医药行业周报:GSK小分子疗法Gepotidacin获FDA优先审评资格

医药行业周报:GSK小分子疗法Gepotidacin获FDA优先审评资格

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医药行业周报:GSK小分子疗法Gepotidacin获FDA优先审评资格

  报告摘要   市场表现:   2024年10月18日,医药板块涨跌幅+3.72%,跑赢沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,疫苗(+5.77%)、医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+5.09%)表现居前,线下药店(+2.03%)、医药流通(+2.41%)、血液制品(+2.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.00%)、麦克奥迪(+11.93%)、皓元医药(+10.29%);跌幅榜前3位为科伦药业(-1.98%)、普洛药业(-0.87%)、方盛制药(-0.08%)。   行业要闻:   10月18日,GSK宣布,美国FDA接受其潜在FIC口服抗生素Gepotidacin的新药申请(NDA),并授予该申请优先审评资格。Gepotidacin是一款具有全新作用机制的抗生素,可同时选择性地结合并抑制DNA促旋酶和DNA拓扑异构酶IV,从而诱发在复制进程的DNA发生单链断裂,进而达到杀死病原体的目的。该药主要用于治疗患有单纯性尿路感染(uUTI)的成年或青少年女性患者。   (来源:GSK,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康弘药业(002773):公司发布公告,此前申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。   国邦医药(605507):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入44.18亿元,同比增长9.00%,归母净利润为5.79亿元,同比增长18.36%,扣非归母净利润为5.65亿元,同比增长16.87%。   健帆生物(300529):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入21.96亿元,同比增长47.76%,归母净利润为7.92亿元,同比增长86.86%,扣非归母净利润为7.54亿元,同比增长86.49%。   健民集团(605507):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入28.81亿元,同比下降7.58%,归母净利润为3.22亿元,同比下降22.53%,扣非归母净利润为2.71亿元,同比下降23.36%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-10-20

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年10月18日,医药板块涨跌幅+3.72%,跑赢沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,疫苗(+5.77%)、医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+5.09%)表现居前,线下药店(+2.03%)、医药流通(+2.41%)、血液制品(+2.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.00%)、麦克奥迪(+11.93%)、皓元医药(+10.29%);跌幅榜前3位为科伦药业(-1.98%)、普洛药业(-0.87%)、方盛制药(-0.08%)。

  行业要闻:

  10月18日,GSK宣布,美国FDA接受其潜在FIC口服抗生素Gepotidacin的新药申请(NDA),并授予该申请优先审评资格。Gepotidacin是一款具有全新作用机制的抗生素,可同时选择性地结合并抑制DNA促旋酶和DNA拓扑异构酶IV,从而诱发在复制进程的DNA发生单链断裂,进而达到杀死病原体的目的。该药主要用于治疗患有单纯性尿路感染(uUTI)的成年或青少年女性患者。

  (来源:GSK,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  康弘药业(002773):公司发布公告,此前申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。

  国邦医药(605507):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入44.18亿元,同比增长9.00%,归母净利润为5.79亿元,同比增长18.36%,扣非归母净利润为5.65亿元,同比增长16.87%。

  健帆生物(300529):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入21.96亿元,同比增长47.76%,归母净利润为7.92亿元,同比增长86.86%,扣非归母净利润为7.54亿元,同比增长86.49%。

  健民集团(605507):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入28.81亿元,同比下降7.58%,归母净利润为3.22亿元,同比下降22.53%,扣非归母净利润为2.71亿元,同比下降23.36%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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