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  • 医药行业周报:艾伯维以2.5亿美元收购Celsius

    医药行业周报:艾伯维以2.5亿美元收购Celsius

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年6月28日,医药板块涨跌幅-0.76%,跑输沪深300指数0.98pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(+1.06%)、医疗耗材(-0.32%)、医药流通(-0.50%)表现居前,线下药店(-3.45%)、其他生物制品(-1.54%)、医院(-1.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST吉药(+20.00%)、圣诺生物(+4.87%)、ST康美(+4.86%);跌幅榜前3位为澳华内镜(-7.87%)、智翔金泰(-6.80%)、南卫股份(-6.58%)。   行业要闻:   6月28日,艾伯维宣布以2.5亿美元款项收购CelsiusTherapeutics。该公司专注于开发用于治疗炎症性疾病的新型药物,主打候选药物CEL383是一款潜在“first-in-class”的TREM1靶向抗体,用于治疗炎症性肠病(IBD)。TREM1已被确认为IBD中的关键致病基因,主要表达于炎性单核细胞和中性粒细胞上。   (来源:艾伯维)   公司要闻:   众生药业(002317):公司发布公告,子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞巴派特片《药品注册证书》,该药是一种胃黏膜保护剂,具有保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用。   双鹭药业(002038):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局(核准签发的依帕司他片(商品名:依点?)(50mg)《药品注册证书》,该药主要用于治疗糖尿病性神经病变。   云南白药(000538):公司发布公告,将从康源博创引进抗体药物KA-1641的相关专利,并将在全球范围内对标的产品进行研究开发、生产和商业化活动,该药首选适应症为肿瘤恶病质。   智翔金泰(688443):公司发布公告,产品GR2001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,已完成公示,该药作用靶点为TeNT的重链C端,适应症为预防破伤风。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-07-04
  • 医药板块7月投资策略:重拾信心,寻找稳增长个股

    医药板块7月投资策略:重拾信心,寻找稳增长个股

    化学制药
      投资要点   医药板块Q2整体下跌,但原料药、院内刚需品种、海外去库存周期品种等细分板块表现稳健。   2024Q2医药指数(801150.SI)下跌10.2%,分析Q2下跌原因,主要系医药板块Q2业绩有一定压力,其中院外消费来看,客流量受到基数和消费偏弱的影响,预计增速偏低。院内来看,医疗整顿对院内业务开展仍有一定影响,院内手术量以及新产品进院未完全恢复,设备端以旧换新暂未到集中落地的阶段,所以部分院内设备、检测、药品端销售业绩承压,但环比呈现边际改善趋势。6月下旬医保比价系统在部分地区上线,引起市场恐慌,担心零售端终端价会向院内、线上靠拢,压缩零售和厂家的利润空间,导致6月药店、中药板块加速下跌。整体看,我们预计院外消费端整体承压,但原料药、院内需求刚性的药品和器械,以及率先走出海外去库存周期影响的耗材板块和个股仍保持稳健增长。   2024Q3展望:看好刚需品种、出海弹性、低估值龙头、OCT等方向。   虽然板块尚处于医保院内院外严监管的阶段,但严监管也在加速行业集中度提升,龙头企业预计保持稳健增长,不必过于悲观。同时,医保比价系统的目的更多在于消除终端不合理定价,而非一刀切的统一价格,预计对药店、工业端业绩影响有限,药店集中度将加速提升。Q3在筹码加速出清、板块整体低基数背景下,叠加医院以旧换新政策落地、投融资数据回暖等利好,目前板块PE(24E)22.38倍,具备较强吸引力,我们看好医药板块底部投资机会。看好方向:院内外刚需品种(如血制品、肿瘤特效药等);出海弹性品种(如GLP-1原料药、呼吸道检测、手套等);集中度持续提升的低估值龙头;比价政策错杀的部分OTC企业。   推荐及受益标的:推荐标的:海尔生物、康恩贝、派林生物、佐力药业、英科医疗;受益标的:海泰新光、上海医药、阿拉丁。   风险提示:集采降价超预期、消费复苏不及预期、企业外延并购落地低于预期。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-07-04
  • 合成生物学周报:中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链,CAR-T细胞疗法再突破

    合成生物学周报:中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链,CAR-T细胞疗法再突破

    化学制品
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/06/24-2024/06/28)华安合成生物学指数下跌5.39个百分点至780.56。上证综指下跌1.03%,创业板指下跌4.13%,华安合成生物学指数跑输上证综指4.37个百分点,跑输创业板指1.26个百分点。   巴斯夫又一合作彰显转型决心   6月20日,获得ISCC PLUS认证的循环型化学品制造商EncinaDevelopment Group,LLC(Encina)与巴斯夫宣布达成一项长期供应协议,供应从消费后报废塑料中提取的化学回收循环苯。该协议标志着可持续采购的关键时刻,巴斯夫通过将更多化学回收的循环型原材料纳入其生产流程,加强了循环经济的发展。巴斯夫将在其广泛的Ccycled?产品组合中使用化学回收苯。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   全球芦竹产业联盟成立   2024年6月26日,在世界经济论坛第十五届新领军者年会(又称“夏季达沃斯论坛”)上,全球芦竹碳净零产业联盟宣布组建。联盟由中国、美国、日本等10余个国家的300多名专家、学者、企业界人士共同组成,联盟倡议增加芦竹的研究与种植,助力碳中和目标的实现。期待以此能够整合芦竹的全产业链以及政产学研金融等各界资源,发展出一套基于自然的碳净零排放全产业链解决方案,形成“碳固定、碳存储、碳转化、碳交易”全链条多元协同、融合发展的“新能源模式”,并计划将此模式在中国和全球推广,增强气候变化适应韧性,推动中国双碳目标和联合国可持续发展目标的实现。此外,这也是生态产品价值实现的一个重要案例,是未来绿色经济发展的强力增长点。(资料来源:新华社,华安证券研究所)   中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链近日,上海机场集团分别与中国能建集团、中化学建投集团、江苏悦达集团、河南君恒生物科技等4家单位先后签署多项合作协议,加快新能源产业布局,各方将依托各自优势共同构建绿色航油产业链,加快推动可持续航空燃料(SAF)在民航领域的应用,推动上海机场绿色低碳迈向更高水平。SAF主要以废油脂、农林废弃物、城市废弃物等加工合成而来,相比传统化石燃料,SAF从原材料收集到最终使用的全过程碳排放量最高可减少85%。根据国际民航组织(ICAO)分析结果表明,SAF的应用将是航空业减碳的主要措施。民航局《“十四五”民航绿色发展专项规划》中也提出,要努力推动SAF商业应用取得突破,力争“十四五”期间SAF的消费量累计达到5万吨以上。下一步,上海机场将积极争取关于SAF在销售、储运、加注、保税等方面的政策法规支持,完善机场SAF加注的基础设施建设和相关行业认证,加快推动绿色能源在上海机场落地和应用推广。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   CARBIOS与正凯集团签署合作意向书   6月27日,生物技术开发和产业化布局的先行者,重塑塑料和纺织品生命周期的CARBIOS(巴黎泛欧交易所增长板块代码:ALCRB),与中国民营企业500强,深耕PET和纺织品两大全球产业的正凯集团宣布签署合作意向书,计划在中国建立一家应用CARBIOS革命性酶解聚合技术的生物回收工厂,以服务全球市场。该协议的签订标志着双方长期合作的正式开始。其目标是建立一座年处理能力不少于5万吨的PET废料回收工厂,这一举措将为塑料和纺织品的循环经济注入强劲动力。作为全球最大的PET生产国,中国是CARBIOS的重要市场。此次协议的签署,是CARBIOS在中国这一关键市场的业务发展的一个重要里程碑。(资料来源:生物降解材料研究院,华安证券研究所)   南工大牵头,联合十家高校、科研院所布局生物基项目   6月21日上午,由南京工业大学和中国江苏经济技术合作集团有限公司共同主办的,国家重点研发计划“绿色生物制造”项目“生物基聚氨酯多元醇新产品及其绿色制造技术的开发与产业化示范”成果推进会在南京召开。依托本次项目成果转化设立的江苏中江泰阿生物基材料有限公司正式成立,并与中铁建工集团、中国二十冶集团、中建八局、中铁四局集团、中交一公局集团、上海宝冶集团等8家央企签订战略合作协议。"生物基聚氨酯项目"由南京工业大学牵头,整合了十家高校、科研院所和企业,总经费投入超1.3亿元,旨在通过全系统研究,填补我国高性能生物基聚氨酯多元醇新产品的空白,完成高效绿色的工程化技术及装备开发,实现具有完全自主知识产权的新产品的万吨级规模化生产,树立我国在此领域的国际领先地位。(资料来源:TK生物基材料,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-07-04
  • 两性健康药物快速放量,胃肠用药有望迎来拐点

    两性健康药物快速放量,胃肠用药有望迎来拐点

    个股研报
      泰恩康(301263)   报告摘要   广东泰恩康医药股份有限公司,成立于1999年,是一家专注于研发、生产、销售及代理运营医药产品、医疗器械、并提供医药技术服务与转让的综合性医药创新企业,核心产品有和胃整肠丸、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片等。2022年3月29日,泰恩康在深圳证券交易所创业板首次发行A股,公司成功上市。   投资要点   代理和胃整肠丸转为自有产品,沃丽汀稳健增长   2023年,公司代理产品和胃整肠丸销售收入超过2亿元,并且毛利率提升至2023年79.87%。和胃整肠丸品牌力优秀,公司与李万山药厂签署协议将其转为自有产品,或未来有望快速放量。公司代理产品沃丽汀为眼科用药,产品力优秀,2023年销售收入达1.84亿元,未来销售收入或有望稳健增长。   自有产品两性健康药物快速放量,抗PE、抗ED适应症协同发力   公司自有产品两性健康药物快速放量,2022年两性健康药物收入为2.29亿元,同比增长48.48%,其中爱廷玖销售超2亿元。2023年两性健康用药销售收入为2.25亿元。公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批,主要治疗ED,有望与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动,抗ED与抗PE治疗协同发力,提升品牌影响力。   加码创新,白癜风药物试验进入2期临床阶段   国内白癜风患者约1400万人,治疗药物市场前景广阔。公司2023年7月,公司获准开展CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验,研究进展迅速。机制上CKBA有别于其他在研药物(主要为Jak抑制剂),具有机制的独特性优势,我们认为该产品若成功上市有望成为公司新的利润增长点。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年总体收入分别为9.66/11.65/13.77亿元,同比增长分别为27%/21%/18%;归属于上市公司股东的净利润分别为2.34/3.09/3.88亿元,EPS分别为0.55/0.73/0.91元。考虑到公司作为两性健康药物优质企业,公司核心产品不断放量,同时白癜风药物CKBA管线持续取得进展,我们看好公司未来发展,给予2024年PE为30倍,目标价16.50元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业政策变动风险、研发风险、代理运营业务的经营风险、进口产品注册证到期再注册风险、测算具有主观性风险。
    天风证券股份有限公司
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    2024-07-04
  • 血液瘤产品商业化持续推进,自免管线进展可喜

    血液瘤产品商业化持续推进,自免管线进展可喜

    个股研报
      诺诚健华(688428)   主要观点:   聚焦恶性肿瘤和自免领域,开发同类最佳或同类首创药物。公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,目前已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台,产品布局聚焦于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等存在巨大未满足医疗需求和广阔市场空间的领域,覆盖小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体。公司核心产品奥布替尼已在中国和新加坡获批上市,并纳入国家医保目录和临床诊疗指南;核心产品Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市,国内上市申请已于近期获NMPA受理;13款产品处于临床阶段,在中国和全球各地区推进多项临床研究。   奥布替尼商业化持续推进,新适应症有望年内提交NDA。奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTKi;基于它特殊分子结构,其相较于其他已上市BTKi具有更精准的BTK激酶选择性。奥布替尼已获批三项适应症,其中r/rCLL/SLL和r/rMCL于2020年附条件获批上市,r/rMZL适应症于2023年附条件获批上市、为国内首个且唯一获批的BTKi;1LCLL/SLL(中国)和r/rMCL(美国)预计今年三季度提交NDA;另有多项适应症处于临床三期阶段。除此之外,奥布替尼和ICP-248联用于1LSLL/SLL患者的IND在今年获CDE批准开展。   Tafasitamab联合来那度胺国内BLA获正式受理,明年有望贡献业绩增量。Tafasitamab联合来那度胺疗法已在美国、欧洲和中国香港获批上市,国内上市申请已获NMPA正式受理。在患者可及性方面,Tafasitamab联合来那度胺疗法已作为临床急需药品获批在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及大湾区为符合条件的DLBCL患者使用,且被多个省市纳入境外特殊药品商保目录。此外,Tafasitamab联合来那度胺的疗法于2022年首次被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》,并作为II级推荐。Tafasitamab竞品数量较少,且相比大部分竞品具有进度领先优势和治疗费用优势   奥布替尼具有治疗B细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病的潜力。奥布替尼用于治疗ITP在已完成II期临床试验中展现出优异的疗效和良好的安全性,所有患者中36.4%(33名患者中的12名)达到主要终点,50mg组患者40%达到主要终点(15名患者中的6名);在12名达到主要终点的患者中,83.3%(12名患者中的10名)的患者实现了持久缓解(14-24周期间6次就诊中至少有4次血小板计数≥50×109/L);22名对糖皮质激素或静脉注射免疫球蛋白敏感的患者中:50mg组,75.0%达到主要终点(8名患者中的6名);该适应症的III期注册临床试验目前正在中国顺利推进中。此外,奥布替尼针对SLE的IIa期临床试验于2022年3月取得积极结果,可能成为潜在治疗SLE的first-in-classBTKi,并已在中国启动IIb期临床试验,其口服给药相比常用的SLE注射剂药物具有明显的优势。   NTRK突变为多癌种致病因素,公司研发策略关注儿科人群。公司的产品Zurletrectinib(ICP-723)是第二代泛TRKi,可克服第一代TRKi生的耐药性,用于治疗未接受过TRKi治疗,以及对第一代TRKi产生耐药的携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。   Zurletrectinib目前已在中国大陆地区启动针对NTRK基因融合阳性的晚期实体瘤的成人和青少年(12岁+)患者的II期注册性临床试验;针对儿童患者(2周岁到12周岁)新剂型的IND申请已于2023年7月获CDE批准。公司预计2024年末或2025年初在中国大陆递交NDA。截至目前已观察到80%-90%的ORR。   投资建议:   我们对现有已上市产品奥布替尼(三个获批适应症)和预估2026年以前能上市的产品或适应症(Tafasitamab、Zurletrectinib、奥布替尼国内1LCLL/SLL和美国r/rMCL)做NPV估值,假设无风险利率Rf为2.27%(十年期国债收益率),市场预期投资回报率Rm为8%,所得税率为15%,永续增长率为1%,计算得出WACC为6.54%,通过DCF模型测算出公司总股权价值为235亿元人民币。   我们预计公司2024-2026年的收入分别为9.76/13.98/18.46亿元,归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元。考虑公司奥布替尼多项血液瘤适应症获批上市、新适应症上市申请在即,销售放量可期;Tafasitamab上市申请已获受理有望明年开始贡献业绩,自免管线推进顺利,公司总股权价值大于当前市值,我们首次给予其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期、研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险。
    长城国瑞证券有限公司
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    2024-07-04
  • 基础化工行业周报:合成生物学周报:中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链,CAR-T细胞疗法再突破

    基础化工行业周报:合成生物学周报:中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链,CAR-T细胞疗法再突破

    化学制品
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/06/24-2024/06/28)华安合成生物学指数下跌5.39个百分点至780.56。上证综指下跌1.03%,创业板指下跌4.13%,华安合成生物学指数跑输上证综指4.37个百分点,跑输创业板指1.26个百分点。   巴斯夫又一合作彰显转型决心   6月20日,获得ISCC PLUS认证的循环型化学品制造商EncinaDevelopment Group,LLC(Encina)与巴斯夫宣布达成一项长期供应协议,供应从消费后报废塑料中提取的化学回收循环苯。该协议标志着可持续采购的关键时刻,巴斯夫通过将更多化学回收的循环型原材料纳入其生产流程,加强了循环经济的发展。巴斯夫将在其广泛的Ccycled?产品组合中使用化学回收苯。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   全球芦竹产业联盟成立   1/18   2024年6月26日,在世界经济论坛第十五届新领军者年会(又称“夏季达沃斯论坛”)上,全球芦竹碳净零产业联盟宣布组建。联盟由中国、美国、日本等10余个国家的300多名专家、学者、企业界人士共同组成,联盟倡议增加芦竹的研究与种植,助力碳中和目标的实现。期待以此能够整合芦竹的全产业链以及政产学研金融等各界资源,发展出一套基于自然的碳净零排放全产业链解决方案,形成“碳固定、碳存储、碳转化、碳交易”全链条多元协同、融合发展的“新能源模式”,并计划将此模式在中国和全球推广,增强气候变化适应韧性,推动中国双碳目标和联合国可持续发展目标的实现。此外,这也是生态产品价值实现的一个重要案例,是未来绿色经济发展的强力增长点。(资料来源:新华社,华安证券研究所)   中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链近日,上海机场集团分别与中国能建集团、中化学建投集团、江苏悦达集团、河南君恒生物科技等4家单位先后签署多项合作协议,加快新能源产业布局,各方将依托各自优势共同构建绿色航油产业链,加快推动可持续航空燃料(SAF)在民航领域的应用,推动上海机场绿色低碳迈向更高水平。SAF主要以废油脂、农林废弃物、城市废弃物等加工合成而来,相比传统化石燃料,SAF从原材料收集到最终使用的全过程碳排放量最高可减少85%。根据国际民航组织(ICAO)分析结果表明,SAF的应用将是航空业减碳的主要措施。民航局《“十四五”民航绿色发展专项规划》中也提出,要努力推动SAF商业应用取得突破,力争“十四五”期间SAF的消费量累计达到5万吨以上。下一步,上海机场将积极争取关于SAF在销售、储运、加注、保税等方面的政策法规支持,完善机场SAF加注的基础设施建设和相关行业认证,加快推动绿色能源在上海机场落地和应用推广。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   CARBIOS与正凯集团签署合作意向书   6月27日,生物技术开发和产业化布局的先行者,重塑塑料和纺织品生命周期的CARBIOS(巴黎泛欧交易所增长板块代码:ALCRB),与中国民营企业500强,深耕PET和纺织品两大全球产业的正凯集团宣布签署合作意向书,计划在中国建立一家应用CARBIOS革命性酶解聚合技术的生物回收工厂,以服务全球市场。该协议的签订标志着双方长期合作的正式开始。其目标是建立一座年处理能力不少于5万吨的PET废料回收工厂,这一举措将为塑料和纺织品的循环经济注入强劲动力。作为全球最大的PET生产国,中国是CARBIOS的重要市场。此次协议的签署,是CARBIOS在中国这一关键市场的业务发展的一个重要里程碑。(资料来源:生物降解材料研究院,华安证券研究所)   南工大牵头,联合十家高校、科研院所布局生物基项目   6月21日上午,由南京工业大学和中国江苏经济技术合作集团有限公司共同主办的,国家重点研发计划“绿色生物制造”项目“生物基聚氨酯多元醇新产品及其绿色制造技术的开发与产业化示范”成果推进会在南京召开。依托本次项目成果转化设立的江苏中江泰阿生物基材料有限公司正式成立,并与中铁建工集团、中国二十   2/18   冶集团、中建八局、中铁四局集团、中交一公局集团、上海宝冶集团等8家央企签订战略合作协议。"生物基聚氨酯项目"由南京工业大学牵头,整合了十家高校、科研院所和企业,总经费投入超1.3亿元,旨在通过全系统研究,填补我国高性能生物基聚氨酯多元醇新产品的空白,完成高效绿色的工程化技术及装备开发,实现具有完全自主知识产权的新产品的万吨级规模化生产,树立我国在此领域的国际领先地位。(资料来源:TK生物基材料,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-07-04
  • 医药行业周报:阿斯利康奥希替尼新适应症在华获批

    医药行业周报:阿斯利康奥希替尼新适应症在华获批

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年6月26日,医药板块涨跌幅+2.05%,跑赢沪深300指数1.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,医院(+3.56%)、疫苗(+3.49%)、医疗耗材(+3.44%)表现居前,血液制品(+0.32%)、医疗研发外包(+1.01%)、线下药店(+1.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为太安退(+14.64%)、博瑞医药(+13.06%)、奥锐特(+10.00%);跌幅榜前3位为ST吉药(-15.13%)、ST景峰(-5.38%)、ST大药(-5.07%)。   行业要闻:   6月25日,中国国家药监局官网公示,阿斯利康申报的甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已获得批准。奥希替尼(Osimertinib)是由阿斯利康开发的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),该药本次获批的新适应症为联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。   (来源:NMPA)   公司要闻:   海正药业(600276):公司发布公告,子公司瀚晖制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷《药品注册证书》,该药用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。   济川药业(600566):公司发布公告,子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星氯化钠注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   康恩贝(600572):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片《药品注册证书》,该药主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的地奈德乳膏(15g:7.5mg)《药品注册证书》,该药用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-07-04
  • 生物医药Ⅱ行业周报:国产GLP-1RA精彩亮相2024 ADA

    生物医药Ⅱ行业周报:国产GLP-1RA精彩亮相2024 ADA

    生物制品
      报告摘要   本周我们讨论恒瑞医药、甘李药业、信达生物GLP-1类药物在2024年美国糖尿病协会科学(ADA)年会上的数据表现。   2024年6月,在第84届美国糖尿病协会科学(ADA)年会上,恒瑞医药、甘李药业、信达生物等企业分别展示了其GLP-1类药物的减重数据:   恒瑞医药首次披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新II期研究结果,治疗24周后,HRS9531注射液1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg剂量组体重自基线分别下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%,而安慰剂组仅下降0.1%。   甘李药业披露了其GLP-1受体激动剂GZR18的Ib/IIa期临床研究结果,治疗35周后,GZR18QW组体重与安慰剂组的差值达-18.6%。与已上市产品的减重数据相比(间接对比),在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽。   信达生物玛仕度肽的减重III期GLORY-1研究结果显示,治疗32周后,相比安慰剂组,玛仕度肽4mg、6mg剂量组分别减重10.72%、13.14%。且玛仕度肽9mg高剂量II期临床的最新数据显示,治疗24周后实现减重15.4%。   恒瑞医药,甘李药业,信达生物在本次ADA年会上展示的最新研究结果令人鼓舞,期待未来GLP-1RA药物在代谢领域血糖控制和减重方向的应用积累更多的临床数据,造福患者。   相关标的:恒瑞医药,甘李药业,信达生物。   行情回顾:本周医药板块除了中药饮片外均下跌,在所有板块中排名第27位。本周(6月24日-6月28日)生物医药板块下跌3.27%,跑输沪深300指数2.29pct,跑赢创业板指数0.86pct,在30个中信一级行业中排名第27位。   本周中信医药子板块除了中药饮片外均下跌,其中中药饮片子板块上涨5.44%;医药流通子板块下跌4.81%,跌幅最大。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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    2024-07-04
  • 基础化工行业周报:POE国产化再进一步,维生素价格持续上涨

    基础化工行业周报:POE国产化再进一步,维生素价格持续上涨

    化学制品
      市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-2.02%,沪深300指数涨跌幅为-0.97%,基础化工板块跑输沪深300指数1.05个百分点,涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨幅靠前的有:煤化工(3.37%)、氟化工(2.64%);跌幅靠前的有:非金属材料(-8.58%)、粘胶(-5.96%)、膜材料(-4.97%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:国产维生素D3(23.19%)、液氯(11.90%)、国产维生素E(9.72%)、硫酸(6.14%)、涤纶短纤(5.35%)。周跌幅前五的产品分别为:二乙醇胺(-7.22%)、盐酸(-5.84%)、碳酸锂(-5.52%)、烟酰胺(-5.00%)、POM(-4.65%)。   行业重要动态   6月29日,万华化学新材料事业部一期20万吨/年POE项目实现全流程贯通,并于当日产出合格产品,标志着中国首套大规模自主研发的POE工业化装置一次性高质量开车成功。POE作为一种高端聚烯烃材料,技术壁垒高,且具有独特的性能优势,可广泛用于光伏、改性、医疗、包装等诸多领域;作为高端的化工材料,POE在多个领域都有着重要的应用,但目前全球POE产能仍然主要集中于国外少数企业,我国POE高度依赖进口,特别是光伏级的POE粒子,全球供给仅有陶氏、埃克森美孚、三井、LG等几家国外厂商。我们认为,万华化学POE装置投产,标志着我国在POE国产化的道路上再次迈出了坚实一步。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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    2024-07-04
  • 上半年利润端增速显著,毛利率提升助力持续增长

    上半年利润端增速显著,毛利率提升助力持续增长

    个股研报
      千红制药(002550)   事项:   2024年7月3号,千红制药发布2024年半年度业绩预告,预计上半年实现归母净利润1.8亿元(+53.6%),扣非后归母净利润1.79亿元(+60.6%),主要受主营业务毛利率提升影响。   平安观点:   受肝素原料药毛利率提升利好,公司24H1利润端有望实现快速增长。公司24H1预计实现归母净利润1.8亿元(+53.6%),扣非后归母净利润1.79亿元(+60.6%),主要受主营业务毛利率提升影响,伴随销售费用率逐步下降。   肝素原料药价格边际初现,24H2新周期即将开启。根据海关总署数据,截至2024年5月,肝素出口价格为4181美元/kg,处于历史低位,当月肝素供应量为11.69吨,高于历史平均月供应量的9.43吨,上下游供需关系持续改善,伴随肝素采购量的持续提升,肝素新周期有望于24年下半年开启。同时,公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司,进一步整合上游行业资源,助力打造肝素全产业链优势。在制剂端,公司依诺肝素中标第八批国家集采,光脚品种有望带来业绩增量。此外,公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作,将相关产品切入拜耳OTC销售平台,积极开拓院外市场,有望实现药店渠道的有力增长。   布局创新药,开拓公司第二增长曲线。根据公司公告,血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药,正在国内开展治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验,目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市,公司该产品全球进度领先,且采用口服给药,患者依从性较好,有望于24年底读出II期临床结果。此外,公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进,积极打造公司第二增长曲线。   投资建议:我们维持公司2024-2026年营收预期18.24/20.69/24.49亿元,净利润预期2.85/3.76/4.66亿元不变。伴随公司创新管线的持续推进,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。
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    2024-07-04
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