美国仿制药静脉注射剂和生物类似药市场周度追踪（截至5月30日）-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

美国通用注射剂与生物仿制药市场增长强劲

截至5月30日当周，美国通用注射剂和生物仿制药市场销售额同比增长加速至11%，其中通用注射剂增长9%，生物仿制药增长14%，均受益于有利的同期比较基数。费森尤斯卡比（Kabi）的美国药物组合销售额增长显著加速至约13%，显示出其在市场中的积极表现。

费森尤斯卡比生物仿制药业务表现突出

费森尤斯卡比的生物仿制药销售额在当周实现285%的同比高速增长，主要由Tyenne驱动。Tyenne已成为Kabi生物仿制药销售的主要贡献者，并预计在2025年和2026年继续引领增长，其强劲表现是Kabi实现中期利润目标的关键。

主要内容

美国通用注射剂和生物仿制药市场概览

市场整体增长加速

截至5月30日当周，美国通用注射剂和生物仿制药整体市场销售额同比增长加速至11%，高于前一周的5%。具体来看，通用注射剂销售额增长9%（前一周为3.5%），生物仿制药销售额增长14%（前一周为7%），两者均得益于较为宽松的同期比较基数。

季度表现与未来展望

截至5月30日的本季度迄今（QTD）数据，美国通用注射剂销售额增长5%，略高于2025年第一季度的4%。然而，生物仿制药市场增长放缓至7%，低于2025年第一季度的10.5%。展望6月，市场比较基数预计将略微严峻，同比增长率可能从5月的3%上升至8%。

费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）业绩分析

注射剂与生物仿制药销售表现

费森尤斯卡比的通用注射剂销售额在截至5月30日当周同比增长2%，扭转了前一周-4%的跌势，主要得益于更有利的比较基数。本季度迄今，Kabi的通用注射剂销售额下降2%，相较于2025年第一季度8%的跌幅有所改善。生物仿制药销售额在当周实现285%的同比高速增长，较前一周的158%进一步加速，主要由Tyenne推动。尽管Otulfi周环比下降26%，但考虑到其在美国上市初期，周度趋势存在波动性。本季度迄今，Kabi的生物仿制药销售额增长161%，但相较于2025年第一季度的276%和2024年第四季度的294%有所放缓。巴克莱预计Kabi生物制药业务在2025年第二季度将实现32.5%的增长，与IQVIA数据趋势一致。

整体药物组合及关键产品贡献

截至5月30日当周，Kabi的美国整体药物组合销售额同比增长加速至约13%（前一周为5%），主要得益于较为宽松的同期比较基数。销量增长保持强劲，达到22%，与前一周基本持平，而定价/组合下降幅度收窄至-8%（前一周为-14%）。本季度迄今，整体药物组合销售额增长6%（2025年第一季度为2%，2024年第四季度为-6%），主要由通用注射剂销售额跌幅收窄和非注射剂业务持续强劲驱动。Tyenne和Stimufend以及麻醉药Propofol（Diprivan）是Kabi的关键增长驱动因素。Tyenne的销售额持续快速增长，在本季度迄今占Kabi生物仿制药销售额的约47%（2025年第一季度为40%，2024年第四季度为21%），占Kabi美国总药物销售额的约3.4%。管理层预计Tyenne将是2025年和2026年最大的增长贡献者，2025年90%的收入已签订合同。巴克莱预计Tyenne在2024年至2027年间的复合年增长率（CAGR）将达到48%。

市场参与者销售与量价趋势

主要厂商通用注射剂市场表现

报告通过图表展示了包括费森尤斯卡比、Hikma和辉瑞在内的主要市场参与者在美国通用注射剂市场的销售额和销量增长趋势。数据显示，各公司在不同时期表现出波动性，但整体市场在5月30日当周呈现出积极的增长态势。费森尤斯卡比的通用注射剂销售额在当周实现正增长，显示出从前期下滑中的复苏。

主要厂商生物仿制药市场表现

报告还分析了安进、辉瑞、费森尤斯卡比、山德士和梯瓦等主要厂商在美国生物仿制药市场的销售额和销量增长。费森尤斯卡比的生物仿制药销售额增长尤为突出，主要得益于Tyenne的强劲表现。其他厂商的生物仿制药业务也呈现出不同的增长轨迹，反映了市场竞争和产品上市策略的影响。

费森尤斯卡比产品组合分析

增长贡献产品与滞后产品

报告详细列出了费森尤斯卡比注射剂产品组合中对增长贡献最大的前十大产品和表现滞后的后十大产品。其中，Tyenne、Diprivan（异丙酚）和Acetaminophen（对乙酰氨基酚）是当周增长贡献最大的产品。Tyenne的增长率高达793.8%，Diprivan为1117.2%，Acetaminophen为91.1%。相比之下，Ketorolac Tromethamine（酮咯酸氨丁三醇）和Sodium Bicarbonate（碳酸氢钠）等产品则表现不佳，对整体增长产生负面影响。

数据回溯与验证

报告对周度销售数据（汇总）与IQVIA SMART-US版提供的月度标准综合数据进行了关联性分析，并与费森尤斯SE报告的Kabi美国部门季度有机收入增长进行了回溯测试。结果表明，周度数据提供了销售趋势的方向性洞察，而月度数据与费森尤斯SE历史报告的增长具有更好的相关性，验证了数据的可靠性。

总结

本报告分析显示，截至2025年5月30日当周，美国通用注射剂和生物仿制药市场整体呈现强劲增长态势，销售额同比增长11%。费森尤斯卡比的美国药物组合销售额增长加速至13%，其中生物仿制药业务表现尤为突出，得益于Tyenne的显著贡献，其销售额同比增长285%。尽管生物仿制药的季度增长有所放缓，但Tyenne的持续强劲表现和管理层对其未来增长的信心，使其成为Kabi实现中期利润目标的关键驱动力。报告还通过详细数据和图表分析了主要市场参与者的表现以及Kabi产品组合中各产品的贡献，并对数据进行了回溯验证，强调了生物制药业务对费森尤斯SE整体业绩的重要性。

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