报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月1日，医药板块涨跌幅+0.72%，跑赢沪深300指数0.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，线下药店(+3.78%)、血液制品(+2.27%)、医药流通（+1.94%）表现居前，医疗设备(-1.09%)、医疗研发外包(-0.57%)、体外诊断(+0.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.10%)、百克生物(+9.59%)、福瑞股份(+6.65%)；跌幅榜前3位为皓宸医疗(-10.07%)、ST吉药(-8.82%)、ST长康（-5.13%）。 　　行业要闻： 　　近日，罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已对其新一代C5循环抗体Piasky（Crovalimab，可伐利单抗）用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）采纳了积极意见。CHMP建议PiaSky适用于未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成年和青少年（12岁及以上且体重不低于40公斤）。如果获批，PiaSky将成为欧盟首个每月一次的皮下（SC）注射PNH疗法，且患者在经过充分培训后可自行注射。 　　（来源：罗氏） 　　公司要闻： 　　华纳药厂（688799）：公司发布公告，子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑《化学原料药上市申请批准通知书》，该药为第三代硝基咪唑类衍生物。 　　海正药业（600267）：公司发布公告，子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。 　　汇宇制药（688533）：公司发布公告，子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》，该药用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。 　　赛隆药业（002898）：公司发布公告，子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的福沙匹坦双葡甲胺《化学原料药上市申请批准通知书》，该药用于在使用HEC和MEC中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　心脉医疗(688016) 　　核心观点： 　　事件：1）公司发布2024年半年度业绩预告的自愿性披露公告，预计2024H1实现营收7.77~8.08亿元（+25%~30%），归母净利润3.91~4.19亿元（+40%~50%）;2）公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.（简称OMD）股权的公告，拟使用自有资金6,500万美元受让OMD公司72.37%股权。 　　新品入院顺利促进稳定增长，海外市场布局加速推进。2024年1-6月公司整体销量实现较好增长，带动公司净利润快速增长，主要是创新产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX药物球囊扩张导管持续发力，新产品Talos？直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus？分支型术中支架系统入院家数及终端植入量增长较快。此外，公司持续开发地市级、县级医院市场，积极推动全球范围内与区域行业领先客户的合作，持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广，新品上市前临床试验有序展开。 　　拟全资持有Lombard，形成全球差异化竞争力。Lombard为OMD下属全资子公司（英国及德国公司），其具备满足CE、FDA及日本PMDA要求的覆盖产品研发、生产和销售的质量管理体系，拥有完善的组织架构和团队。此次受让并全资持有OMD及其旗下Lombard，有望在产品、技术、知识产权及管理体系等方面赋能，并助力公司进一步增强自身全球差异化竞争力：一方面，Lombard业务具备多年技术积累，已形成丰富且具较强竞争力的产品管线，在欧美及日本等发达国家拥有20余年产品推广历史，产品覆盖23个国家；另一方面，Lombard具备先进的制造工艺技术（如自动编制、自动缝合、自动抛光等），能赋能并显著提升公司产品性能及生产效率，有望在心脉在研产品中逐步延伸应用。 　　海外子公司经营持续向好，有望深度协同贡献业绩增量。据公司公告，近年OMD经营业绩持续改善，营业收入保持增长，2023年同比增长43.55%且亏损逐步收窄（2024Q1仅微亏），并预计于2024年度实现扭亏为盈。同时，心脉医疗拟通过此次收购建立欧洲市场业务平台，搭建多个境外业务中心实现市场的深度覆盖，进而深化推进国际化战略。据公司公告，欧洲主动脉瓣覆膜支架市场规模将于2029年达到8.24亿元（占全球22.8%，仅次于美国），同时公司有望在未来5年将在欧洲市场的市占率逐步从2022年的不足2%（按手术量）提升至10%以上。 　　投资建议：心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业，自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，国内外市场持续顺利拓展，未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为6.67/9.00/12.11亿元，同比增长35.37%/35.07%/34.48%，EPS分别为5.41/7.30/9.82元，当前股价对应2024-2026年PE为19/14/11倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：海外市场拓展不及预期的风险、研发进展进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险。

　　投资要点 　　胃癌具有高异质性、预后差等特点，其治疗逐步向靶向治疗和免疫化发展。胃癌作为传统高发肿瘤，在我国的发病率和死亡率居高不下，2022年我国胃癌新发病例数约36万人，位列癌症新发第五位，死亡病例数达26万人，位列我国癌症死亡第三位。《胃癌免疫治疗研究年度进展2023》一文指出2010-2014年我国胃癌患者5年净生存率仅为35.9%，远低于同期亚洲国家韩国（68.9%）和日本（60.3%）的水平。胃癌具有高异质性、预后差等特点，其治疗需明确分子分型，2023年CSCO胃癌指南指出所有经病理诊断证实为胃腺癌的患者均有必要进行HER2检测，且所有新诊断胃癌推荐评估MSI/MMR状态；对于拟采用PD-(L)1治疗的胃癌患者，需评估胃癌组织中PD-L1表达状态，对于标准治疗失败的晚期或复发胃癌患者，为了寻找潜在的治疗靶点，可进行Claudin18.2、FGFR2、c-met、NTRK基因等标记物检测，未来随着靶向和免疫治疗的实践发展，胃癌治疗逐步向靶向治疗和免疫化发展。 　　HER2是胃癌的重要靶点之一，HER2阳性晚期胃癌治疗已经迈入ADC时代。（1）一线治疗：2010年ToGA研究首次证明曲妥珠单抗联合化疗显著延长HER2阳性转移性胃癌患者的总生存期（13.8vs11.1个月），开启了胃癌抗HER2靶向治疗时代；2024年6月K药+曲妥珠单抗+化疗在国内获批一线治疗PD-L1CPS>=1且HER2阳性GC/GEJC。 　　（2）二线治疗：雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌具有显著PFS和OS获益；呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌于2023年4月国内上市获受理；DS-8201基于DESTINY-Gastric02研究在欧美获批胃癌二线治疗，结果表明ICR确认的ORR是41.8%，mPFS是5.6个月，mOS达12.1个月。（3）三线治疗：2021年6月维迪西妥单抗三线治疗HER2过表达GC/GEJC国内获批上市，2022年纳入医保，2023年CSCO胃癌指南将其三线治疗推荐级别前移；DS-8201基于DSETINY-Gastric01数据已于2020年9月在日本获批三线HER阳性胃癌治疗。（4）其他重点在研：恒瑞医药HER2ADC临床3期；新码生物&AmbrxHER2ADC临床3期；百利天恒BL-M07D1（HER2ADC）临床2期；科伦博泰A166（HER2ADC）临床1/2期；DS-8201头对头雷莫西尤+紫杉醇二线治疗HER2阳性胃癌临床3期、DS-8201单药或联合化疗/免疫疗法一线治疗HER2阳性胃癌临床1b/2期。 　　Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点。Claudin蛋白主要参与机体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节，其次构成了细胞旁屏障，控制着细胞间分子的流动，其中Claudin18.2在正常生理状态下仅低水平表达于已分化的胃壁细胞，然而在病理状态Claudin18.2在多种肿瘤中表达显著上调。2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌，截至2024年7月围绕CLDN18.2靶点不同药物机制均有布局（单抗/双抗/ADC/CAR-T），国内四款Claudin18.2ADC均披露进入注册性3期临床：分别为康诺亚/乐普生物/AZ联合开发CMG901、信达生物IBI343、恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。 　　胃癌一线免疫联合治疗的全面布局之路.（1）已获批上市一线免疫疗法：O药CHECKMATE-649研究开启了晚期胃癌一线治疗免疫新时代；K药KEYNOTE-811研究进一步验证了HER2阳性胃癌一线免疫联合靶向及化疗的有效性；信迪利单抗ORIENT-16研究证实了免疫联合化疗一线治疗局部晚期/转移性胃癌的全人群获益；替雷利珠单抗RATIONAL-305研究持续刷新并奠定免疫联合化疗方案在晚期胃癌一线治疗的地位和标准。（2）即将上市免疫疗法：卡度尼利单抗联合化疗一线治疗于2024年1月获上市受理；（3）其他免疫疗法在研：PD-1（zimberelimab）+TIGIT（domvanalimab）+化疗一线治疗临床3期；泽尼达妥（ECD4和ECD2结构域靶向HER2双抗）+替雷利珠单抗+CAPOX化疗一线治疗HER2阳性转移性胃腺癌临床3期；卡瑞利珠联合吡咯替尼一线治疗HER2阳性GC/GEJC；卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对照紫杉醇或伊立替康二线治疗胃癌3期等。 　　投资建议：胃癌是一种异质性和侵袭性极高的恶性肿瘤，多数患者确诊时已处于进展期、预后较差，随着HER2靶向药物和疗法的优化，一些HER2阳性胃癌患者已从中获益；而HER2阴性、PD-L1表达阳性患者表现出获益于PD-1抑制剂联合含铂化疗一线治疗。近些年来ADC在HER2阳性晚期靶点治疗领域进展颇丰，如DS-8201、RC48等已用于胃癌的二线及后线治疗，未来ADC和免疫检查点抑制剂（immunecheckpointinhibitor，ICI）组成的“靶免联合”治疗可能是晚期胃癌一种有前景的治疗策略，推荐关注相关管线布局如恒瑞医药HER2ADC（临床3期）、百利天恒BL-M07D1（HER2ADC）临床2期、科伦博泰A166（HER2ADC）临床1/2期等；此外Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点，2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌，截至2024年7月国内四款Claudin18.2ADC均披露进入了临床3期注册性在研：分别为康诺亚&乐普生物&AZ联合开发CMG901、信达生物IBI343、恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。 　　风险提示：行业政策变动风险；研发进展不及预期风险；竞争加剧风险；产品上市后商业化表现不及预期。

　　新华医疗(600587) 　　主要观点： 　　公司是国内老牌国企，大股东高比例定增彰显信心 　　公司成立于1943年，是我国老牌医疗器械国企，实控人为山东省国资委。公司主营业务涉及医疗器械、制药装备、医疗商贸、医疗服务四大板块，是我国医疗行业中资历最久、品类最全的医疗器械平台型企业之一。随着国有企业改革不断推进，公司实控人山东省国资委全面落实国企改革三年行动；2023年2月公司定增落地，大股东山东颐养健康高比例认购1796.4万股（占比32.72%），定增后山东颐养持股比例增至28.91%，充分彰显了对公司未来发展的信心。2023年公司实现归母净利润6.54亿元，现金分红2.33亿元，股利支付率35.7%。 　　聚焦主业、降本增利，重点发展医疗器械和制药装备业务 　　公司坚持“调结构、强主业、提效益、防风险”的发展方针，聚焦主业，集中优势资源重点发展医疗器械、制药装备等板块。我们认为主要体现在以下四个维度：1）巩固设备主业。持续发挥公司在感控、放疗和实验室等大型设备上的优势，积极响应大规模设备更新政策。2）提高耗材占比。公司十分重视高端手术器械、骨科、IVD、口腔、制药装备等高值耗材的收入占比，预计会带来产品结构优化和毛利率提升。3）降本增效放利。公司多个事业部开展降本增效专项行动，落实在降低成本、改进工艺、优化管理等具体环节，看好公司控制费用、释放利润。4）海外逐渐突破。公司已成立海外五大销售中心，积极响应“一带一路”，高端项目在海外陆续落地，包括BFS吹灌封一体机、非PVC膜基础输液生产线、医用电子直线加速器等。 　　投资建议 　　我们预计公司2024-2026年营业收入有望分别实现110/120/130亿元，同比增长9.5%/9.2%/8.5%；归母净利润分别实现8.3/10.5/12.7亿元，同比增长27.0%/26.8%/20.2%；对应EPS为1.37/1.74/2.09元；对应PE倍数为11/9/7X。公司利润释放主要来自大股东主导下的结构调整和降本增效，看好公司国内高毛利耗材类产品的持续放量和占比提升，看好公司医疗器械和制药装备出海。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　采购政策带来的波动，医疗器械、制药装备销售不及预期。

　　化学药品原料药制造PPI指数自2022年高点后持续下滑，至2024年中期稳定在较低水平，呈现底部企稳态势。抗生素类、甾体类、非甾体类、兽药类、维生素类价格各有波动。其中，抗生素类产品价格处于高位区间，甾体类和非甾体类波动幅度较小，兽药类波动下行，维生素类经历剧烈波动后趋于稳定。特色原料药如沙坦类呈现低位波动，我们预计他汀类未来增长可能性不大。整体而言，原材料行业部分产品目前价格企稳，板块估值处于相对低位，叠加去库存逐步缓解、原研药专利即将集中到期因素等影响，板块业绩有望复苏，建议继续关注后续价格边际变化和新品种放量情况。 　　支撑评级的要点 　　近期原料药价格逐步企稳。过去2-3年，由于产能扩张、疫情、下游客户清库存等因素影响，原料药整体价格呈现下滑的趋势。化学药品原料药制造PPI指数在经历2022M3的小高峰后，逐步开始下滑。涉及到具体品种如维生素、抗生素、沙坦类产品价格均有回落。但从近期数据上来看，原料药价格逐步趋于稳定，从原料药PPI指数上看，至2024M5，PPI指数逐渐稳定在96.00水平，化学药品原料药制造PPI指数目前呈现出底部企稳的态势。 　　密切关注竞争格局较好的原料药品种后续走势。一方面，由于过去一段时间原料药价格多处于下行周期，导致绝大多数下游客户库存水平较低，随着原料药价格逐步趋于稳定，考虑到下游补库存因素，部分竞争格局较好的原料药品种如VD3，甾体类产品不排除未来2-3个季度内价格可能会出现小幅反弹；另一方面，中国原料药在规模、生产工艺、成本等方面仍具备较大的优势，中国原料药的市场份额有望进一步提高，未来一段时间，部分竞争优势明显的品种如VD3、抗生素等可能会呈现量价齐升的趋势 　　抗生素类市场价格处于较高位，部分品类近期出现小幅提价。其中，青霉素类药品的氨苄西林价格在2024年Q2经历了一轮较为明显的提价，价格从2024M4的290元/kg提价至2024M5的365元/kg，提价幅度达25.86%。 　　甾体类价格较为稳定，地塞米松磷酸钠有一定程度涨价趋势。受销售额大涨原因和部分相关产品纳入集采原因，地塞米松磷酸钠价格从2023M9的8,000元/kg提价至2023M10的9,750元/kg后稳定在此价位区间，涨幅达21.88%。 　　非甾体类品种价格波动较为平缓，萘普生和布洛芬均呈上涨后下行趋势。由于萘普生和布洛芬原料药市场如今供需较为饱和，价格从2023M1的650元/kg和180元/kg逐渐下降至2024M3的600元/kg和100元/kg，其中布洛芬处于2017年-2024年近8年历史低位。 　　兽药类原料药价格均呈波动下行后稳定趋势。受市场货源供应充足和下游刚需相对平缓影响，原料药如强力霉素和氟苯尼考均出现明显价格下滑，分别从2023M1的500元/kg和400元/kg下滑至2024M3的330元/kg和200元/kg。由于供给相对过剩和刚需采购限制下游需求的进一步释放，我们预计未来可能仍将维持相对稳定状态。 　　维生素类市场价格呈现剧烈波动后趋于稳定状态，多数品种价格表现为轻微波动，维生素B1则长期呈稳定增长态势。维生素B1价格在2023M1为116.50元/kg属于历史相对低位，后稳定增长提价至2024M6的185元/kg，提价幅度达58.80%参考历史类似低位，如2014M2的105元/kg持续上升至2017M10的555元/kg，考虑到维生素B1已长期处于市场底部区间，且部分厂家如华中B1产品停报，我们预计未来持续增长可能较大。 　　特色原料药价格有一定波动，处于低位。抗高血压类中，沙坦类产品价格处于稳定区间，其中替米沙坦处于2017-2024的历史最低位，2024M3为1,000元/kg。高血脂类中他汀类中辛伐他汀呈波动上升趋势，从2017M1的1,100元/kg增至2024M3的1,650元/kg。目前价格已处于稳定区间，建议关注产品未来价格边际变化。 　　投资建议 　　我们认为行业部分产品价格已基本企稳，板块估值位于相对低位。同时，叠加原料药行业去库存影响逐步消除，原研药专利即将集中到期等因素影响，板块业绩有望复苏，建议持续关注行业供给关系、产品价格边际变化和新产品放量情况。建议关注普洛药业、同和药业、天宇股份、华海药业、仙琚制药等。 　　评级面临的主要风险 　　行业竞争加剧风险、价格波动风险、环保压力进一步加剧风险。