2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(116661)

  • 扩产叠加猪价上行,看好动保业绩释放

    扩产叠加猪价上行,看好动保业绩释放

    普洛药业股份有限公司
    海正药业(杭州)有限公司
    国邦医药集团股份有限公司
    多西环素
    奥锐特药业股份有限公司
      国邦医药(605507)   核心观点   致力全链扩张的医药及兽药提供商。 国邦医药主营业务分为医药和动保两大板块, 两板块目前均已覆盖从上游中间体到中游原料药再到下游制剂的全链业务。 公司目前收入主要集中在上游中间体和原料药, 依靠扎实的技术基础和渠道网络在部分细分品种上确立了领先地位, 目前已是国内硼氢化钠、 硼氢化钾、 环丙胺等中间体产能最大的企业之一, 全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一, 国内动保原料药领域品种布局最为齐全、 广泛的企业之一, 未来将依靠扩产研发并进, 致力实现向下游制剂领域的延伸。   猪价向好推动兽药需求向好, 政策推动行业转型升级加速。 对于周期, 近期猪价上涨达到 25 元/公斤以上, 国庆节期间呈现出淡季不淡的走势, 我们继续看好行业景气上行, 动保行业经营有望在猪价带动下边际向好。 对于行业本身, 中短期, 新版 GMP 最终期限已至, 兽药落后产能短期迎来明显出清,叠加饲料端禁抗带来的养殖端需求升级, 研发、 产品优势明显的头部兽药企业有望充分受益, 抢占更多份额; 长期, 养殖行业规模化进程正在加速, 头部兽药企业有望依靠其在研发、 产品和渠道等方面优势, 更好地契合规模养殖企业需求, 市场份额有望进一步向头部集中。   扩产叠加猪价上行, 看好动保业绩释放。 成长方面, 公司目前正致力于推进核心单品全链运作, 兽药原料端长期规划氟苯尼考原料药产能近4000吨/年、强力霉素原料药年产能近 2500 吨/年。 随原料药及制剂项目陆续投产落地,规模扩张和成本优化效果有望稳步兑现, 公司动保板块或将在本轮周期实现高质量扩张。 周期方面, 受猪价上涨提振, 氟苯尼考、 强力霉素等主要猪用兽用原料药价格国庆节后跟随走高, 后续公司动保板块有望追随猪价保持高景气。 综合上述分析, 我们看好公司本轮周期的量利增长。   盈利预测与估值: 公司作为国内重要兽用原料药提供商, 正致力于推进核心单品全链运作, 随上游原料及下游制剂产能陆续落地, 规模扩张和成本优化有望稳步兑现, 叠加下游养殖高景气带来的动保需求向好预期, 我们看好公司动保板块未来量利表现, 预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为9.5/12.0/15.3 亿 元 ( 同 比 +34.4%/26.6%/26.9% ) , EPS 分 别 为1.70/2.15/2.73 元。 通过多角度估值, 预计公司合理估值 40.4-43.5 元, 相对目前股价溢价空间为 30%-35%, 首次覆盖, 给予买入评级。   风险提示: 原料及能源价格再度大幅上涨的风险; 非洲猪瘟导致猪用兽药产品销量大幅下滑的风险; 下游养殖规模化进程不及预期的风险
    国信证券股份有限公司
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    2022-11-14
  • 医药生物行业周报:优化防控工作二十条措施出台

    医药生物行业周报:优化防控工作二十条措施出台

    华东医药股份有限公司
    大参林医药集团股份有限公司
    老百姓大药房连锁股份有限公司
    一心堂药业集团股份有限公司
    益丰大药房连锁股份有限公司
      本周SW医药生物行业跑输沪深300指数。2022年11月7日-11月11日,SW医药生物行业下跌0.43%,跑输同期沪深300指数约0.99个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得负收益,其中医疗设备和疫苗板块跌幅居前,分别下跌4.83%和2.63%;原料药和中药板块涨幅居前,分别上涨3.14%和2.09%。   本周医药生物行业净流出0.22亿元。2022年11月7日-11月11日,陆股通净流入54.00亿元,其中沪股通净流入42.06亿元,深股通净流入11.93亿元。申万一级行业中,有色金属和家用电器净流入额居前,电力设备和公用事业净流出额居前。本周医药生物行业净流出0.22亿元,净流出额较上周有所减少。   行业新闻。近日,国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》,公布进一步优化防控工作的二十条措施。其中提到,对密切接触者,将“7天集中隔离+3天居家健康监测”管理措施调整为“5天集中隔离+3天居家隔离”;及时准确判定密切接触者,不再判定密接的密接;将高风险区外溢人员“7天集中隔离”调整为“7天居家隔离”等。   维持对行业的推荐评级。本周SW医药生物行业跑输同期沪深300指数约0.99个百分点,目前医药生物行业内部细分板块轮动较大,本周低估值原料药板块上涨较多。近日,国务院联防联控机制综合组公布进一步优化防控工作的二十条措施,建议关注受疫情影响较大的医疗服务等板块边际变化。短期建议关注CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等;医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、东富龙(300171)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595)、奕瑞科技(688301);科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、纳微科技(688690);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2022-11-14
  • 医药新创新之创新药月报:国谈明星产品涌现,BIC FIC类药企有望获益

    医药新创新之创新药月报:国谈明星产品涌现,BIC FIC类药企有望获益

    中山康方生物医药有限公司
    百济神州(北京)生物科技有限公司
    苏州泽璟生物制药股份有限公司
    荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
    血液疾病
      1.国谈整体态势偏缓和,创新药企营收或具备较大增长弹性   创新药国谈以逐步成熟,从谈判成功率上看,2019年医保谈判扩围后谈判成功率水平逐年升高,2021年谈判成功率已经达到80.34%。入保产品价格降幅近几年较为稳定,在50%-60%的区间内窄幅波动。   初审通过率显著提高,过审药品数量增长较快。国家医保信息平台共收到企业申报药品490个,344个药品通过初步形式审查,较2021年474个申报药品及271个药品通过初步形式审查,同比分别增加3.38%及26.94%。   本轮国谈初审,有145例目录内药物,整体续约比例较高,本年度国谈整体降幅有望维持较为温和态势。具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。   2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点   从目前2022年1-9月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药IND申请数同比增加2%,生物药IND申请数同比增加24%。其中ADC,CAR-T疗法及基因疗法IND受理数同比增加38%,89%及300%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。   投资建议:   本轮医保国谈续约产品较多,整体降价幅度有望相对温和,具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。   综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度,建议关注荣昌生物,百济神州,康方生物,泽璟制药。   风险提示:业绩不及预期风险,研发进展风险,新业务投资不及预期风险,海外医药政策风险。
    民生证券股份有限公司
    23页
    2022-11-14
  • 中泰化工周度观点22W44:华鲁恒升尼龙新材料项目落地,新项目持续投产推动公司成长

    中泰化工周度观点22W44:华鲁恒升尼龙新材料项目落地,新项目持续投产推动公司成长

    化学原料
      年初以来,板块落后于大盘:本周化工(申万)行业指数涨幅为0.78%,创业板指数跌幅为-1.87%,沪深300指数上涨0.56%,上证综指上涨0.54%,化工(申万)板块领先大盘0.25个百分点。2022年初至今,化工(申万)行业指数下跌幅度为-15.78%,创业板指数下跌幅度为-27.61%,沪深300指数下跌幅度为-23.32%,上证综指下跌幅度为-15.18%,化工(申万)板块落后大盘-0.60个百分点。   事件:11月12日华鲁恒升发布公告公司的酰胺及尼龙新材料项目(30万吨/年)20万吨尼龙6切片装置已打通全部流程,生产出合格产品,进入试生产阶段。   点评:   华鲁恒升尼龙新材料项目落地,新项目持续投产推动公司成长。公司目前在建项目较多,多项目持续推进中。酰胺及尼龙新材料项目(30万吨/年):项目共投资49.8亿元,以苯和氢气为原料,采用先进的工艺技术,主体建设环己醇、环己酮和己内酰胺装置,配套建设双氧水、硫酸装置。其中10月9日,己内酰胺及配套装置(己内酰胺30万吨/年、硫铵48万吨/年)已打通流程,生产出合格产品,进入试生产阶段;11月12日,20万吨尼龙6切片装置已打通全部流程,生产出合格产品,进入试生产阶段。至此,酰胺及尼龙新材料项目(30万吨/年)将全部建设完成,进一步壮大公司化工新材料板块,优化产品结构,提高企业盈利能力。荆州项目:一期包括包括百万吨醋酸、30万吨/年有机胺以及年产百万吨尿素功能化项目,预计2023年建设完毕,二期建设20/年万吨BDO、16/年万吨NMP及3/年万吨PBAT生物可降解材料一体化项目。二元酸项目:建设30万吨草酸;碳酸乙烯酯项目:年产环氧乙烷20万吨/年(其中9.2万吨作为产品外售)、20万吨/年碳酸乙烯酯,副产1.5万吨/年乙二醇、400吨/年粗二乙二醇。高端溶剂项目:投资10.31亿元建设60万吨/年碳酸二甲酯、30万吨/年碳酸甲乙酯、5万吨/年碳酸二乙酯。尼龙66高端新材料项目:4月30日公司投资30.78亿元建设8万吨/年尼龙66、20万吨/年己二酸,1.35万吨/年副产二元酸等。绿色新能源材料项目:公司于2022年4月13日与湖北省江陵县人民政府签署《绿色新能源材料项目投资协议》,计划在荆州江陵新能源新材料产业基地投资建设绿色新能源材料项目,投资50亿元建设10万吨/年NMP装置、20万吨/年BDO装置、3万吨/年PBTA等及配套设施和10万吨醋酐及配套设施。随着项目建设持续进展,看好公司未来成长性。   产品价格涨跌互现:价格涨幅居前品种:丙酮(7.73%)、基础油(华东)(7.54%)、液氨(3.86%)、双氧水(27.5%)(3.85%)、尿素(小颗粒,华鲁恒升)(3.24%)。产品价格跌幅居前品种:双甘膦(-12.68%)、丁二醇(BDO)(-12.43%)、三氯氧磷(-12.35%)、三氯化磷(-10.98%)、维生素K3(MSB96%)(-10.26%)。   风险提示事件:宏观经济下行风险、原油价格波动风险、企业经营风险。
    中泰证券股份有限公司
    31页
    2022-11-14
  • 华润医药(03320):旗下上市子公司业绩表现各异,公司估值吸引

    华润医药(03320):旗下上市子公司业绩表现各异,公司估值吸引

    东阿阿胶股份有限公司
    百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
    华润医药集团有限公司
    中国医学科学院药物研究所
    中心思想 旗下子公司业绩分化,整体盈利稳健增长 华润医药旗下五家A股上市子公司在2022年三季度业绩表现各异,合计归母净利润同比增长27%,显示出整体盈利的稳健增长。其中,东阿阿胶和华润三九受益于消费医疗和OTC业务复苏而表现强劲,但华润双鹤、华润江中和华润博雅则受到疫情扰动和集采推进的影响,业绩面临挑战。 估值吸引力凸显,外延并购与创新驱动未来 尽管因港币/人民币汇率波动及盈利预测下修,目标价被调整至8.5港元,但公司目前股价对应约7倍的2023财年预测市盈率,处于历史市盈率区间底部,估值吸引力显著。公司持续推动外延并购和创新转型,通过战略合作和研发投入为未来增长提供动力,分析师维持“增持”评级。 主要内容 2022年三季度旗下A股上市公司业绩表现分析 整体业绩概览与驱动因素 2022年三季度,华润医药旗下五家A股上市公司的合计归母净利润达到人民币12.62亿元,实现了27%的同比增长。华润医药的合计归母净利润约为人民币6亿元,同比增长23%。这一稳健的净利润表现主要得益于合计业务收入的强劲增长,同比增长19%至约人民币87亿元,其中博雅生物的并表贡献了9%的增长。 子公司业绩分化表现 表现强劲者: 东阿阿胶(000423 CH)在三季度收入和核心利润分别同比增长7%和46%,华润三九(000999 CH)的收入和核心利润则分别同比增长11%和27%。这些强劲增长主要归因于消费医疗产品和OTC药物业务的显著复苏。 面临挑战者: 华润双鹤(600062 CH)三季度收入同比持平,核心利润同比下降15%;华润江中(600750 CH)收入同比增长45%,但核心利润同比下降26%;华润博雅(300294 CH)收入和核心利润分别同比下降5%和13%。这些子公司业绩下滑或承压,主要受近期疫情扰动和集采持续推进的影响。 工业板块收入预测调整: 鉴于三季度各子公司业绩表现的差异以及冬季潜在的疫情扰动,分析师将公司工业板块2022财年收入预测由原先的同比增长18%下调至同比增长16%。 外延并购与创新转型持续推进 战略性并购与合作拓展业务版图 华润医药积极利用其国企背景优势,持续推动外延并购和BD(业务发展)合作,以进一步拓展业务版图和增强市场竞争力。例如,公司与真实生物的合作以及对博雅生物的收购,均是其通过外部资源整合实现增长的体现。 创新研发投入提升核心竞争力 公司正持续推动创新转型,通过加大研发投入和深化产学研合作来提升核心竞争力。具体措施包括华润双鹤与中国医学科学院药物研究所共建创新药物研究联合实验室,以及华润生物医药与百奥赛图达成针对多个靶点抗体药物开发的全面战略合作,旨在加速新药研发进程和产品创新。 估值吸引力凸显,维持“增持”评级 盈利预测与目标价调整 由于港币/人民币汇率波动的不利影响(自6月底以来已贬值约5%)以及对盈利预测的下修,分析师将华润医药2022财年和2023财年的盈利预测分别下调5%和8%。基于分类加总估值法,目标价由9.7港元下调至8.5港元。 估值分析与投资评级 尽管目标价有所调整,但华润医药目前股价对应约7倍的2023财年预测市盈率,处于历史市盈率区间的底部,显示出较强的估值吸引力。鉴于公司2022年业绩增长前景以及潜在的外延并购机遇,分析师维持对其“增持”评级。主要投资风险包括销售收入不及预期等。 总结 华润医药在2022年三季度展现出旗下子公司业绩分化但整体盈利稳健增长的态势,合计归母净利润同比增长27%。尽管部分子公司受到疫情和集采的负面影响,但消费医疗和OTC业务的复苏为整体业绩提供了支撑。公司积极通过外延并购和创新研发来驱动未来增长,并已取得初步成效。尽管因汇率波动和盈利预测调整,目标价下调至8.5港元,但当前估值(约7倍23财年预测市盈率)仍处于历史底部,极具吸引力。综合考虑,分析师维持对华润医药的“增持”评级,看好其长期发展潜力。
    招商证券(香港)
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    2022-11-14
  • 三季报业绩超预期,盈利水平快速提升

    三季报业绩超预期,盈利水平快速提升

    帕金森病
    左旋多巴 + benserazide
      百诚医药(301096)   业绩简评   10 月 25 日,公司发布 2022 年三季报。前三季度,公司实现营业收入 4.21亿元,同比增长 89.26%;归母净利润 1.45 亿元,同比增长 125.08%;扣非归母净利润 1.33 亿元,同比增长 110.33%。业绩超预期。   经营分析   公司持续强化“技术转化+受托开发+权益分成”经营模式,盈利水平快速提升。公司 Q3 单季度实现营业收入 1.75 亿元,同比增长 116.03%;归母净利润 0.60 亿元,同比增长 155.42%;扣非归母净利润 0.59 亿元,同比增长153.75%。利润增速增速高于收入增速,主要系三季度公司高毛利率、净利率的自主研发-权益分成业务保持快速增长。截至 2022H1,公司拥有销售权益分成的研发项目达到 51 项,已经获批的项目为 5 项,其中帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申报。   研发持续高投入,增强核心竞争力。前三季度公司研发费用 1.14 亿元,同比增长 167.37%。截至 2022H1,公司新增订单 4.01 亿元(+57.70%) ,我们预计三季度将维持 40%左右的增速。药品研发方面,2022H1 公司项目注册申报 58 项,获得批件 13 项。公司持续加大对创新药、仿制药研发投入,进一步增强核心竞争力。   子公司赛默制药加快布局,稳步推进一体化建设。10 月 16 日,公司公告子公司赛默制药计划投资 5 亿用于建设创新药物、高端复杂制剂、医美(健康)产品 CMO、CDMO 及研发中心项目,建设期预计 24 个月,全面达产后年实现销售收入预计 5.84 亿元。从项目内容看,计划建设年产 20 亿片/粒固体制剂、1 亿瓶液体制剂、10 亿片/瓶护肤产品、1 亿支医美注射针剂的CMO、CDMO 生产基地及研发中心。   盈利预测   我们预计 2022- 2024 年归母净利润为 2.02/3.05/4.53 亿元,对应 PE 分别为36/24/16 倍,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险,仿制药一致性评价业务增速放缓或减少的风险,新冠病毒疫情风险,药物研发失败的风险,行业监管政策风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-11-14
  • 房地产:关于央行等部门对金融支持地产16条措施的点评-房地产融资再获宽松支持,推动行业平稳健康发展

    房地产:关于央行等部门对金融支持地产16条措施的点评-房地产融资再获宽松支持,推动行业平稳健康发展

    中心思想 房地产融资政策全面宽松,促进行业平稳健康发展 央行、银保监会发布的《关于做好当前金融支持房地产市场平稳健康发展工作的通知》(“金融支持地产16条措施”)标志着房地产行业融资政策的重大转向。该政策旨在通过多维度金融支持,加速化解房企现金流风险,稳定市场预期,并推动行业向高质量发展转型。 风险化解与结构优化并重 新政策不仅着力于解决当前房地产市场的流动性困境和“保交楼”问题,更通过支持住房租赁市场多元化融资等措施,引导行业从高周转快开发模式向存量运营和可持续发展模式转变,实现风险化解与行业结构优化的双重目标。 主要内容 加大对优质房企融资支持 稳定开发贷款与一视同仁原则: 《通知》明确要求金融机构稳定房地产开发贷款投放,并对国有和民营房企一视同仁,有助于修复市场对民营房企的风险偏好,提供公平的融资环境。 存量融资合理展期: 支持开发贷款、信托贷款等存量融资合理展期,为短期面临困难的房企提供了宝贵的喘息空间,有效缓解了其短期偿债压力。 支持优质房企发债与信用增进: 鼓励专业信用增进机构为短期困难房企提供增信支持,并支持优质房企发行债券,拓宽了房企的直接融资渠道,增强了市场信心。 保持信托等资管产品融资稳定: 鼓励信托等资管产品支持房地产并购等合理融资需求,促进了行业内的资源整合和风险出清。 坚定不移支持保交楼、稳民生 专项借款与配套融资: 支持开发性政策性银行提供“保交楼”专项借款,并鼓励金融机构提供配套融资支持,旨在压实房企主体责任,确保已售逾期难交付项目的顺利完成。 项目并购贷款与市场化风险处置: 鼓励商业银行稳妥有序开展项目并购贷款业务,支持优质房企兼并收购受困房企项目,并通过市场化方式化解受困房企风险,促进市场出清。 个人住房贷款延期还本付息: 鼓励金融机构与购房人协商个人住房贷款延期还本付息,切实维护购房人合法权益,恢复购房者信心,维护社会稳定。 拓宽住房租赁市场多元化融资渠道 支持住房租赁金融债券发行: 鼓励商业银行发行支持住房租赁金融债券,为住房租赁开发建设和经营性贷款提供资金来源,促进住房租赁市场的发展。 稳步推进REITs试点: 稳步推进REITs试点,为住房租赁企业提供独立的集资平台,加速REITs行业发展,引导房地产市场向存量运营转型,激发市场潜力并提升估值溢价。 总结 “金融支持地产16条措施”的出台,是中央层面在房地产领域释放的重大利好政策,旨在通过稳定融资、化解风险和支持住房租赁市场发展,全面促进房地产行业平稳健康发展。该政策不仅为房企提供了多渠道、多维度的金融支持,有效缓解了现金流压力,更通过“保交楼”等措施维护了购房者权益,稳定了社会预期。同时,政策对住房租赁REITs的推动,预示着房地产行业将加速向存量运营和高质量发展转型,为行业注入新的增长动力。随着各项政策的逐步落地和疫情好转,市场悲观情绪有望修复,房地产行业供需将逐步回暖。
    光大证券
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    2022-11-14
  • 康希诺生物(06185):受益于吸入用新冠疫苗在国内与海外推广

    康希诺生物(06185):受益于吸入用新冠疫苗在国内与海外推广

  • 康方生物B(9926.HK)双抗产品商业化持续发力,非肿瘤业务进入收获期

    康方生物B(9926.HK)双抗产品商业化持续发力,非肿瘤业务进入收获期

    高胆固醇血症
    TIGIT
    强直性脊柱炎
    卡度尼利单抗
    NGFB
    中心思想 双抗产品商业化强劲,驱动业绩增长 康方生物凭借其创新的双抗产品,特别是卡度尼利(AK104),在商业化方面取得了显著进展。卡度尼利自获批以来,销售表现超预期,并有望在上市首年实现10亿元人民币的销售目标。同时,依沃西(AK112)获得多项突破性疗法认定,进一步巩固了公司在肿瘤治疗领域的领先地位,预示着未来业绩的持续增长。 非肿瘤业务管线成熟,开启多元化发展新篇章 公司在非肿瘤领域的核心产品伊努西单抗(AK102)已成功达到关键注册性III期临床终点,标志着非肿瘤业务即将进入收获期。此外,包括AK101(IL-12/IL-23)、AK111(IL-17)和AK120(IL-4R)在内的多款非肿瘤管线药物也取得了积极的临床进展,展现了公司在生物科技领域多元化布局的战略成效,为长期发展提供了新的增长动力。 主要内容 双抗产品商业化进展 卡度尼利(AK104)市场表现与临床拓展 卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗,AK104)于2022年6月29日获批,用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。公司为商业化做了充分准备,自建了超过650人的销售团队。上市初期表现强劲,7月初收到近亿元预收款,2022年第三季度销售超预期,产品有望在上市12个月内实现10亿元人民币的销售目标。 在临床拓展方面,卡度尼利进展迅速: 一线宫颈癌适应症: 联合化疗的III期临床已于2022年6月完成入组,以总生存期(OS)为终点,预计2023年下半年有数据读出,并有望于2024年获批。 胃癌适应症: III期临床有望于2022年完成入组,OS数据预计2023年底读出,并有望于2024年获批。 肝癌术后辅助治疗适应症: 展现出较大潜力。 依沃西(AK112)突破性疗法认定与临床布局 依沃西(PD1/VEGF双抗,AK112)在2022年11月14日公告获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)三项突破性疗法认定,凸显其在肺癌治疗领域的创新性和潜力: EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌(nsq-NSCLC): 治疗局部晚期或转移性患者,其III期临床受试者已于近期完成入组。 一线治疗PD-L1阳性NSCLC: 目前正在开展与K药(Keytruda)头对头比较的III期临床试验。 联合多西他赛治疗PD-(L)1耐药NSCLC。 此外,AK112联合佐斯利单抗(CD73,AK119)治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床试验也已获批开展,进一步拓宽了其应用前景。 肿瘤产品管线多元化发展 派安普利单抗(AK105)销售业绩与适应症拓展 派安普利单抗(PD1单抗)于2021年8月获批上市。 销售业绩: 2021年上市后4个月实现2.12亿元人民币销售额;2022年上半年实现2.97亿元人民币销售额,扣除销售分销成本后收入为1.63亿元人民币。 适应症拓展: 除已获批的经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)适应症外,鼻咽癌和非小细胞肺癌适应症均已于2021年向国家药品监督管理局(NMPA)递交了上市申请,有望进一步扩大市场份额。 其他肿瘤创新药研发进展 康方生物持续推进多款肿瘤创新药的临床研发: AK112(PD1/VEGF,依沃西): 联合化疗治疗EGFR-TKI失败患者的III期临床已于2022年11月4日完成入组,预计2023年上半年完成无进展生存期(PFS)数据读出。与K药头对头比较(PFS优效)的一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床实验正在积极推进。 AK117(CD47): 在血液瘤及实体瘤中展现出良好的安全性和耐受性。联合阿扎胞苷治疗骨髓异常增生综合征及急性髓性白血病的II期临床研究正在积极推进;联合AK112在多种实体瘤中展露有效潜力。 其他管线: AK119(CD73)、AK109(VEGFR2)、AK127(TIGIT)及AK115(NGF)等研究也在不断推进中,为公司未来发展储备了丰富的创新产品。 非肿瘤业务进入收获期 伊努西单抗(AK102)关键临床终点达成 伊努西单抗(PCSK9单克隆抗体,AK102)是康方生物与东瑞制药合资的康融东方开发的创新药物,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括家族性高胆固醇血症(HoFH)、杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者。 临床结果: II期临床结果显示能显著降低血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和其他血脂参数水平,且安全性耐受性良好。近期III期关键注册性临床研究成功达到预设终点,结果显示在更大规模的原发性高胆固醇血症(包括HeFH)和混合型高脂血症患者中,使用AK102连续治疗12周,各剂量组LDL-C均可显著下降。 上市申请: 公司将加速就该适应症的上市申请与CDE沟通,预示着该产品即将商业化。 其他非肿瘤管线药物进展 公司在非肿瘤领域布局了多款潜力药物,并取得了积极进展: AK101(IL-12/IL-23): 针对中重度银屑病,有望成为首个国产IL-12/IL-23药物,具有巨大的市场潜力。 AK111(IL-17): 针对中重度银屑病,III期临床有望于2023年上半年完成入组;针对强直性脊柱炎(2021年12月II期入组完成),预计2022年有数据读出。 AK120(IL-4R): 针对中重度特异性皮炎,II期临床正在进行中。 这些非肿瘤业务管线药物的持续推进,标志着公司非肿瘤业务条线即将进入收获期,为公司带来新的增长点。 财务预测与投资评级 业绩展望与估值分析 安信国际维持康方生物“买入”评级,目标价36.82港元。 业绩符合预期: 业绩整体表现符合预期,期待下半年卡度尼利放量。 未来催化剂: 包括卡度尼利一线宫颈癌、胃癌及肝癌适应症的获批;AK112、AK102、AK101临床数据读出;AK117、AK111的III期临床进度推进等。 财务预测: 预测公司于2022/2023/2024年分别实现营收10.3亿元、17.7亿元和32.2亿元人民币,呈现高速增长态势。 估值: 给予目标价36.82港元(对应市值310亿港元),相当于2022/2023/2024年预测市销率(PS)分别为27.3倍、15.9倍和8.8倍。 投资风险提示 报告提示了主要的投资风险: 研发进度不及预期: 创新药研发周期长、投入大,存在临床试验失败或审批延期的风险。 产品销售不及预期: 市场竞争激烈,产品商业化推广可能面临挑战,导致销售额未达预期。 总结 康方生物-B(9926.HK)凭借其在双抗产品领域的持续创新和商业化成功,展现出强劲的增长潜力。核心双抗产品卡度尼利(AK104)上市后销售超预期,并有望实现10亿元人民币的年度销售目标,同时其多项适应症的临床拓展也进展顺利。依沃西(AK112)获得三项突破性疗法认定,进一步巩固了公司在肿瘤治疗领域的领先地位。此外,非肿瘤业务也即将进入收获期,伊努西单抗(AK102)已达到关键注册性III期临床终点,多款非肿瘤管线药物亦取得积极进展。安信国际给予“买入”评级,目标价36.82港元,预计公司未来三年营收将实现高速增长,但投资者仍需关注研发进度和产品销售不及预期的风险。
    安信国际
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    2022-11-14
  • 合成生物学周报:凯赛生物山西项目稳步推进,国内生物基丙二醇技术加速发展

    合成生物学周报:凯赛生物山西项目稳步推进,国内生物基丙二醇技术加速发展

    清华大学
    Amyris Inc
    桂林莱茵生物科技股份有限公司
    上海凯赛生物技术股份有限公司
    北京市商汤科技开发有限公司
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2022/11/07-2022/11/11)华安合成生物学指数下跌2.37个百分点至1037.4095点。上证综指上涨0.54%,创业板指下跌1.87%,华安合成生物学指数跑输上证综指2.91个百分点,跑输创业板指0.5个百分点。   宁波印发《宁波市全域“无废城市”建设实施方案(2022-2025)年》,打造全新固体废物治理体系,推动循坏经济的发展   宁波政府办公厅于11月10日正式印发《宁波市全域“无废城市”建设实施方案(2022-2025)年》,提出以“减量化、资源化、无害化”为核心,推进减污降碳协同增效,形成精细化、专业化、数字化、系统化、现代化固体废物治理体系。工业方面加快绿色低碳转型升级,推动先进制造业产业集群发展,推进重点传统制造业绿色低碳改造;农业方面推进农业绿色循环发展,完善收储运体系建设,完成35个标准化秸秆收储中心建设,建立废旧农膜“以旧换新”等激励制度以提升资源利用处置水平;加快生活垃圾源头分类减量,完善废旧物资循环利用体系;推进塑料污染全链条治理,到2025年禁止使用不可降解塑料袋、不可降解一次性塑料餐具等。   沃特股份与中国科学院深圳先进技术研究院联合打造首个合成生物化学应用联合创新中心,加速生物基高分子材料的发展   中国科学院深圳先进技术研究院与沃特股份共同建立首个合成生物化学应用联合创新中心,也是深圳市首个联合创新中心。双方将合作加速生物基高分子材料的研究,推动沃特股份“合成生物材料创新中心”项目的落地。沃特股份拥有领先的新材料科研及技术储备,多次承担国家、省市重大技术攻关项目,其旗下的合成生物基特种聚酰胺改性高分子材料已实现批量化使用,累积了丰富的合成生物基高分子材料产品库。此次合作将最大化实现科技资源的高效利用,在新材料及动植物营养等领域建立长期的技术开发平台,不断研发新型产品工艺及体系,完善特种高分子材料产业链的布局   凯赛生物:公告年产4万吨癸二酸、50万吨戊二胺和90万吨聚酰胺等项目进展   凯赛生物于11月7日发布公告投资者关系活动记录,介绍了年产4万吨癸二酸项目、年产50万吨戊二胺和90万吨聚酰胺项目、太原工厂一万吨的秸秆示范线等。癸二酸项目已结束调试并开始试生产,基本达到预期;戊二胺和聚酰胺项目建设正常进行,预期明年进入调试,同时为了更大规模生产,高温聚酰胺工艺也将进一步优化和验证;秸秆示范线正在建设及调试,工艺仍在持续优化。公司产能持续扩大,满足不断增长的下游需求。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
    24页
    2022-11-14
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