2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:中药在新冠诊疗中获重点推荐,继续推荐新冠防治相关板块

    医药生物行业周报:中药在新冠诊疗中获重点推荐,继续推荐新冠防治相关板块

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    山东新华医疗器械股份有限公司
    北京万东医疗科技股份有限公司
    武汉华康世纪医疗股份有限公司
    连花清瘟胶囊
      一周观点:中药在新冠诊疗中获重点推荐,市场认可度有望快速提升   2022年3月5日,《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》发布,总结此次抗疫临床医师用药经验,并结合部分中成药临床研究成果和国家药监局对治疗COVID-19中成药的特色审批,制成专家共识。2022年3月15日,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》发布,突出了中医药治疗,就诊疗各阶段提出了相应中医药诊疗方案。两者对于轻型皆推荐了藿香正气系列产品、疏风解毒胶囊,对于轻型和普通型皆推荐了金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒),对于重型和危重型主要推荐中药注射液(喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、参附、生脉、参麦),以及苏合香丸和安宫牛黄丸。   一周观点:盐野义与厚生省签订新冠药S-217622协议,看好新冠药产业链   2022年3月25日,日本盐野义公司与厚生省签订新冠口服药物S-217622的基本协议。盐野义在获得日本监管部门的批准后将制造和销售S-217622。预计日本政府将在S-217622批准后首批购买100万个疗程。S-217622是一种3CL蛋白酶抑制剂,通过选择性抑制3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的复制。2022年2月25日,公司披露一项428人的Ⅱb期临床数据,新冠患者病毒滴度显著下降,S-217622已向PMDA提交有条件上市申请。目前,S-217622针对轻度/中度症状患者的2/3期临床试验的3期部分和针对无症状/仅轻度症状患者的2b/3期部分正在日本进行。盐野义还与AIDS临床试验小组合作启动全球3期临床试验。   一周观点:《方舱医院设置管理规范》出台,医疗设备等相关个股有望受益   2022年3月22日,为了指导各地更好地建设方舱医院,国家卫健委以国务院联防联控机制综合组名义印发了《方舱医院设置管理规范》,从方舱医院的选址、三区两通道的设置、病区的设置和管理、医护人员按照床位的比例如何配置、信息化手段、信息的传递、污水污物的处理、隔离管理的患者生活保障,以及整个方舱医院的安全保障等方方面面,从各个细节做了非常详细的指导。现在全国已经建成或正在建设的方舱医院有33家,分布在12个省的19个地市,其中建成的有20家,在建的有13家,床位总计3.5万张。这些已经建成的方舱医院在疫情处置过程中发挥了非常好的快速收治无症状感染者和轻型患者的作用,同时也有效缓解了当地医疗资源紧张以及保证正常医疗服务需求的压力。   推荐及受益标的   推荐标的:羚锐制药、天士力、药石科技、皓元医药、寿仙谷、以岭药业、新天药业(以上排名不分先后)。   受益标的:华海药业、九洲药业、普洛药业、复星医药、博瑞医药、金城医药、君实生物、贝康医疗、中国中药、红日药业、华润三九、神威药业、以岭药业、康缘药业、固生堂、白云山、云南白药、片仔癀、东阿阿胶、同仁堂、健民集团、中新药业、济川药业、香雪制药、汉森制药、康弘药业、昆药集团、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、万孚生物、理邦仪器、安图生物、新产业、鱼跃医疗、亚辉龙、迈克生物、华康医疗、新华医疗、尚荣医疗、和佳医疗、达实智能、先声药业、中欣氟材。   风险提示:行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。
    开源证券股份有限公司
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    2022-03-28
  • 医药生物:“动态清零”防控措施下的“饱和式储备”策略

    医药生物:“动态清零”防控措施下的“饱和式储备”策略

    康希诺生物股份公司
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
    山东新华医疗器械股份有限公司
    广州万孚生物技术股份有限公司
      中国疫情:全国疫情处于攻坚阶段,疫情防控形势仍然严峻   根据2022年3月25日国务院联防联控发布会,3月1~24日,全国累计报告本土感染者已超过56000例,波及28个省。其中吉林疫情仍处于高位水平和持续发展阶段。上海、河北、福建、辽宁疫情近日快速增长,疫情发生地的社区传播风险持续存在;山东、广东等地疫情已得到初步控制;北京、重庆、浙江等地疫情形势趋于平稳。   国家卫健委2022年3月发布系列政策,仍为“动态清零”,但更加精准,包括:1)强调科学精准,对划定区域进行核酸检测;增加抗原检测作为补充;2)对病例分类收治,轻型病例实行集中隔离管理(在方舱等),普通型、重型以及有高风险因素的患者集中收治到定点医院救治;3)奈玛特韦片/利托那韦片组合包装和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)写入诊疗方案;4)新增核酸检测Ct值≥35作为解除隔离和出院标准。   上海疫情:新冠新增确诊和无症状感染者仍处于较高水平,核酸检测、方舱建设等加强,新冠药开始投入使用2022年3月27日,上海市新增本土新冠肺炎确诊病例50例和无症状感染者3450例,新增仍处于较高水平。   1)加强核酸检测:3月28日起,以黄浦江为界分区分批实施核酸筛查。第一批,浦东、浦南及毗邻区域先行实施封控,开展核酸筛查,4月1日解封。同时,浦西地区重点区域继续实施封控管理。第二批,4月1日起按照压茬推进的原则,对浦西地区实施封控,开展核酸筛查,4月5日解封。   2)加强方舱建设:对于新冠肺炎轻型病例和无症状感染者集中隔离管理,场所不限于传统的医疗机构。根据上海3月26日联防联控发布会,目前已在瑞金医院嘉定院区、华山医院宝山院区、周浦医院、长兴人民医院、闵行体育馆、嘉定体育馆、嘉定嘉荷新苑人才公寓等7个场所完成改建,用于无症状感染者和轻型病例的集中隔离。   3)新冠药开始投入使用。3月20日晚,1000盒辉瑞的Paxlovid由专人专车运达上海市抗击新冠肺炎医疗物资保障基地入库验收之后,上药控股将药品送往上海市公共卫生临床中心,完成了Paxlovid全国首张医院销售单。   投资观点   我们认为当前“动态清零”防控策略下,可能通过“饱和式储备”预防医疗资源挤兑,包括新冠治疗药物、医疗资源(医院/方舱/隔离点等)、抗原/核酸检测、新冠疫苗等相关环节。   1、新冠药:重点关注效果好且有望较早获批上市的国产制剂,以及新冠药产业链相关标的。建议关注君实生物、以岭药业、歌礼药业、先声药业等新冠制剂企业,以及药明康德、凯莱英、博腾股份等CDMO企业。   2、医疗“新基建”:应对疫情治疗的相关感染控制类设备、医疗净化集成系统、生命信息支持类设备等有望加速配置,包括华康医疗,新华医疗,迈瑞医疗等。   3、新冠疫苗:仍是重要疫情防控手段,尤其是老年人接种。建议关注:智飞生物、康希诺、康泰生物等疫苗企业。   4、抗原/核酸检测。建议关注竞争格局较优和传统业务具备估值一定支撑的,如万孚生物、诺唯赞等。   风险提示:新冠病毒变异的风险,疫情反复风险,政策落地不及预期的风险,竞争加剧的风险,新冠药物研发不及预期,医院基础建设不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2022-03-28
  • 【首创医药行业周报】中药板块龙头公司性价比明显,具有较高配置价值

    【首创医药行业周报】中药板块龙头公司性价比明显,具有较高配置价值

    天士力医药集团股份有限公司
    漳州片仔癀药业股份有限公司
    健民药业集团股份有限公司
    中国中药控股有限公司
    贵阳新天药业股份有限公司
      核心观点:中药板块龙头公司性价比明显,具有较高配置价值   医药周观点:中药板块龙头公司性价比明显,具有较高配置价值   在新冠疫情之中,中医药发挥了重大作用,近年来随着高层对中医药事业的重视程度不断提升,各类支持中医药发展的政策陆续出台。特别是在2020-2021年,中医药行业利好政策密集出台,涉及到药品审评、临床使用、医保支付、医疗服务体系建设等诸多方面,中医药行业政策环境大幅度好转,行业有望迎来拐点。   建议关注中药行业优质公司,具体思路如下:(1)品牌中药龙头,包括同仁堂、片仔癀;(2)中药创新药龙头公司,以岭药业、天士力、新天药业和康缘药业;(3)配方颗粒龙头中国中药和华润三九;(4)品牌价值明显的OTC中成药企业,包括华润三九、羚锐制药和健民集团。从估值角度看,目前上述公司基本处于近5年估值中枢附近,安全边际充足,具有较高的配置价值。   市场回顾:上周生物医药板块上涨0.54%,周涨跌幅位居第8。今年以来,医药生物下跌12.05%,跑赢沪深300指数3.45个百分点,排全部SW一级行业第14位。   细分行业方面,全周医药生物多个细分板块出现反弹,医疗服务涨幅最大,上涨4.49%;医疗器械表现最弱,下跌3.16%。2022年以来,化学原料药和医药商业表现最优,年初至今分别为3.99%和0.08%;医疗服务是表现最弱的子行业,下跌16.88%。医疗服务(-16.88%)、生物制品(-14.27%)和化学制药(-12.79%)跑输医药生物(SW)行业指数。   个股表现来看,,上周涨幅排名前五的个股为:盘龙药业(61.08%)、华森制药(33.38%)、莱茵生物(32.64%)、亚太药业(31.32%)和精华制药(30.93%)。跌幅排名前五的个股为:北大医药(-16.21%)、海辰药业(-15.81%)、诺泰生物(-14.74%)、前沿生物-U(-14.64%)和万孚生物(-13.44%)。   估值:截至3月25日,医药生物(SW)全行业PE(TTM)31.96倍,PB(LF)3.89倍,仍处于近年来较低水平。   风险提示:医药政策风险;降价超预期;系统风险。
    首创证券股份有限公司
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    2022-03-28
  • 康龙化成(300759)2021年报点评:四大块业务共同拉动,公司业绩保持快速增长

    康龙化成(300759)2021年报点评:四大块业务共同拉动,公司业绩保持快速增长

    中国科学院上海药物研究所
    上海交通大学
    清华大学
    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
    南京大学
    中心思想 政策驱动与市场分化:多空因素交织下的商品与金融资产走势解析 本报告核心观点在于分析近期宏观政策(医疗改革、减税降费、保供稳价)对市场情绪和特定品种的潜在影响,同时结合地缘政治缓和(俄乌谈判预期)与疫情扰动(亚洲封控、苹果砍单)的复杂背景,对股指、国债、能化、黑色、农产品等主要板块进行短期走势研判。报告强调需关注政策落地效果、疫情封控解除后的物流恢复以及关键点位(如沪深300的4300点、原油的736元/桶)的技术性阻力,建议投资者在强预期与弱现实的博弈中采取区间交易或逢高沽空策略。 宏观托底与品种分化:从医疗集采到保供稳价的政策传导 报告通过国家医保目录谈判药品降价62%、累计节约费用2600亿元等数据,凸显政府在民生领域的持续投入,同时通过设立婴幼儿照护个税扣除、减免服务业房租、春耕化肥保供稳价等政策,稳定市场主体预期。这些宏观政策的传导效应在不同品种上显现分化:黑色系(焦炭、铁矿石、螺纹)受益于基建和稳增长预期维持震荡偏强,而农产品(豆粕、玉米、生猪)则受供给恢复与消费淡季压制呈现高位回调压力。 主要内容 资讯纵横:宏观政策与产业动态 医疗改革深化:药品集采与“双通道”机制落地 数据支撑:新版国家医保目录新增67种药品,平均降价62%;谈判药品在15.47万家定点机构配备(医疗机构4.21万家、零售药店11.26万家);仅2022年1月,协议期内药品累计报销1773.87万人次,医保基金支出51.97亿元,实际报销比例69.12%。 成效评估:2018年以来共开展6批集采,采购234种药品,累计节约费用2600亿元以上,显著减轻群众用药负担。 重要政策消息:减负、保供与市场监管 减负政策:国务院设立3岁以下婴幼儿照护个税专项扣除(每月1000元/婴幼儿);国资委要求央企减免服务业小微企业和个体工商户房租。 保供稳价:11部门联合部署春耕化肥保供,从产供储销多环节发力;发改委数据显示猪粮比价连续五周进入过度下跌一级预警区间(截至3月23日猪粮比价4.53)。 市场监管:大商所调整铁矿石期货I2205、I2209合约投机交易保证金至15%(涨跌停板维持10%);苹果公司因需求温和下调AirPods全年产量逾1000万组。 品种观点:各板块走势分析与操作建议 金融期货:股指与国债 沪深300:短期10日/20日均线组合利于空头,4300点一线存在阻力,建议在4000-4300区间交易。 国债:LPR下调预期落空影响减退,资金面平稳,但宽信用措施落地带来中长期中性态度,短期存在调整压力,建议暂时观望或逢高做空。 能源化工:原油、燃料油、沥青、PP 上海原油:亚洲疫情封控及俄乌和谈预期导致美原油指数下跌至94.80美元/桶,短期关注736元/桶关键位置,之下逢高沽空。 燃料油:跟随美原油弱势,技术关注4200点,之下逢高沽空。 沥青:开工率环比上升、库存累库,需求改善有限,但基建预期提供支撑,短期震荡走势,关注5日均线支撑。 PP:夜盘回调,早盘可寻找回调企稳后的多单机会,后市仍有走强余波。 黑色系:焦炭、铁矿石、螺纹 焦炭:夜盘震荡走高,早盘避免追涨,建议多看少动。 铁矿石:发运和到港回升,港口库存累库,但疫情后钢厂补库预期仍存,短期震荡偏强,关注5日/10日均线支撑。技术面放量大涨,MACD开口向上。 螺纹:产量上升、需求受疫情影响回落,库存累库,呈现供增需弱格局。但稳增长预期下,短期震荡运行,关注5日/10日均线支撑。 农产品:天然橡胶、郑糖、豆粕、玉米、生猪 天然橡胶:受技术面影响呈震荡走势,ru2209关注14000点、nr2206关注11500点,之下持空滚动操作。 郑糖:因油价走低短期或休整,9月合约关注5900点,之上持多滚动操作。 豆粕:美国大豆需求强劲支撑,但南美收割推进,国内市场大豆到港增加、开机率回升,库存紧张缓解,高位回调风险加大。M2205关注4200一线支撑。 玉米:东北售粮进度超八成,疫情封控开放后出货量或增加,但进口成本提供支撑,高位宽幅震荡。C2205关注2800-2930区间。 生猪:供应过剩状态未改,能繁母猪存栏4268.2万头(环比降0.51%,仍为正常保有量104%),消费淡季叠加疫情影响,震荡偏弱。LH2205关注12000一线支撑、14000压力。 有色金属:沪铜 疫情压制短期情绪,但全球低库存提供支撑,宏观预期好转,铜价下滑幅度有限,维持区间震荡谨慎偏多思路。 总结 本报告综合分析了2022年3月29日市场环境下的宏观政策动态与各品种走势,核心结论如下: 宏观层面:医疗改革与减税降费政策持续推进,保供稳价措施密集出台(化肥、生猪),政策底信号明确,但实体经济需求仍受疫情扰动,市场呈现“强预期、弱现实”特征。 金融期货:股指短期承压于均线系统,建议区间操作;国债受宽信用预期压制,中期中性偏空。 能化板块:原油受地缘缓和与疫情封控双重压力转弱,带动燃料油、沥青跟随震荡;PP存在反弹余波。 黑色链:焦炭、铁矿、螺纹短期偏强但不宜追涨,后续关注疫情缓解后物流恢复与终端需求释放力度。 农产品:豆粕高位回调风险加大;玉米高位宽幅震荡;生猪供需宽松格局未改,弱势延续。 有色板块:铜价在低库存与宏观预期改善下支撑较强,疫情扰动提供低位布局机会。 操作建议:投资者应密切关注疫情发展、俄乌谈判进展、国储抛售及月底USDA种植意向报告等关键变量,对强势品种(如黑色)保持顺势但因避免追高,对弱势品种(如生猪、原油)以逢高沽空为主,注意控制仓位和风险。
    华创证券
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    2022-03-28
  • 基础化工行业研究:市场企稳反弹,建议关注化工白马及一季报行情

    基础化工行业研究:市场企稳反弹,建议关注化工白马及一季报行情

    浙江新和成股份有限公司
      本周化工市场综述   本周市场有所承压,其中申万化工上涨 0.53%。标的方面,新冠疫苗产业链+钾肥+磷酸铁产业链表现较好,前期超涨的部分标的有所承压。继上周反弹之后,市场进入横盘整理状态,投资者关心后续怎么看?我们认为当下市场仍处于混沌状态,好的点是最悲观的时候或已过去,同时,我们也看到了部分主要矛盾有边际改善的趋势,比如:市场对于加息的逐步消化;另外,不少标的估值已经进入到历史中枢估值以下。但需要注意的点是现在仍是一个很复杂的市场,可能会时不时受到扰动,比如:通胀、加息、地缘政治、需求。综上,我们认为中期策略仍需以防守为主。最后,谈谈我们对于成长股布局机会的理解,我们认为虽然短期风格上还是会有所压制,但站在中期维度看,可以考虑逢低加仓。   投资组合推荐   万华化学、华鲁恒升、扬农化工、黑猫股份   本周大事件   国家发改委部署开展煤炭中长期合同签订履约专项核查,保障煤炭供应。 近日,国家发展改革委印发通知并召开动员部署会,安排近期对各地和中央企业 2022 年煤炭中长期合同签订履约情况开展专项核查。通知要求煤炭企业签订的中长期合同数量应达到自有资源量的 80%以上,发电供热企业年度用煤应实现中长期供需合同全覆盖,每笔煤炭中长期合同必须在合理区间内明确价格水平或执行价格机制,每笔合同应有明确合同数量、质量、期限、流向、运输方式、违约责任和争议解决方式等要素,签订合同全部录入全国煤炭交易中心线上平台接受监管,每月在线报送履约情况,不允许搞变通、打折扣,弄虚作假。 长期来看,通过煤炭中长期合同的签订,众多煤化工企业和其他涉及到煤炭需求的企业的原料供应能得到长期稳定的保障,并且产品的合理利润空间也能得到维持。   2022 年度第 1 批 300 多万吨春耕肥储备已开始向市场投放。 国家发改委、财政部每年均会同有关方面安排一定规模的化肥商业储备,并适时投放满足市场用肥需要。今年 3 月起 2022 年度第 1 批 300 多万吨春耕肥储备已开始向市场投放。随着春耕自南向北推进,后续还有大量储备化肥将陆续投放市场,以保障春耕等关键时段农业生产用肥需要。下一步,国家发改委将密切关注化肥市场形势,会同有关方面继续做好储备化肥投放等保供稳价工作。考虑到春耕化肥供应事关保障农民种粮用肥需求、实现全年粮食生产目标,预计后续产品的供应和价格仍将维持相对稳定的状态。   投资建议   后续我们认为在增量资金有限和主线不清晰的背景下,反弹后分化的概率较大,投资方面建议重点关注两个方向,一是化工白马,例如:万华化学,核心逻辑是安全垫高,作为底仓标的较为合适;二是部分新能源化工材料,例如:导电炭黑。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动, 国际政策变动影响产业布局
    国金证券股份有限公司
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    2022-03-28
  • 康龙化成(300759)2021年年报点评:股权激励调动骨干积极性,端到端布局持续完善

    康龙化成(300759)2021年年报点评:股权激励调动骨干积极性,端到端布局持续完善

    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
    ABL Europe SAS
    中心思想 股权激励与业绩高增长双轮驱动,端到端布局强化竞争力 康龙化成2021年营收74.44亿元(+45.00%),归母净利润16.61亿元(+41.68%),扣非净利润13.41亿元(+67.46%),业绩符合预期。同时发布2022年A股股权激励计划,覆盖403名核心骨干,考核目标以2021年营收为基数,2022-2025年增长率不低于20%/40%/60%/80%,深度绑定员工利益。在实验室服务、CMC、临床研究及大分子CGT四大业务板块均实现高增长,尤其海外CGT业务需求强劲,端到端一体化服务能力持续完善,强化导流逻辑。 盈利预测上调,维持“买入”评级 基于小分子产能释放加速、大分子和CGT业务超预期,上调2022-2023年归母净利润预测,并新增2024年预测。预计2022-2024年EPS分别为2.77/3.65/4.83元,对应PE 42/31/24倍,当前估值具备安全边际,维持“买入”评级。 主要内容 业绩表现:营收净利润双增,扣非净利润增速突出 2021年公司实现营业收入74.44亿元(+45.00%),归母净利润16.61亿元(+41.68%),扣非归母净利润13.41亿元(+67.46%),非经常性损益贡献约3.2亿元。从财务指标看,毛利率36.0%(2020年37.5%),主要受临床研究业务超前投入影响;净利率22.3%(2020年22.8%),基本稳定;ROE为16.4%(2020年13.2%),盈利能力持续提升。经营性现金流20.58亿元,同比增长24.8%,现金流质量良好。 股权激励计划:绑定403名核心骨干,考核周期长 公司拟授予限制性股票154.88万股(占总股本0.20%),激励对象403人,包括核心管理人员、中层及技术骨干等,不含董监高。业绩考核目标:以2021年营收为基数,2022-2025年收入增长率分别不低于20%、40%、60%、80%,四年增速CAGR约15.8%,兼顾激励性与挑战性,有助于调动骨干积极性,保障中长期发展。 各业务板块分析:四大业务全面高增长,CGT超预期 实验室服务:稳健增长,生物科学增速领先 2021年实现营收45.66亿元(+41.09%),毛利率43.47%(+0.70pct)。生物科学收入增速高于实验室化学,显示一体化交叉服务导流效果。人员扩张积极,期末员工7,136人(+1,579人),宁波、北京实验室扩建中,并布局青岛、重庆。预计实验室服务将维持高增长。 CMC(小分子CDMO):产能释放加速,后期业务贡献有望提升 2021年实现营收17.46亿元(+42.90%),毛利率34.92%(+2.20pct)。约80%收入来自临床前至临床II期,后期业务占比低。产能方面:绍兴一期200m³于2022年1月投产,预计Q2再增400m³;2022年1月收购英国Cramlington基地增加超100m³产能。2022年产能释放提速,小分子端到端服务能力强化,CDMO后期业务收入贡献有望增加。 临床研究服务:营收高增长,毛利率承压因超前投入 2021年实现营收9.56亿元(+51.96%),毛利率10.31%(-8.48pct)。毛利率下降主因在人员、资源方面的超前投入,随着项目推进与规模效应,毛利率预计逐步改善。公司持续强化全球临床资源的并购整合。 大分子和CGT服务:增速超预期,海外需求强劲 2021年实现营收1.51亿元(+466.58%),远超市场预期。国内大分子业务:宁波在建2条2000L产能,2023H1承接GMP项目。海外CGT业务:美国Absorption提供分析测试服务,下游需求强劲;英国ABL于2022年开始对外服务,预计2022年亏损收窄。CGT业务有望成为公司中长期增长新引擎。 盈利预测与估值:上调预测,估值具备吸引力 预测2022-2023年归母净利润为21.96/29.00亿元(较原预测分别上调2.2%/下调1.4%),新增2024年预测38.32亿元,对应EPS 2.77/3.65/4.83元。当前股价114.78元,对应PE 42/31/24倍,低于行业平均。基于公司导流逻辑与产能释放,维持“买入”评级。 风险提示:需关注疫情、景气度及竞争格局变化 报告提示风险包括:国内疫情反复影响经营;下游医药研发景气度不及预期;行业竞争加剧;新业务(大分子、CGT)推进不及预期。 总结 业绩与激励双驱动,端到端布局持续深化 康龙化成2021年营收与净利润均实现超40%增长,扣非净利润增速更高达67%,各业务板块全线高增长,尤其是海外CGT业务同比增466%成为最大亮点。股权激励覆盖403名骨干,考核目标体现稳健增长预期,有助于绑定核心团队。小分子CDMO产能释放加速,大分子和CGT布局进入收获期,端到端一体化服务能力显著提升,导流逻辑强化。 估值合理,维持买入评级 基于盈利预测上调,当前P/E为42倍(2022E)、31倍(2023E),具备安全边际。公司作为全球临床前CRO领先企业,在产能扩张、技术平台和全球化布局方面持续领先,维持“买入”评级,建议投资者关注产能释放节奏与新业务进展。
    光大证券
    3页
    2022-03-28
  • 中国医药、医疗行业:WHO报道BA.2已成为主要流行变异株亚型

    中国医药、医疗行业:WHO报道BA.2已成为主要流行变异株亚型

    Johnson & Johnson
    上海交通大学
    科兴生物制药股份有限公司
    香港大学
    香港中文大学
    中心思想 BA.2变异株主导全球疫情,欧洲反弹但整体可控 截至3月25日,全球7天移动平均新增病例约167万例/天,较上周略有下降(175万例/天),但欧洲因BA.2变异株亚型出现明显反弹:法国新增病例7天移动均值上升41.2%至10.2万例/天,英国(+14%)、意大利(+19%)、比利时(+34%)同步上升。 美国疫情持续下降(2.86万例/天),但BA.2感染比例已升至34.9%(纽约达40%),预示潜在传播;中国内地新增病例降至1,335例,香港疫情缓和至1.27万例/天,显示区域分化。 投资建议维持中性,规避新冠题材 鉴于全球竞争激烈及各国重新开放举措,报告建议投资者中性配置,规避新冠题材。主要风险包括:疫情超预期恶化、现有疫苗和药物有效率下降、新药研发失败。 主要内容 新冠疫情更新:BA.2驱动欧洲疫情反复 BA.2变异株亚型的主要流行特征 传播性强:丹麦和英格兰数据显示,BA.2传播性高于BA.1。 突破感染率升高:有记录显示感染BA.1后仍可再感染BA.2,免疫逃逸能力更强。 轻症倾向:尚无真实世界证据表明致病严重程度更高,但日本动物实验提示潜在风险。 单克隆抗体敏感性差异:Evusheld对BA.2的中和效力(9倍下降)优于对BA.1(344倍下降),提示治疗策略需调整。 全球疫情区域分化数据 欧洲:法国单周病例增幅达41.2%,英国、意大利、比利时持续上升,显示BA.2已在欧洲形成新一轮感染浪潮。 美国:整体下降但BA.2占比从22.3%增至34.9%,纽约州率先达到40%,预示未来数周可能局部反弹。 中国内地:新增病例从2,461例降至1,335例,但无症状感染者尚有27,046例,输入性病例1,455例,疫情防控压力犹存。 香港:7天移动平均新增从2万例/天降至1.27万例/天,疫情缓解趋势确认。 香港疫苗接种率与BA.2应对能力 各年龄组接种进展与短板 整体接种率:第1剂91.8%,第2剂83.5%,较3月16日(91.3%/81%)继续提升。 高危人群:60岁以上人群第2剂接种率70%-81%,第3剂仅21%;3-11岁儿童第2剂仅14.9%,仍存免疫缺口。 20-59岁成人:第2剂90.6%,第3剂53.4%,处于较高水平。 新冠治疗药物与检测策略更新 世卫组织疫苗配方更新声明 2022年3月8日,WHO TAG-CO-VAC建议研发单价或多价变异株特异性疫苗,mRNA技术平台因易于编辑核苷酸而具备优势,以应对未来免疫逃逸风险。 国家药监局批准更多抗原检测试剂盒 截至3月23日,已批准19个抗原试剂盒,用于有症状5天内人群或隔离人群。 阳性者需立即进行PCR确认,阴性但抗原阳性者仍视为感染者并隔离。 基层医疗卫生机构将纳入集中招标采购,有望降低检测成本。 新冠治疗药物对比(涵盖中和抗体与小分子药物) 有效药物:Sotrovimab(住院/死亡风险降79%)、Evusheld(预防住院/死亡降70%)、Paxlovid(降89%)、Molnupiravir(降30%)、Remdesivir(重症可能有效)。 失效风险:Bamlanivimab/etesevimab、Regen-COV因Omicron变异已被暂停;普克鲁胺(开拓)三期未达终点。 对BA.2有效性:Sotrovimab、Evusheld、Bebtelovimab、Amubarvimab/romlusevimab仍有效;Molnupiravir和Paxlovid待进一步验证。 新冠疫苗产能与全球供给 产能远超需求,竞争格局已定 2022年全球疫苗产量预计超271亿剂(2021年为66亿剂),联合国儿童基金会数据显示供给过剩。 300多个候选疫苗处于开发阶段(194个临床前、137个临床、29个三期),mRNA和灭活平台主导。 疫苗对Omicron有效性数据 mRNA疫苗(辉瑞/莫德纳):2剂后中和抗体下降25-41倍,3剂后恢复至初始水平(100倍上升);预防住院有效性2剂仅10-65%,3剂可达90-95%。 灭活疫苗(科兴/国药):2剂几乎无中和作用,3剂有效率约80%,但加强针后抗体滴度上升。 腺病毒载体(阿斯利康/强生):2剂后中和作用消失,mRNA加强针可恢复。 全球治疗药物分销情况 口服抗病毒药物比例持续提升 截至2022年3月27日,美国分销口服药274,984个疗程(Paxlovid和Molnupiravir为主),抗体药物分布33,102疗程。 口服药占比从2021年41周开始持续上升,显示治疗模式向口服小分子药物转移。 投资风险提示 三大核心风险 Omicron变异株严重性超预期:传播性与致病性可能恶化,冲击医疗系统与经济复苏。 现有疫苗与药物有效率显著下降:Omicron刺突蛋白有30处突变,可能导致免疫逃逸。 新药研发与临床开发受挫:企业可能因技术或临床失败错失机遇。 总结 本报告系统分析了BA.2变异株主导全球疫情的最新态势,核心结论如下: 疫情格局分化:欧洲因BA.2出现反弹(法国+41.2%),美国下行但BA.2比例上升,中国内地和香港疫情缓解,但无症状感染者存量较大。 BA.2特性明确:传播性更强、免疫突破能力更高,但致病严重度未见显著增加;单克隆抗体敏感性差异显著,口服抗病毒药物(Paxlovid)和疫苗接种(尤其是加强针)仍是关键防控手段。 行业投资建议:维持中性评级,建议投资者规避新冠题材,因全球竞争激烈且各国重新开放背景下,相关资产风险收益比不具吸引力。 风险因素:疫情超预期恶化、现有干预措施效力衰减、新药开发失败。 未来关注点:BA.2在美国的传播趋势、香港老年人及儿童疫苗接种进展、口服抗病毒药物的可及性提升、以及mRNA疫苗技术平台是否推出变异株特异性版本。
    招商证券(香港)
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    2022-03-28
  • 凯普生物2021年年报点评:新冠检测饱满,双重战略驱动

    凯普生物2021年年报点评:新冠检测饱满,双重战略驱动

    广东凯普生物科技股份有限公司
    中心思想 新冠检测业务饱满助推业绩高增,盈利能力显著提升 报告核心指出,凯普生物2021年受益于新冠检测业务量饱满,实现营收26.73亿元(同比增长97.34%),归母净利润8.52亿元(同比增长134.97%),扣非后归母净利润8.41亿元(同比增长138.15%)。毛利率虽因检测终端价格下降而下滑5.74个百分点至67.63%,但期间费用率显著下降(销售费用率下降8.80个百分点),带动净利率同比提升3.97个百分点至33.11%,ROE提升11.51个百分点至26.68%。公司利润增速显著高于收入增速,体现规模效应和费用管控的协同作用。 “核酸99”+“B53核酸远程战略服务方案”双重战略驱动长期增长 公司依托“核酸检测产品+医学检验服务”一体化经营优势,持续推进“核酸99”长期战略,加大研发投入以推出新品;同时,发挥实验室建设运营管理经验,推出“凯普B53核酸远程战略服务方案”,为不同医院提供差异化PCR实验室运营管理服务。截至2021年底,已有30家医学实验室投入运营,预计2022年增至35家。叠加奥密克戎变种带来的常态化检测需求,公司检测量预计仍有强支撑,看好双重战略下市场拓展和品牌提升。 主要内容 一、经营表现:全年收入利润高增,盈利能力持续提升 业绩表现:营收与利润双双高增,现金流同步改善 2021年公司实现营收26.73亿元(同比增长97.34%),归母净利润8.52亿元(同比增长134.97%),扣非后归母净利润8.41亿元(同比增长138.15%),经营活动现金流净额6.31亿元(同比增长102.81%)。利润增速显著超过收入增速,反映盈利弹性释放。单季度看,2021年Q1至Q4每股收益分别为0.80、0.76、0.93、0.69元,全年业绩呈季节性波动但整体强劲。 盈利能力:毛利率下滑但费率优化,净利率创近年新高 2021年公司毛利率下降5.74个百分点至67.63%,分业务看,检测服务、自产产品及外购产品毛利率分别下降5.03、1.34、2.47个百分点,主因新冠检测终端价格同比2020年均价下降。费用端,销售费用率、管理费用率、研发费用率分别同比降低8.80、2.35、0.97个百分点。期间费用率的大幅下降有效对冲毛利率下滑,净利率同比提升3.97个百分点至33.11%,ROE(期末股本摊薄)提升11.51个百分点至26.68%。数据表明公司运营效率提升,成本控制能力增强。 二、未来展望:两大战略驱动长期市场拓展及品牌提升 自产产品:“核酸99”战略推动产品创新,高研发投入支撑新品推出 公司持续推进“核酸99”长期战略,加大核酸检测产品研发创新力度。2021年研发费用1.15亿元,同比增长显著,预计持续高研发投入将驱动新品不断上市,巩固产品线优势。 检验服务:实验室网络持续扩张,一体化经营优势凸显 公司加快第三方医学实验室建设与升级,截至2021年底已有30家医学实验室投入运营,预计2022年达到35家,并建立16家检验检测公司。依托“核酸检测产品+医学检验服务”一体化经营,有望实现检测量与服务收入的双重增长。新冠检测方面,终端价格已历经数轮下调,未来进一步下调可能性及幅度有限;奥密克戎变种带来的疫情防控压力下,核酸检测作为确诊依据,检测量预计仍有较强支撑。 战略方案:“B53核酸远程战略服务方案”助力基层市场拓展 国家大力部署基层核酸检测能力,公司发挥核酸实验室建设运营管理优势,推出“凯普B53核酸远程战略服务方案”,为不同医院提供差异化、全方位的PCR实验室运营管理远程战略服务与整体解决方案。该战略有望加速市场拓展和品牌提升,强化公司在基层医疗市场的渗透力。 三、盈利预测及估值:业绩预测上调,维持“买入”评级 预计2022-2024年公司EPS分别为3.83、4.38、4.74元/股(此前预测2022、2023年EPS为3.40/3.75元/股),当前股价对应PE分别为9倍、8倍、7倍。基于强劲的业绩增长和双重战略落地,维持“买入”评级。 四、风险提示:关注行业政策与市场竞争 主要风险包括:新品推广不及预期、市场竞争日趋激烈、核酸检测服务人次下滑、政策变化等。投资者需关注新冠检测需求波动、产品价格变化及行业监管动态。 总结 本报告对凯普生物2021年年报进行全面点评,核心要点如下:公司2021年经营业绩亮眼,营收同比增长97.34%至26.73亿元,归母净利润同比增长134.97%至8.52亿元,增速远超行业平均水平。盈利能力方面,尽管毛利率因新冠检测价格下降而有所下滑,但销售、管理、研发费用率合计下降超12个百分点,推动净利率提升至33.11%,ROE提升至26.68%,体现出强大的规模效应和费用管控能力。未来增长动力主要来自两大战略驱动:“核酸99”长期战略加强产品研发创新,保障新品持续推出;“B53核酸远程战略服务方案”顺应国家基层核酸检测能力建设需求,加速市场拓展和品牌升级。公司第三方医学实验室网络已扩至30家,2022年目标35家,一体化经营优势巩固。盈利预测上调,预计2022-2024年EPS分别为3.83、4.38、4.74元,当前估值(2022年PE约9倍)处于历史低位,维持“买入”评级。风险方面需关注行业政策变化、竞争加剧及检测需求波动。整体而言,公司凭借新冠检测业务的高景气与双重战略的落地,有望在常态化检测和基层医疗建设中持续受益。
    浙商证券
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    2022-03-28
  • 医药行业周报:抗原检测:限价触底,推广加速

    医药行业周报:抗原检测:限价触底,推广加速

    大参林医药集团股份有限公司
    河南翔宇医疗设备股份有限公司
    湖南南新制药股份有限公司
    吉林敖东药业集团股份有限公司
    西藏卫信康医药股份有限公司
    中心思想 抗原检测市场:限价触底,推广加速,潜力犹存 本报告核心观点指出,尽管新冠抗原检测试剂面临政府指导价限制(山东省集采最低价降至7.9元/人份,平均降幅74.7%),但该价格已基本触底,进一步大幅下调空间有限。政策的重点在于“放量”而非“限价”,随着国务院联防联控机制发布应用方案、多地大规模使用(如吉林高校、长春市保供人员、上海部分区域),抗原检测作为核酸检测补充的应用场景正加速打开,市场仍有较大潜力。建议关注专业化程度高、产能充足、具备海外注册经验的领先厂商(如东方生物、安旭生物等)。 市场表现:成交额创新高,新冠主题投资持续扰动 本周医药板块上涨0.51%,跑赢沪深300指数2.65个百分点,在所有行业中涨幅排名第8。医药行业成交额达7713亿元,占全A总成交额比例提升至16.2%,为2015年以来最高值。估值方面,医药板块整体PE为29.3倍,相对沪深300溢价率154%,明显低于四年来中枢水平(182.3%)。新冠相关的主题性投资仍是板块短期表现的重要扰动因素,同时年报/一季报业绩披露亦产生催化剂作用。 主要内容 1. 新冠抗原检测:限价触底,推广加速 1.1 产品定位:核酸检测的重要补充 当前奥密克戎毒株传染性强、潜伏期短,第九版诊疗方案强调“尽早筛查”和“分层管理”,抗原检测被定位为核酸检测的重要补充。短期内国内防疫总方针(“动态清零”)不变,抗原检测的地位将得到推广。 1.2 价格限制:政府指导价模式,重点在“放量” 与核酸检测的集采模式不同,本次抗原检测采用政府指导价(3月25日医保局规定“价格项目+检测试剂”封顶价不高于每人次15元)。山东省集采中选价格已降至7.9-9元/人份,平均降幅74.7%,预计未来价格继续下调的可能性及幅度有限。限价的核心目的是尽早实现大规模应用,重点在于“放量”。 1.3 注册审批:集中批准后标准提升,先发厂商受益 截至3月23日,已有19家厂商获批。3月14日器审中心发布《审评要点》,加强质量标准,但审批节奏并未放缓。后续审批速度或与供需及疫情变化相关,已获批厂商将抢先受益,后续获批厂商面临更大竞争压力。 2. 本周表现:成交创新高,新冠主题性投资仍在扰动 2.1 行业行情:成交额占比创2015年以来新高 本周医药板块上涨0.51%,成交额7713亿元,占全A总成交额16.2%,较上周环比提升1.4%,较2018年以来中枢高6.6pct,为2015年以来最高值。估值方面,PE为29.3倍,环比上升0.3pct,相对沪深300溢价率154%,低于四年来中枢(182.3%)。 2.2 子行业表现:中药饮片、医疗服务领涨,医疗器械调整 中信医药分类中,除中成药(-1.9%)和化学制剂(-1.4%)下跌外,其余子行业普涨,中药饮片(+3.9%)和医疗服务(+2.6%)涨幅明显。浙商医药分类中,仿制药(+4.1%)、医药服务(+3.8%)、医药商业(+2.8%)表现最优,医疗器械(-3.7%)调整最多。 2.3 陆港通与港股通:北上资金持续流出 截至3月25日,陆港通医药行业投资1840.9亿元,占比11.6%,北上资金环比净流出10.62亿元,医疗服务流出最多。市值增长前五为药明康德、泰格医药、康龙化成、上海医药、凯莱英;下降前五为迈瑞医疗、恒瑞医药、金域医学、康泰生物、益丰药房。 2.4 限售解禁与股权质押:关注流动性影响 3月14日至4月10日,12家医药公司发生或即将发生限售股解禁,新诺威、罗欣药业等解禁比例较高。股权质押方面,云南白药、华大基因质押比例上升,富祥药业、新天药业质押比例下降。 3. 本周行情回顾 3.1 医药行业行情:成交额占比创新高,估值略微回升 (详见第2.1节数据和分析) 3.2 医药子行业:新冠主题性投资仍在扰动 (详见第2.2节数据和分析) 3.3 陆港通&港股通:北上资金持续流出 (详见第2.3节数据和分析) 3.4 限售解禁&股权质押情况追踪 (详见第2.4节数据和分析) 4. 风险提示 行业政策变动、核心产品降价超预期、研发进展不及预期。 总结 本报告聚焦新冠抗原检测行业政策、价格、审批及市场表现。核心结论为:抗原检测政府限价已基本触底(集采最低7.9元/人份),推广加速,市场仍有潜力;本周医药板块成交额占比创2015年以来新高(16.2%),新冠主题投资持续扰动,估值溢价率仍低于历史中枢(154% vs 182.3%)。投资策略上建议“握制造、迎创新”,关注API、CDMO、上游制药装备/试剂、创新药械等细分领域。风险方面需警惕行业政策变动及产品降价超预期。
    浙商证券
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    2022-03-28
  • 圣兆药物(832586):首只产品通过生物等效性试验,优势再加码

    圣兆药物(832586):首只产品通过生物等效性试验,优势再加码

    海正药业(杭州)有限公司
    石药集团有限公司
    子宫内膜异位症
    吉林敖东药业集团股份有限公司
    浙江圣兆药物科技股份有限公司
    中心思想 首只产品突破,研发平台价值获验证 圣兆药物(832586.NQ)在研项目盐酸多柔比星脂质体注射液已完成生物等效性试验,即将申报上市注册,这标志着公司高端复杂制剂研发能力首次得到关键验证,为后续产品管线上市奠定基础。公司凭借脂质体、微球等高壁垒技术平台,有望在规模超40亿元的多柔比星脂质体市场中抢占先机,改善营收结构与规模。 高壁垒市场格局下,先发优势支撑成长预期 国内多柔比星脂质体市场技术壁垒高、竞争者稀少(目前仅石药欧意通过一致性评价),市场规模持续增长至41亿元以上。公司产品若成功获批上市,将受益于市场扩容和竞争格局优势,同时储备管线中已有3个产品进入生物等效性阶段,成长性值得期待。 主要内容 1. 事件回顾 产品生物等效性试验完成,即将申报上市 公司3月25日公告,盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者中完成随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验,结果显示受试制剂与参比制剂(Caelyx)具有生物等效性,符合国家指导原则要求。公司将近期向国家药监局药审中心递交上市注册申请,按化学药品新注册分类申报,批准后视同通过一致性评价。该产品是公司首只完成BE试验的产品,标志着高端复杂制剂研发取得突破,为后续注册及其他项目奠定基础。 2. 事件点评 2.1 多柔比星脂质体市场规模可观,技术壁垒高、竞争者有限 注射脂质体属于复杂注射剂,研发投入大、周期长、成功率低,具备高附加值特性,可避免同质化竞争。 国内仅复旦张江、石药欧意、常州金远三家企业拥有该产品仿制药上市(分别为里葆多、多美素、立幸),其中仅石药欧意通过一致性评价。 市场数据:据米内网,2020年国内多柔比星脂质体销售额超41亿元,2018-2020年增速超过30%,市场规模持续扩大。2019年石药欧意占约54.33%市场份额,复旦张江占31.54%,常州金远占14.12%。 2.2 公司研发实力首获验证,高端复杂制剂平台价值凸显 公司拥有靶向制剂(脂质体)和长效缓释制剂(微球、微晶)两大技术平台,在研产品10余条,覆盖肿瘤、精神分裂症、糖尿病等重大疾病。 除盐酸多柔比星脂质体注射液外,另有3个产品进入BE阶段:盐酸伊立替康脂质体注射液(适应症胰腺癌等)、注射用利培酮微球(精神分裂症)、注射用双羟萘酸奥氮平(精神分裂症)。 公司持续加大研发投入:2018-2020年累计投入1.53亿元,2020年研发费用达9,848万元,2021年前三季度达5,797万元,为项目推进提供保障。 3. 投资要点 产品上市有望改善营收,多管线布局支撑成长 盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市后,将全面改善公司营收数量与结构,并印证研发实力。市场高度集中且壁垒高,公司研发进度靠前,有望享有先发优势。公司还与海正药业、吉林敖东等优质企业开展委托生产及销售合作,快速抢占市场。除已完成的BE产品外,其余3个在研产品亦进入BE阶段,成长性值得期待。 4. 风险提示 经营与研发不确定性提示 主要风险包括:研发失败或进展不及预期;核心技术人员流失;核心技术泄密;产业政策变化;短期内无法实现盈利等。 总结 圣兆药物作为新三板高端复杂制剂企业,其首个产品盐酸多柔比星脂质体注射液通过生物等效性试验,标志着公司从研发阶段进入申报上市关键节点。国内多柔比星脂质体市场规模超41亿元且持续增长,技术壁垒高、竞争者有限(仅三家),公司有望凭借该产品进入市场并改善营收。同时,公司在脂质体、微球等平台储备10余条管线,其中3个已进入生物等效性阶段,持续高研发投入为后续成长奠定基础。若产品成功获批,公司营收结构与规模将双重提升,成长性值得期待。但需关注研发失败、技术人员流失、产业政策变化等潜在风险。
    山西证券
    7页
    2022-03-28
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