2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司信息更新报告:短期盈利略承压,医美与新原料布局持续突破

    公司信息更新报告:短期盈利略承压,医美与新原料布局持续突破

    华熙生物科技股份有限公司
      华熙生物(688363)   事件:公司2026H1归母净利润-30.8%,业绩有所承压   公司发布中报:2026H1实现营收17.56亿元(同比-22.3%,下同)、归母净利润1.53亿元(-30.8%);2026Q2实现营收9.27亿元(-21.6%)、归母净利润0.88亿元(-26.0%)。考虑业务仍处调整阶段,我们下调盈利预测,预计公司2026-2028年归母净利润为2.94/3.43/3.73亿元(原值为3.91/5.03/6.07亿元),对应EPS为0.61/0.71/0.77元,当前股价对应PE为58.9/50.4/46.5倍。公司全产业链优势稳固,医美及新原料布局持续推进,估值合理,维持“买入”评级。   皮肤科学调整持续,原料稳增、盈利阶段性承压   2026H1分业务看:(1)皮肤科学创新转化业务实现营收4.48亿元(-50.9%)、毛利率62.7%(-7.0pct),业务调整下收入及盈利能力仍承压;(2)医疗终端产品业务实现营收5.99亿元(-11.0%)、毛利率80.6%(-0.9pct);(3)原料业务实现营收6.38亿元(+1.87%)、毛利率58.0%(-4.1pct),收入稳健增长,医药级透明质酸原料仍保持较高盈利水平。(4)营养科学创新转化业务实现营收0.61亿元(+59.71%),延续高增。盈利能力方面,2026H1毛利率为67.95%(-3.0pct),主要业务毛利率均有所回落。费用方面,2026H1销售/管理/研发费用率分别为34.1%/12.9%/12.1%,同比分别+5.1pct/+0.7pct/+1.8pct,费率均有所上行。   全链研发转化提速,医美管线与品牌重塑打开空间   (1)原料:公司持续推进原料及合成生物研发,PDRN、无菌HA、重组胶原蛋白等高价值生命活性物产业化及商业化加速,原料业务由透明质酸优势向多品类生命活性物矩阵延伸。(2)医疗终端:2026年7月,公司代理的韩国再生注射产品JUVELOOK与自研润致·纤然同日获批,其中JUVELOOK补齐再生医美布局,润致·纤然拓展手背部适应症,叠加PDRN等多管线推进,医美产品矩阵进一步丰富。(3)皮肤科学:润百颜升级为“ECM科技护肤领导者”,推出白纱布4.0等新品;夸迪聚焦细胞线粒体抗老,围绕CT50技术持续推新;米蓓尔聚焦神经免疫受损肌护理,BM肌活专注细胞代谢调控,品牌科研定位进一步清晰。   风险提示:终端产品推广不及预期、核心人员流失风险、行业竞争加剧。
    开源证券股份有限公司
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    2026-08-28
  • 公司信息更新报告:宜泽康商业化元年开启,核心管线进入全球加速期

    公司信息更新报告:宜泽康商业化元年开启,核心管线进入全球加速期

    HER2
    HER3
    胃癌
    小细胞肺癌
    DLL3
      百利天恒(688506)   2026H1研发投入持续加码,商业化元年正式开启   2026H1公司实现营业收入1.87亿元(同比+9.43%);归母净利润亏损16.37亿元,主要由于公司持续加大创新药研发投入,研发费用同比增长42.75%至14.83亿元,研发投入占收入比例达791.5%。伴随核心产品宜泽康®于2026年6月获批上市,公司正式进入创新药商业化阶段;公司已组建超600人的专业商业化团队,为产品上市后的市场准入及放量奠定基础。我们上调2026-2028盈利预测,预计2026-2028年营业收入分别为24.89/23.81/32.74亿元(原预计24.76/22.99/30.76亿元),PS分别为44.9/47.0/34.1倍,维持“买入”评级。   宜泽康®多瘤种临床数据持续验证,商业化及全球化催化密集   核心产品宜泽康®(BL-B01D1/iza-bren)为全球首款获批商业化的EGFR×HER3双特异性ADC,已于2026年6月获批用于复发/转移性鼻咽癌,并于7月获批用于复发/转移性食管鳞癌;同时,公司在2026ASCO公布三阴性乳腺癌及食管鳞癌III期积极数据,两项研究均取得PFS及OS双主要终点阳性结果。当前宜泽康®已在中美开展超45项临床试验,覆盖10余个实体瘤适应症,并有多项全球关键注册临床推进,包括4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床试验、中国1项NDA受理及11项III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I/II期临床试验等。后续国内适应症获批、海外上市申报及全球商业化放量有望成为核心催化剂。   ADC平台持续扩张,T-Bren及DLL3/CLDN18.2等核心管线进入关键阶段公司依托ADC、ARC及GNC三大技术平台,形成较为丰富的创新药梯队。目前公司共有15款创新药处于临床阶段,其中4款进入III期注册临床;T-Bren(HER2ADC)已开展18项国内外临床试验,其中8项进入III期。BL-M14D1(DLL3ADC)于2026年6月获得FDA III期临床许可,并已完成联合免疫治疗一线广泛期SCLC全球多中心III期首例给药。BL-M05D1(CLDN18.2ADC)国内胃癌/胃食管结合部腺癌适应症已进入III期,美国同步开展I期。公司有望依托“连接子+毒素”等底层技术平台持续复制创新能力,推动由单一重磅产品向多产品商业化矩阵演进。   风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。
    开源证券股份有限公司
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    2026-08-28
  • 2026年中报点评:宜泽康开启商业化,全球注册与多管线研发全面提速

    2026年中报点评:宜泽康开启商业化,全球注册与多管线研发全面提速

    Bristol-Myers Squibb Belgium SA
    EGFR
    HER2
    HER3
    DLL3
      百利天恒(688506)   投资要点   事件:2026H1公司实现营业收入1.87亿元(同比+9.43%);归母净利润-16.37亿元,扣非归母净利润-16.89亿元,亏损扩大主要系全球临床研发投入持续增加。研发费用14.83亿元(+42.75%),研发人员增至1,894人。截至6月30日,公司货币资金34.35亿元,为全球临床开发及商业化推进提供有力保障。   宜泽康商业化落地,国内注册适应症进入密集兑现期:EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(iza-bren)已于2026年6月获批用于后线复发/转移性鼻咽癌,成为全球首款获批上市的双抗ADC;截至半年报披露日,后线食管鳞癌适应症亦已获批上市,TNBC上市申请已获CDE受理。EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌两项III期研究期中分析达到主要终点,国内适应症有望持续扩容。   全球注册开发进入加速期:公司与BMS共同推进iza-bren海外开发,目前已开展4项全球关键注册研究,其中iza-bren联合EGFR-TKI一线治疗EGFR突变NSCLC的全球III期研究已经启动。截至中报披露日,iza-bren已在国内外开展超45项临床试验,累计入组近9,000名患者,覆盖一线、后线、维持及围手术期治疗,覆盖包括肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症以及泌尿生殖系统癌症等主要实体瘤类型的单药及联合治疗,具有成为下一代癌症基石疗法及超级重磅药物的潜力。   多管线进入全球关键临床阶段:截至中报披露日,公司拥有15款临床阶段候选药物,全球开展100余项临床试验,其中32项为关键注册研究,包括5项全球研究和27项中国研究。其中DLL3ADC BL-M14D1联合PD-L1一线治疗ES-SCLC的全球III期已完成首例给药,为全球首个一线ES-SCLCADC联合免疫III期研究,也是公司首项独立开展的全球III期;T-Bren正在国内外开展18项临床试验,包括8项III期及1项II/III期;CLDN18.2ADC BL-M05D1已进入国内胃癌III期。此外,BL-B16D1、CD33ADC及BL-ARC001/002等下一代ADC、血液瘤和核药管线持续推进,研发矩阵进入密集催化期。   盈利预测与投资评级:随着宜泽康商业化起步、全球III期快速推进,公司正式迈入“商业化+全球化”的新阶段,我们维持公司2026-2028年营收预测为20.35/25.41/34.07亿元,基本维持26-28年归母净利润-11.21/-8.67/-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren为首的平台技术领先,商业化潜力大,研发顺利推进,待公司后续创新产品兑现实现扭亏,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期,临床结果具备不确定性,市场竞争恶化,以及公司持续亏损带来的经营风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2026-08-28
  • 公司信息更新报告:2026年上半年业绩波动,屈光业务较快增长

    公司信息更新报告:2026年上半年业绩波动,屈光业务较快增长

    爱尔眼科医院集团股份有限公司
    白内障
      爱尔眼科(300015)   2026年上半年业绩波动,屈光业务较快增长   2026年上半年公司实现营收119.46亿元(同比+3.81%,下文都是同比口径),归母净利润13.57亿元(-33.83%),扣非归母净利润15.15亿元(-25.75%),毛利率46.12%(-2.44pct),净利率12.92%(-6.37pct)。2026Q2公司实现营收55.49亿元(+1.24%),归母净利润1.76亿元(-82.38%),扣非归母净利润3.39亿元(-65.43%),毛利率44.26%(-4.89pct),净利率4.12%(-15.09pct)。考虑上半年税收变化,我们下调2026年业绩预测(原预测为37.18亿元),维持2027-2028年盈利预测,预计公司2026-2028年归母净利润为26.62/41.94/48.06亿元,当前股价对应PE为28.8/18.3/16.0倍,考虑公司眼科医疗领域品牌实力,维持“买入”评级。   屈光及视光业务稳健增长,眼科技术创新持续推进   2026上半年公司屈光项目实现营收49.09亿元(+6.32%),白内障项目17.85亿元(+0.25%),眼前段项目收入10.65亿元(+3.37%),眼后段项目收入7.98亿元(+1.64%),视光服务项目收入28.90亿元(+6.25%),其他项目收入4.67亿元(-13.17%)。公司专家完成全国首批万视安®Ultra-EDoF人工晶状体植入手术;成功实施全球首创DiamondSoft®交联聚异丁烯人工晶状体全国首批植入;正式发布iStentinjectW微创青光眼新技术;公司成为SMILEPro全飞秒技术全球装机量最大、手术量最多的医疗机构。   诊疗服务量稳步增长,费用率整体优化   2026上半年公司实现门诊量1001.95万人次(+8.34%),手术量88.87万例(+1.11%)。截至2026年6月30日,公司境内医院390家,门诊部281家,境外布局185家眼科中心及诊所。2026上半年公司共获批纵向科研项目36项,其中国家级1项,省级32项,市级3项,新增4款眼科专项数据产品挂牌登记。2026年上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为8.93%、10.97%、1.02%、1.36%,同比-0.22pct、-2.58pct、-0.33pct、+0.94pct。   风险提示:医疗风险、人力资源风险、公共关系危机风险、商誉减值风险等。
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    2026-08-28
  • 公司信息更新报告:2026上半年稳健增长,黄花蒿花粉滴剂快速放量

    公司信息更新报告:2026上半年稳健增长,黄花蒿花粉滴剂快速放量

    脓毒症
    内毒素性休克
    粉尘螨
      我武生物(300357)   2026上半年业绩稳健增长,盈利能力持续提升   2026上半年公司实现营业收入5.14亿元(同比+6.18%,下文皆为同比口径),归母净利润2.13亿元(+20.59%),扣非归母净利润1.83亿元(+6.05%),毛利率95.29%(+0.19pct),净利率40.57%(+5.37pct)。2026Q2公司实现收入2.61亿元(+2.17%),归母净利润0.94亿元(-8.23%),扣非归母净利润0.94亿元(-5.34%),毛利率95.34%(-0.07pct),净利率35.23%(-3.43pct)。我们维持公司的盈利预测,预计公司2026-2028年归母净利润分别为4.51/5.43/6.47亿元,当前股价对应PE分别为26.6/22.1/18.5倍,考虑公司黄花蒿花粉滴剂快速放量,维持“买入”评级。   粉尘螨滴剂稳健增长,黄花蒿滴剂快速放量   2026上半年医药制造板块营业收入为5.12亿元(+6.20%),核心产品粉尘螨滴剂收入4.70亿元(+3.40%),营收占比91.44%;黄花蒿花粉变应原舌下滴剂收入0.36亿元(+69.33%)。2026年7月,公司间接控股子公司浙江干细胞提交的“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请获得正式受理,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克;同月,产品粉尘螨滴剂获得NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》,变更生产线和扩大生产规模的补充申请获得批准。   研发管线持续推进,产品学术影响力不断提升   2026上半年年公司研发投入0.54亿元,占营收10.51%,豚草花粉点刺液、狗毛皮屑点刺液III期临床试验筹备中,皮炎诊断贴剂01贴进入Ⅱ期临床,皮炎诊断贴剂02贴进入I期临床,屋尘螨膜剂进入II期临床,猫毛膜剂临床试验已获受理。公司产品“粉尘螨滴剂”已有161篇文献被PubMed收录,其中SCI论文101篇;“黄花蒿滴剂”有19篇SCI论文发布,学术影响力持续提升。   风险提示:行业政策风险、主导产品较为集中、新药开发风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2026-08-28
  • 26Q2收入同比增长22%,国内业务呈现复苏态势

    26Q2收入同比增长22%,国内业务呈现复苏态势

    个股研报
      新产业(300832)   核心观点   2026Q2收入同比增长22%,归母净利同比增长28%。2026年上半年公司实现营收24.20亿(+10.8%),归母净利润8.68亿(+12.5%),扣非归母净利8.25亿(+13.6%),受人民币持续升值的影响,上半年因汇率变动而产生的汇兑损失为7,145万(上年同期为-1,573万)。剔除汇率变动造成的影响,公司利润总额同比增长23.46%,增速显著快于收入。第二季度公司实现营收12.92亿(+21.9%),归母净利4.26亿(+27.6%),在同期较低基数情况下同比增长优异,同时环比一季度亦实现了收入端的良好增长。   国内业务呈现复苏态势,海外业务量质齐升。得益于公司在国内市场近两年持续推进的大客户战略,上半年国内实现收入13.21亿元(+7.52%);其中国内试剂类业务收入同比增长12.08%。26Q2国内主营收入同比增长17.65,反映了公司国内业务复苏的态势(26Q1同比下降1.85%)。海外业务已从区域拓展进入深度经营的新阶段,公司已在17个核心国家建立运营体系,这些本地化的分支机构正成为区域业务增长的强力引擎,上半年海外实现主营收入10.97亿元(+15.17%),其中试剂收入在仪器装机量持续攀升的带动下同比增长32.20%,海外试剂业务收入占比达68.47%(+8.82pp)。随着中东战事及国际物流影响逐步降低,26Q2海外主营收入同比增长27.43%,其中海外试剂收入同比增长41.02%,显著高于海外整体增速。   毛净利率回升,除财务费用率外的各项费用率均有所下降。2026年上半年公司主营业务综合毛利率为71.09%(+2.45pp),其中仪器类毛利率为22.08%(-4.08%),试剂类毛利率为87.22%(+0.14%),得益于海外试剂收入占比提升,公司试剂毛利率保持相对稳定,且试剂收入占比的提升拉动了整体毛利率回升。销售费用率15.07%(-1.87pp),管理费用率2.51%(-0.20pp),研发费用率9.69%(-1.17pp),财务费用率2.17%(+3.50pp,主要受汇兑损益波动影响),净利率回升至35.85%(+0.56pp)。   投资建议:国内外仪器装机稳步推进,装机结构持续优化,自主研发的旗舰机发光X10、生化C10、流水线T8有望带动公司突破国内外更多大型医疗终端。国内业务呈现复苏态势,海外业务量质齐升。维持盈利预测,预计2026-28年归母净利润为18.16/21.08/24.40亿,同比增长12.1%/16.1%/15.7%,当前股价对应PE为22/19/17X,维持“优于大市”评级。   风险提示:集采降价风险;行业竞争加剧的风险;海外拓展不及预期的风险;地缘政治风险;新业务领域拓展不及预期的风险。
    国信证券股份有限公司
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    2026-08-28
  • 收入端稳健,新旗舰产品AQ400持续放量

    收入端稳健,新旗舰产品AQ400持续放量

    上海澳华内镜股份有限公司
      澳华内镜(688212)   核心观点   收入端稳健,利润端承压。2026H1公司实现营收2.80亿元(+7.37%),归母净利润-0.86亿元(-110.03%),扣非归母净利润-0.88亿元(-70.15%)。26Q2单季营收1.42亿元(+3.96%),归母净利润-0.61亿元(-411.00%),扣非归母净利润-0.61亿元(-195.09%)。受益于AQ400在国内医疗机构的推广放量,公司收入端稳健增长,亏损扩大主要受一次性税款补缴及费用投入上升拖累。   毛利率提升,费用率上升。2026上半年公司毛利率63.86%(+1.47pp),毛利率提升主要系高端新机型AQ400销售占比提升。销售费用率43.94%(+5.43pp),管理费用率18.06%(-1.29pp),研发费用率25.19%(-3.16pp),财务费用率2.82%(+3.13pp),四费率90.00%(+4.10pp),费用率明显提升,主要系公司加大了AQ400的市场推广。   研发管线领跑行业,技术壁垒持续夯实。公司持续加大消化内镜、耳鼻喉内镜、呼吸内镜及手术机器人等核心产品线研发投入。2026上半年,ERCP手术机器人进入创新医疗器械特别审查程序,并发布60系列鼻咽喉镜,进一步完善耳鼻喉专科内镜产品梯队。   投资建议:考虑到公司新产品推广顺利,市场推广费用投入加大以及汇兑的影响,上调2026、2027年收入预测,下调2026、2027年利润预测,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年营收8.9/10.2/11.3亿元(原2026、2027年为8.2/9.2亿元),同比增速15%/15%/10%,归母净利润0.5/0.6/1.1亿元(原2026、2027年为0.7/1.0亿元),同比增速312%/34%/75%,当前股价对应PS=4.2/3.6/3.3x,维持“优于大市”评级。   风险提示:市场推广不及预期风险;竞争加剧风险;汇率波动风险。
    国信证券股份有限公司
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    2026-08-28
  • 2026年中报点评:业绩符合预期,CKM管线持续推进

    2026年中报点评:业绩符合预期,CKM管线持续推进

    心脏衰竭
    血脂异常
    PCSK9
    恩那司他
    信超妥
      信立泰(002294)   投资要点   事件:2026年8月25日,公司披露2026年半年度报告。(1)26H1实现营业收入24.79亿元(同比+16.34%,下同),归母净利润3.87亿元(+6.03%),扣非净利润4.01亿元(+15.64%),经营活动现金流净额4.66亿元(+9.62%)。(2)26H1创新药收入同比增长26.84%,收入占比持续提升,已成为营收增长的核心驱动。(3)26H1公司研发投入6.20亿元(+14.38%),占营收比重25.01%,业绩符合我们预期。   创新药快速放量,慢病管理战略落地验证:(1)26H1信立坦调入国家医保常规目录后,基层可及性提升,销量同比增长;复立坦依托终端准入快速扩张,销售收入好于预期;恩那罗临床优势逐步获医生、患者认可,收入实现较快增长;信超妥市场准入稳步推进。(2)DPP-4i类药物信立汀已被收录于《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》等权威指南,为临床应用推广提供循证依据。(3)零售及电商业务持续高速增长,慢病管理新模式推动患者用药依从性提升。(4)欣复泰Plus®获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂,我们预计26H2将贡献增量收入。   CKM管线持续推进,多个项目取得积极进展:(1)高血压药物中,SAL0140新增CKD和PA适应证两项II期临床,SAL0132II期完成入组,SAL0120II期关键数据显示具有显著降低蛋白尿潜力。血脂药物中,Lp(a)靶点药物SAL0137显现BIC潜力,PCSK9抑制剂SAL0139目标给药剂量低于潜在竞品。(2)抗肿瘤ADC药物JK06的I/II期最新进展在ASCO2026年会公布,展现良好安全性和有效性,公司正加快推进国内临床注册申请;(3)抗心衰创新药JK07已读出II期临床PartA(基线至26周)期中分析数据,正在进行Part B阶段(至52周)研究,我们预计后期临床开发计划将根据完整II期试验结果确定。(4)器械管线Gstream、Neurora注册工作有序推进,我们预计2026年内或2027年初获批。   盈利预测与投资评级:公司以CKM为核心,围绕高血压、心衰、CKD、血脂异常等慢病领域持续深化布局。截至26H1,公司在研管线涵盖89个创新药、18个医疗器械,累计获得有效专利授权412项。我们维持2026-2028年营业收入预测55.63/67.75/78.34亿元,维持2026-2028年归母净利润预测10.21/14.06/17.15亿元。我们预计随着复立坦、恩那罗、信超妥等创新产品持续放量,以及多个管线项目推进至关键临床阶段,公司慢病管理平台价值将持续兑现,维持“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争格局恶化等。
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    2026-08-28
  • 北交所信息更新:DYX116已开展减重适应症II期临床,2026H1归母净利润+32%

    北交所信息更新:DYX116已开展减重适应症II期临床,2026H1归母净利润+32%

    依折麦布
    巴瑞替尼
    非奈利酮
    非诺贝特
    富马酸比索洛尔 + 氨氯地平
      德源药业(920735)   2026H1,公司实现归母净利润12865.92万元,同比增长31.57%   公司发布2026年半年度报告,2026H1,公司实现营收5.97亿元,同比增长13.89%;实现归母净利润1.29亿元,同比增长31.57%;扣非归母净利润为1.24亿元,同比增长30.2%;毛利率为82.06%。我们维持2026-2028年盈利预测,预计归母净利润为2.38/2.52/2.64亿元,对应EPS为1.84/1.95/2.04元/股,对应当前股价PE为14.9/14.0/13.4倍,维持“增持”评级。   糖尿病、高血压产品稳步增长,新产品进一步丰富产品线,增加增长点2026H1,公司糖尿病类营收3.87亿元,同比+11.31%,复瑞彤销量保持稳步攀升;卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片(III)、利格列汀片、西格列汀二甲双胍片(II)等产品销售规模较快增长;格列齐特缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片等新获批品种上市销售。高血压类销售规模稳步增长,营收1.82亿元,同比+7.86%。公司甲钴胺片、安立生坦片、琥珀酸索利那新片、非布司他片及依折麦布片销售取得较好进展,2026H1,公司周围神经类营收719.24万元,同比+167.58%;风湿免疫类营收328.94万元,同比+472.13%;罕见病类营收786.80万元,同比+119.47%。新产品非诺贝特胶囊(高血脂类)、甲巯咪唑片(甲状腺类)的上市销售进一步丰富产品线,优化产品结构,增加销售增长点。   DYX116已同步开展降糖适应症、减重适应症的Ⅱ期临床试验   2026H1公司投入研发费用7100.26万元,同比增长16.79%,占营收比例提升至11.89%,其中创新药方面投入经费3,740.87万元。2026H1,公司比索洛尔氨氯地平片、瑞舒伐他汀依折麦布片(I)、达格列净二甲双胍缓释片(I)、非奈利酮片、巴瑞替尼片等收到《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。DYX116已同步开展降糖适应症、减重适应症的Ⅱ期临床试验。   风险提示:国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。
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    2026-08-28
  • 公司信息更新报告:2026上半年业绩稳健增长,创新药进展顺利

    公司信息更新报告:2026上半年业绩稳健增长,创新药进展顺利

    大肠癌
    子宫内膜癌
    浙江华海药业股份有限公司
    加巴喷丁
    强直性脊柱炎
      华海药业(600521)   2026年上半年业绩稳健增长,盈利能力显著改善   2026年上半年公司实现营收49.13亿元(同比+8.78%,下文都是同比口径),归母净利润7.71亿元(+88.26%),扣非归母净利润4.26亿元(+17.31%),毛利率58.41%(-4.91pct),净利率15.61%(+6.64pct)。考虑公司创新药进展较快、研发投入较大,我们下调2026-2027年业绩预测(原预测归母净利润为12.50/13.14亿元),新增2028年业绩预测,预计公司2026-2028年归母净利润为9.30/7.65/9.49亿元,当前股价对应PE为26.8/32.6/26.2倍,考虑公司创新药领域的积极进展,维持“买入”评级。   原料药业务增长亮眼,研发进展顺利   2026上半年公司原料药业务收入约20.61亿元(+24.23%),国内制剂业务收入20.63亿元(-0.39%),华海美国业务收入7.10亿元(+1.29%)。研发方面,2026上半年公司研发投入5.77亿元,同比下降11.09%,占营收比例为11.74%。2026H1,原料药通过审评审批20个,完成新产品立项15个、新产品申报39项;制剂国内市场累计获批新产品12项,完成注册申报7项(含抢首仿产品盐酸卡利拉嗪胶囊),美国市场获FDA批准1项为加巴喷丁胶囊。创新药方面,HB0034于2026年7月获批上市,HB0017产品中重度斑块状银屑病适应症上市许可申请已递交并获CDE受理,强直性脊柱炎适应症已完成III期临床全部患者入组,HB0025联合化疗治疗一线鳞状、非鳞状非小细胞肺癌及一线子宫内膜癌的III期临床试验已启动,并积极推进患者入组,三阴性乳腺癌、结直肠癌等适应症的II期临床稳步推进。此外,公司成功与西班牙药企Almirall,S.A达成授权合作,BD业务取得突破性进展。2026上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.88%、13.01%、9.42%、4.17%,同比-2.05pct、-2.93pct、-2.16pct、+2.01pct。   风险提示:新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。
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    2026-08-28
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