2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业研究周报:精选OTC,原料药和商业龙头,寻找估值合理的成长股

    医药生物行业研究周报:精选OTC,原料药和商业龙头,寻找估值合理的成长股

    丽珠医药集团股份有限公司
    亿帆医药股份有限公司
    迈克生物股份有限公司
    江中药业股份有限公司
    山东金城医药集团股份有限公司
    中心思想 本周医药生物板块整体表现弱于大盘,但部分细分领域如原料药、OTC和商业流通板块表现出较好的业绩弹性。 报告建议继续关注原料药、OTC和商业流通板块龙头,并开始配置估值合理的成长股,同时关注处方药、高端仿制药和体外诊断试剂等细分领域。 报告分析了行业政策和热点,包括商业健康保险个人所得税试点推广、保健食品备案工作指南以及中药饮片不合格通告等,并对行业发展趋势进行了展望。 主要内容 行情回顾 市场表现: 本周医药生物板块下跌1.43%,跑赢大盘。上证综指、中小板指和创业板指分别下跌1.64%、2.21%和1.76%。 估值分析: 医药生物板块估值为38.73倍,对全部A股溢价率上升至113.74%。各子行业估值表现分化,医疗服务板块跌幅最大,化学制药板块跌幅最小。 板块表现: 本周所有板块均下跌,医疗服务板块跌幅最大,化学制药板块跌幅最小。 交易情况: 本周所有板块成交量和成交额均大幅下跌,主要由于交易日减少。 行业动态 政策解读: 财政部、税务总局和保监会联合下发《关于将商业健康保险个人所得税试点政策推广到全国范围实施的通知》,有利于刺激商业健康险需求,推动行业发展。 CFDA印发《关于印发保健食品备案工作指南(试行)的通知》,规范保健食品备案流程,加强行业监管。 CFDA发布《关于61批次中药饮片不合格的通告》,加大对中药饮片的抽检力度,规范市场秩序。 行业新闻: 生物制药领域:罗氏与Corvus扩大合作,GSK及诺华获得蓝鸟生物专利,葛兰素基因疗法Strimvelis开张。 化药领域:Incyte靶向药Iclusig获NICE批准,辉瑞新一代ALK抑制剂Lorlatinib获FDA突破性疗法认证,拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌,CFDA批准首个全口服丙肝鸡尾酒疗法Daklinza+Sunvepra。 医疗服务领域:ISO医械新规5月1日起生效,CFDA引入国际标准,腾讯联合柳州工人医院上线全国首例“院外处方流转”服务。 医药商业:中国自主首个换代溶栓药品“普佑克”进入上海地方医保,纳入优先审评又添4个药品,正大天晴成大赢家。 科技前沿:疟原虫体内的神奇蛋白竟可对抗100多种癌细胞,新型基因编辑策略或有望攻克癌症,新型水溶胶能够加速膝盖损伤修复过程。 投资策略 投资建议: 继续推荐原料药、OTC和商业流通板块龙头,二季度开始配置估值合理的成长股,三季度关注处方药(销售+品种+一致性评价)。 重点关注: 一季度报经显示出原料药、OTC和商业流通板块的业绩弹性,一些成长股也开始出现业绩弹性,需要密切跟踪业绩的持续性,比如,良药 系列的品牌OTC 和家用医疗器械(鱼跃、蒙发利)、高端仿制药和器械(中枢神经系统用药 -恩华、IVD-迈克等),两票制下的商业龙头 (九州通、嘉事堂、瑞康医药), 以及分级诊疗趋势下的体外诊断试剂-迈克,透析产业-宝莱特等。 月度组合: 稳健组合-花园生物、片仔癀、东阿阿胶、九州通、金城医药、江中药业、丽珠集团,新增迈克生物,亿帆医药和蒙发利。 总结 本周医药生物板块整体表现弱于大盘,但部分细分领域表现出较好的业绩弹性。报告建议投资者继续关注原料药、OTC和商业流通板块龙头,并开始配置估值合理的成长股。同时,报告分析了行业政策和热点,并对行业发展趋势进行了展望。投资者应密切关注市场动态和个股业绩,谨慎投资。
    天风证券股份有限公司
    16页
    2017-05-09
  • 医疗健康行业点评:小品种维生素景气行情持续,兄弟科技盈利提速

    医疗健康行业点评:小品种维生素景气行情持续,兄弟科技盈利提速

    东北制药集团股份有限公司
    维生素B1
    兄弟科技股份有限公司
    烟酰胺
    甲萘醌
    中心思想 本报告的核心观点是:兄弟科技2017年第一季度业绩亮眼,归母净利润同比增长96%,主要得益于维生素B1、B3、K3等小品种维生素的高价行情持续。这种高价行情主要由环保压力导致的供应紧张和成本上升共同驱动,预计在未来一段时间内仍将持续。此外,兄弟科技的产能扩张也为其未来盈利能力的提升提供了保障。 兄弟科技一季度业绩增长显著,盈利能力提升 兄弟科技2017年第一季度归属于母公司股东的净利润达到6554万元,同比增长96%;同时,上半年净利润预计同比增长120%-150%。 营业收入同比增长仅7%,而净利率却从去年的12.5%提升至22.9%,这表明利润率的大幅提升是业绩增长的主要驱动力。 维生素小品种高价行情持续,是业绩增长的核心因素 维生素B1、B3、K3价格持续上涨是兄弟科技业绩增长的核心因素。其中,维生素B1价格坚挺,维生素B3和K3价格持续上升。 这种涨价行情主要源于以下两个方面: 环保压力导致的供应紧张: 国家环保政策趋严,导致小规模化工企业被淘汰,大企业面临限产停产,供应端产能收缩,从而推高了价格。 成本上升导致的被迫提价: 维生素B3和K3的主要原料价格上涨,例如3-甲基吡啶和红矾钠,也推高了维生素的生产成本,迫使企业提价。 主要内容 兄弟科技公司概况及产品线 兄弟科技是全球前三的维生素B1供应商,全球前四的维生素B3供应商,全球最大的维生素K3供应商,以及全球前三、中国最大的铬鞣剂供应商。其产品线涵盖多种维生素及相关产品。 维生素价格走势分析及盈利能力提升 报告详细分析了维生素B1、B3、K3的价格走势,并用图表展示了其价格变化趋势。 维生素B1自2013年11月起持续涨价;维生素B3和K3自2016年四季度开始涨价,目前仍处于上升周期。 多品种全面盈利,显著提升了公司的毛利率和净利率。 环保政策及成本上升对维生素价格的影响 报告指出,国家环保政策的加强是导致维生素价格上涨的重要因素。环保压力导致供应紧张,而原材料价格上涨则进一步推高了生产成本,共同促使维生素价格持续上涨。 兄弟科技的扩产计划及未来发展 兄弟科技正在进行产能扩张,包括维生素B3和维生素B5的扩产项目,以及苯二酚及苯二酚衍生物项目、碘造影剂及中间体项目的建设。这些项目将进一步提升公司的盈利能力,为公司未来发展提供更多增长点。 其他相关报告 报告还列出了近期发布的其他相关报告,例如关于维生素C价格、东北制药业绩、医药流通行业整合等方面的研究。 总结 本报告通过对兄弟科技2017年第一季度业绩报告的分析,揭示了维生素小品种高价行情持续对公司业绩增长的重要作用。 环保政策趋严导致的供应紧张和原材料成本上升是推动价格上涨的主要因素。 兄弟科技的产能扩张计划将进一步巩固其市场地位,提升盈利能力。 未来,维生素小品种的景气行情仍将持续,兄弟科技有望继续保持高速增长。 然而,报告也需要进一步关注环保政策变化、原材料价格波动以及市场竞争等因素对公司未来业绩的影响。
    莫尼塔投资
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    2017-05-08
  • 参与收购德国ROMACO,跨步迈入国际医药装备龙头

    参与收购德国ROMACO,跨步迈入国际医药装备龙头

    楚天科技股份有限公司
    # 中心思想 ## 收购 Romaco 提升国际竞争力 楚天科技通过参与收购德国 Romaco 集团,旨在进入世界一流医药装备行列,提升公司的国际品牌影响力,增加在欧洲和北美的业务机会,实现业务全面国际化。 ## 内生外延并举,长期增长潜力巨大 公司自上市以来,通过内生研发和外延收购,不断拓展业务范围。目前公司收入规模 15 亿元,净利润接近 2 亿元,市值 70 多亿元,未来还有 10 倍以上的成长空间。 # 主要内容 ## 事件 楚天科技联合控股股东楚天投资、澎湃投资等,收购德国 ROMACO 集团 75.1% 的股权。Romaco 公司 100% 股权作价 1.333 亿欧元,本次并购其 75.1% 的股权,交易金额为 10,010.83 万欧元。 ## 点评分析 ### “一纵一横一平台”战略加速推进 楚天科技“一纵一横一平台”的发展战略正在实施。Romaco 是世界顶级医药包装机械及自动化方案提供商,尤其是在固体类药物领域能提供强大的产品和服务。 ### 协同效应显著,完善产业链 楚天科技已经成为中国最大的制药装备供应商,尤其是在水剂类制药装备领域占据龙头地位,Romaco 的产品在楚天科技的规划范围内,可以和公司原主业形成很好的协同效应。本次并购合作,将大步推动楚天一纵一横一平台发展战略的推进和产业链的完善。 ## 投资建议 公司此次参与收购将从产品结构、市场开拓等方面互补和受益,实现公司全球化的跨越式发展。预计公司全年收入将超过 15 亿元,同比增长 45%,净利润 2.1 亿元,同比增长 45%。将目标价下调至 20.50 元,维持买入评级。 ## 风险提示 新产品国内推广低于预期。 # 总结 本报告分析了楚天科技参与收购德国 Romaco 集团的事件,认为此次收购是公司实施“一纵一横一平台”战略的重要一步,将有助于提升公司的国际竞争力,完善产业链,实现全球化发展。报告维持买入评级,但将目标价下调至 20.50 元,并提示了新产品国内推广低于预期的风险。
    中银国际证券有限责任公司
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    2017-05-08
  • 点评报告:受益于二胎政策,17年Q1业绩实现86%高增长

    点评报告:受益于二胎政策,17年Q1业绩实现86%高增长

    个股研报
    中心思想 核心增长驱动力:二胎政策与达因药业 本报告核心观点指出,山大华特(000915)的业绩实现显著增长,主要得益于其子公司达因药业的强劲表现。达因药业的核心产品伊可新(维生素AD补充剂)直接受益于中国二胎政策的全面放开,导致新生儿数量激增,从而带动了产品需求的快速增长。公司通过深化销售渠道和构建母婴销售平台,进一步巩固了市场地位,确保了业绩的持续高增长。 业绩展望与投资建议 公司在2016年实现了营收和归母净利润的双位数增长,并在2017年第一季度展现出高达85.7%的归母净利润增长率,远超市场预期。基于二胎政策的持续红利、伊可新产品的市场渗透率提升以及公司销售策略的有效执行,预计未来2-3年公司业绩将保持高速增长。分析师给予山大华特“谨慎推荐”评级,并设定了具有11%上涨空间的目标价,但同时提示了潜在的销售不及预期和政策风险。 主要内容 公司业绩概览 2016年度财务表现 山大华特在2016年实现了营业收入15.45亿元,同比增长25.29%;归属于母公司股东的净利润为1.98亿元,同比增长30.13%。其中,子公司达因药业贡献了8.80亿元的收入和2.99亿元的净利润,是公司整体业绩增长的重要驱动力。 2017年第一季度强劲增长 2017年第一季度,公司业绩持续强劲增长,实现营业收入4.48亿元,同比增长35.33%;归属于母公司股东的净利润达到0.87亿元,同比大幅增长85.7%。这一表现再次印证了达因药业在二胎政策下的持续增长势头。 达因药业增长策略与市场机遇 二胎政策驱动下的产品需求激增 达因药业主打产品伊可新(用于补充新生儿维生素AD)是公司业绩增长的核心动力。受益于二胎政策的放开,2016年中国新生儿数量达到1867万,比2015年增长11%。伊可新用户中,0-1岁婴儿(绿盒)占比65%,1-3岁儿童(粉盒)占比35%。随着2017-2018年持续处于新生儿高潮期,预计绿盒产品销量将进一步扩大。同时,随着持续用药理念的普及,1-3岁儿童用药年龄的延长有望带动粉盒产品的放量,从而确保公司业绩在未来2-3年内持续高增长。 多元化销售渠道与母婴平台建设 为进一步扩大产品销售规模,达因药业采取了多项积极的市场拓展策略。一方面,公司组建了一支1200人的专业控销团队,致力于销售渠道下沉,积极拓展社区服务中心、诊所等低端空白市场,提升市场覆盖率。另一方面,公司成立了母婴事业部,利用母婴电商平台,通过线上线下同步的方式拓展产品销售渠道,促进品牌和品类的延伸。预计这些策略将助力达因药业在2017-2018年实现30-35%的业绩增长。 盈利能力预测与投资价值评估 未来三年盈利预测 根据公司现有业务的增长情况,分析师预测山大华特2017年至2019年的每股收益(EPS)将分别达到1.44元、1.96元和2.51元。对应的市盈率(PE)分别为32倍、23倍和18倍。 估值分析与“谨慎推荐”评级 考虑到公司未来业绩的良好成长性,分析师给予山大华特35倍的市盈率估值,对应目标价为50.40元/股。相较于2017年4月27日45.36元/股的收盘价,存在11%的上涨空间。基于此,报告维持对山大华特的“谨慎推荐”评级。 潜在风险因素 报告提示了公司面临的潜在风险,包括伊可新产品销售可能低于预期、业务拓展进度不及预期以及行业政策变化带来的不确定性。 总结 山大华特在二胎政策的强劲推动下,其核心子公司达因药业及其主打产品伊可新展现出卓越的增长潜力。公司2016年业绩稳健增长,2017年第一季度更是实现了归母净利润85.7%的高增长,充分体现了二胎政策红利的释放效应。通过销售渠道下沉和母婴销售平台建设等战略举措,公司有望在未来2-3年内保持高速增长态势。尽管存在销售不及预期和政策风险,但基于其强劲的业绩表现和明确的增长路径,分析师给予“谨慎推荐”评级,并预计其股价具有一定的上涨空间。
    广州广证恒生证券研究所有限公司
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    2017-05-07
  • 新股申购:预计上市初期压力位50元-58元

    新股申购:预计上市初期压力位50元-58元

    烟台正海生物科技股份有限公司
    中心思想 行业红利与进口替代驱动增长,但需警惕价格与质量风险 本报告围绕正海生物的新股申购展开,核心观点如下: 行业前景广阔:中国生物医用材料市场预计2020年达1200亿美元,再生材料以20%以上增速发展,进口替代效应显现,国内品牌市场份额已超50%。 公司具备领先优势:作为再生医学领域领先企业,拥有19项发明专利,与国内多家三甲医院合作,产品覆盖软组织与硬组织修复。 关键风险并存:产品市场价格受招标采购和竞争加剧可能下降,且复杂生产工艺存在质量隐患。 估值与定位:结合行业市盈率76.16倍及公司预期每股收益,预计上市初期压力位50-58元。 主要内容 公司概况 正海生物是我国再生医学领域领先企业,主营生物再生材料的研发、生产与销售,主要产品包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复材料及骨修复材料等硬组织修复材料。控股股东秘波海控制发行前56.70%股份。 发行数据 申购代码:300653 发行价:11.72元 发行规模:2,000万股(全部新股) 发行后总股本:8,000万股 发行市盈率:22.98倍 网上申购上限:20,000股 申购日:2017-05-03 行业现状及前景 市场需求持续增长:我国人体组织损伤病例增加,叠加经济与生活水平提升,生物医用材料需求急增。2013年市场规模近200亿美元,预计2020年达1,200亿美元,占全球22%份额。再生材料以20%以上增长率发展。 进口替代效应显现:国内技术研发进步,硬脑膜、心脏封堵器等国产份额超50%,部分中高端材料实现进口替代。 公司亮点 技术领先:拥有30项专利(19项发明专利),建立自主知识产权体系及产学研医合作机制。 产品与客户优势:产品规格全、结构完善,与北京大学口腔医院、华西口腔医院等多家三甲医院合作。 募投项目 生物再生材料产业基地升级建设项目(拟使用0.97亿元) 研发中心建设项目(拟使用0.65亿元) 营销网络及信息化建设项目(拟使用0.29亿元) 主要潜在风险 产品价格下降风险:非营利性医疗机构招标集采普及、医保改革深化及市场竞争加剧,可能导致产品降价、毛利率降低,影响盈利能力。 产品质量风险:生产流程复杂,任何环节差错可能影响质量甚至导致医疗事故,虽未发生重大事件,但潜在风险存在。 估值 所属行业(专用设备制造业)最近一个月平均静态市盈率76.16倍。 预计2017、2018年每股收益0.65元、0.75元,上市初期压力位50-58元。 总结 正海生物作为再生医学领域龙头企业,受益于行业高速增长和进口替代趋势,具备技术、客户和产品结构优势。募投项目聚焦产能升级、研发和营销网络,意图巩固市场地位。但需关注产品价格下降风险和复杂工艺带来的质量隐患。结合行业市盈率及盈利预期,公司上市初期合理估值区间为50-58元,建议投资者结合风险因素审慎决策。
    恒泰证券股份有限公司
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    2017-05-07
  • HPV检测试剂专业提供商,逐步涉足独立医检所

    HPV检测试剂专业提供商,逐步涉足独立医检所

    GSK PLC
    乳腺癌
    肿瘤
    苯丙酮尿症
    香港大学
    中心思想 凯普生物:分子诊断领军者,HPV检测市场主导地位稳固 凯普生物作为国内领先的核酸分子诊断产品提供商,凭借其在HPV检测试剂领域的专业优势和市场主导地位,展现出强劲的增长潜力。公司通过自主知识产权的导流杂交技术平台和国际通用的荧光PCR技术平台,构建了覆盖传染病和遗传病检测的丰富产品线。特别是在宫颈癌筛查领域,其HPV检测系列产品占据核心市场份额。面对中国宫颈癌发病率逐年上升及HPV检测需求不断扩大的市场机遇,凯普生物持续加大研发投入,拥有超过30项在研产品,为未来发展储备了充足动力。 战略转型:构建“仪器+试剂+服务”一体化生态,拓展独立医检所网络 为应对单一产品结构风险并抓住第三方医学检验服务市场快速发展的机遇,凯普生物正积极向下游产业链延伸,通过在全国范围内布局分子医学检验所,构建“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。目前已拥有19家医检所,旨在打通从研发、生产到销售、服务的全链条,实现市场需求与产品创新的快速响应。此战略转型不仅有望优化公司收入结构,提升盈利能力,更使其在医保控费和基层医疗发展的大趋势下,占据独立医学实验室市场的有利位置,为公司带来新的增长极。 主要内容 一、公司概况 (一) 分子诊断专业提供商 凯普生物定位于国内领先的核酸分子诊断产品提供商,其核心业务聚焦于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售。公司致力于通过分子医学检验所的形式,在全国范围内铺设第三方医学服务网络,从而将业务向下游产业链延伸,构建起“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。在股权结构方面,香港科创是公司的控股股东,持有本次发行前公司43.59%的股份。公司的实际控制人为管乔中、王建瑜、管秩生和管子慧四人,他们通过香港科创合计控制公司发行前总股本的43.59%,确保了公司战略的稳定性和连续性。 (二) 公司主要产品介绍 凯普生物的产品线基于两大核心技术平台:一是拥有自主知识产权的导流杂交技术平台,二是国际通用的荧光PCR定量检测技术平台。这些平台支撑公司研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的产品系列。具体而言,公司针对人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌、淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体/疱疹病毒、巨细胞病毒等引起的下生殖道传染性疾病,以及地中海贫血基因、G6PD、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病、产前诊断及新生儿疾病筛查等,开发了核酸分子检测系列产品,并逐步涉足肿瘤早期检测。其中,HPV检测系列产品在当前的宫颈癌临床检测及筛查领域占据着市场主导地位,是公司的核心竞争力所在。 (三) 公司经营情况分析 凯普生物在过去几年展现出显著的经营增长。从2012年至2016年,公司营业收入从1.39亿元稳步增长至3.98亿元,年复合增长率高达30%。同期,净利润也从1972.52万元大幅提升至7609.46万元,年复合增长率达到40%。即使在2017年第一季度,公司也实现了8689.12万元的营业收入和981.28万元的净利润。 公司的主营业务收入主要来源于HPV分型试剂盒和HPV荧光试剂盒。2012年至2016年,这两类产品合计销售收入从1.24亿元增长至3.32亿元,尽管其在总营收中的占比从89.19%略降至83.44%,但仍是公司收入的绝对主力。 具体来看,HPV分型试剂盒在2015年和2016年的销售额分别同比增长21.84%和6.95%。这一增长主要得益于HPV检测技术高效、快捷、准确、灵敏度高等优点,使其逐步成为宫颈癌检测的首选技术,市场容量不断扩大。同时,公司加大了市场扩展力度,其产品专业地位得到了业内的广泛认可。 HPV荧光试剂盒的销售增长更为迅猛,2015年和2016年分别同比增长100.98%和34.10%。其中,2015年的快速增长主要归因于国家卫计委妇幼司发布的《2014年农村妇女“两癌”检查项目方案》,该方案明确规定对54.6万35至64岁的农村妇女采用HPV检测方法进行宫颈癌初筛。凯普生物抓住这一机遇,积极配合国家开展活动,使得荧光试剂盒销售数量迅速增长,当年“两癌筛查”项目荧光试剂盒实现销售收入1298.83万元,同比增长197.79%。 在毛利构成方面,HPV分型试剂盒和HPV荧光试剂盒同样是公司毛利的主要来源,2012年至2016年,这两类产品合计毛利占比从97.49%降至86.98%。公司整体毛利率水平在2012年至2016年间呈现先升后稳的态势,从77.20%上升至87.88%(2015年),2016年略降至85.67%。 HPV分型试剂盒的毛利率一直保持在较高水平,2012年至2016年分别为84.21%、85.97%、88.92%、90.18%和89.98%。这主要得益于分子诊断技术在HPV检测领域的高效、快捷、准确、灵敏度高等优点,形成了较高的技术壁垒,从而保证了较强的盈利能力。 HPV荧光试剂盒的毛利率在2012年至2016年间波动,从86.38%到85.14%。2016年毛利率较2015年下降3.04个百分点,主要原因有二:一是产品结构发生变化,新产品23荧光试剂盒销售收入占比从2015年的0.68%上升至2016年的20.26%,而2016年23荧光试剂盒的单位成本为27.94元/人份,高于荧光试剂盒的平均成本,导致荧光试剂盒平均单位成本同比上升37.26%;二是直销占比有所下降,从2015年的82.22%降至2016年的79.27%。 在期间费用方面,2016年公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为40.17%(同比下降1.31个百分点)、23.60%(同比下降0.64个百分点)和0.21%(同比上升0.06个百分点)。尽管随着公司业务拓展和产品研发的不断深入,期间费用在2015年开始有明显提升,但总体控制良好,显示出公司在成本管理方面的有效性。 二、行业情况 (一) 全球分子诊断增长稳健,我国分子诊断市场100亿规模可期 分子诊断作为体外诊断的重要领域,通过应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质或病毒和细菌遗传物质的结构或表达水平变化,并依据检测结果做出诊断,是预测诊断的主要方法,检测物质主要是DNA、RNA和蛋白质。分子诊断最初应用于传染病诊断和器官移植分子配型,随着技术的不断成熟,其应用领域逐渐扩展至遗传病、肿瘤的早期筛查与诊断。未来,分子诊断有望逐步应用于大规模人群的疾病筛查和人类基因库的建立,展现出广阔的市场前景。 广泛的应用领域促进了分子诊断行业的快速发展。目前,全球分子诊断市场规模不断增大,增速高于同期体外诊断其他项目。根据中国产业信息网的数据,2011年全球分子诊断市场规模为48亿美元,到2014年增长至62亿美元,年复合增长率达到9%,显示出稳健的增长态势。 在中国市场,体外诊断行业同样保持高速增长。根据中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书(2015)》,2014年我国体外诊断产品市场规模约为306亿元,预计到2019年这一市场有望达到723亿元的规模,年复合增长率高达18.7%。在具体产品结构方面,2014年免疫化学产品占据了体外诊断产品最大的市场份额,而分子诊断和POCT(即时检验)未来增长潜力更为巨大。临床生化、免疫化学、分子诊断、POCT、血液检测等产品分别占据了体外诊断市场的19%、38%、15%、11%和4%的比例。以分子诊断占比15%的保守估计,预计到2019年我国分子诊断市场规模将突破100亿元,预示着巨大的市场空间。 (二) 宫颈癌发病率逐年提升,HPV检测需求不断扩大 宫颈癌是全球范围内仅次于乳腺癌的第二大女性致死癌症,每年全球有50万宫颈癌新发病例,死亡人数高达27.5万人。中国作为人口大国,每年新发宫颈癌病例约10万,占全球病例的1/5,形势严峻。 根据《中国卫生统计年鉴》的数据,我国宫颈癌患病率呈现波动上升的趋势,从2000年的9.6/10万人上升至2014年的17.6/10万人,年均复合增长率为4.42%。其中,2012年我国宫颈癌患病率为13.3人/万人,位居世界第二,仅次于智利,且发病年轻化趋势明显,这使得宫颈癌的预防和早期诊断变得尤为重要。 在诊断方法方面,传统上主要采用巴氏涂片等细胞学检测方法。这种方法通过对宫颈细胞取样培养,由病理学医师根据细胞形态特征做出诊断判断,具有一定的主观性,临床敏感性仅约80%。相比之下,分子诊断由于直接对病毒基因进行检测,检测结果非常客观,临床敏感性接近100%,在准确性和可靠性上具有显著优势。 HPV病毒,即人类乳头瘤病毒,是宫颈癌的主要危险因素。高危型HPV的持续感染是导致宫颈癌的关键因素,90%以上的宫颈癌都伴有高危型HPV感染。宫颈癌与HPV病毒之间明确的关系,使得宫颈癌成为目前唯一一个病因明确且可以预防的癌症。目前已发现的HPV病毒有100多种,其中能够引起生殖道感染的HPV病毒分为高危型和低危型,高危型HPV病毒可引起宫颈癌。国际数据显示,70%的宫颈癌被检出与HPV16和18型相关,其中全球范围内16型引起的宫颈癌占到宫颈癌的59.4%,18型占11.6%,其他HPV高危型占30%。然而,国内数据有所不同,引起宫颈癌的HPV病毒型别排名前三的分别是16、52、58型,18型排名第四。 值得注意的是,并非所有感染高危型HPV病毒的个体都会发展成宫颈癌,这需要高危型HPV病毒的持续性感染才有可能导致宫颈癌的并发。因此,HPV分型检测对于宫颈癌的预防具有极其重要的作用,能够帮助医生评估风险并采取相应的干预措施。 2016年7月,GSK的HPV2价疫苗希瑞适®获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,在中国注册用于9~25岁女性的接种,预计在2017年初正式上市。HPV疫苗的获批极大地提升了我国人民对宫颈癌以及HPV病毒的关注度,越来越多的人开始重视宫颈癌的预防,并逐渐了解到HPV病毒与宫颈癌之间的重要关系。我们认为,随着HPV疫苗的获批上市,市场培育将进一步展开,人们对HPV病毒的认知加深也将使人们更加理解HPV检测的重要性,从而逐步打开HPV检测的市场空间。 综合来看,未来随着妇女宫颈癌发病率的逐年增多、发病年龄的逐渐年轻化,以及我国对妇女健康的日益重视,同时在HPV疫苗获批的催化下,人们对HPV病毒的理解将进一步加深,分子诊断产品在HPV领域的普及速度将逐步加快,为凯普生物等相关企业带来持续的增长动力。 三、技术领先,布局“仪器+试剂+服务“ (一) 技术领先,拥有自主知识产权的导流杂交平台 凯普生物在产品应用开发方面拥有两大核心技术平台:一是拥有自主知识产权的导流杂交技术平台,二是国际通用的荧光PCR技术平台。 荧光PCR技术平台是国际通用的核酸分子扩增分析仪器。该平台由核酸分子提取系统和荧光PCR扩增系统两部分构成,能够完成样本检验的提取、扩增、荧光信号收集及分析三个关键步骤。凯普生物目前已形成一套成熟的荧光PCR技术平台体系,并成功研发出一系列荧光诊断试剂产品,包括HPV 13高危荧光试剂盒、HPV 12+2高危荧光试剂盒、STD荧光检测试剂盒、地贫荧光检测试剂盒等,这些产品在临床应用中表现出色。 导流杂交技术最早来源于香港大学研发的两项美国专利。2004年,导流杂交仪取得了国内医疗器械产品注册证;2006年,HPV21分型试剂盒也获得了医疗器械注册证。随后,凯普生物在2007年和2009年先后收购了凯普化学和香港基因100%股权,从而完全拥有了导流杂交仪和HPV21分型检测试剂盒的知识产权,形成了一套覆盖仪器和试剂的完整研发和生产体系。 导流杂交技术平台由核酸分子提取系统、PCR扩增系统、低密度基因芯片和导流杂交仪系统四部分组成,能够完成提取-扩增-杂交(显色)三大步骤。相较于传统的核酸分子杂交过程,传统方法中样本核酸分子与靶探针仅在芯片表面进行二维空间上的随机碰撞结合,为获得充分杂交效果,通常需要10小时至24小时,且杂交结果存在背景深、不易判断分析、灵敏度低等问题。而凯普生物的导流杂交技术平台则通过外力引导,使样本核酸分子不仅在膜表面进行杂交,还能穿过膜内部,在穿越过程中与膜内部的靶探针进行充分接触,从而将杂交时间大幅缩短至几分钟到十几分钟。同时,利用该平台研发的分子诊断试剂,可实现多个样本同步检测,并对一个样本进行多种基因型的分析,极大地提高了杂交的灵敏度、特异性和效率,非常适合大规模的人口筛查,从而显著提升了临床诊断效率和准确率。 在技术优劣对比方面,导流杂交技术具有检测灵敏度高、特异性强、检测通量高(能够一次性检测多种病原体或者同一种病原体的不同类型)的优势,但其自动化程度需进一步提升,成本较高,且对实验环境要求较高。荧光PCR技术则同样具备检测灵敏度高、特异性强的特点,同时操作简单、自动化程度高、实验过程封闭,对试验外部环境要求较低,但其检测通量相对较低。凯普生物同时拥有并掌握这两种技术,使其能够根据不同的应用场景和需求,提供最适合的解决方案。 (二) 重视研发,在研产品丰富 分子诊断行业是一个典型的技术密集型行业,保持技术领先优势是企业参与市场竞争、巩固市场地位的重要保障。凯普生物历来高度重视原有产品的升级改造以及新产品的研发投入。截至2016年12月31日,公司共有员工860人,其中研发与技术人员达到218人,占比高达25.35%,这一比例仅次于销售人员,充分体现了公司对研发人才的重视和投入。 在研发投入方面,凯普生物持续加大投入。2014年至2016年,公司的研发投入分别为1770.50万元、3151.05万元和3187.27万元,占营业收入的比例分别为6.70%、9.14%和8.00%。这些投入为公司保持技术领先和产品创新提供了坚实的基础。 目前,凯普生物在产品储备方面成果丰硕。公司拥有国内产品注册证书44项,并获得了欧盟CE认证产品18项,显示其产品质量和技术水平得到了国内外监管机构的认可。更值得关注的是,公司同时在研产品超过30项,其中多项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶段。如此丰富的在研产品管
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    2017-05-05
  • 海南海药:大股东溢价要约收购,彰显对公司发展信心

    海南海药:大股东溢价要约收购,彰显对公司发展信心

    海南海药股份有限公司
    MDM2
    中心思想 大股东溢价要约,彰显发展信心 海南海药实际控制人刘悉承通过溢价要约收购公司股份,此举不仅巩固了其控股地位,更强烈地表达了对公司未来发展的坚定信心和长期看好。此次要约收购价格较市场现价存在溢价,结合此前大股东高比例参与定增,共同构成了对公司价值的有力认可。 “药-医-器械”战略驱动,深耕大健康 公司正积极推进“药-医-器械”三大板块的多元化战略布局,深度耕耘大健康产业。在创新药研发、医疗服务拓展及高端医疗器械开发方面均取得显著进展,致力于构建多核驱动的业务增长模式,以适应行业发展趋势并抓住市场机遇。 主要内容 要约收购细节与控股权巩固 根据要约收购报告书,实际控制人刘悉承拟通过聚利36号信托要约收购海南海药除南方同正持有股份外的其他无限售条件的流通股1.34亿股,占公司总股本的10%。要约收购价格为14.5元/股,较当时市场现价溢价7%,所需最高收购资金总额为19.37亿元。本次要约收购有效期为2017年5月4日至2017年6月2日。收购完成后,刘悉承直接和间接合计持有的海南海药股份比例将最多达到44.08%,进一步巩固了其控股地位,这被视为超强力度的增持行为,对上市公司的稳定发展构成利好。此前,大股东已于2016年9月以12.23元/股的价格,高比例(54.23%)认购了公司定增股份,共计16亿元,两次行动均彰显了其对公司未来发展的强烈信心。 投资机会分析与安全边际 截至2017年5月3日,除去大股东持股和定增限售股,可参与本次要约收购的流通股约为7.65亿股。在极限假设下,即所有流通股都申报参与要约,则约有1.34亿股/7.65亿股 = 17.51%的股份能够按照14.5元/股的要约价格被收购。以2017年5月3日收盘价13.53元/股买入,并按极限情况参与要约,计算出的盈亏平衡股价为13.31元。这意味着,即使所有流通股都申报要约,股价不跌破13.31元,现价买入也不会亏损,显示出较高的投资安全边际。 “药-医-器械”多核驱动战略进展 公司正积极推进“药-医-器械”三大板块建设,深耕大健康产业: “药”板块: 公司专注于神经系统产品、抗肿瘤、心血管胍类产品、消化系统产品、抗生素(头孢、培南类)等方向的研发。其中,用于类风湿性关节炎的单克隆抗体产品已完成Ⅱ期临床试验,即将开展Ⅲ期临床;治疗肿瘤的新化合物MDM2抑制剂已申请美国专利和PCT专利,正在中美同步开展临床前研究;公司还取得了化药1.1类氟非尼酮、化药3.1类多立培南、化药3.1类替比培南酯等3个临床批件。 “医”板块: 公司先后参股重庆亚德、金圣达,成立海药大健康管理公司,搭建互联网医疗平台和大健康管理平台,顺应分级诊疗趋势布局基层远程医疗;同时,积极参与公立医院改制,积累实体医疗资源,加快医疗服务领域的布局。 “器械”板块: 公司目前的二代人工耳蜗处于临床实验阶段,预计将于2017年底能够上市销售。 风险评估与投资建议 报告指出,公司评级面临的主要风险包括新药研发速度不达预期、招标降价超预期以及政策影响。 尽管存在风险,但基于公司积极打造“药-医-器械”三大板块、深耕大健康产业的战略,以及在研品种中不乏重磅品种的潜力,报告看好公司长远发展。从短期博弈层面来看,当前股价13.53元/股,相比大股东增发价格溢价10%,但相比要约收购价格折价7%,具备较高的安全性。综合以上分析,报告维持对海南海药的“买入”评级,并预计2017-2018年摊薄每股收益分别为0.13元和0.15元,当前股价对应市盈率分别为104倍和90.2倍。 总结 海南海药的大股东通过溢价要约收购,再次以实际行动彰显了对公司未来发展的坚定信心。此举不仅有助于巩固控股地位,也为市场提供了积极信号。公司正坚定不移地推进“药-医-器械”多核驱动的大健康产业战略,在创新药研发、医疗服务拓展和高端医疗器械开发方面均取得了实质性进展,展现出清晰的战略路径和增长潜力。尽管新药研发、招标降价和政策变化等风险因素依然存在,但从短期投资安全性和长期发展前景来看,公司具备较高的投资价值。基于对公司战略布局和在研品种的积极预期,报告维持“买入”评级,看好海南海药的长期发展。
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    2017-05-05
  • 北京区域业绩稳健增长 省外业务保持外延式并购

    北京区域业绩稳健增长 省外业务保持外延式并购

    个股研报
    中心思想 北京区域稳健增长与省外扩张并举: 嘉事堂在北京地区保持稳健增长的同时,积极通过外延式并购拓展省外市场,实现业绩的快速增长。 GPO业务潜力巨大: 公司在GPO业务上积累了丰富经验,与多家企业签订合作协议,未来有望将GPO模式推广至全国,成为新的业绩增长点。 主要内容 公司动态事项点评 业绩增长分析: 嘉事堂2016年营收同比增长33.80%,归母净利润同比增长28.98%;2017年一季度营收同比增长25.02%,归母净利润同比增长30.47%。 区域市场表现: 北京地区2016年收入同比增长10.67%,毛利率提升1.89个百分点。省外地区收入增速明显高于北京地区,成为业绩主要增长点。 并购扩张 收购陕西嘉事堂医药: 公司于2016年10月收购西安欣森医药51%股权,更名为陕西嘉事堂医药,并于2016年第四季度完成并表。 拟收购成都荣锦: 公司拟收购成都荣锦51%股权,后者承诺2017H2-2020年实现销售收入和扣非净利润目标。 收购器械子公司少数股东股权 收购方案: 公司拟发行2,054万股募集8.48亿元收购12家器械子公司的少数股东股权,发行价格为41.30元/股。 收购影响: 收购完成后,公司对12家器械子公司的持股比例将增加至75%,有利于提高控制力,并增厚公司业绩。 GPO业务 GPO业务进展: 公司与首钢总公司的实际销售收入达6.61亿元,同比增长5.59%,与中航医疗签订战略合作协议。 GPO模式推广: 公司在GPO业务运营上具有丰富经验,未来有望复制“首钢”GPO模式推向全国市场。 投资建议 评级与估值: 给予“谨慎增持”评级,预计17、18年实现EPS为1.15、1.44元,动态PE分别为35.99倍和28.83倍。 投资逻辑: 公司是北京地区的大型医药商业公司,受益于阳光采购,省外业务通过外延式并购保持较快增速;建立了国内最大的高值医疗器械销售网络;不断尝试、探索、复制GPO、PBM等新型业务模式。 总结 嘉事堂通过北京区域的稳健增长和省外市场的积极扩张,实现了业绩的快速增长。收购西安欣森医药和拟收购成都荣锦的举措,进一步拓展了公司在陕西省和四川省的药品配送业务。收购器械子公司少数股东股权,有利于提高公司对器械子公司的控制力,并增厚公司业绩。GPO业务方面,公司积累了丰富经验,未来有望将GPO模式推广至全国,成为新的业绩增长点。综合考虑,给予公司“谨慎增持”评级。
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    2017-05-04
  • 公告点评:短期下滑不改长期向好,推出员工持股计划

    公告点评:短期下滑不改长期向好,推出员工持股计划

    个股研报
    # 中心思想 ## 业绩短期承压,长期向好趋势不变 金正大2016年年报显示,公司营收稳步增长,但受复合肥价格下跌和收购德国康朴公司影响,归母净利润同比有所下降。尽管短期业绩承压,但考虑到行业底部有望复苏以及公司龙头地位稳固,长期向好趋势不变。 ## 员工持股计划增强发展信心 公司推出员工持股计划,将核心员工利益与公司发展紧密绑定,有利于进一步健全激励约束机制,确保公司发展目标的实现,彰显了公司对未来发展的信心。 # 主要内容 ## 一、事件概述 公司发布2016年年报,营收187.36亿元,同比增长5.57%,归母净利润10.17亿元,同比下降8.55%。同时发布员工持股计划草案,健全激励约束机制。 ## 二、分析与判断 ### 复合肥销售稳步增长,价格下跌拖累业绩 2016年公司肥料销售量同比增长14.96%,但受粮食价格下降和上游单质肥均价下滑影响,复合肥产品价格下跌,导致公司综合毛利率同比下滑。此外,收购德国康朴公司也对公司净利润产生一定影响。 ### 行业底部有望复苏,公司仍受益行业集中度提升 随着农产品价格企稳和环保压力增加,复合肥行业有望迎来复苏,行业集中度有望持续提高。金正大作为全国复合肥龙头,将受益于行业的复苏和集中度提升。 ### 发布员工持股计划草案,绑定核心员工利益 公司发布员工持股计划草案,考核年度为2017~2019年,年度利润指标达到考核条件的,公司可提取该年度激励基金。此举有利于健全和完善公司激励约束机制,绑定核心员工利益。 ## 三、盈利预测与投资建议 预计公司2017-2019年归母净利润分别为12.6亿、14.5亿和16.6亿元,eps分别为0.40、0.46、0.53元,对应PE为19、16和14倍,维持“强烈推荐”评级。 ## 四、风险提示 化肥价格大幅波动的风险。 # 总结 金正大2016年业绩受复合肥价格下跌和海外并购影响有所下滑,但公司销售量仍保持增长。考虑到行业复苏和集中度提升的趋势,以及公司龙头地位和员工持股计划的激励作用,公司长期发展向好。维持“强烈推荐”评级,但需关注化肥价格波动风险。
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    2017-05-04
  • 与全球分子诊断巨头深度合作布局基因测序领域,未来有望占据国内测序产业制高点

    与全球分子诊断巨头深度合作布局基因测序领域,未来有望占据国内测序产业制高点

    深圳华大基因股份有限公司
    Hologic Inc
    广州达安基因股份有限公司
    迈克生物股份有限公司
    博奥生物集团有限公司
    中心思想 战略合作开启基因测序新篇章,迈克生物有望掌握产业核心话语权 迈克生物与全球分子诊断巨头德国凯杰成立合资公司“迈凯基因”,迈克控股60%,旨在实现二代测序技术(NGS)在中国的本地化开发、生产、获批及销售,并获得凯杰在华NGS产品本地化和商业化的唯一合作地位。 凯杰在基因测序全产业链(样本制备、自动化检测、生物信息解读)具备显著优势,其GeneReader系统是目前最适合临床使用的二代测序方案;通过深度合作,迈克将直接切入技术壁垒高的上游测序产品领域,避开国内多数企业仅从事下游服务的竞争格局,有望占据国内基因测序产业制高点。 精准布局契合政策与市场双风口,长远发展空间广阔 我国基因测序市场预计2020年突破百亿元规模,年复合增长率约20%,肿瘤基因检测(60%)和遗传筛查(20%)为主要应用场景;政策从“叫停”转向“有序批准”与“鼓励发展”,但国外测序产品尚未获CFDA认证,合资模式是外资进入中国的唯一合规路径,也是国内企业获取核心技术的战略窗口。 迈克与凯杰的合作采取“控股+独家伙伴”的高效灵活模式:迈克出资1,800万美元(占60%),董事会5席中迈克委派3席并指定董事长,同时将凯杰现有NGS研发团队转入合资公司。这种结构既避免直接收购的高风险,又确保迈克对技术本土化与商业化的主导权,长远看有望实现二代测序技术的自主生产,形成强大竞争壁垒。 主要内容 一、事件:与德国凯杰共同投资设立合资公司,股票复牌 2017年5月2日晚,迈克生物公告拟与德国凯杰在中国共同投资设立合资公司“迈凯基因”,投资总额9,000万美元,注册资本3,000万美元,迈克出资1,800万美元(占60%),凯杰出资1,200万美元(占40%)。合资公司将负责NGS技术及产品的本地化开发、生产、获批及销售,并提供从样本制备到结果解读的完整二代测序解决方案。 协议明确:合资公司将是凯杰在中国NGS产品本地化和商业化的唯一合作伙伴,未来可能将注册资本增至5,400万美元。同时公司股票于公告后复牌。 二、我们的观点 1. 德国凯杰:全球分子诊断巨头,基因测序全产业链优势显著 公司背景:凯杰成立于1984年,总部德国,30余年专注于生物技术与分子诊断,拥有500余种诊断产品,覆盖临床分子检测、应用检测、制药及学术研究领域,在全球分子诊断市场占9%份额,仅次于罗氏、诺华和Hologic。 技术演进:2007年前专注测序上游样本处理(DNA/RNA分离),2007年收购Digene进入分子诊断,2012年收购IBS正式进军基因测序,2015年推出自主研发的GeneReader NGS System,实现全自动化、傻瓜化操作,尤其适合临床靶向DNA检测。通过收购CLC和Ingenuity,拥有全球海量基因测序数据库(每周更新),大幅缩短数据解读时间。 经营数据:2016年主营业务收入13.38亿美元(同比+4.4%),诊断设备/仪器收入占比87%,分子诊断占服务收入50%。产品主要销往欧美中东,亚洲占比仅21%。GAAP净利润8,000万美元(同比-38.2%),主要因频繁并购费用拖累。 2. 基因测序产品在国内市场:政策利好、竞争空白,中外合作实现共赢 市场规模:2015年全球基因测序市场约60亿美元,预计2020年达140亿美元(CAGR 18.5%)。国内市场尚小,预计2020年突破百亿元,年增速约20%。肿瘤基因检测占比60%,遗传筛查20%,健康检测10%。 政策环境:经历宽松(2014年前)→叫停(2014年2月)→有序批准(2014年6月)→鼓励发展(2015年至今)。目前国外测序产品(如Illumina、Life)仅处于注册中,尚未获CFDA认证。国内仅5家企业拥有基因测序仪注册证(华大基因、达安基因、华因康、博奥生物、贝瑞和康),其中华大基因通过收购CG获得技术并自主研发,其余多属贴牌生产。 产业链格局:上游测序产品(仪器+软件)被Illumina、Life、罗氏垄断(合计>90%),国内企业多贴牌或以下游测序服务为主。外企为进入中国市场需与国内企业合作,国内企业借此迅速切入上游核心环节,实现技术突破和市场份额抢占。 3. 迈克与凯杰深度合作:布局长远,有望占据国内基因测序制高点 合作细节:合资公司设董事会(5名董事:迈克3名、凯杰2名),董事长由迈克指定;总经理双方共同选择。现有NGS研发团队转入合资公司,确保技术延续性。出资结构为迈克60%、凯杰40%,未来可增资至5,400万美元。 战略意义:迈克控股合资公司,既避开直接收购的高风险,又引入凯杰强大的研发力量和全链条技术。通过本土化开发与生产,有望实现二代测序技术的自主化,打破国外巨头垄断,占据国内基因测序领域制高点,同时为后续产品商业化提供合规路径。 三、盈利预测与投资建议 预测2017-2019年收入分别为19.51亿、24.10亿、30.55亿元;归属母公司净利润分别为3.78亿、4.81亿、6.02亿元;对应EPS分别为0.68、0.86、1.08元。 看好公司在基因测序领域的长远布局及自身生化免疫诊断产品的持续增长,维持“增持”评级。 四、风险提示 测序产品注册与推广进度可能不达预期;基因测序产业政策存在不确定性风险。 总结 本报告系统分析了迈克生物与德国凯杰合资布局基因测序的战略事件。核心结论如下:凯杰作为全球分子诊断巨头,在基因测序全产业链(样本制备、自动化检测、生物信息解读)拥有深厚技术积累,其GeneReader系统是目前最适宜临床应用的二代测序方案。国内基因测序市场增速快(CAGR 20%)、政策鼓励但外资产品尚未获批,合资模式成为外企进入中国市场的唯一合规路径。迈克以控股60%并拥有董事会主导权的方式,与凯杰建立独家合作关系,不仅获得技术本地化开发与商业化权利,更将研发团队纳入合资体系,实现从“下游服务商”向“上游产品制造商”的跨越。财务方面,公司自身生化免疫诊断业务保持稳健增长,预测2017-2019年净利润复合增速约24%,合资项目有望在中长期贡献增量。整体来看,该合作风险可控、布局深远,迈克生物有望借此占据国内基因测序产业制高点,维持“增持”评级。主要风险在于产品注册周期和产业政策变化。
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    2017-05-04
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