赛诺医疗(688108) 　　报告摘要 　　冠脉介入市场需求旺盛，集采推动业绩修复 　　2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例（2017年-2023年的CAGR为13.80%）。根据Frost&Sullivan数据，2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人，不足美国的渗透率三分之一。随着国民医疗支付能力和意愿的增强，以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高，中国的PCI手术量预计将保持快速增长。 　　2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中，公司HT Supreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标，并获得千余家医院的勾选，其中三甲医院超过60%。集采首年，公司冠脉支架产品销量大幅增长，冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。 　　2023年9月14日，国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批，将进一步丰富公司多元化的产品组合，提升公司的核心竞争力。 　　核心产品即将获批，神经介入加速成长 　　随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变，脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万，预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动，中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost&Sullivan，预计2030年将达到约442.26亿元（2025年-2030年的CAGR为22.79%）。2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%，预计2026年将分别上升至31.7%、3.5%及19.5%。目前，神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段，国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。 　　赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领，在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX，2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊Neuro LPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。 　　在研产品中，公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组，2024年3月底，该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批；涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组，新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元，同比增速分别为32.07%/41.75%/45.60%；归母净利润分别为0.07亿/0.46亿/0.80亿元，分别增长117.44%/559.39%/75.06%；EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发失败或注册延迟的风险，科研人才流失的风险，市场竞争风险，行业政策变化风险等。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有37个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号29个，进口药品受理号8个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药25款，中药3款。其中值得注意的有：（1）SGB-9768注射液6月24日，CDE官网公示：圣因生物的SGB-9768注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。公开资料显示，SGB-9768是一种靶向补体C3的siRNA-GalNAc结合物，采用了该公司创新技术递送到肝脏细胞，通过RNAi抑制肝脏C3的合成。（2）STSP-0902注射液6月24日，CDE官网公示：舒泰神的STSP-0902注射液获得临床试验默示许可，用于治疗少弱精子症。公开资料显示，STSP-0902是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白，能够结合并激活TrkA受体通路，发挥生物学效应。（3）Axatilimab注射液6月27日，CDE官网公示：Incyte的Axatilimab注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。公开资料显示,Axatilimab是一种靶向集落刺激因子-1受体（CSF-1R）的单抗。本周共7款新药获批上市，即戈利昔替尼胶囊、特立妥单抗注射液、依柯胰岛素注射液、HSK7653片、恩朗苏拜单抗注射液、布瑞哌唑片和巴替非班注射液。

　　投资者对于医美市场前景的担心主要在两个方面：医美行业的景气度如何？医美产品是否会陷入低价竞争的“内卷”局面？我们认为：1、首先，头部公司的业绩仍然在保持较好的增长，产品均价并没有表现出降价压力，不断丰富的产品矩阵有望在未来带来增长；2、中国医美的渗透率仍然低于海外，医美市场仍然处于增长期；3、医美细分市场依然在扩容，且新兴领域存在“外卷”的空间。 　　支撑评级的要点 　　医美上游企业产业链中话语权较强，业绩保持稳健增长。从业绩方面看，中国医美上游厂商在2023年表现出高景气度的增长，且景气度持续至2024年一季度。医美上游厂商的毛利率和利润水平表现也比较稳健，产品出厂价并未表现出明显的压力。医美行业上游的集中度远高于下游，下游机构面向上游厂商很难有很大的议价权，下游的竞争“引流”给下游带来的利润贡献较低，但是可以帮助上游的产品实现快速放量。此外伴随着消费者的认知越来越成熟，医美产品自身的品质在决策过程中的重要性越来越高，下游机构对于产品的依赖也在提高。 　　中国医美的渗透率相比海外仍然存在差距，市场仍然处于成长期。从全球医美市场来看，在医美比较成熟的地区医美市场也保持着稳健的增长。而中国的医美行业仍然处于成长期，距离“成熟阶段”还有一定距离。根据艾尔建和德勤《中国医美行业2023年度洞悉报告》，中国医美预期在2023年-2027年期间保持15%的高速增长，而注射类医美市场和光电类项目市场预期在2023年-2027年之间保持20%-30%的增长。 　　医美行业各细分赛道均存在增长潜力，新兴领域存在“外卷”空间。透明质酸注射产品相对成熟，常被下游机构作为引流项目，有望伴随着医美机构的获客实现快速放量。此外，透明质酸注射的应用广泛，潜在的市场空间较大，并且对于各厂商也存在差异化竞争的空间。中国透明质酸的高端市场在很长一段时间被进口产品占据，但是中国厂商通过产品升级和差异化的方式有望逐步获取高端市场份额。再生类医美市场在中国的发展方兴未艾，再生类医美注射产品相较于可持续时间更长、效果更加自然，且由于门槛较高往往面向高端市场。目前，中国获批的再生类医美产品较少，且上市时间较短，仍然存在增长空间。胶原蛋白注射市场中仍然存在蓝海空间，目前获批产品以动物源为主。重组胶原蛋白注射产品相较动物源产品优势较为明显，且工艺门槛和价格都比较高，获批的重组胶原注射产品存在稀缺性。 　　投资建议 　　推荐标的：江苏吴中、锦波生物、华东医药 　　评级面临的主要风险 　　竞争加剧风险、经济波动带来消费压力风险、监管政策变动风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年6月27日，医药板块涨跌幅-2.06%，跑输沪深300指数1.31pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，血液制品(-0.25%)、医疗设备(-1.29%)、医药流通（-1.45%）表现居前，线下药店(-3.69%)、其他生物制品(-2.68%)、医疗研发外包(-2.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为ST康美(+5.11%)、南卫股份(+3.26%)、荣丰控股(+3.12%)；跌幅榜前3位为ST吉药(-15.84%)、澳华内镜(-7.60%)、昊帆生物（-7.01%）。 　　行业要闻： 　　6月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药Amycretin片获批临床，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。该药为诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。1期临床研究显示，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%（安慰剂组为1.1%）。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　百诚医药（301096）：公司发布公告，与北京远方通达医药技术有限公司就联合投资开发2类改良型新药2022HY052达成合作意向并签署《技术开发（合作）合同》，公司将本品70%的产权以700万元转让给远方通达，并继续负责本品的研发、临床及生产等全部相关工作。 　　华润双鹤（600062）：公司发布公告，子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的左氧氟沙星片《药品注册证书》，主要用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用尼可地尔用于治疗不稳定型心绞痛的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准，主要用于治疗不稳定型心绞痛。 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，美国FDA已收到公司提交的替尔泊肽Drug master file（DMF），替尔泊肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品，本次获得DMF备案号，提高了公司在国际市场上的竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　近日，国家药监局综合司、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见。我国天然牛黄价格长期受供应紧缺困扰，价格居高不下。企业为应对成本上涨问题采取策略性提价措施，但并未减弱牛黄类产品的市场需求。为缓解供需矛盾，国家药监局与海关总署拟实施天然牛黄进口试点政策。我们预计该政策的实施会在一定程度上平抑天然牛黄的市场价格，有望为企业缓解成本端压力。 　　支撑评级的要点 　　2024年7月1日，国家药监局综合司、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见，公告对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。试点时限为2年，试点区域包括北京天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省（区、市）。进口试点政策的实施有望打破供不应求的局面，对价格产生一定的下行压力，通过外部引入供应源来增加市场供给，缓解国内市场的供需关系失衡局面。此举有望对市场价格产生调控作用，帮助药企缓解成本压力，促进市场平稳健康发展。 　　天然牛黄长期面临供应紧缺困境，价格持续走高。为控制疯牛病传播风险，原国家药监局先后发布了一系列文件，明确要求“禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”，我国自此不再批准牛黄进口。然而天然牛黄资源有限，我国每年牛黄的出产量远不能满足传统中成药生产的需求量，因此长期处于供需关系紧张状态，价格不断走高。根据中药材天地网数据，天然牛黄的价格在多个主要药市呈现出显著增长趋势。其中，毫州药市和安国药市作为重要市场，其价格分别从2019年1月份的34万元/公斤和35万元/公斤大幅上涨至2023年8月的120万元/公斤和11月的140万元/公斤，累计提价幅度分别为252.94%和300.00%，处于高位稳定状态。 　　天然牛黄价格持续攀升，企业提价以应对成本上涨压力。为有效缓解成本压力，企业采取策略性提价措施，以确保市场供应的可持续性。根据片仔癀公司公告，以天然牛黄为核心原材料的片仔癀产品，在过去二十年内经历13次价格调整，单价由2005年的125元/粒逐渐提升至2023年的760元/粒，累计提价幅度高达508.00%，同样依赖天然牛黄的安宫牛黄丸价格也经历多次波动。以同仁堂品牌的安宫牛黄丸为例，其售价从2012年的350元/丸逐步调整至2021年的860元/丸，累计提价幅度达145.71%。港版安宫牛黄丸于2024年6月12日再次调整价格，新售价为1189元/丸，较之前价格上浮20.71%。 　　牛黄类药品市场需求旺盛，规模扩张显著。根据观研报告数据，自2017年至2022年期间，安宫牛黄丸在零售市场的规模实现跨越式增长，从12.30亿元增长至42.55亿元，年均复合增长率达37.05%。2023年上半年，根据米内网数据，在城市实体药店的心脑血管中成药领域，安宫牛黄丸以超过28亿元的销售额独占鳌头。同仁堂的安宫牛黄丸产品零售额从2017年的6.93亿元迅速增长至2022年的22.33亿元，年均复合增长率高达39.22%，略高于整体市场的复合增长率。尽管在此期间该产品在2019年12月进行了一次40%的价格上调，但其市场需求并未因此减弱，2020-2022年的年均复合增长率为80.53%，牛黄类药品市场需求持续保持强劲态势。 　　投资建议 　　试点区域相关公司有望优先受益，建议关注牛黄产业链相关企业片仔癀、健民集团、同仁堂、达仁堂等。同时，考虑到医保支付倾斜和集采常态化等因素，院外销售渠道见长的中药产品具备一定的集采免疫性和较高定价自主权，建议关注昆药集团、马应龙、天士力、寿仙谷等。 　　评级面临的主要风险 　　行业政策波动风险、原材料价格上涨风险、国际环境政策变化风险、市场竞争加剧风险。

　　事件：根据百川盈孚的数据，粘胶短纤的市场价格在相对淡季实现涨价，今年六月，粘胶短纤的市场均价每吨上涨了450元到13450元/吨，并且进入7月份，价格保持坚挺。 　　开工率高于往年同期，库存天数低于往年同期。今年六月，粘胶短纤平均开工率达到了79.51%，高于过去三年的同期水平，而行业的库存数据还在下降，六月第四周行业的平均库存8.83万吨，年同比下降了39.65%，环比前一周库存下降了2.54%，库存水平处于过去五年的低位，产业链偏强运行。 　　供给端，粘胶短纤产能易减难增。受到环保能耗等多方面因素影响，粘胶短纤行业新增产能受到制约。根据百川盈孚的数据，自2021年以来，粘胶短纤的行业产能均保持在513万吨量级，行业没有新增产能。而存量产能中，部分装置因为设备老旧等因素，存在停车检修等因素，行业供给易减难增。并且根据国家发展改革委等部门发布的《工业重点领域能效标杆水平和基准水平（2023年版）》，粘胶纤维也被纳入重点领域节能降碳改造升级范围，原则上需要在2026年底前对落后产能完成技术改造或将其淘汰退出，因此行业落后产能有望出清，龙头的市占率有望进一步提升。 　　需求端，粘胶短纤的消费量保持增长。2023年，我国粘胶短纤的表观消费量达到373万吨的量级，处于2019年以来的最高值，剔除库存的影响，2023年粘胶短纤的实际消费量达到了382万吨的量级，而此前几年的实际消费量高点为2019年的347万吨。同时，今年粘胶短纤的需求保持强劲的趋势，截至今年5月，粘胶短纤的表观消费量达到166万吨量级，同比增长19%。供给端易减难增，需求端保持增长，粘胶短纤行业有望迎来盈利的修复。 　　投资建议：考虑到粘胶短纤行业供给端易减难增，而需求端有望保持增长，并且目前产业链处于高开工+低库存的运行状态，粘胶短纤的价格有望进一步提涨，带动单吨利润的修复。建议重点关注个股三友化工，公司是国内粘胶短纤龙头企业之一，业绩有望充分受益于粘胶短纤盈利的修复。 　　风险提示：下游需求不及预期；地缘冲突加剧的风险。