报告摘要 　　市场表现： 　　2025年4月30日，医药板块涨跌幅+0.78%，跑赢沪深300指数0.90pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，线下药店(+2.80%)、医疗设备(+1.91%)、医药流通（+1.04%）表现居前，医疗研发外包（-1.02%)、其他生物制品(-0.22%)、血液制品（+0.02%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+16.38%)、汉商集团(+10.05%)、大博医疗(+10.00%)；跌幅榜前3位为永安药业（-9.97%）、河化股份(-4.05%)、开开实业（-3.94%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布3期KEYNOTE-689试验成功。该试验评估了PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为围手术期治疗方案，用于III期或IVA期、可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者的疗效。首次期中分析显示，在接受标准护理（SOC）放疗（伴或不伴顺铂）作为辅助治疗的基础上，Keytruda作为围手术期治疗的一部分，相较于单纯接受标准护理放疗（伴或不伴顺铂），能显著改善患者的无事件生存期（EFS）。 　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　凯利泰（300326）：公司发布2025年一季报，2025年第一季度公司实现营业收入2.65亿元，同比增长7.56%，归母净利润为0.22亿元，同比增长100.03%，扣非后归母净利润为0.20亿元，同比增长141.84%。 　　复旦张江（688505）：公司发布公告，公司决定自2025年5月1日起按照各省份对于未中选产品的规则和要求，陆续调整、梯度降低盐酸多柔比星脂质体注射液（商标名：里葆多®）的市场零售价格，相比此前中标价格降价幅度不低于35%。 　　津药药业（600488）：公司发布公告，子公司津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得多米尼加共和国卫生部注册证书，标志着公司可以生产并在多米尼加共和国市场销售该产品。 　　九典制药（300705）：公司发布公告，截至2025年4月29日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份5,000,000股，占公司目前总股本的1.01%，成交价格区间为14.51-16.80元/股，成交总金额为81,830,180元（不含交易费用）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第四周，陆港两地创新药板块共计88个股上涨，20个股下跌。其中涨幅前三为宜明昂科-B（40.20%）、亚盛医药-B（38.63%)、荣昌生物（30.48%）。跌幅前三为博安生物（-23.11%）、苑东生物（-7.65%）、智翔金泰-U（-7.30%）。 　　本周A股创新药板块上涨3.82%，跑赢沪深300指数3.44pp，生物医药上涨1.17%。近6个月A股创新药累计上涨4.40%，跑赢沪深300指数6.70pp，生物医药累计下跌7.41%。 　　本周港股创新药板块上涨8.10%，跑赢恒生指数5.37pp，恒生医疗保健上涨8.44%。近6个月港股创新药累计上涨24.03%，跑赢恒生指数7.90pp，恒生医疗保健累计上涨21.51%。 　　本周XBI指数上涨5.64%，近6个月XBI指数累计下跌20.73%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国9款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，1款BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有5起。复宏汉霖与LotusPharmaceutical签订协议，交易金额为15.7百万美金；荃信生物与CalderaTherapeutics签订协议，交易金额为555百万美金；药明巨诺与Juno Therapeutics签订协议，交易金额为10百万美金；Tessellate BIO与Boehringer Ingelheim签订协议，交易金额为540.95百万美金；Repertoire Immune与MedicinesGenentech签订协议，交易金额为765百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

知识工程系统（KES）的概念是1977年美国斯坦福大学计算机科学家费根鲍姆教授（E.A.Feigenbaum）在第五届国际人工智能会议上提出的。KES运用知识工程方法和技术，将知识的获取、表示、存储、推理、传播和应用等过程进行集成和自动化的计算机系统。它通过模拟人类的智能行为，利用知识来解决复杂的问题，辅助决策制定，提高工作效率和质量，促进知识的共享和创新。知识工程系统的应用场景医药领域：医药知识工程系统可辅助药物立项与研发、医药市场营销、药品监管与政策制定，辅助医生进行疾病诊断与治疗方案制定等。教育领域：实现智能教学、个性化学习推荐等，根据学生的学习情况和知识掌握程度，提供针对性的学习内容和辅导。工业领域：用于设备故障诊断、生产流程优化、质量控制等，如基于知识的故障诊断系统可以快速定位设备故障原因并给出维修建议。金融领域：支持风险评估、投资决策、客户服务等，如利用知识工程系统对金融市场数据和客户信息进行分析，为投资者提供投资策略和风险预警。

近年来，我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策，优化了中药审评审批体系，加快了中药新药上市进程。2020-2024年间，中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长，其中中药创新药表现尤为突出，2024年申请临床数量达71款，创历史新高。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第三周，陆港两地创新药板块共计53个股上涨，52个股下跌。其中涨幅前三为博安生物（68.01%）、舒泰神（30.27%）、复宏汉霖（18.71%）。跌幅前三为北海康成-B（-16.57%）、艾迪药业（-9.48%）、歌礼制药-B（-7.84%）。 　　本周A股创新药板块下跌0.41%，跑输沪深300指数1pp，生物医药下跌2.25%。近6个月A股创新药累计上涨0.99%，跑赢沪深300指数6.71pp，生物医药累计下跌10.76%。 　　本周港股创新药板块上涨2.43%，跑赢恒生指数0.14pp，恒生医疗保健上涨0.57%。近6个月港股创新药累计上涨14.59%，跑赢恒生指数3.04pp，恒生医疗保健累计上涨11.83%。 　　本周XBI指数上涨2.13%，近6个月XBI指数累计下跌20.13%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国5款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有5起。Earendil Labs与Kaken Pharmaceutical签订协议，交易金额为1845百万美金；橙帆医药与OllinBiosciences签订协议，交易金额为440百万美金；Cue Biopharma与BoehringerIngelheim签订协议，交易金额为357百万美金；XOMA Royalty就Kinnate PipelineAssets签订协议，交易金额为270百万美金；Sol-Gel Technologies与MaynePharma签订协议，交易金额为16百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

本研究报告聚焦2023H2-2024H1 中国药品主要销售渠道市场，展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、药店端三大市场维度切入，针对每个渠道，均围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑，深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第一周，陆港两地创新药板块共计78个股上涨，30个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U（20.74%）、宜明昂科-B（17.89%）、一品红（16.87%）。跌幅前三为创胜集团-B（-24.18%）、腾盛博药-B（-19.92%）、和铂医药-B（-17.76%）。 　　本周A股创新药板块上涨4.44%，跑赢沪深300指数5.82pp，生物医药下跌0.16%。近6个月A股创新药累计上涨7.23%，跑赢沪深300指数8.06pp，生物医药累计下跌2.82%。 　　本周港股创新药板块上涨3.76%，跑赢恒生指数6.22pp，恒生医疗保健上涨1.32%。近6个月港股创新药累计上涨14.34%，跑赢恒生指数0.6pp，恒生医疗保健累计上涨18.62%。 　　本周XBI指数下跌12.77%，近6个月XBI指数累计下跌27.48%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本新增3款新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成11起重点交易，披露金额的重点交易有4起。冠科美博与朗齐生物签订协议，交易金额为60百万美金；Kazia Therapeutics与Vivesto签订协议，交易金额为1百万美金；Nurix Therapeutics与Sanofi签订协议，交易金额为480百万美金；晶泰科技与派斯双林生物签订协议，交易金额为13.9百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

本报告结合市场数据分析，探讨医保谈判对医药企业、医疗市场格局以及患者用药可及性和负担的影响，揭示医保谈判在推动医药行业创新发展、促进医疗资源合理配置中的关键作用，旨在为医药企业及相关从业者提供全面且深入的参考依据。

AI在医疗健康领域的应用经过多年发展，技术积累越发成熟，应用场景日益丰富。本报告详细解析了AI在医疗健康领域的发展历程、应用场景及市场前景，还发布了2024年中国AI医疗健康企业百强榜单，分为第一、第二、第三梯队，涵盖迈瑞医疗、科大讯飞、联影医疗等知名企业。

　　中国医疗器械行业在多个方面展现出可观的发展前景。首先，在技术创新方面，人工智能和大数据的融合推动医疗器械的智能化和精确化发展，其中以医学影像分析和患者病情监测领域的进展尤为显著。人工智能技术在医疗领域的纳入可有效提升医疗服务的效率和质量，为本土医疗器械行业带来新的增长动力。其次，医疗耗材和设备的集采政策是优化本土医疗资源配置和降低医院采购成本的坚实基础，近年集采工作的有序进行推动国产医疗器械在中国市场的普及与应用。此外，DRG/DIP支付政策改革通过精细化管理和成本控制，促使医院更加注重医疗器械的性价比和临床效果，为技术先进、价格合理的国产器械提供了更大的市场空间。 　　另外本报告对中国医疗器械生产企业进入美国和马来西亚两代表性市场的可行性进行深度分析。美国作为全球最大的医疗市场，对高端医疗器械的需求持续增长，中国企业凭借坚韧的技术创新能力和成本优势，有望进一步扩大市场份额。在马来西亚市场中，临床对高质量医疗设备的需求不断提升，而当地制造技术的不足导致其对进口产品形成高度依赖，这为中国企业提供了良好的市场机会。 　　中国医疗器械领域多项前沿进展齐头并进，推动行业技术革新和市场扩展加速 　　中国医疗器械行业在人工智能搭建、集采政策覆盖和DRG/DIP支付政策革新的推动下不断发展。人工智能在医疗器械中的应用，如智能诊断系统和远程监测设备等，可有效提升医疗服务的精准性和覆盖面，从而促进医疗资源的高效利用。集采政策下，医院采购意愿向性价比高的产品倾斜，推动企业提升产品质量，并加快海外市场的拓展步伐。DRG/DIP支付政策通过按病种付费和成本控制，促使器械产品向高效、经济方向转型，政策支持下，企业创新能力得到提升，市场竞争力增强。 　　中国医疗器械品牌对于先进市场和新兴市场均存在显著优势，选择目标拓展市场需从当地市场需求和政策监管等维度进行考量 　　美国市场中，因居民重疾负担较高，因而相对应的高质量高精度检测医疗器械需求近年不断上涨，面对美国当地品牌长期扎根带来的市场高度信赖，如何尽早实现本土化运营成为中国品牌成功拓展市场的关键，另外在先进市场中，患者信息安全保障也成为医疗器械产品生产中需严格监管的问题之一。马来西亚市场中基础疾病高发，因而耐损耗的平价医疗器械是市场需求的重心。马来西亚的本土品牌优先销售和广告推广严格审核机制是国产品牌需面临的主要门槛，另外因经济发不均衡带来的人才缺失也成为中国企业需要应对的挑战之一。