2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2025年年报点评:创新转型成果不断,研发实力带动出海

    2025年年报点评:创新转型成果不断,研发实力带动出海

    GLP-1
    JAK1
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    瑞康曲妥珠单抗
    GIP
      恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:2025年全年,公司实现营业收入316.29亿元(+13.02%),实现归母净利润77.11亿元(+21.69%),实现扣非归母净利润74.13亿元(+20.00%)。其中Q4单季,公司实现营业收入84.41亿元(+8.29%),实现归母净利润19.60亿元(+14.15%)。   创新转型成果不断,收入结构根本性优化。1)创新药成核心增长引擎:全年创新药销售收入163.42亿元,同比+26.09%,增速是整体营收的2倍,占药品销售收入比重提升至58.34%,标志着从“仿创结合”向“创新驱动”的战略转型基本完成。2)非肿瘤创新药收入31.02亿元(+73.36%),慢病、代谢等领域多元化布局开始兑现,打破“肿瘤单一依赖”格局。3)仿制药承压但可控:集采常态化背景下收入小幅下滑,但其对整体业绩的拖累已显著减弱,公司收入结构转型成功收入结构进一步向高毛利、高成长的创新业务倾斜。   国际化BD成效凸显,全球价值获深度认可。1)BD业务成重要增量:对外许可收入33.92亿元(+25.6%),成为业绩不可或缺的组成部分,验证了公司管线的全球商业化价值。2)海外授权密集落地:2025年与MSD、GSK、德国默克等跨国药企达成5笔交易,涵盖首付款、里程碑付款等多元收益模式,其中与GSK合作潜在总金额约120亿美元,彰显全球顶尖药企对其研发能力的认可。3)长期价值沉淀:自2023年以来累计达成12笔海外授权,潜在总交易额超270亿美元(2025约160亿美元),为未来持续贡献里程碑收入与销售分成奠定基础。   研发管线深厚,构筑业绩增长核心护城河。1)已获批24款1类创新药,超100个创新产品处于临床开发阶段,形成上市产品持续放量与临床管线接力增长的良性梯队。2)ADC平台(瑞康曲妥珠单抗等获10项突破性治疗认定)、代谢领域(GLP-1/GIP双靶激动剂HRS-9531已申报上市)、自免领域(JAK1抑制剂、IL-17A单抗)等关键赛道进展顺利。3)公司预计2026年将有10+款创新药或适应症批准、20项NDA/BLA申请递交、25项Ⅲ期数据读出、20个NME进入临床试验阶段。   盈利预测与投资建议。预计公司2026-2028年归母净利润分别为93.51/120.19/150.88亿元,对应PE为37X/29X/23X。创新药管线持续布局,国际化出海成果颇丰,龙头效应明显,维持“买入”评级。   风险提示:研发及商业化不及预期风险;行业政策风险;国际地缘政治风险等。
    西南证券股份有限公司
    7页
    2026-03-31
  • Q4收入端提速,全年平稳收官

    Q4收入端提速,全年平稳收官

    安琪酵母股份有限公司
      安琪酵母(600298)   3月30日公司发布2025年报,25年实现营收167.29亿元,同比增长10.08%;实现归母净利润15.44亿元,同比增长16.60%;扣非归母净利润13.59亿元,同比增长16.19%。其中,25Q4实现营收49.42亿元,同比增长15.35%;实现归母净利润4.28亿元,同比增长15.23%;扣非归母净利润3.94亿元,同比增长19.16%,业绩符合预期。   经营分析   海外延续高增长,年末旺季备货Q4提速。1)分业务看,25年酵母及深加工产品/制糖/包装/其他分别实现收入119.5/13.4/3.6/30.1亿元,同比+10.1%/+5.8%/-12.2%/+15.4%;Q4分别同比+13.0%/+89.4%/-10.7%/-16.0%。2)分量价来看,25年酵母主业实现销量46.8万吨,同比+15.8%,吨价同比-5.0%,主要系促销活动增加、产品结构调整所致。3)分地区来看,25年国内/国外收入分别为98.05/68.48亿元,同比+4.1%/19.9%,单Q4国内/海外分别同比+13.2%/+16.7%,海外增长质量持续优化。酵母主业兑现成本红利,Q4净利率表现平稳。1)25年/25Q4公司毛利率为24.7%/22.7%,同比+1.2/-1.4pct。Q4毛利率下降系制糖业拖累(25年毛利率为-5%),且糖蜜成本受库存周期影响尚未达到低位。25年酵母主业毛利率为32.2%,同比+2.7pct,吨成本下降8.6%。2)海外销售团队持续扩张,管理+研发费率持续优化,25年销售/管理/研发费率分别+0.17pct/+0.04pct/-0.11pct。3)财务费用全年1.35亿元(+113.26%),主因银行利息支出增加(发行债券筹资近10亿元),汇兑收益同比收窄。4)24年/25年政府补助分别为1.66/2.11亿元,25年同比+27.3%。24年/25年折旧与摊销8.5/9.3亿元,同比+10.2%。5)最终公司25年及25Q4净利率为9.5%/8.9%,同比+0.60pct/-0.09pct。   看好海外扩产提份额,国内需求持续改善,利润弹性兑现。预计随着国内下游餐饮和工业需求复苏,海外强化本土化运营策略、优化渠道建设,收入双位数增长目标有望达成。利润端,新榨季糖蜜成本大幅下行、折旧摊销扰动减少,26年利润率仍有望提升。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司26-28年归母净利分别为18.6/21.7/25.0亿元,同比增长20%/17%/15%,对应PE分别为19x/17x/14x,维持“买入”评级。   风险提示   食品安全风险;新品放量不及预期;市场竞争加剧等风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2026-03-31
  • 国际市场持续突破,创新能力领先

    国际市场持续突破,创新能力领先

    上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
      心脉医疗(688016)   业绩简评   2026年3月30日,公司发布2025年度报告:全年公司实现收入13.51亿元,同比+12%;归母净利润5.63亿元,同比+12%;扣非归母净利润5.02亿元,同比+27%;   2025Q4公司实现收入3.36亿元,同比+42%;归母净利润1.34亿元,同比扭亏为盈;扣非归母净利润1.30亿元,同比扭亏为盈。   经营分析   海外增速表现亮眼,国内业务稳步增长。2025年公司海外销售收入超过2.56亿元,同比增长超过56%,在公司收入占比提升至19%以上,持续推进产品在欧洲、拉美、中东及亚太等国家的市场准入和推广工作,产品销售覆盖49个国家和地区。Lombard并购后在2025年首次实现年度盈利,经营成效显著,标志着本次并购的战略价值与整合红利正逐步兑现。国内市场2025年实现收入10.94亿元,同比+5.30%。分产品来看,主动脉支架类产品实现收入9.88亿元,同比+9.26%;外周及其他产品实现收入3.62亿元,同比+21.50%。同时公司产品市场覆盖率进一步提高,Castor/通天戈分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过1400家终端医院,Minos/定海塔腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计近1200家终端医院,Reewarm PTX/雪雁PTX药物球囊扩张导管已覆盖累计近1400家终端医院。   创新研发实力领先,产品成果丰富。公司全年研发投入合计1.27亿元,占营业收入比例为9.37%。公司自主研发的新一代单分支覆膜支架Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架系统于2025年3月获得注册证,简化了分支型支架的手术操作,实现了支架小弯侧主动调控,提升了手术安全性;另有自主研发的Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统用于腔内治疗累及主动脉弓三分支的主动脉弓病变,该产品已入选创新产品绿色通道并已启动国内多中心临床试验,同时在海外获得了欧盟CMD(定制医疗器械)证及美国FDA突破性医疗器械认定(Breakthrough DeviceDesignation),将为长期海外市场增长提供坚实基础。   盈利预测、估值与评级   预计公司2026-2028年归母净利润分别为6.84、8.42、10.12亿元,同比+21%、+23%、+20%,现价对应PE为19、16、13倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策及产品价格风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2026-03-31
  • 管线价值加速兑现,国际化进程显著加快

    管线价值加速兑现,国际化进程显著加快

    大肠癌
    实体瘤
    AbbVie Biotherapeutics Inc
    维迪西妥单抗
    尿路上皮癌
      荣昌生物(688331)   2026年3月27日,公司公布25年业绩,全年实现收入达32.51亿元(同比+89.36%);同时全年实现扭亏为盈,归母净利润达7.1亿元,综合毛利率87.3%(比去年上升6.9pct)。截至25年底现金及等价物为14.93亿元。   经营分析   营收高速增长,经营效率提升。1)25年公司商业化销售收入22.71亿元(同比+33.67%),商业化产品毛利率约84.3%(比去年上升3.7pct),与此同时公司销售费用率约48.9%(比去年下降6.9pct)。2)另外,公司25年授予Vor Biopharma Inc.泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业化权利,当年技术授权收入大幅增加达8.95亿元。26年公司与Abbvie就RC148达成BD合作,有望获得6.5亿美元首付款,部分首付款有望在26年确认。大单品RC148顺利推进,国内外进展迅速。1)25年8月国家药品审评中心授予RC148(PD-1/VEGF)突破性治疗药物认证用于治疗NSCLC。2)国内,截至25年底,公司正在中国推进多个临床研究。RC148单药一线治疗非小细胞肺癌和RC148联合化疗二线治疗非小细胞肺癌的I/II期临床研究已完成患者招募;RC148联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的II期临床研究已完成患者招募;RC148联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究正在患者招募;RC148联合化疗治疗二线非小细胞肺癌的III期临床研究IND申请已获批;RC148联合化疗治疗一线结直肠癌的II/III期阶段临床已启动。3)美国:RC148联合治疗实体瘤的II期临床IND申请获得FDA批准;RC148联合化疗治疗二线非小细胞肺癌的III期临床研究的IND申请获得FDA批准。   26年关注成熟产品新适应症拓展,商业化有望再次提速。1)泰它西普在25年顺利递交干燥综合症以及lgA肾病两项适应症上市申请,按照评审周期,我们预计有望在26年获批上市。2)维迪西妥单抗联合特瑞普利一线治疗尿路上皮癌已于25年7月递交上市申请,我们预计有望在26年获批上市。   盈利预测、估值与评级   考虑到公司与abbvie达成的6.5亿美金首付款有望在26/27年确认,我们预计26/27/28年公司实现营业收入64.98/53.31/49.43亿元,归母净利润31.98/17.66/10.65亿元。维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2026-03-31
  • 公司首次覆盖报告:全球PEG领军企业,引领高端市场国产化

    公司首次覆盖报告:全球PEG领军企业,引领高端市场国产化

    小细胞肺癌
    UCB SA
    康希诺生物股份公司
    拓培非格司亭
    泽勒普肽
      键凯科技(688356)   全球PEG领域领军企业,技术优势和产业化能力突出   公司致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化,并在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位。公司下游客户需求旺盛,国内外客户新药上市销售放量,器械端订单量增长;医美产品进入收获期,创新药临床进展顺利有望与MNC实现BD,小核酸递送系统为长期成长奠定基础,我们认为公司业绩有望实现跨越式增长,预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.63/0.89/1.25亿元,EPS分别为1.05/1.46/2.06元,当前股价对应P/E分别为89.5/63.9/45.5倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   医用药用PEG蓝海市场辽阔,市场需求潜力大   聚乙二醇理化性质优异,应用范围广泛,在药械领域潜力大。聚乙二醇化药物仍是研发热点,但应用领域已从蛋白/多肽药物修饰扩展,延伸至小分子修饰药物、核酸药物递送系统、医疗器械与连接子等领域。据Precendence Research的报告测算,2025年全球药用聚乙二醇材料的市场规模规模将达61.2亿美元,我国PEG修饰药物仍处于早期阶段,国产替代空间大。   下游客户潜力释放,自研矩阵硕果颇丰   随着产品上市和商业化进程顺利推进,国内外客户潜力逐步释放。UCB的Zilucoplan获批上市后商业化放量曲线稳健,Dapirolizumab pegol稳步推进;特宝生物的珮金、怡培市场空间广,尚处于稳步上量阶段。此外,公司积极向下游开拓,自研聚乙二醇化药械研发进展顺利。聚乙二醇伊立替康:小细胞肺癌适应症临床数据优异,III期临床入组顺利;脑胶质瘤、伴脑转移的三阴乳腺癌II期临床稳步推进,有望技术授权贡献收入。医美:公司具备专业分析方法开发平台,助力医美产品的表征和质控。JK-2122H于2025年获批上市,JK-1136H已经提交注册申请并获正   式受理,2026年有望获批,两款产品在生物相容性、免疫原性等方面优势显著,有望贡献较大增量。LNP:与康希诺开发的三组分递送系统ISL-3C-LNP正式授权给磐如生物科技(天津)有限公司。   风险提示:核心技术迭代风险、下游产品动销风险、研发风险。
    开源证券股份有限公司
    31页
    2026-03-30
  • 重组III型三螺旋胶原蛋白白皮书

    重组III型三螺旋胶原蛋白白皮书

    化学制药
      胶原蛋白是细胞外基质中重要的结构成分,分布于所有组织和器官。它不仅赋予组织强度、耐久性和弹性,还广泛参与各种生物过程。其中,III型胶原蛋白作为最早被发现及应用的胶原蛋白型别之一,收获了越来越多的市场关注。   胶原蛋白的三螺旋结构与其生物学功能密切相关。为深入探究III型胶原蛋白的重要性与应用潜力,本白皮书以III型胶原蛋白的三螺旋结构为切入点,详尽阐述了其结构、功能、生产及应用前景。   目前已发现28种胶原蛋白,按照功能可分为不同类别,其中III型胶原蛋属于纤维型胶原,由三条相同肽链缠绕在一起形成右手超螺旋结构,即三螺旋结构。   本白皮书深入探讨了III型胶原蛋白结构与功能的关系,揭示了由III型胶原蛋白构成的纤维网络在维持皮肤及组织的结构完整性,参与其他胶原蛋白形成及作用过程,促进细胞粘附、迁移与增殖,促进伤口愈合,抑制肿瘤细胞增殖等过程中的重要作用。   近年来,重组胶原蛋白因其低免疫原性、高安全性等优势受到广泛关注。本白皮书以重组III型胶原蛋白的设计与生产为例,深入分析了利用合成生物学技术制备重组III型三螺旋胶原蛋白的特点、优势以及关键制备步骤的控制要点,并对生产过程中三螺旋结构形成的关键因素进行了分析。   III型三螺旋胶原蛋白强大的功能性为其在多个领域的广泛应用提供了理论基础。重组III型胶原蛋白已在严肃医疗、医疗美容、功效护肤、保健食品等多个领域实现了应用推广。本白皮书深入剖析了重组III型三螺旋胶原蛋白在不同行业中的应用现状、市场动态,并展望了其广阔的市场发展潜力。   我们期待,本白皮书能够为相关领域从业者与消费者提供参考,进一步推动重组III型三螺旋胶原蛋白的科学研究和临床应用发展。我们期待与业界同仁携手共进,共同开创重组III型胶原蛋白研究的新篇章。
    沙利文公司
    53页
    2026-03-30
  • 中国医药流通行业

    中国医药流通行业

    上海医药集团股份有限公司
    九州通医药集团股份有限公司
    华润医药集团有限公司
    国药控股股份有限公司
    重药控股股份有限公司
      要点   近年来我国医药流通行业继续围绕“健康中国”建设的战略目标全链条协同发展,市场规模稳步扩张但增速放缓,逐步从规模增长转向结构优化,行业利润空间在上下游挤压及创新业务投入影响下持续收窄,随着一系列引导政策出台落地,长期来看经营压力或将有所缓解。   近年来医保基金支出压力尚存叠加DRG/DIP支付方式改革全面落地推动公立医院普遍加强库存及现金流管理,将医药流通企业结算账期作为调节自身现金流的缓冲池,倒逼医药流通企业“以账期换市场”,同时面临存货及应收账款双增推高行业债务压力,未来医保直接结算政策落地或成破局关键,但需关注后续相关政策落地实际效果及企业盈利能力修复进度等对企业信用质量的潜在影响。   我国医药流通行业竞争结构在政策管控、行业整合、规模效应及数字化升级等多重因素推动下不断优化重塑并形成“5+N”竞争格局,但行业集中度与成熟市场仍有一定差距;在政策引导、技术赋能与市场需求深度共振推动下,医药流通行业数智化转型全面提速,随着物联网、AI等技术陆续落地赋能,行业优质资源有望向头部企业集聚,实现由规模增长向价值增长的重大跨越。
    中诚信国际信用评级有限责任公司
    10页
    2026-03-30
  • 医药生物行业周报(3月第4周):头部Biotech迎来盈利拐点

    医药生物行业周报(3月第4周):头部Biotech迎来盈利拐点

    信达生物制药(苏州)有限公司
    百济神州(北京)生物科技有限公司
    Biotech Inc
    山东科源制药股份有限公司
    西藏多瑞医药股份有限公司
      行业观点:   周度回顾。上周(3月23日-3月27日)医药生物板块收涨1.56%,跑赢沪深300(-1.41%)和Wind全A(-0.73%)。从细分板块来看,医疗研发外包(6.12%)、原料药(5.34%)和化学制剂(2.88%)领涨,血液制品(-2.95%)、疫苗(-2.36%)和线下药店(-1.63%)领跌。从个股来看,美诺华(40.7%)、万邦德(38.8%)和富祥药业(27.6%)涨幅居前,科源制药(-19.9%)、*ST长药(-18.2%)和多瑞医药(-15.6%)跌幅居前。   头部Biotech迎来盈利拐点。百济神州和信达生物作为代表性的明星Biotech在2025年双双实现首次全年盈利,这标志国内Biotech跑通了高投入高回报的商业模式,进化为可持续盈利的BioPharma,国产创新药正由估值驱动走向业绩驱动,进入竞争力提升的新阶段。我们认为国产创新药已然崛起,头部Biotech首次盈利已开启了收入反哺研发做深护城河的正向飞轮,创新药行业繁荣与分化将进一步加速。建议关注已经跨越盈亏平衡点,且核心大单品仍在快速上升期   的Biotech。   NewCo创纪录,出海范式升级。3月24日,康诺亚宣布NewCo合作企业Ouro Medicines已与吉利德科学   签署首付16.75亿美元总包21.75亿美元的并购协议,交易完成后,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款,以及最高约7000万美元的里程碑付款,总收入金额可达   约3.2亿美元。此次交易标志着NewCo模式从0到1跑通,验证了管线从授权到退出的完整闭环,为行业提供了BD收入和股权增值双轮驱动的出海新范式。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;   行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
    世纪证券有限责任公司
    9页
    2026-03-30
  • 医药行业跟踪报告:我国全面推行长期护理保险制度,拉动银发护理产业投资机会

    医药行业跟踪报告:我国全面推行长期护理保险制度,拉动银发护理产业投资机会

    中山康方生物医药有限公司
    信达生物制药(苏州)有限公司
    沈阳三生制药有限责任公司
    无锡药明合联生物技术有限公司
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      投资要点:   医药板块行情复盘:本周(3/23~3/29)医药指数跟随市场波动出现宽幅震荡,周五创新药引领板块强势反弹,SW医药生物指数+1.56%,在申万一级行业指数中排名4/31,跑赢沪深300指数。各细分板块中,CXO(+6.12%)、原料药(+5.34%)、化学制剂(+2.88%)领涨,血液制品(-2.95%)、疫苗(-2.36%)等表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+3.53%)和恒生医疗保健指数(+2.89%)跑赢恒生科技指数(-1.94%)和恒生指数(-1.24%)。   我国全面推行长期护理保险制度,拉动银发产业投资机会。3月25日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合发布《关于加快建立长期护理保险制度的意见》,标志着这项经过十年试点、惠及超330万失能群众的制度,正式从局部试点转向全国推行。长期护理保险是社会保险的一项新险种,通过人人参保筹集资金,为失去正常活动能力的参保人提供基本的生活照料和医疗护理,对所发生的护理费用予以报销。长护险制度将覆盖全民,所有职工和居民均参加保险,费率统一控制在0.3%左右;服务对象主要为失能人员,凡是经过失能等级评估,符合待遇享受条件的参保人,均能享受相应的护理服务并获得报销。长护险不但可以解决失能人员“刚需”,通过社会化、专业化服务,提升失能人员生存质量;同时,还能为失能人员家庭“减负”,让家庭其他成员可以投入正常工作和生活,缓解“一人失能、全家失衡”困境;最后,这项制度的建立催生了新业态和新模式,如辅助器具的研发生产和租赁、失能等级评估、社会力量参与经办等,将拉动银发护理产业投资机会。自2016年试点以来,长护险共拉动社会资本投入相关产业超600亿元。   康诺亚NewCo公司被吉利德重金收购,中国创新药出海新模式验证。3月23日,吉利德宣布将通过并购方式收购OuroMedicines,总交易金额可达21.75亿美元,其核心资产正是康诺亚自主研发的CM336(BCMA/CD3TCE)。根据协议,作为OuroMedicines的股东,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款,以及最高约7000万美元的里程碑付款,总收入金额可达约3.2亿美元;同时,康诺亚对CM336/OM336的特许销售分层将由吉利德履行。交易完成后,康诺亚将不再持有OuroMedicines股权。2024年11月,康诺亚将CM336海外全球授权给OuroMedicines,交易首付款及近期付款仅1600万美元,并获得NewCo公司15%股权,锁定长期回报。仅一年零四个月后,其就成为首个通过NewCo模式实现管线价值跨越并二次BD给全球MNC的成功案例,中国创新药出海的NewCo模式获得验证。   投资建议:近期中东局势持续加剧,能源供应受限,给全球经济发展带来不确定性,我们认为,市场短期行情主要受到国际局势和交易筹码等因素影响,重点关注手套、维生素等涨价品种带来的投资机会。长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
    爱建证券有限责任公司
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    2026-03-30
  • 医药行业周报:创新药迎来配置时点

    医药行业周报:创新药迎来配置时点

    蓝帆医疗股份有限公司
    爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司
    江西富祥药业股份有限公司
    山东金城医药集团股份有限公司
    中红普林医疗用品股份有限公司
      1.创新药亮点众多,迎来配置时点   3月下旬起,恒瑞医药,中国生物制药等国内制药巨头发布2025年经营信息,创新药部分(不含BD)实现快速增长,百济神州、诺诚健华、荣昌生物等biotech公司实现业绩大幅扭亏,创新药的发展模式已经从单纯依靠融资驱动变为产品商业化+研发出海授权+融资的综合驱动方式。创新出海方面,根据医药魔方NextPharma数据库,截至月253日,2026年中国创新药已有49起对外BD事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元——仅第一季度的交易规模就已超过2024年全年水平,且接近2025年全年水平的1/2。政策方面,2026年”两会“将医药生物定位新兴支柱产业,与集成电路、航空航天并列,并要打造全球竞争力。持续向好的基本面为市场带来信心,创新药指数在上周(3月21日至27日)实现涨幅3.03%,大幅跑赢沪深300指数4.44个百分点。回顾2025年以来创新药的市场表现,2025年4月至9月,创新药受重磅BD的驱动,涨幅显著跑赢沪深300,而自2025年9月至2026年3月,创新药指数却大幅跑输市场,在此期间中国创新出海趋势依然强劲,而且更多重磅BD仍持续落地。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药板块对BD的交易钝化。经过半年的调整,目前对创新药的预期已有合理的回归,更关注临床数据质量和长期市场价值。近期陆续发布的临床数据也在验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。   2.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新   2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,更多临床数据的公布,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。   3.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待   2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:TumorMicroEnvironmentActivated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。   4.小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展   2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals,Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身“重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。   5.关注具备价格主导权的品种,维生素提价扩面   3月份以来,中东地缘冲突,原油价格大幅起落,上周(3月23至3月27日),ICE布油的单周振幅达到16.99%,目前价格仍在100美元以上。石化产业链传导存在不确定性,但石油价格上涨仅仅是化工品提价的部分原因,反内卷、反倾销等一系列政策也在影响价格。卓创资讯监测的109个产品之中,本周期有84个产品上涨,占比77.06%;9个产品持稳,占比8.26%;16个产品下降,占比14.38%。作为化工产业下游的原料药产业和低值耗材,对是否调价和调价幅度,大部分品种处于观望阶段,而部分供给相对集中,占据价格主导权的品种,已实现快速提价。维生素E和维生素A近期快速提价,根据博亚和讯,3月27日VE价格为101元,较年初提升81.98%,VA价格为110元,较年初提升76%。除了维生素E和维生素A,泛酸钙等其他品种也实现了提价,维生素提价品种范围扩大。从产能供给来看,主要饲料氨基酸和维生素普遍产能过剩,但2025年下半年以来价格普遍处于低位,行业开工率普遍不足,企业选择收缩供给换来价格的提升,价格主导权仍在供给端。从目前上下游库存和提价发货节奏来看,维生素E和维生素A仍处于提价的中继阶段,未来还具有提价的空间,泛酸钙短期提价较快,库存消化之后,成交价格有望继续上调。   6.原油成本上涨传导产业链,丁腈和PVC手套均存在提价弹性   一次性丁腈手套和PVC手套上游主要源于石化产业链,其中丁腈手套主要来源为丁腈胶乳,丁腈胶乳其主要由丁二烯和丙烯腈两种化工原料合成,PVC手套以PVC糊树脂为主要原材料,同时还需要大量使用增塑剂DOTP(对苯二甲酸二辛酯),而DOTP的关键原料之一为辛醇。自2026年年初以来,丁二烯、丙烯腈、DOTP和辛醇已分别上涨117.96%、54.67%、42.11%和28.06%。一次性手套产业链较短,因此上游价格波动将直接传导至营业成本。从丁腈手套的供需情况来看,根据隆众资讯,截至1月22日,国内一次性丁腈手套行业开工率达60.1%,产线利用率提升,订单量保持高位水平。自2025年11月以来,丁腈手套出口均价已逐步提升,而且美国关税对中国丁腈手套的影响已大幅下降,2025年12月,中国出口美国占比已不足8%。自2022年以来,一次性手套行业经历了低价竞争内卷和美国关税的双重挤压,除英科医疗外,其他头部公司均在盈亏附近,非头部产能只能暂停。此次由成本推动的一次性手套提价,区别于2020-2021年需求推动的提价,头部企业掌握原料和能源成本的综合优势,提价策略会综合考虑竞争格局的稳定。同时,供应美国市场的马来西亚手套厂家,能源主要来自于天然气,天然气价格的大幅上涨有利于中国企业在海外的建厂布局和以煤炭作为能源的成本优势的扩大。   7.两用物项管控,关注具有中国资源特色下游医疗产品   两用物项管理对部分关键材料的出口管制,引起国内外形成巨大价差,如目前氧化钇价格国外价格相对于国内报价差距40倍,对于使用氧化钇作为稳定剂的氧化锆粉体,氧化锆瓷块以及最下游的义齿形成中外成本价差,有望促成国内下游产业链提价。根据海关1~2月出口数据,2026年2月中国对日本氧化钇出口为7.1吨,较同期下降93.3%。稀土等中国特色资源,未来管控执行力加强,对于下游相关医疗产品也有望凭借本土制造的资源禀赋,提升竞争优势,扩大市场份额。目前在医疗器械产品的出口中,除了2020-2022年因为疫情的扰动,海外供给不足,出现提价之外,整体医疗器械以内卷竞争为主,价格呈下降趋势,利用上游资源管控扩大中外竞争优势,提高中国产品的价格定位,将是未来出海新范式。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)创新药迎来重要配置机遇,看好目前处于领先位置的双抗和多抗组合,关注【荣昌生物】,【三生制药】,【信达生物】,【基石药业】,推荐【上海谊众】。   2)ADC领域不断技术创新,新技术融合有望带来新的突破,推荐引入小分子偶联的【昂立康】,关注【科伦博泰-B】。   3)小核酸持续突破,关注中国企业对外授权持续进展,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】,推荐小核酸上游配套产业链公司,关注【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。   4)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【亚虹医药】,【益方生物】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】。   5)GLP-1减重领域的对外授权,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【石药集团】,减重保健品研发布局关注【美诺华】。   6)CXO景气周期传递,CDMO大品种订单推动,推荐【益诺思】和【普蕊斯】,CDMO大订单推动推荐【凯莱英】和【维亚生物】。   7)关注原料药中具备价格话语权的品种,提价弹性覆盖超过成本,推荐【浙江医药】、【川宁生物】、【亿帆医药】,关注【联邦制药】、【国邦医药】、【普洛药业】,合成生物学赋能,关注【富祥药业】、【金城医药】。   8)丁腈和PVC手套提价,海外竞争优势扩大,关注【英科医疗】、【蓝帆医疗】、【中红医疗】。   9)关注两用物项管理和关键材料管控带来中国产业链优势扩大,推荐【爱迪特】,关注【国瓷材料】。   10)ZAP-X放疗设备启动国内上市后临床研究
    华鑫证券有限责任公司
    33页
    2026-03-30
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