截至5月23日的美国仿制药静脉注射剂和生物类似药市场周度追踪报告

中心思想 卡比业绩显著改善，生物仿制药成核心驱动 本报告核心观点指出，费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）在美国市场的销售增长在2025年第二季度至今表现强劲，主要得益于静脉注射仿制药（IV generics）销售降幅的收窄以及生物仿制药（biosimilars）业务的快速增长，特别是Tyenne产品的显著贡献。生物仿制药业务被视为卡比实现中期利润率目标的关键。 美国市场增速放缓，结构性变化凸显 尽管卡比表现积极，但截至5月23日当周，美国整体仿制静脉注射和生物仿制药市场销售额同比增长略有放缓，主要受生物仿制药增速减缓影响，而静脉注射仿制药销售则保持稳定。这表明市场存在结构性变化，生物仿制药领域的竞争和增速调整正在发生。 主要内容 整体美国市场表现 市场销售增长概览 截至2025年5月23日当周，美国整体仿制静脉注射和生物仿制药市场销售额同比增长放缓至+5%，低于前一周的+7%。这一下滑主要由生物仿制药销售增速减缓所致。 生物仿制药市场趋势 当周生物仿制药销售额同比增长+7%，较前一周的+11%有所下降。从2025年第二季度至今（截至5月23日），美国生物仿制药市场增速已从第一季度的+10.5%放缓至+6%。 静脉注射仿制药市场趋势 当周静脉注射仿制药销售额同比增长保持稳定在+3%，与前一周持平。第二季度至今，该市场表现与第一季度基本一致。 费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi) 业绩分析 静脉注射仿制药销售 截至5月23日当周，卡比的静脉注射仿制药销售额同比下降-4%，与前一周基本持平。然而，2025年第二季度至今，其静脉注射仿制药销售额下降-3%，相较于第一季度-8%的降幅，显示出显著改善。 生物仿制药销售 当周生物仿制药销售额同比增长+157.5%，略低于前一周的+170%，但绝对周销售额因Tyenne的强劲推动而有所提高。Otulfi产品周环比增长+59%。2025年第二季度至今，卡比的生物仿制药销售额同比增长+150%，虽低于第一季度的+276%和2024年第四季度的+294%，但仍保持高速增长。管理层预计Tyenne的增长势头强劲，而Otulfi的增长将在2025年末至2026年加速。 整体美国药品组合销售 截至5月23日当周，卡比的整体美国药品组合销售额同比增长改善至约+5%（前一周为+4%），主要得益于销量增长+22%（前一周为+5%），部分被定价/组合下降-14%抵消。2025年第二季度至今，整体销售额同比增长约+6%，显著高于第一季度的+2%和2024年第四季度的-6%，这主要得益于静脉注射仿制药降幅的收窄和非静脉注射业务的持续强劲表现。 产品分析 Tyenne和Stimufend是卡比增长的主要贡献者，麻醉药Propofol (Diprivan) 亦有贡献。Tyenne在2025年第二季度至今占卡比生物仿制药销售额的约45%（第一季度为40%，2024年第四季度为21%），并占卡比美国药品总销售额的约3.3%（第一季度为2.6%，2024年第四季度为0.9%）。管理层预计Tyenne将是2025年和2026年最大的增长贡献者，其2025年90%的收入已签约。预计Tyenne在2024年至2027年间的复合年增长率将达到48%。 市场概览 (主要竞争者表现) 辉瑞 (Pfizer) 辉瑞的静脉注射仿制药销售额和销量增长波动较大，近期销售额和销量均呈下降趋势。其生物仿制药销售额和销量也显示出下降趋势。 海克马 (Hikma) 海克马的静脉注射仿制药销售额和销量在近期有所改善，但仍存在波动性。 梯瓦 (Teva) 梯瓦的静脉注射仿制药销售额和销量波动剧烈，近期销售额有显著增长。其生物仿制药销售额和销量也显示出波动性增长。 山德士 (Sandoz) 山德士的静脉注射仿制药销售额和销量近期呈下降趋势。然而，其生物仿制药销售额和销量则显示出强劲的增长势头。 安进 (Amgen) 安进的生物仿制药销售额和销量在近期表现出非常高的增长率，但波动性较大。 百特 (Baxter) 百特的静脉注射仿制药销售额和销量近期呈下降趋势。 迈兰 (Viatris) 迈兰的静脉注射仿制药销售额和销量近期呈下降趋势。 费森尤斯卡比注射剂产品组合分析 表现强劲产品 截至5月23日当周，对卡比整体静脉注射销售额同比增长贡献最大的产品包括：Tyenne (96.1%)、Diprivan (51.2%)、Acetaminophen (28.6%)、Dilaudid Syringe (20.4%)、Glucagon (18.0%)、Hydralazine HCL (17.7%)、Morphine Sulf (15.7%)、Heparin/0.45% NS (15.7%)、Calcium Gluc (13.5%) 和 Stimufend (11.4%)。 表现滞后产品 同期对卡比整体静脉注射销售额同比增长贡献为负的产品包括：Ketorolac Trometh (-26.4%)、Sod Phosphate (-20.0%)、Chlorothiazide Sod (-19.5%)、Potassium Phos (-17.2%)、Naropin (-12.1%)、Octreotide Ace (-11.7%)、Sod Bicarb (-11.0%)、Palonosetron HCL (-10.3%)、Hydromorphone HCL (-9.9%) 和 Sod Chloride (-9.0%)。 数据回溯测试 报告对IQVIA SMART-US版提供的周度销售数据（汇总）和月度标准综合数据与费森尤斯SE卡比部门在美国报告的季度有机收入增长进行了相关性分析。结果表明，这些数据为卡比美国注射剂业务的销售趋势提供了方向性洞察，其中月度数据与历史增长的相关性更好。 总结 美国仿制静脉注射和生物仿制药市场呈现复杂趋势，整体增长因生物仿制药增速放缓而有所减速，而静脉注射仿制药市场则保持稳定。费森尤斯卡比在美国市场的表现持续改善，主要得益于生物仿制药（尤其是Tyenne）的强劲增长以及静脉注射仿制药销售降幅的收窄。生物制药业务被视为卡比实现中期利润率扩张的关键驱动力。尽管不同产品表现各异，但卡比对生物仿制药的战略聚焦，特别是Tyenne的成功推广，正在带来积极成果并有望维持增长势头。报告重申了对费森尤斯SE的“增持”评级，认为其2025年展望具有吸引力，并有望实现更可预测的营收和利润增长。