿病协会（ADA）2024大会公布了GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531治疗不伴糖尿病的肥胖成年患者的II期研究结果，II期临床数据亮眼，GLP-1领域研发进展不断，建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。诺和诺德申报的依柯胰岛素注射液上市，用于治疗成人2型糖尿病，建议关注长效胰岛素相关进展。3）中医药：前期OTC中药标的跌幅较大，建议关注超跌反弹。4）疫苗血制品：关注静丙院内短缺产生的短期催化及层析静丙渗透率提升带来的行业系统性价格变化，量价齐升催化下，持续看好静丙行业持续较快发展的弹性和确定性，关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩。5）医药上游供应链：创新药行情回暖，投融资底部回升，国内竞争环境开始转好，叠加海外市场开拓，有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复，重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6）医疗设备与IVD：设备方面关注院内招投标进度，预计三季度开始有所复苏；同时高端设备出海亦逐渐成为新增长点，如联影医疗和华大智造。IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况，如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7）医疗服务：后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的；此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争，或形成优势互补的医疗服务细分板块，例如：三星医疗、固生堂等。8）线下药店：政策端比价系统带来一定市场情绪波动，预计相关政策使价格透明化程度提升，有主意行业集中度提升，头部连锁药房竞争优势将会进一步凸显。政策短期对头部企业影响较小，中小连锁药房及单体药房将会进一步加速出清。9）高值耗材：短期关注脊柱的集采+整顿政策周期影响带来的下半年兑现机会，看好电生理的成长空间及骨科的基本面反转弹性。10)原料药：原料药行业多款产品价格筑底企稳，维生素D3价格反转趋势显著。国内维生素D3领域经过长时间价格磨底的落后产能出清，近期随着下游养殖行业利润端的边际改善，价格迎来反转迹象，建议关注花园生物、浙江医药、新和成等行业相关龙头。11）仪器设备：短期承压不改长期向上态势，耐心等待行业反转。国产仪器厂商不断推出新产品提高国产仪器的市场覆盖面积，如聚光科技旗下谱育科技的质谱流式、光谱流式、微波消解仪，禾信仪器的四极杆联用飞行时间质谱，海能技术的高效液相色谱等。我们预计随着科学仪器需求端触底回暖，行业迎来更多国产支持政策，看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复。12）低值耗材：短期重点关注丁腈手套需求端去库完成后价格上行带来的业绩弹性，中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。 　　投资建议：建议关注博瑞医药、健友股份、诺泰生物、兴齐眼药、恒瑞医药、百济神州、微芯生物、怡和嘉业、聚光科技、珍宝岛、华润三九、方盛制药、康龙化成、迈瑞医疗等。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　投资要点： 　　行情回顾：本周（6.24-6.28）中信医药生物板块指数下跌3.3%，跑输沪深300指数2.3pct，在中信行业分类中排名第27位；2024年初至今中信医药生物板块指数下跌20.0%，跑输沪深300指数20.9pct，在中信行业分类中排名第25位。本周涨幅前五的个股为*ST太安（+26.09%）、花园生物（+17.54%）、奥锐特（+10.51%）、ST康美（+8.38%）、浙江医药（+7.75%）。 　　国内GLP-1催化不断，产业进入新阶段，建议关注率先获益的产业链，及国内新药进展。1）产业链：随着诺泰生物发布业绩预告，国内产业链进入订单兑现阶段，同时国内企业加速布局产能，诺泰生物更改募集资金用于建设多肽产能（GLP-1相关产能约5吨/年），圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等均在加速布局，产业链将进入业绩加速阶段；2）制剂端：制剂端具备更大空间，随着司美格鲁肽减重适应症获批，打开国内GLP-1减重市场，国内企业奋起直追，信达生物玛氏度肽24年2月已申报上市，恒瑞医药（III期）、博瑞医药（II期）、众生药业（II期）等稳步推进，将陆续进入商业化阶段。建议关注：1）产业链：诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐 　　特等；2）新药：信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业等。 　　市场总结及中短期投资思考：上周A股医药跑输沪深300月2.3pct，行业排名27，港股医药跑输恒生指数跑输1.4pct，医药板块本周持续承压：1）政策上药品比价程序与此前同价政策影响下，药房及院内外双跨医药产品持续情绪承压；2）基本面上，23Q2疫情恢复基数下，公司中报业绩或将有所承压，6月即将结束的当下中报预期已开始反应。我们认为医药短期调整充分，比价政策影响仅针对少数药品，整体影响有限，且已到Q2末，医药或处于底部位置，Q3即将迎来拐点，当前可积极配置。短期我们认为可以重点关注：1)Q2业绩高增长或有望超预期的标的；2）短期无业绩压力的创新药械；3）符合当下大环境的国企改革方向；4）本周刚迎来重大催化的减肥药产业链。 　　我们认为医药可以逐步加大配置，半年报后或有超额收益。 　　中长期配置思路：五条主线（建议关注标的详见正文）：1）主线-创新药械：符合国家新质生产力方向，预计有持续政策催化且部分公司进入商业化兑现放量阶段。2）主题-国企改革：新国九条下国企确定性高，国资委对上市公司经营及市值提高要求，重点国药系，如中药业绩好，血制品有整合；3）主线-中药：政策环境好或有基药催化，高股息有业绩符合当前市场风格，关注基药和高分红OTC；4）主线-医疗设备：反腐影响接近尾声且股价调整充分，关注招标情况，预计三季报或有体现，可提前布局；5）主线-原料药：板块底部调整充分，部分产品已涨价，短期业绩不 　　错，行业大的拐点预计下半年更明确，可提前布局，减肥药产业链开始体现业绩。 　　本周建议关注组合：太极集团、国药现代、贵州三力、康弘药业、乐普医疗、美好医疗、圣诺生物、迈普医学。 　　七月建议关注组合：国药现代、康弘药业、亿帆医药、神州细胞、方盛制药、乐普医疗、迈普医学、圣诺生物。 　　风险提示 　　行业需求不及预期；公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-3.48%、-21.09%，相对沪指的超额收益分别为-2.51%、-21.98%；本周医药商业（-4.88%）、医疗器械（-2.56%）及中药（-2.64%）等股价跌幅较小，医疗服务（-4.52%）、生物制品（-3.73%）及化药（-3.84%）等股价跌幅相对较大；本周涨幅居前花园生物（+17.54%）、奥瑞特（+10.51%）、浙江医药（+7.75%），跌幅居前艾迪药业（-20.78%）、南华生物（-16.06%）、前沿生物（-15.78%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值出现普跌，但GLP1与维生素个股涨幅较大。 　　减肥神药GLP-1原料药标的大涨，能否持续？大涨原因分别为：其一诺和诺德、礼来的司美格鲁肽及替尔博肽2023年分别创出200亿、50亿美金新高后，2024年一季度持续超预期，估计有望逐季度超预期；其二国内随着2026年司美格鲁肽专利期过期，研发仿制药公司需要其原料药做研发，其对原料药需求量大；其三非规范市场、美国药房市场制剂的销售也拉动原料药需求；其四药明系订单溢出现象出现，也给国内其它公司放量提供机会；其五，多肽类新药研发加速也为上游CDMO公司提供业绩增长机会，建议关注诺泰生物、奥瑞特、圣诺生物等。 　　百济神州的替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）新适应症上市申请已获批准；百奥泰生物的倍维巴肽（batifiban，曾用名巴替非班）获批上市；浙江博锐生物制药有限公司宣布，其自主开发和生产的托珠单抗注射液（商品名：安佰欣？）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。6月28日，NMPA官网显示，百济神州的替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）新适应症上市申请已获批准（受理号：CXSS2300086）。本次获批的新适应症为替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。6月28日，百奥泰生物的倍维巴肽（batifiban，曾用名巴替非班）获批上市，用于PCI围术期抗血栓。该药上市申请于2020年10月获得药监局受理。6月28日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布，其自主开发和生产的托珠单抗注射液（商品名：安佰欣？）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字S20240027）。 　　具体配置思路：1）GLP1产业链领域：博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物、奥瑞特等；2）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；3）中药领域：太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；4）原料药领域：千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等；5）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等；6）创新药领域：和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽景制药-U、迪哲药业；赛生药业、康诺亚等；7）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；8）IVD领域：新产业、安图生物、亚辉龙等；9）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；10）仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；11）医疗服务领域：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；12）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。13）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。

　　投资要点： 　　市场表现： 　　上周（6月24日至6月30日）医药生物板块整体下跌3.48%，在申万31个行业中排第27位，跑输沪深300指数2.51个百分点。年初至今，医药生物板块整体下跌21.09%，在申万31个行业中排第26位，跑输沪深300指数21.98个百分点。当前，医药生物板块PE估值为24.1倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为109%。上周子板块全部下跌，跌幅前三的为医药商业、医疗服务、化学制药，跌幅分别为4.88%、4.52%、3.84%。个股方面，上周上涨的个股为39只（占比8.3%）；涨幅前五的个股分别为太安退（26.1%），花园生物（17.5%），奥锐特（10.5%），ST康美（8.4%），浙江医药（7.8%）。 　　市值方面，当前6月28日，A股申万医药生物板块总市值为5.56万亿元，在全部A股市值占比为6.54%。成交量方面，上周申万医药板块合计成交额为2134亿元，占全部A股成交额的6.41%，板块单周成交额环比下降1.26%。主力资金方面，上周医药行业整体的主力资金净流出合计为31.37亿元。 　　行业要闻： 　　6月28日，国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件。今年工作方案的主要调整包括以下三方面：一是申报条件方面。按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。二是调出品种的范围方面。将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。三是强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。根据《工作方案》，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。7月1日正式启动申报，争取11月份完成谈判并公布结果。 　　投资建议： 　　上周医药生物板块表现依旧疲软，跑输大盘指数，子板块均呈下跌态势，其中医药商业、医疗服务、化学制药板块跌幅居前。近期医保医保目录调整方案公布，药监局推动进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项；整体来看，当前我国医药行业政策环境及医保态度明确，通过每年医保目录调整及谈判加快创新药快速放量，力图将医保基金使用做到最大收益化，引导行业整体进一步高质量发展。当前医药生物板块整体表现持续低迷，市场情绪有待恢复，建议以中长线视角布局高景气细分领域投资机会。中短期来看，中报业绩开始陆续披露，重点关注基本面稳健，业绩表现良好的优质个股。建议关注：创新药械、品牌中药、血制品、特色原料药等细分板块个股的投资机会。 　　个股推荐组合：特宝生物、博雅生物、科伦药业、贝达药业、千红制药、海尔生物、老百姓； 　　个股关注组合：诺泰生物、羚锐制药、荣昌生物、开立医疗、安杰思、丽珠集团、华厦眼科等。 　　风险提示：行业政策风险；公司业绩不及预期风险；药械产品安全事件风险等。