2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药日报:罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症

    医药日报:罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年5月8日,医药板块涨跌幅+0.29%,跑输沪深300指数0.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.89%)、其他生物制品(+0.76%)、医疗设备(+0.72%)表现居前,线下药店(-0.31%)、血液制品(-0.19%)、医药流通(-0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.02%)、海创药业(+10.58%)、迈普医学(+10.10%);跌幅榜前3位为百济神州(-7.92%)、荣昌生物(-6.82%)、九芝堂(-6.80%)。   行业要闻:   近日,罗氏(Roche)宣布,格菲妥单抗注射液(Glofitamab)新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+DLBCL)。该药是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,可在激活、扩增、重定向T细胞的同时,可带来更强的B细胞抓取能力和作用效力,在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百普赛斯(301080):公司发布公告,截至2025年4月30日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为253,100股,占公司总股本的0.2109%,最高成交价为48.45元/股,最低成交价为41.82元/股,成交总金额为11,324,740.50元(不含交易费用)。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的血管紧张素II注射液《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。   鲁抗医药(600789):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布的《化学原料药上市申请批准通知书》,此次获批为公司提高市场竞争力提供有效助力,对公司的经营业绩产生积极影响。   三友医疗(688085):公司发布公告,公司拟以自有资金与韩国细基生物株式会社(CGBIO)共同投资新设合资公司,研究创新细胞生物材料等再生医学领域,孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-09
  • 基康仪器(830879):一季度业绩超预期,下游业务拓展成效显著

    基康仪器(830879):一季度业绩超预期,下游业务拓展成效显著

  • 2024年报点评:全年收入下滑,四季度收入、利润环比改善

    2024年报点评:全年收入下滑,四季度收入、利润环比改善

    个股研报
      昭衍新药(603127)   核心观点   2024年全年收入下滑,四季度收入、利润环比改善。2024年全年营收20.18亿元(-15.1%),归母净利润0.74亿元(-81.34%),扣非归母净利润0.24亿元(-93.02%),利润下滑主要系市场竞争加剧导致订单价格下降。其中四季度单季度营收6.83亿元(-13.46%),单季度归母净利润1.44亿元(+108.06%),单季度扣非归母净利润1.37亿元(+417.60%)。   分地区看:海外订单金额呈现增长态势。2024年公司国内收入15.79亿元,同比下降12.15%,占总收入比重为78.25%;海外收入4.39亿元,同比下降24.16%,海外收入下降主要系收入确认时间点原因(圣诞节和元旦节导致确认节奏延缓)。24年公司成立国际业务部并招聘专职BD,国际业务新签订单实现双位数增长。   持续推进一体化布局,做大做强业务链条上下游板块。分业务来看,公司2024年各业务板块收入情况如下:1)非临床业务:实现收入19.17亿元,同比-16.96%,主要系市场竞争加剧;2)临床业务:实现收入1.00亿元,同比增长57.58%,主要由于公司积极拓展临床市场;3)实验模型研究:公司打造了多种基因编辑小鼠模型和细胞模型,目前已对市场铺开,服务企业与高校非临床研究,实验模型研究实现收入0.01亿元,该业务处于起步阶段,销售尚不稳定。公司借助非临床业务的项目资源优势,做大做强业务链条上下游板块。   在手订单充沛,产能及人员的扩充为订单执行提供保障。截至2024年末,公司整体在手订单金额约22亿元,产能及人员的扩充为订单执行提供保障:1)产能方面:苏州昭衍II期20,000平方米的设施将陆续投入使用,苏州配套设施22,000平方米的配套设施已经完工并将于2025年投入使用,广州设施目前进入竣工验收阶段,广西玮美与配套实验室建设相关工作正在积极推进。2)人员方面:截至2024年末,公司拥有2652余人的专业服务团队,相较于2023年末同比提升。   风险提示:行业景气度下行风险;生物资产公允价值变动风险;市场竞争加剧风险。   投资建议:2024年四季度公司收入、利润环比改善,维持“优于大市”评级。公司净利润受到实验猴价格波动的影响大,考虑到实验猴价格的止跌回稳,略微上调2025/2026年盈利预测、新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润3.30/3.81/4.13亿元(原2025/2026年3.00/3.35亿元),同比增速345.70%/15.36%/8.46%,当前股价对应PE=35.4/30.7/28.3x。
    国信证券股份有限公司
    7页
    2025-05-09
  • 鱼跃医疗(002223):2024年报及2025年一季报业绩点评:血糖业务高增,海外表现亮眼

    鱼跃医疗(002223):2024年报及2025年一季报业绩点评:血糖业务高增,海外表现亮眼

  • 海外市场订单显著改善,公司名称变更有利于提高品牌知名度

    海外市场订单显著改善,公司名称变更有利于提高品牌知名度

    个股研报
      怡和嘉业(301367)   l业绩简评   公司发布2024年年报和2025年一季度报,2024年公司实现营业收入8.43亿元,同比减少24.85%;实现归属于母公司所有者的净利润1.55亿元,同比减少47.74%;公司2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.92亿元,同比减少61.79%。   2025年一季度公司实现营业收入2.65亿元,同比增长38.11%;实现归属于母公司所有者的净利润0.72亿元,同比增长44.11%;2025年一季度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.60亿元,同比增长43.18%。   l公司亮点分析   2025年一季度公司境内外收入增速明显增长。根据公司投资者关系活动记录表,2025年第一季度境内业务收入0.96亿元,环比增长48.79%,同比增长43.03%;境内毛利率51.51%,同比提升7.10%、环比提升15.87%。2025年第一季度境外业务收入1.70亿元,同比增长35.48%,主要来自于美国呼吸机市场库存出清,基本恢复稳态;境外毛利率48.47%,其中美国市场毛利率环比提升4.56%。我们认为公司国内外经营稳定向好。   2025年一季度公司净利率同比增长1.17pct。公司2025年一季度毛利率49.57%,同比下降2.18pct,环比增长8.35pct。2025年一季度净利率27.49%,同比增长1.17pct,环比增长14.63pct。   公司名称由“怡和嘉业”更名为“瑞迈特”。公司已启动变更公司名称及证券简称事项,将公司名称由北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司变更为北京瑞迈特医疗科技股份有限公司,证券简称由怡和嘉业变更为瑞迈特。我们认为瑞迈特品牌在国内患者群体中已经积累了较高的知名度,变更证券简称后,将实现公司证券简称与产品品牌的一致,减少消费者及投资者的认知混淆,在资本市场品牌加持下,将进一步提升公司品牌渗透率和影响力。   公司正关注脑机技术与现有产品的结合潜力。公司呼吸机、睡眠仪等设备的使用场景与脑机接口技术具有适配性,有望成为功能提升的重要方向,公司将持续重视相关技术研发。公司与浙江强脑科技有限公司进行了交流和沟通,强脑科技是全球非侵入式脑机接口中的领先企业,在脑电信号采集与信号解析上具有核心竞争力。我们认为非侵入式脑机接口技术与公司呼吸机、睡眠仪在场景上具有适配性,是很好的功能提升方向,未来脑机接口技术对公司产品的功能提升值得期待。   l盈利预测   目前公司美国市场销售恢复正常,25年美国市场业务有望快速增长,同时后续新产品也有望贡献销量。基于公司经营情况的改善,我们预计公司2025-2027年收入端分别为10.82亿元、12.93亿元和15.44亿元,收入同比增速分别为28.3%、19.5%和19.4%,归母净利润预计2025年-2027年分别为2.79亿元、3.42亿元和4.24亿元,归母净利润同比增速分别为79.4%,22.7%和24.0%。公司2025-2027年对应PE分别为25.7倍、20.9倍和16.9倍,对应PEG分别为0.32、0.92和0.70。我们看好公司未来在呼吸机领域的发展前景,给予“买入评级”。   l风险提示:   市场竞争加剧风险、海外销售的政策风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2025-05-09
  • 华恒生物(688639):一季度业绩显著改善,新品推广取得积极进展

    华恒生物(688639):一季度业绩显著改善,新品推广取得积极进展

  • 公司简评报告:业绩基本符合预期,海外市场高增长

    公司简评报告:业绩基本符合预期,海外市场高增长

    个股研报
      安杰思(688581)   投资要点   公司业绩基本符合预期。公司2024年实现营收6.37亿元(同比+25.14%);归母净利润2.93亿元(同比+35.06%);扣非归母净利润2.73亿元(yoy+28.62%);2025年Q1实现营收1.29亿元(同比+15.27%);归母净利润5624.83万元(同比+6.57%),扣非归母净利润4866.13万元(yoy+0.81%)。受集采降价、招标放缓等多因素影响,公司业绩基本符合预期。   国内增长平稳,海外保持高增长。2024年公司国内实现营收3.00亿元(同比+14.63%),海外实现营收3.33亿元(同比+36.19%),欧洲、北美与亚太地区市场均快速增长,其中南美市场、亚太市场收入分别增长106.56%和96.12%。1)国内方面,公司集采中标和医院覆盖均有所突破。2024年公司多个产品先后在河北省、安徽省、云南曲靖、福建三明及三明联盟、江西鹰潭等地区中标,收复集采失地。进院方面,2024年公司终端医院覆盖超2400家,较2023年末增加100家,三甲医院覆盖率稳固提升,从2023年的44%提升至2024年的45%。2)海外市场方面,公司在深化渠道建设的同时积极推进供应链全球化布局,更好地满足海外客户需求。截至2024年末海外签约合作客户数量已达到116家,同比增加了23.40%;2024年北美和欧洲的销售布局取得突破性进展,子公司安杰思荷兰启动实地运营,美国子公司的运营进入策划筹备阶段;供应链本地化建设方面,泰国生产基地一期项目实现落地并稳步推进,预计2025年Q2可实现投产出货。公司与欧洲、亚太地区等主要国家的顶尖KOL建立深度合作,从ODM贴牌向ODM&自有品牌并重转变,2024年末自有品牌销量占比已接近30%,叠加渠道建设逐渐深入和产品性能持续优化,预计公司产品在海外市场有望保持良好增长。   发布新一期限制性股票激励计划&员工持股计划,提高员工积极性。2025年4月23日,公司发布了2025年限制性股票激励计划和员工持股计划,分别拟向3名核心技术/管理人员以46.16元/股的价格授予约占总股本0.02%的约1.61万股公司股份,拟以32.97元/股的价格向不超过47人的董高监及核心骨干员工受让不超过占总股本0.48%的38.58万股公司股份。两者对应考核年度为2025年-2026年,考核目标分为A和B两类,A类要求2025-2026年营收不低于9.11-10.10亿元,或净利润不低于3.09-4.00亿元;B类要求2025-2026年营收同比增速不低于8.65-9.60亿元,或净利润不低于2.84-3.84亿元;考核目标设置较为稳健有利于调动员工积极性。   投资建议:考虑到集采等因素影响,我们调整并新增2025-2027年归母净利润预测分别为3.10、3.87、4.61亿元(原2025-2026年归母净利润预测为3.65、4.73亿元),公司产品管线不断丰富创新,海外增长迅速,维持“买入”评级。   风险提示:产品注册进度不及预期,海外市场开拓不及预期,集采力度超预期。
    东海证券股份有限公司
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    2025-05-09
  • 医药行业4月股价表现跑赢恒生指数:继续推荐高附加价值的创新药生产商

    医药行业4月股价表现跑赢恒生指数:继续推荐高附加价值的创新药生产商

  • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第125期:从招投标数据看医疗设备更新进展

    华创医药投资观点、研究专题周周谈第125期:从招投标数据看医疗设备更新进展

  • 雷迪奥尔(RDOR3.SA):Rede D'Or (RDOR3.SA)2025年第一季度喜忧参半,南美洲地区MLR表现强劲,但医院部门的经常性利润率低于预期

    雷迪奥尔(RDOR3.SA):Rede D'Or (RDOR3.SA)2025年第一季度喜忧参半,南美洲地区MLR表现强劲,但医院部门的经常性利润率低于预期

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