一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个。本周共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。其中值得注意的有：（1）ISM-6331胶囊10月15日，CDE官网公示：英矽智能的ISM-6331胶囊获得临床试验默示许可，用于用于治疗晚期或转移性恶性间皮瘤或其他实体瘤。公开资料显示，ISM-6331胶囊是一款具有新颖分子骨架的强效非共价小分子抑制剂，靶向转录增强相关结构域(TEAD)蛋白家族。作为Hippo通路的关键调控因子，其在肿瘤进展、转移、癌症代谢、免疫、耐药等过程发挥着重要作用。（2）JNJ-80948543注射液10月15日，CDE官网公示：强生的JNJ-80948543注射液（静脉输注）获得临床试验默示许可，用于治疗淋巴细胞恶性肿瘤。公开资料显示，JNJ-80948543是一款新型CD79b/CD20/CD3三特异性T细胞重定向抗体。（3）IBI-300110月18日，CDE官网公示：信达生物的IBI-3001获得临床试验默示许可，用于治疗实体瘤。公开资料显示，IBI3001具有多重抗肿瘤的机制，包括增强的EGFR信号阻断、EGFR与B7-H3介导的药物内吞与细胞杀伤、强效的ADC旁观效应。此外，优化后的B7-H3臂不仅增强了EGFR信号通路阻断效果，还降低了EGFR靶向毒性。IBI3001对多种实体肿瘤细胞均显示出较好的体外细胞毒性。它还具有较强的旁观者效应，对EGFR+B7-H3+癌细胞和EGFR-B7-H3-癌细胞均有杀伤作用。本周共1款新药获批上市，即ongericimab注射液。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月18日，医药板块涨跌幅+3.72%，跑赢沪深300指数0.10pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，疫苗(+5.77%)、医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品（+5.09%）表现居前，线下药店（+2.03%)、医药流通(+2.41%)、血液制品(+2.51%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.00%)、麦克奥迪(+11.93%)、皓元医药(+10.29%)；跌幅榜前3位为科伦药业（-1.98%）、普洛药业(-0.87%)、方盛制药(-0.08%)。 　　行业要闻： 　　10月18日，GSK宣布，美国FDA接受其潜在FIC口服抗生素Gepotidacin的新药申请（NDA），并授予该申请优先审评资格。Gepotidacin是一款具有全新作用机制的抗生素，可同时选择性地结合并抑制DNA促旋酶和DNA拓扑异构酶IV，从而诱发在复制进程的DNA发生单链断裂，进而达到杀死病原体的目的。该药主要用于治疗患有单纯性尿路感染（uUTI）的成年或青少年女性患者。 　　（来源：GSK，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　康弘药业（002773）：公司发布公告，此前申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。 　　国邦医药（605507）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入44.18亿元，同比增长9.00%，归母净利润为5.79亿元，同比增长18.36%，扣非归母净利润为5.65亿元，同比增长16.87%。 　　健帆生物（300529）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入21.96亿元，同比增长47.76%，归母净利润为7.92亿元，同比增长86.86%，扣非归母净利润为7.54亿元，同比增长86.49%。 　　健民集团（605507）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入28.81亿元，同比下降7.58%，归母净利润为3.22亿元，同比下降22.53%，扣非归母净利润为2.71亿元，同比下降23.36%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨1.04%，跑赢沪深300指数0.06个百分点，行业涨跌幅排名第18。2024年初以来至今，医药行业下跌11.85%，跑输沪深300指数26.25个百分点，行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平（PE-TTM）为27倍，相对全部A股溢价率为76.56%（-2.31pp），相对剔除银行后全部A股溢价率为31.5%（-1.67pp），相对沪深300溢价率为115%（+0.08pp）。本周相对表现最好的子板块是医院，上涨3.6%，年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通，跌幅分别为0.5%、0.5%和3.4%。 　　血管介入类耗材全国联采即将开始。2024年10月16日，河北省医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，确定对栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路共5类品种进行集中采购，采购周期为2年。同时，从下周起三季报将迎来披露高峰期，建议关注业绩预期。 　　重申2024年中期策略，我们看好医药板块下半年行情，重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1）方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。2）方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3）方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。此外，上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。 　　港股组合：荣昌生物（9995）、和黄医药（0013）、康方生物（9926）、科伦博泰生物-B（6990）、先声药业（2096）、亚盛医药-B（6855）、再鼎医药（9688）、诺诚健华（9969）、爱康医疗（1789）。 　　推荐组合：贝达药业（300558）、赛诺医疗（688108）、上海莱士（002252）、荣昌生物（688331）、怡和嘉业（301367）、马应龙（600993）、美好医疗（301363）。 　　稳健组合：恒瑞医药（600276）、新产业（300832）、华东医药（000963）、甘李药业（603087）、恩华药业（002262）、济川药业（600566）、葵花药业（002737）、亿帆医药（002019）。 　　科创板组合：首药控股-U（688197）、泽璟制药-U（688266）、圣湘生物（688289）、博瑞医药（688166）、普门科技（688389）、澳华内镜（688212）。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　投资要点： 　　本周行情回顾。本周，Wind新材料指数收报3304.85点，环比上涨5.39%。其中，涨幅前五的有奥来德(38.87%)、晶瑞电材(26.64%)、斯迪克(20.85%)、阳谷华泰(19.81%)、瑞丰高材(17.64%)；跌幅前五的有凯赛生物(-7.4%)、晨光新材(-3.95%)、合盛硅业(-3.8%)、泛亚微透(-2.71%)、仙鹤股份(-2.33%)。六个子行业中，申万三级行业半导体材料指数收报6278.39点，环比上涨6.99%；申万三级行业显示器件材料指数收报1025.64点，环比上涨2.52%；中信三级行业有机硅材料指数收报5763.71点，环比下跌1.18%；中信三级行业碳纤维指数收报1114.6点，环比上涨5.58%；中信三级行业锂电指数收报1802.85点，环比上涨4.21%；Wind概念可降解塑料指数收报1570.95点，环比上涨1.82%。 　　三菱化学宣布扩产半导体超纯水离子交换树脂。10月10日，三菱化学决定在日本九州福冈工厂增加用于生产半导体制造工艺超纯水的离子交换树脂的生产能力。升级后的设施计划于2026年4月投入运营。三菱化学的相关材料业务覆盖半导体制造的两大工序。其中，占半导体制造工序30%的清洗工序需要特定的清洗介质，根据清洗介质的不同，目前半导体清洗技术主要分为湿法清洗和干法清洗两种工艺路线。湿法清洗是针对不同的工艺需求，采用特定的化学药液和去离子水，对晶圆表面进行无损伤清洗，以去除晶圆制造过程中的颗粒、自然氧化层、有机物、金属污染、牺牲层、抛光残留物等物质。此次，三菱选择扩产的高级离子交换树脂可用于半导体湿法清洗工艺中所需的超纯水生产系统中的各种单元。（资料来源：三菱化学、化工新材料） 　　国产光刻胶“自主可控”实现重大突破。据东湖国家自主创新示范区官网10月15日消息，近日武汉太紫微光电科技有限公司（下称“太紫微公司”）推出的T150A-光刻胶产品，已通过半导体工艺量产验证，实现配方全自主设计。该产品对标国际头部企业主流KrF光刻胶系列。相较于国外同系列产品UV1610，T150A在光刻工艺中表现出的极限分辨率达120nm，且工艺宽容度更大，稳定性更高，坚膜后烘留膜率优秀，其对后道刻蚀工艺表现更为友好，通过验证发现T150A中密集图形经过刻蚀，下层介质的侧壁垂直度表现优异。这标志着国产光刻胶在性能上已经能够与国际主流产品相媲美，对于推动国产光刻胶的产业化和自主可控具有重要意义。（资料来源：东湖国家自主创新示范区、科创板日报、中国光谷、化工新材料） 　　重点标的：半导体材料国产化加速，下游晶圆厂扩产迅猛，看好头部企业 　　产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节，看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面，华特气体深耕电子特气领域十余年，不断创新研发，实现进口替代，西南基地叠加空分设备双重布局，一体化产业链版图初显，建议关注华特气体。电子化学品方面，下游晶圆厂逐步落成，芯片产能有望持续释放，建议关注：安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新，行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级，高标准、高性能材料需求将逐步释放，新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速，有条不紊打造齿科巨头，新能源业务爆发式增长，横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘，建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂，国内抗老化剂龙头利安隆，珠海新基地产能逐步释放，凭借康泰股份，进军千亿润滑油添加剂，打造第二增长点，建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下，绿电行业蓬勃发展，光伏风电装机量逐渐攀升，建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。 　　风险提示 　　下游需求不及预期，产品价格波动风险，新产能释放不及预期等

　　行业观点 　　高耗集采不断推进，规则温和利好相关国产龙头。 　　进入四季度，高值耗材集采迎来密集推进和落地期，其中第五轮耗材国采有所推进，预计将开始人工耳蜗与外周介入耗材，涵盖人工耳 　　蜗类相关耗材，包括植入体、言语处理器等，外周介入类相关耗材，包括外周血管支架（不含胸主、腹主动脉支架）、血栓保护装置、腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等。其中山西、四川、内蒙等已经开始启动人工耳蜗类及外周介入类医用耗材历史采购数据填报工作，医疗机构历史采购数据填报时间截止至10月16日24:00。 　　10月17日河北医保局发布关于血管介入类耗材省际联盟集采公开征求意见的公告，其中提及产品包括栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路，相比于7月份文件，减少胸主动脉支架，并未增加腹主动脉支架。 　　拟中选规则有所优化。 　　以密网支架采购文件来看， 　　1）所有报名产品按照前70%累计历史采购量分为A组，剩余为B组。 　　2）每个竞价组按照由低到高顺序确定排名，最高拟中选数量按照A+B所有注册证的约80%产生（四舍五入），有一定的淘汰率，但比年初河北牵头的28种耗材70%中选率更高一些。 　　3）中选规则一为竞价中选，同组内最高价不得超过最低价即为中选。①如果实际中选超出最多拟中选数量，在B组中产品排名由低到高顺序去除，直至符合最高拟中选数量，保障了A组龙头的中选率。②如果实际中选不足，中选规则二为确认价格不高于同竞争组最低中选价1.5倍的依次中选（如果仍然不足，规则三为不高于平均中选价1.5倍），直至符合最高拟中选数量。 　　分量规则上，分别按照中选规则，依次分100%、80%、60%、40%，鼓励企业以价换量。 　　从本次规则来看，河北联盟优化中选规则（尽管仍未采用复活形式），更大程度保持原有竞争格局，鼓励企业降价获取更大份额，一定 　　程度上利好国产龙头公司，建议关注相关公司！ 　　投资策略 　　站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。 　　“内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速提升。 　　“外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。 　　“远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。 　　建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。 　　“复苏”主线：重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局，建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、 　　微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 　　“出海”主线：掘金海外市场大有可为，建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 　　“创新”主线：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。 　　九典制药：1）国内经皮给药企业，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2）积极布局 　　OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 　　苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批 　　准上市，迈出制剂出海关键一步。 　　方盛制药：公司是国内中药创新药企业之一，管线持续丰富，新品放量带动业绩保持较快增长。同时，有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低，24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。 　　健友股份：制剂出口企业，海外制剂保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 　　奥锐特：1）制剂板块：地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，地屈孕酮复方制剂有望接续增长；2）原料药板块：甾体原料药稳健，口 　　服司美格鲁肽开始放量。 　　绿叶制药：公司成熟产品（力扑素、血脂康、思瑞康、欧开）稳定增长，2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等），2024年7月帕利哌酮在美获批上市，预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控，2024-2026年持续 　　降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善，2024年有望迎来好转。 　　博腾股份：海外投融资环境出现复苏，业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态，叠加新兴业务投入，整 　　体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简，订单增加有望显著改善利润率。 　　微电生理：心脏电生理领域国产企业公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率低、国产替代空间广阔，公司率先获批 　　高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公 　　司2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限；电生理行业高增长优势继续兑现；估值有空间（远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价）。 　　爱康医疗：骨科关节领域企业企业，充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后，公司产品终端价有所提升，代理商 　　利润改善，有利于不断提升份额；上半年关节行业手术量逐步恢复，公司上半年基本完成目标；进入下半年公司手术量边际持续改善，下半年有望保持快速增长趋势；全年来看指引完成度较高，对应估值位置较低，具备一定性价比。 　　诺诚健华：公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布 　　局，在手现金充沛稳步推进在研管线。 　　百济神州：公司自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固，公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，与国际领先的制药公司建立战略合作，通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化，2024 　　上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%，在CLL新增患者的市场份额继续提升。 　　行业要闻荟萃 　　1）恒瑞HR19042纳入突破性疗法；2）安徽25类耗材联盟集采正式启动；3）河北征求5类耗材集采意见，即将开启血管介入类耗 　　材全国联采工作；4）信达生物「匹康奇拜单抗」II期临床研究达主要终点。 　　行情回顾 　　上周医药板块上涨1.04%，同期沪深300指数上涨0.98%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17。上周恒生医疗保健指数下跌3.87%，同期恒生综指下跌2.10%，WIND一级行业中1个板块上涨，10个板块下跌，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度 　　慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　康弘药业(002773) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）康柏西普适应症人群广阔，潜在市场空间巨大。康柏西普2023年实现收入19.4亿元（+41.7%），我们估计康柏西普适应症患者群体超过2000万人，潜在市场空间巨大。2）舒肝解郁胶囊收入持续增长。目前我国患抑郁症人数9500万。独家品种舒肝解郁胶囊于2022年获得国家药监局批准成为中药二级保护品种。3）布局创新眼科疗法和阿尔兹海默领域，持续推进在研管线。高浓度康柏西普于2023年11月获NMPA批准开展临床试验，眼科基因疗法KH631、KH658分别于2022年11月、2024年4月获得NMPA和FDA批准IND。五加益智颗粒二期临床对照多奈哌齐，三期临床研究即将启动。 　　康弘药业业务覆盖生物药、中药、化药三大领域。康弘药业成立于1996年，是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团。公司于2005年公司设立康弘生物，进军生物药研发。2013年公司明星53299产品康柏西普获批上市。公司实际控制人柯尊洪、钟建荣夫妇及其子柯潇，分别成都康弘科技及直接持股，合计持有上市公司56.6%的股份。 　　康柏西普适应症人群广阔，潜在市场空间巨大。康柏西普2023年实现收入19.4亿元（+41.7%），2015-2023年收入年复合增长率为28%。康柏西普于2013年获批上市，用于治疗1）50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、2）糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害；3）脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害等三大适应症。2022年，康柏西普新增获批治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤。根据我们的测算，上述四项适应症患者群体超过2000万人。 　　舒肝解郁胶囊收入持续增长。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》，目前我国患抑郁症人数9500万。独家品种舒肝解郁胶囊于2022年获得国家药监局批准成为中药二级保护品种。根据米内网数据，2021年舒肝解郁胶囊终端销售额5亿元，同比增长10.1%，2013-2021年复合增长率为12%。 　　布局阿兹海默症、眼科和肿瘤领域，持续推进在研管线。高浓度康柏西普于2023年11月获NMPA批准开展临床试验，若未来成功上市，将提升患者治疗依从度，巩固公司市占率优势。眼科基因疗法KH631、KH658分别于2022年11月、2024年4月获得NMPA和FDA批准IND。五加益智颗粒首个二期临床对照多奈哌齐，三期临床研究即将启动。 　　盈利预测与投资建议：我们预计公司2024-2026年归母净利分别为12、13.8、15.4亿元，建议保持关注。 　　风险提示：医保降价幅度超出预期风险、产品市场推广不及预期风险、竞争格局恶化风险、药物研发进度不及预期风险。

　　本土高世代OLED产线快速推进+终端应用百花齐放，继续看好OLED材料 　　2024年下半年以来，国内京东方、维信诺快速推进高世代OLED产线建设，助力OLED材料景气加速回升。（1）面板端，8月29日，维信诺公告投资合肥第8.6代AMOLED生产线项目；9月25日，京东方投建的国内首条第8.6代AMOLED生产线全面封顶仪式在成都市高新区举行。（2）应用端，10月15日，京东方、OPPO、一加联合举办柔性OLED旗舰新品发布会并推出全新2K+LTPO全能高端屏幕。10月17日，Omdia表示2024年以来中国面板企业积极进入笔记本电脑OLED面板市场，在智能手机OLED市场中国的出货量已经赶上韩国。 　　京东方、维信诺加速推进高世代OLED产线建设，OLED中尺寸渗透率提升 　　8月29日，维信诺公告投资合肥第8.6代AMOLED生产线项目，玻璃基板尺寸为2,290mm×2,620mm，设计产能32K/月。9月25日，京东方官网报道公司投建的国内首条第8.6代AMOLED生产线全面封顶仪式在成都市高新区举行，该生产线从开工到封顶仅用183天，总投资630亿元，设计产能3.2万片/月玻璃基板（尺寸2290mm×2620mm），主要生产笔记本电脑、平板电脑等智能终端高端触控OLED显示屏，通过采用低温多晶硅氧化物（LTPO）背板技术与叠层（Tandem）发光器件制备工艺，使OLED屏幕实现更低的功耗和更长的使用寿命，也将带动下游笔记本及平板电脑产品的迭代升级。截至2023年，京东方柔性OLED出货量已连续多年稳居国内第一、全球第二（Omdia数据，），柔性OLED相关专利申请超3万件，公司柔性显示技术不仅应用于手机领域，还持续拓展笔记本、车载、可穿戴等领域，折叠屏、滑卷屏、全面屏等柔性显示解决方案已覆盖国内外众多头部终端品牌。10月17日，据Omdia常务董事郑润成表示，中国面板企业正积极进入笔记本电脑OLED市场导致2024年韩国笔记本电脑OLED面板市场份额将首次降至75.8%，此外在智能手机OLED市场，中国的出货量已经赶上韩国。据Omdia数据，2023年至2028年，预计IT产品AMOLED面板出货年复合增长率达56%，车载显示AMOLED面板出货年复合增长率达49%，AMOLED将进一步提升中尺寸增量市场份额。 　　受益标的 　　随着高世代OLEDIT面板产线建设加上终端产品和Tandem叠层技术等百花齐放，我们看好OLED中尺寸渗透率逐步提升，带动OLED材料需求快速增长。推荐标的：瑞联新材（OLED升华前材料、参股出光电子布局OLED终端材料等）、万润股份（OLED材料等）。受益标的：莱特光电（OLED终端材料）、奥来德（OLED终端材料、蒸发源设备）。 　　风险提示：显示技术迭代、项目推进不及预期、下游需求不及预期等。

中心思想 医药市场短期震荡与结构性机遇 本报告核心观点指出，2024年Q3医药生物行业在经历市场整体波动后，短期内呈现“大震荡”格局，但长期结构性机遇显著。尽管申万医药指数在当周（10.14-10.18）跑输创业板指数，但跑赢沪深300指数，显示出一定的韧性。市场驱动因素主要是个股逻辑，而非整体产业逻辑的重大变化。未来，随着增量政策的出台，市场有望进入由业绩、政策红利、创新水位提升及顺周期复苏驱动的“个股时间”。 创新驱动与政策红利下的投资策略 报告强调了创新药审批的持续活跃，2024年Q3 NMPA和FDA共批准了56款新药，其中NMPA批准43款，FDA批准13款，凸显了全球医药创新的活力。在投资策略上，报告建议关注业绩向好、受益于新政策红利（如并购、回购）、创新及创新产业链（CXO、创新药）“涨水位”以及医美、眼科等“顺周期”赛道的龙头企业。同时，长期视角下，老龄化刚需、海外市场拓展、院内创新和产业集中度提升等“医药产业逻辑”将是行业稳健发展的重要支撑。医药行业当前估值处于历史低位，为底部布局提供了机会。 主要内容 医药行业周度表现与市场驱动因素 市场整体走势与风格切换 当周表现（10.14-10.18）：申万医药指数环比上涨1.04%，跑输创业板指数（+4.49%），但跑赢沪深300指数（+0.98%）。市场日间波动较大，周五迎来反弹，TMT和军工领涨，风格转向科技、主题和并购。 医药板块特点：医药行业整体趋势与市场节奏类似，表现为市场的映射和跟随。主要驱动力是个股逻辑，包括并购、北交所、回购、Q3业绩、二线创新药、减肥药和医保数据要素等。 原因分析：市场处于暴涨后的调整周期，周五反弹受多因素刺激，风格逐步切向科技和主题。医药板块缺乏大的产业逻辑变化，与本轮“政策之变”关系不直接，表现随机。市场科技风格映射在医药上表现为二线创新药、医保数据要素；主题风格映射为回购（政策）、减肥药（肥胖症诊疗指南）、北交所（活跃资金出口、涨幅弹性）和并购（政策）等。Q3业绩预期好的公司不多，且基本都会分化演绎。 医药板块个股逻辑与未来展望 中短期展望：预计后续更多增量政策有望出台，市场有望上一个台阶，并根据政策持续性持续演绎。当前处于“大震荡”阶段，待分化企稳后，将进入逻辑驱动的“个股时间”。 关注方向： 凭业绩：寻找三季报表现良好或后续季度业绩趋势向好的公司。 新红利：关注并购、破净、贷款回购高分红、改善营商环境还应收等政策新增点。 涨水位：尤其是创新及创新产业链，CXO板块受益于海外降息预期改善、海外政治风险buy-in及国内环境预期改善，值得期待。创新药关注政策受益方向、产业兑现、商业化、出海及大产品重要临床进展。 顺周期：医美、眼科等赛道龙头，待震荡企稳后可长线布局，等待政策持续落地兑现。 中长期展望：关注结构性“医药产业逻辑”，包括老龄化刚需与院外刚需、海外映射、海外授权、出海、院内创新、集中度提升和非药械端景气。 策略配置思路： 医药风格节奏：推荐凭业绩（悦康药业、健友股份、信立泰）、新红利（新里程、金域医学、哈药股份）、涨水位（CXO：泰格医药、诺思格、康龙化成、药明康德、凯莱英；创新药：悦康药业、诺思兰德、贝达药业、新诺威）、顺周期（爱尔眼科、爱美客、智飞生物）及其他个股（悦康药业、贵州三力、特一药业）。 医药产业逻辑：推荐老龄化刚需&院外刚需（鱼跃医疗、可孚医疗、羚锐制药、九典制药、固生堂）、海外映射（福瑞股份、诺泰生物、圣诺生物、美好医疗）、海外授权（科伦博泰、百利天恒、亚盛医药）、海外出海（百济神州、和黄医药、九安医疗、时代天使、美好医疗、三诺生物、怡和嘉业、英科医疗）、院内创新（信达生物、悦康药业、兴齐眼药、智翔金泰、诺思兰德、凯因科技）、产业集中度提升（泰格医药、诺思格、恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业）和非药械端景气（力诺特玻）。 2024年Q3新药审批概览 NMPA与FDA新药批准数量与类型 NMPA批准情况：2024年Q3，中国国家药品监督管理局（NMPA）共批准了43款新药。其中，23款为首次在国内获批的新药，涵盖DPP-4抑制剂、钙窗子通道调节剂、长效重组凝血因子、GABAA受体阳性别构调节剂、IL-17A/F抑制剂、JAK抑制剂、Nectin-4 ADC、IL-5单抗、KRAS G12C抑制剂、IL-17A单抗、BCMA CAR-T、第三代Bcr-Abl激酶抑制剂、新一代A型肉毒素、IL-4Ra单抗、口服化疗药物、口服皮质醇合成抑制剂、PD-1 IgG4抗体和PCSK9单抗等多种机制和适应症。另有20款为新增适应症或新剂型的批准，涉及GABA类似物、糖皮质激素/长效β2受体激动剂、XPO1抑制剂、高纯二十碳五烯酸乙醋单分子、ALK酪氨酸激酶抑制剂、FcRn拮抗剂、GIP和GLP-1受体激动剂、BLyS/APRIL双靶点融合蛋白、PPAR全激动剂、抑制胆固醇重吸收、小容量甲氨蝶呤、雌/孕激素复方制剂、HER2 ADC、长效重组人生长激素、CD19 CAR-T、第三代EGFR-TKI、PD-1单抗和PD-1/CTLA-4双特异性抗体等。 FDA批准情况：同期，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准了13款新药，包括Aβ单抗（阿尔茨海默病）、JAK1/JAK2抑制剂（严重斑秃）、IDH1/IDH2抑制剂（星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤）、甲状旁腺素类似物（成人甲状旁腺功能减退症）、IL-31A单抗（结节性痒疹）、CSF-1R单抗（慢性移植物抗宿主病）、PPARδ激动剂（原发性胆汁性胆管炎）、EGFR激酶抑制剂（非小细胞肺癌）、IL-13单抗（中度至重度特应性皮炎）、C型尼曼-匹克病治疗药物、M1/M4 mAChR调节剂（精神分裂症）和放射诊断剂（心肌缺血和心肌梗死评估）。 细分领域投资策略深度解析 广义药品：创新、仿制、中药、疫苗与血制品 创新药：研发进展与市场热点 指数表现：当周中证创新药指数环比+0.78%，跑输申万医药指数和沪深300指数。年初至今，中证创新药指数下跌12.94%，跑输申万医药和沪深300。 热点聚焦：关注双抗ADC的发展和自免领域新技术。推荐关注泽璟制药、亚盛医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华-U等个股。 重点事件：Wave Life Sciences公布RNA编辑疗法WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的Ib/IIa期研究积极数据，为首个公布临床数据的RNA编辑疗法。恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌一线治疗的生物制品许可申请（BLA）获FDA正式受理，其III期临床研究（CARES-310）显示中位总生存期（mOS）达到23.8个月，为迄今最长。恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获NMPA受理，用于初治重型再生障碍性贫血。HR19042胶囊用于活动性自身免疫性肝炎（AIH）适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。 领域观点：GLP-1产业链经历上涨回调再启动，市场量级大，后续仍有行情。双靶点/三靶点减肥药是明年重要催化来源，推荐博瑞医药、信达生物、联邦制药、恒瑞医药、华东医药。PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线，关注Trop-2、Nectin-4、HER-3等ADC靶点，推荐科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药。 仿制药：集采出清与第二增长曲线 指数表现：当周仿制药板块环比+4.10%，跑赢申万医药指数3.06个百分点，跑赢化学制剂子行业1.13个百分点。 重点事件：科兴制药与海昶生物合作出海产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获得英国MHRA和欧盟委员会的上市批准。远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的III期临床研究申请获NMPA受理。 近期观点：集采影响逐步减小，传统仿制药企经营趋势向上。平台型pharma有望走出强者恒强格局，迎来估值修复甚至提升。建议从三年估值/增速性价比、存量业务集采风险、创新药体系能力、销售能力和管理层等维度分析。 中药：政策免疫与消费属性强化 指数表现：当周中药指数下跌0.45%，跑输申万医药指数1.49个百分点。年初至今，中药指数下跌8.18%，跑赢医药指数3.67个百分点。 重点事件：片仔癀2024年前三季度实现营业收入84.50亿元，同比增长11.19%；归母净利润26.87亿元，同比增长11.73%。健民集团2024年前三季度实现营业收入28.81亿元，同比减少7.58%；归母净利润3.22亿元，同比减少22.53%。 近期观点：多地医保药品比价系统引发市场对药店药品价格担忧，进而影响中药企业。但头部企业价格体系管控能力强，基本面未受影响。中药行业发展稳健性加强，兼具刚需与健康消费属性，在老龄化趋势下长期发展确定性高，且企业重视投资者回报，分红比例持续走高，整体防御价值较高。建议关注高分红低估值稳健标的及小市值高增速弹性标的。中药创新药主题持续，审批制度优化和行业规范化发展有望带来新活力。 未来前瞻：关注2024Q3业绩、基药和集采政策出台节奏、中药国企激励情况。 疫苗：挑战与大单品潜力 指数表现：当周申万疫苗指数（+0.62%）跑输申万医药生物指数（+1.04%）0.42个百分点。年初至今，申万疫苗指数（-43.17%）跑输申万医药生物指数（-18

中心思想 医药市场机遇与集采策略 本报告核心观点指出，当前生物医药行业面临高值耗材集采常态化与规则优化的新格局，这为具备成本和技术优势的国产龙头企业带来发展机遇。同时，行业投资策略应围绕国内市场复苏、海外市场拓展和前沿技术创新三大主线展开，以把握不同维度下的增长潜力。 投资主线聚焦与风险考量 报告强调，在政策支持和市场需求驱动下，创新药、制剂出海及院内市场复苏是未来投资的关键方向。尽管行业整体向好，但仍需警惕政策变动、研发失败及公司经营不确定性等潜在风险，建议投资者在布局时综合考量。 主要内容 高值耗材集采进展与规则优化 集采范围扩大与规则温和化：进入四季度，高值耗材集采进入密集推进和落地期。第五轮耗材国采预计将启动人工耳蜗与外周介入耗材的采购，涵盖植入体、言语处理器、外周血管支架、血栓保护装置、腔静脉滤器等。山西、四川、内蒙等地已启动相关历史采购数据填报工作。 河北联盟集采规则优化：河北医保局发布血管介入类耗材省际联盟集采征求意见稿，产品范围包括栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管等5类。拟中选规则有所优化，将报名产品按历史采购量分为A、B两组，最高拟中选数量约为所有注册证的80%，高于年初河北牵头集采的70%中选率。中选规则鼓励企业降价以价换量，同组内最高价不得超过最低价即可中选，并保障A组龙头企业的中选率，对国产龙头公司形成利好。 投资策略：三大主线布局 “内看复苏”：国内院内市场回暖：国内市场主要看点在于院内市场复苏。去年基数前高后低，叠加医疗反腐常态化边际影响弱化，预计下半年行业整体业绩增速将提升。建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “外看出海”：海外市场空间广阔：海外市场具有更大的行业空间、更高的价格体系和更优的竞争格局。国内优质医药企业在内外部因素驱动下加强海外市场布局，海外开拓能力日益重要。建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “远看创新”：全球医药创新新时代：全球医药创新迎来大适应症时代，减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。 重点关注公司 九典制药：国内经皮给药企业，新型外用贴剂布局丰富，酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录后快速放量，积极布局OTC和线上渠道，未来3年业绩有望保持30%以上复合年增长率。 苑东生物：精麻产品集采及大单品贡献短期业绩增量，麻醉镇痛创新管线持续催化中期业绩，氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市，纳美芬注射液已获FDA批准上市，助力制剂出海。 方盛制药：国内中药创新药企业，管线持续丰富，新品放量带动业绩增长，有望受益于基药目录调整，2024年第三季度起业绩增速有望提升。 健友股份：制剂出口企业，海外制剂高速放量，国内制剂集采落地，肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 奥锐特：制剂板块地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，复方制剂有望接续增长；原料药板块甾体原料药稳健，口服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药：成熟产品稳定增长，2023-2024年获批新产品（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等）有望贡献增量，帕利哌酮已在美获批上市，公司持续把控费用，降低有息负债，2024年有望迎来好转。 博腾股份：海外投融资环境复苏，业内新增订单加速，公司新兴业务投入导致业绩短期受损，但上半年团队精简，订单增加有望显著改善利润率。 微电生理：心脏电生理领域国产企业，率先全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式，三维手术量累计超4万台，高端产品（高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管）填补国产空白，2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响减弱，高端产品放量，迎来发展拐点。 爱康医疗：骨科关节领域企业，受益于老龄化趋势，关节续约后产品终端价提升，代理商利润改善，有利于提升市场份额，下半年手术量边际持续改善，全年指引完成度较高，估值具备性价比。 诺诚健华：核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，在手现金充沛稳步推进在研管线。 百济神州：自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域领导地位巩固，作为中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，通过对外授权推进自主研发产品在全球范围的开发及商业化，2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%。 行业要闻荟萃 研发与政策动态：恒瑞医药HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗活动性自身免疫性肝炎。安徽省启动25类体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测产品。河北省征求5类血管介入类医用耗材集采意见，即将开启全国联采工作。信达生物匹康奇拜单抗注射液在中国中重度活动性溃疡性结肠炎II期临床研究中达成主要终点。 行情回顾 A股医药板块表现：上周（2024年10月14日至10月18日）医药板块上涨1.04%，同期沪深300指数上涨0.98%，医药行业在28个申万一级行业中排名第17位。医药子行业中，化学原料药涨幅最大（3.02%），医疗器械跌幅最大（-0.47%）。截至2024年10月18日，医药板块估值为26.66倍（TTM，整体法剔除负值），对全部A股（剔除金融）的估值溢价率为31.62%。 港股医药板块表现：上周恒生医疗保健指数下跌3.87%，同期恒生综指下跌2.10%，医药行业在WIND一级行业中排名第9位。医药子行业全部下跌，其中香港生物科技跌幅最小（-1.02%），香港生命科学工具和服务跌幅最大（-8.69%）。截至2024年10月18日，医药板块估值为14.46倍（TTM，整体法剔除负值），对全部H股的估值溢价率为40.98%。 风险提示 政策风险：医保控费、药品降价等政策可能对行业产生负面影响。 研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度缓慢的可能。 公司风险：公司经营情况可能不达预期。 总结 本报告分析了生物医药行业在2024年第四季度的市场动态与投资机遇。高值耗材集采的持续推进及其规则的优化，特别是对国产龙头企业的利好，是当前行业的重要特征。投资策略应聚焦于国内院内市场的复苏、优质医药企业在海外市场的拓展，以及全球医药创新带来的长期增长空间。报告详细列举了在“复苏”、“出海”和“创新”三大主线下的重点关注公司及其增长驱动因素。尽管上周A股医药板块表现平稳，港股有所回调，但行业整体估值仍具吸引力。同时，报告也提示了政策、研发和公司经营等方面的潜在风险，建议投资者在把握机遇的同时，审慎评估风险。

中心思想 国内创新药出海势头强劲 本周生物医药行业的核心观点在于国内创新药出海进程的显著加速。恒瑞医药的“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼）重新获得美国FDA受理，标志着中国创新药在国际市场上的竞争力持续增强。这不仅是单一企业的突破，更是国内创新药企积极拓展海外市场、寻求国际认可的缩影。 市场活跃度与研发投入持续高涨 报告显示，本周新药板块整体活跃，多款创新药及新适应症获得国内外监管机构的批准或受理，IND（新药临床试验申请）和NDA（新药上市申请）数量均保持较高水平。这反映出生物医药行业在研发投入和创新产出方面的持续增长，预示着未来将有更多创新疗法惠及患者。 主要内容 本周新药行情回顾 市场表现与个股分化 在2024年10月14日至10月18日期间，新药板块呈现出显著的个股分化。涨幅前五的企业包括来凯医药（42.26%）、北海康成（25.00%）、再鼎医药（14.38%）、亚盛医药（13.30%）和和誉生物（12.87%），显示出部分创新药企的强劲增长势头。与此同时，跌幅前五的企业如药明巨诺（-16.06%）、科济药业（-15.58%）等则面临回调压力。整体而言，生物医药Ⅱ行业指数与沪深300指数相比，在近一个月内表现出0.5%的相对收益，但在近三个月和十二个月内分别有-3.6%和-20.4%的相对收益，表明行业短期内有所回暖，但长期仍面临挑战。 本周新药行业重点分析 创新药出海加速与FDA审评进展 本周行业焦点集中在恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼“双艾”组合，其用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）重新获得美国FDA受理。这一进展是国内创新药出海如火如荼阶段的重要体现。目前，已有包括百济神州泽布替尼与替雷利珠单抗、传奇生物西达基奥仑赛、君实生物特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼以及亿帆医药艾贝格司亭α等多款创新药获得FDA批准上市，并在美国市场展现出销售放量潜力。此外，多款生物类似药也已获批或处于FDA审评阶段，预示着未来海外市场将有更多中国创新力量的参与。 本周新药获批&受理情况 审批与受理数据概览 本周国内新药审批与受理情况活跃。数据显示，共有5个新药或新适应症获批上市，包括君实生物的昂戈瑞西单抗注射液、罗氏的法瑞西单抗注射液等。在临床试验申请方面，有49个新药获批IND（新药临床试验），56个新药IND获受理。此外，本周还有11个新药NDA（新药上市申请）获受理，反映出国内创新药研发管线的持续丰富和转化效率的提升。 本周国内新药行业重点关注 国内创新药研发与审批亮点 本周国内新药行业有多个重要进展。其中，恒瑞医药的“双艾”组合BLA获FDA受理，进一步巩固其国际化布局。荣昌生物的注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获NMPA受理，针对HER2阳性晚期乳腺癌患者，有望为患者带来新的治疗选择。微芯生物的西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎/代谢相关性脂肪性肝炎的2期临床研究取得积极结果，其摘要入选美国肝病研究学会年会，显示出在代谢疾病领域的创新潜力。其他值得关注的进展包括远大医药的TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，湃隆生物的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182获NMPA批准临床，以及长春高新子公司金赛药业的GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验默示许可等，均体现了国内药企在不同疾病领域的创新突破。 本周海外新药行业重点关注 国际药企研发与合作动态 海外新药行业同样亮点频频。葛兰素史克控股公司ViiV Healthcare公布了其长效HIV-1衣壳抑制剂Apretude在HIV感染暴露前预防（PrEP）中的最新数据，显示其有效性超过99%，且有助于减轻患者的污名感和焦虑感。诺华与百裕制药签订了一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议，诺华将获得全球开发及商业化权利，凸显了国际合作在创新药研发中的重要性。罗氏公布了其药品Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的两年积极数据，显示大多数儿童达到关键运动里程碑并表现出与健康儿童一致的认知能力，进一步验证了该非侵入性SMA疗法的临床价值。此外，默沙东的注射用sotatercept上市申请获NMPA受理，Heidelberg Pharma的1类新药HDP-101获批临床，以及艾伯维的Vyalev获FDA批准上市等，均反映了全球生物医药研发的活跃态势。 总结 本周生物医药行业周报揭示了国内创新药出海的强劲势头，以恒瑞医药“双艾”组合获FDA受理为代表，多款国产创新药正积极走向国际市场。国内研发管线持续丰富，新药获批及受理数量保持高位，显示出行业内生增长的活力。同时，国内外药企在HIV预防、肿瘤治疗、代谢疾病和神经系统疾病等多个领域均取得了显著的研发进展和临床突破。尽管市场存在个股分化，但整体而言，生物医药行业在创新驱动下展现出持续的增长潜力和投资价值。