机械设备行业专题：乘生物医疗之风，有望步入快车道

中心思想 政策与需求共振，生物医疗低温存储行业进入高速增长期 在全球人口老龄化、健康意识提升及生物安全事件驱动下，生物医疗低温存储设备市场需求持续扩大。根据Global Market Insights数据，2018年全球市场规模已达27.47亿美元，预计2025年将增至36.47亿美元，年复合增速4.13%；国内市场规模增速更为显著，从2016年的22.22亿元跃升至2021年的49.03亿元，年复合增长率高达17.15%，预计2028年将突破215.43亿元。 国家对医疗装备国产化、公共卫生体系建设的政策扶持为行业提供坚实支撑。《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确了2025年及2035年的总体目标，同时多项政策引导高端医疗器械创新与进口替代。下游应用场景从传统的医院、疾控中心延伸至生物制药、科研院所、体外诊断及疫苗冷链等领域，进一步打开行业天花板。 中科美菱作为国内低温存储设备领先企业，凭借完善的产品矩阵、扎实的技术积累、严格的质量管控和广泛的渠道网络，在生物医疗低温存储专用设备市场占有率位居安徽第一、国内前三。公司营收从2019年的2.23亿元增至2021年的4.65亿元，净利润从0.15亿元增至0.67亿元，盈利能力稳健提升。 核心竞争壁垒驱动，中科美菱有望步入发展快车道 技术层面，公司已掌握深冷混合工质节流制冷等核心技术，截至2021年末拥有专利210项（含发明专利11项），并参与起草多项行业标准。产品层面，取得中国医疗器械注册证、美国UL、欧盟CE等多项国际认证，市场认可度高。渠道层面，经销网络覆盖全国30余省级行政区、2800余县级行政区，并已布局海外四大销售区域，2019-2021年境外收入占比从11.80%提升至17.78%。 未来增长动力来自多个方向：募投项目将新增低温存储设备年产能8万台、超低温冷冻存储设备1万台，缓解当前产能瓶颈（2021年低温存储设备产能利用率达126.27%）；同时布局液氮罐、生物安全柜等新产品，完善产品线。公司还积极拥抱物联网，推出智慧疫苗、智能生物样本库等全场景解决方案，并通过“330用户体系”深化国内市场，加快海外拓展。 综合来看，在行业景气度上行与自身竞争力提升的双重作用下，中科美菱具备持续高速成长的潜质，但需关注市场竞争加剧、技术迭代及疫情相关需求波动等风险。 主要内容 1 生物医疗低温存储行业发展空间广阔 1.1 生物医疗低温存储领域势头良好，国内市场增速领跑 全球市场规模从2018年的27.47亿美元预计增至2025年的36.47亿美元，年复合增速4.13%。国内市场规模2016年仅22.22亿元，2021年已达49.03亿元，预计2028年达到215.43亿元，年复合增速约17.15%，远超全球平均水平。 市场格局方面，早期由赛默飞、松下普和希等海外品牌主导，2000年后以中科美菱、海尔生物为代表的国产品牌逐步实现进口替代。2017年海尔生物市占率35.76%居首，赛默飞世尔18.88%次之，中科美菱14.39%位列第三。 1.2 国家层面利好政策频出，引导行业规范向上 2016年《“健康中国2030”规划纲要》提出加强高端医疗器械创新能力建设；2017年《增强制造业核心竞争力三年行动计划》强调加速创新医疗器械审批；2022年《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出2025年全面支撑公共卫生和医疗健康需求、2035年进入创新型国家前列的远景目标。 其他支持政策包括《创新医疗器械审查程序》鼓励创新、《公共卫生防控救治能力建设方案》推动实验室建设、《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》等，从审批、采购、基建等多维度支持国产医疗装备发展。 1.3 下游应用场景延伸，带动行业持续扩容 生物样本库需求庞大：我国目前生物样本总量不超过5000万份，人均不足0.04份，随着生物安全重视度提升，存储需求有望大规模增加，直接拉动低温存储设备放量。 生物药市场规模扩张：2019年全球生物药市场规模2864亿美元，预计2025年突破5000亿美元，年复合增速9.8%。生物药对低温存储要求更高，推动冷藏药品及设备需求增长。 医疗卫生机构与体外诊断市场扩大：我国医院卫生机构从2010年93.7万家增至2019年100.8万家；体外诊断市场规模从2016年450亿元增至2021年1243亿元，年复合增速22.5%，预计2024年达1957亿元。几乎所有检测试剂均需低温保存，利好低温存储设备。 新冠疫情催生疫苗冷链需求：疫情暴露基层医疗机构检测能力不足，多省市加强检测中心建设，生物医疗低温存储设备作为基础设施不可或缺。 2 国内低温存储设备的主要生产商 2.1 产品矩阵完善 公司成立于2002年，以生物医疗低温存储设备为核心，布局生命科学、智慧冷链、家庭健康三大板块。产品覆盖55升至1505升全容积段，温度区间覆盖-196℃至8℃，包括低温存储设备、超低温冷冻存储设备、智慧冷链项目等。 低温存储设备与超低温冷冻存储设备为公司核心产品，2019-2021年收入占比分别为91.94%、86.78%、85.25%。根据中国医疗器械行业协会证明，2020年及2021年公司生物医疗领域低温存储专用设备市占率安徽第一、国内前三。 2.2 盈利状况稳健 2019-2021年营业收入CAGR为44.49%，净利润CAGR高达120.04%。2021年营收4.65亿元（同比+25%），净利润0.67亿元（同比+53.57%）。2022年上半年营收2.36亿元（同比-13.14%），净利润0.41亿元（同比-21.16%），但整体仍保持盈利稳定。 毛利率维持在30%-40%之间，销售净利率自2019年后明显提升，主要得益于规模效应和费用管控。2021年净利率约14.4%，较2019年显著改善。 2.3 股权结构清晰 长虹美菱持有公司63.27%股份，为控股股东；绵阳市国资委通过长虹集团实际控制四川长虹及长虹美菱，因而公司实际控制人为绵阳市国资委，国有背景增强公司稳定性。 公司拥有两家全资子公司：安徽拓兴科技（智慧冷链业务，2020年起步）、安徽菱安医疗器械（液氮罐等业务，2021年设立，尚未形成收入）。 3 技术、质量、渠道构建产品竞争力 3.1 技术储备丰富，竞争优势突出 公司掌握深冷混合工质自复叠超低温制冷技术、超低温生物存储设备核心技术、双擎双变频制冷技术等多项核心技术。截至2021年末拥有专利210项（发明专利11项），累计获得省级以上科技奖励20余项。 公司参与起草3项国家标准、1项行业标准及2项技术规范，推动行业规范化发展。核心技术保障产品在制冷效率、控温精度、可靠性等方面具备优势。 3.2 产品质量领先，市场认可度高 通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，产品取得中国医疗器械注册证、美国UL认证、欧盟CE认证、法国CB认证、美国能源之星认证等。严格的品控体系确保下游客户实验精确性与生物样本存储安全性。 产品质量获得疾控中心、医院、生物制药企业等终端客户广泛认可，曾中标多个重大项目，如2020年河南疾控项目（金额5296万元）。 3.3 销售渠道完善，客户覆盖面广 经销模式为主，国内覆盖全国30余省级行政区、300余地级行政区、2800余县级行政区。2021年末营销人员141人，渠道下沉能力强。 海外渠道方面，2018年成立海外营销中心，将国外市场划分为亚洲、欧洲中东、美洲及非洲四大区域，并组建专业售后团队。2019-2021年境外主营业务收入占比从11.80%升至17.78%，增长迅速。 4 多点驱动公司高速增长 4.1 产品线扩张+新产品研发增强供货能力 产能瓶颈凸显：2020年低温存储设备产能利用率超过100%，2021年达126.27%；超低温冷冻存储设备产能利用率从2019年40.67%升至2021年70.22%。现有产能无法满足订单需求，制约交付速度。 募投项目拟扩产：医疗存储设备建设项目将新增低温存储设备年产能8万台、超低温冷冻存储设备1万台，计划12个月建成，逐步达产。同时设立菱安医疗，填补液氮罐生产研发空白，新增液氮罐4000台/年、生物安全柜3000台/年等产能，完善产品种类。 4.2 立足低温存储技术，探索物联网全场景解决方案 2019-2021年开展53个研发项目，聚焦低温和超低温存储设备新技术研发与升级，多项成果获专利。公司积极将物联网、大数据与低温存储设备融合，推出智能生物样本库、智慧疫苗接种、自动化冷库、血液安全等解决方案，其中美菱生物医疗智慧疫苗系统2021年获创新管理奖。 用户需求从单一产品向场景综合方案转变，公司提升整体解决方案竞争力，以满足最佳用户体验。 4.3 积极拓展国内外客户，缔造客户群优势 国内：2021年底推出“330用户体系”，构建100家医院、100家高校科研、10家中心血站、30家疾控中心、90家生物制药企业等330家战略用户，加大市场开拓，提升份额。 国外：通过展会、网络平台等渠道拓展，产品进入印度、秘鲁、哥伦比亚等市场。境外主营业务收入2019-2021年分别为11.80%、10.12%、17.78%，呈上升趋势。募投项目将进一步完善销售渠道体系，提高全球覆盖与运营效率。 总结 行业层面，生物医疗低温存储设备受人口老龄化、健康意识提升及政策支持驱动，全球市场稳定增长，国内市场以17.15%的年复合增速领跑。下游应用从传统医疗延伸至生物制药、体外诊断、疫苗冷链等，潜在存储需求庞大，2028年国内规模有望达215.43亿元。 中科美菱作为行业领先者，具备产品全、技术强、质量优、渠道广的竞争优势。公司市场占有率国内前三，掌握核心技术专利210项，产品通过多项国际认证，经销网络覆盖全国并快速拓展海外。财务表现稳健，2019-2021年营收CAGR达44.49%，净利润CAGR达120.04%。 未来增长动力来自产能扩张（募投新增9万台低温存储设备产能及液氮罐等新产品）、技术创新（探索物联网全场景解决方案）以及市场拓展（“330用户体系”深化国内+境外收入持续提升）。但需警惕市场竞争、技术迭代及疫情相关需求波动等风险。综合来看，行业景气度上行与公司核心竞争力共振，中科美菱有望步入发展快车道。