2025中国医药研发创新与营销创新峰会
深度报告:乌灵系列持续高增,百令胶囊有望接力

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深度报告:乌灵系列持续高增,百令胶囊有望接力

中心思想 “一体两翼”战略驱动,核心产品与新兴业务共促增长 佐力药业已成功构建“一体两翼”的战略布局,其中“一体”以乌灵胶囊、百令片、灵泽片三大基药为核心,深耕成药市场;“两翼”则涵盖中药饮片和中药配方颗粒业务。公司凭借核心产品在基药、医保目录中的优势,以及其明确的疗效和高安全性,在临床多科室得到广泛应用。近年来,在国家中药集采政策背景下,核心大品种乌灵胶囊率先通过“以价换量”策略实现显著放量,其增长动力来源于大包装替换、集采区域扩面、OTC渠道拓展以及适应症的二次开发。同时,中药饮片和配方颗粒业务展现出强劲的增长势头,有望成为公司业绩的第二增长曲线。 财务表现稳健向好,盈利能力持续提升 公司财务表现持续稳健增长,营收和归母净利润均呈现良好态势。2018年至2023年,公司总营收和归母净利润的复合年增长率分别达到21.61%和79.15%。2024年前三季度,营收和归母净利润同比增速分别高达39.59%和46.93%,显示出超预期的增长潜力。尽管受低毛利中药饮片业务占比提升影响,公司整体毛利率短期内略有下降,但核心乌灵系列产品毛利率持续稳定在86%以上。同时,公司通过精细化管理有效控制销售费用和管理费用,使得归母净利率从2018年的3%大幅提升至2024年前三季度的21%,盈利质量显著改善。 主要内容 药用真菌制药领域头雁,乌灵系列开启增长 深耕药用真菌技术,构建“一体两翼”发展格局 佐力药业自1995年成立以来,一直专注于药用真菌生物发酵技术,并成功实现了珍稀中药材乌灵参的产业化生产,自主研发了乌灵胶囊、灵莲花颗粒、灵泽片等多个独家品种,其中核心技术被列为“国家秘密技术”。公司于2011年上市后,通过收购青海珠峰冬虫夏草药业和浙江百草中药饮片,进一步扩大了业务规模和产品矩阵。目前,公司已形成以乌灵胶囊、百令片、灵泽片三大基药为“一体”,中药饮片和中药配方颗粒为“两翼”的战略布局。 收入持续稳健增长,盈利质量显著改善 公司近年来营收和利润均实现持续稳健增长。2018年至2023年,公司总营收从7.3亿元增长至19.42亿元,复合年增长率(CAGR)达21.61%。归母净利润从0.21亿元增长至3.83亿元,CAGR高达79.15%。进入2024年,公司业绩继续保持强劲增长,前三季度实现营收20.45亿元,同比增长39.59%;归母净利润4.21亿元,同比增长46.93%,表现超出市场预期。 在盈利能力方面,公司毛利率基本稳定在60-70%区间。2024年上半年,由于低毛利的中药饮片业务营收占比大幅提升(从2023年的23.73%增至27.22%),而高毛利的乌灵系列产品营收占比略有下降(从63.21%降至58.56%),导致整体毛利率从2023年的68%略降至63%。然而,乌灵系列产品的毛利率始终保持在86%以上,显示出其强大的盈利能力。 同时,公司在费用控制方面表现出色。2018年至2024年前三季度,销售费用率从46%降至33%,管理费用率从10%降至4%,有效提升了公司的净利率,从3%大幅提升至21%。销售费用率的下降主要得益于带量集中采购节省中间环节费用、互联网中药饮片销售占比增加以及乌灵胶囊等成熟大品种的规模效应。 产品矩阵逐步完善,乌灵系列成为业绩增长支柱 公司产品矩阵以乌灵系列为核心,并逐步丰富。目前涵盖乌灵系列(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)、百令系列(百令片、百令胶囊)、中药饮片及中药配方颗粒等。乌灵系列产品作为公司的核心业务,贡献了超过60%的收入。2023年,乌灵系列实现营收12.28亿元,同比增长12.4%,占总营收的63.21%。2024年上半年,乌灵系列销售收入同比增长29.15%,增速亮眼。 公司在新药研发方面持续投入,计划将乌灵系列产品扩充至10个。其中,中药1.1类新药“灵香片”已于2024年5月获批临床,该产品以乌灵菌粉入药,旨在治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,有望填补市场空白,成为乌灵系列新的增长点。 聚焦三大核心品种,产品持续升级打磨 乌灵胶囊:集采放量,力争打造为20亿规模大品种 乌灵胶囊作为国家中药一类新药,凭借其明确的作用机制、良好的镇静安眠效果以及高安全性,在临床上广泛应用于焦虑抑郁状态及失眠、健忘等症状的治疗。其疗效和安全性得到了多项循证医学证据的支持,并获得69个临床指南、路径、专家共识及教材专著的推荐。 在市场表现方面,乌灵胶囊产销量持续稳定增长。医院覆盖数量从2018年的3000余家增至2024年6月的13000余家。2023年销量达3402.5万盒,同比增长17.5%;2024年第一季度销售数量和金额分别同比增长43.86%和37.25%。公司通过募投项目扩大产能,预计2025年6月竣工后,乌灵菌粉产量将从600吨增至900吨,为未来销售增长提供保障。 乌灵胶囊的后续增长动力主要来源于: 集采扩量与大规格包装: 乌灵胶囊已进入广东联盟、北京市、江苏省、福建省、京津冀“3+N”联盟等地区的集中带量采购。尽管集采降价约20%,但通过采用54粒/81粒/135粒的大规格包装,单疗程收入反而比集采前增加20%,实现了“以价换量”的增长逻辑。同时,乌灵系列毛利率自2022年集采以来稳定在86%以上,利润基本不受降价影响。 OTC市场开拓: 目前乌灵胶囊90%的销售来自院内,OTC市场仅占10%左右。公司计划通过承接院内处方外流患者和加强消费者教育,将OTC市场占比提升至20%。 二次开发新适应症: 公司正在开展乌灵胶囊治疗阿尔茨海默症(AD)的二次开发,并关注老年轻度认知功能障碍(MCI)的研究。网络药理学研究已发现乌灵胶囊与多个AD治疗靶点存在相互作用,有望满足AD领域尚未解决的临床需求。 百令片:医保适应症放宽,新剂型上市销售 百令片是冬虫夏草发酵菌粉制剂,其菌种来源于海拔4800米的野生冬虫夏草,并在青藏高原生产,具有独特的原产地优势。其DNA指纹图谱与天然冬虫夏草相似度高达97.8%,且总氨基酸含量、虫草多糖和腺苷含量均高于天然冬虫夏草。 百令片已进入《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》等10个临床指南、专家共识及教材专著,在慢阻肺、免疫调节、糖尿病及糖尿病肾病防治等多个领域具有临床价值。作为医保、基药品种,百令片占据重要的市场份额,2022-2023年在县级公立医院和城市社区卫生中心(站)的泌尿系统疾病用药市场份额排名靠前。 自2024年1月起,百令片医保适应症范围放宽,从“限器官移植抗排异、肾功能衰竭及肺纤维化”扩展至“慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者”,这将加速其向基层医疗机构的下沉。此外,新剂型百令胶囊已于2024年1月获批上市,并增加了慢性肾功能不全的辅助治疗适应症。截至2024年上半年,百令胶囊已完成在28个省、自治区、直辖市的挂网工作,下半年将启动上市销售,有望成为新的增长点。 灵泽片:BPH创新药物,市场前景广阔 灵泽片是以乌灵菌粉为核心成分的复方制剂,具有益肾活血、散结利水的作用,是治疗良性前列腺增生症(BPH)并伴随夜尿频多患者的创新药物。其作用机制独特,从补肾角度治疗BPH,并拥有“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”的国家发明专利。 三期临床和真实世界研究均证实灵泽片疗效确切,优于对照组阳性药物,能有效改善夜尿频多等下尿路症状、睡眠问题及伴发情绪问题。同时,其安全性高,单独服用未出现不良反应,联合用药可降低西药副作用。 灵泽片自2018年起进入国家医保目录,主要应用于泌尿外科、中医男科等科室,并获得《中医男科学》等12个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。作为独家品种、国家基药和国家二级中药保护品种(保护期7年),灵泽片具有强大的市场竞争力,有利于快速拓宽院端销售渠道。2023年灵泽片销售额超过2亿元,2024年上半年销售收入同比增长30.84%,市场前景广阔。 中药饮片和中药配方颗粒有望贡献第二增长 丰富产品线与严格质量标准,奠定市场基础 佐力药业的全资子公司佐力百草中药拥有“普通饮片”、“毒性饮片”、“直接口服饮片”三条生产线,中药饮片系列品规超过1000个,涵盖茯苓、黄芪、当归等常见品种,以及三七粉、川贝粉等直接口服饮片,其“地青牌”中药饮片被评为浙江省名牌产品。 中药配方颗粒作为“免煎中药”,以道地药材为原料,采用现代生产技术精制而成,具有有效补充临床处方中药新剂型、生产标准严格、质量稳定、调剂和携带方便等优势。公司旗下中药配方颗粒原料来源于“佐力百草”的中药饮片,同样被评为“浙江名牌产品”。 销售额快速增长,成为公司第二增长曲线 近年来,中药饮片和中药配方颗粒业务均保持快速增长。2019-2023年,中药饮片销售额复合年增长率(CAGR)为20%。2019-2022年,中药配方颗粒销售额CAGR为37%。尽管2023年受国标和省标转换影响,中药配方颗粒销售收入有所下降,但随着国标和省标备案品种和数量的增加,以及互联网销售的推动,2024年上半年,中药饮片销售额达3.89亿元,同比增长57.11%;中药配方颗粒销售额达0.47亿元,同比增长256.73%,展现出强劲的增长势头,有望成为公司业绩的第二增长曲线。 总结 佐力药业凭借其“一体两翼”的战略布局,在药用真菌制药领域确立了领先地位。核心产品乌灵胶囊通过集采“以价换量”策略实现显著增长,并有望通过大包装替换、OTC渠道拓展及阿尔茨海默症的二次开发,进一步扩大市场规模。百令片受益于医保适应症放宽和新剂型百令胶囊的上市,市场前景广阔。灵泽片作为BPH创新药物,凭借其独家品种、国家基药和中药二级保护品种的身份,市场竞争力强劲。同时,中药饮片和中药配方颗粒业务也展现出高速增长潜力,有望成为公司业绩的第二增长曲线。 公司财务表现稳健,营收和利润持续高增长,盈利质量显著改善。预计2024-2026年营业收入将分别达到25.85亿、32.49亿及41.03亿元,归母净利润分别为5.30亿、6.97亿及9.00亿元,对应EPS分别为0.76元、0.99及1.28元。首次覆盖给予“买入”评级。 然而,公司仍面临市场竞争加剧、核心品种二次开发失败、行业政策变动以及盈利预测不达预期等风险。特别是百令胶囊未来进入集采后,若放量不及预期,可能对公司业绩增速造成影响。在悲观情形下,预计2024-2025年营业收入分别为25.85亿元、31.49亿元,归母净利润分别为5.30亿元、6.80亿元。
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    长江证券

  • 发布日期:

    2024-11-27

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中心思想

“一体两翼”战略驱动,核心产品与新兴业务共促增长

佐力药业已成功构建“一体两翼”的战略布局,其中“一体”以乌灵胶囊、百令片、灵泽片三大基药为核心,深耕成药市场;“两翼”则涵盖中药饮片和中药配方颗粒业务。公司凭借核心产品在基药、医保目录中的优势,以及其明确的疗效和高安全性,在临床多科室得到广泛应用。近年来,在国家中药集采政策背景下,核心大品种乌灵胶囊率先通过“以价换量”策略实现显著放量,其增长动力来源于大包装替换、集采区域扩面、OTC渠道拓展以及适应症的二次开发。同时,中药饮片和配方颗粒业务展现出强劲的增长势头,有望成为公司业绩的第二增长曲线。

财务表现稳健向好,盈利能力持续提升

公司财务表现持续稳健增长,营收和归母净利润均呈现良好态势。2018年至2023年,公司总营收和归母净利润的复合年增长率分别达到21.61%和79.15%。2024年前三季度,营收和归母净利润同比增速分别高达39.59%和46.93%,显示出超预期的增长潜力。尽管受低毛利中药饮片业务占比提升影响,公司整体毛利率短期内略有下降,但核心乌灵系列产品毛利率持续稳定在86%以上。同时,公司通过精细化管理有效控制销售费用和管理费用,使得归母净利率从2018年的3%大幅提升至2024年前三季度的21%,盈利质量显著改善。

主要内容

药用真菌制药领域头雁,乌灵系列开启增长

深耕药用真菌技术,构建“一体两翼”发展格局

佐力药业自1995年成立以来,一直专注于药用真菌生物发酵技术,并成功实现了珍稀中药材乌灵参的产业化生产,自主研发了乌灵胶囊、灵莲花颗粒、灵泽片等多个独家品种,其中核心技术被列为“国家秘密技术”。公司于2011年上市后,通过收购青海珠峰冬虫夏草药业和浙江百草中药饮片,进一步扩大了业务规模和产品矩阵。目前,公司已形成以乌灵胶囊、百令片、灵泽片三大基药为“一体”,中药饮片和中药配方颗粒为“两翼”的战略布局。

收入持续稳健增长,盈利质量显著改善

公司近年来营收和利润均实现持续稳健增长。2018年至2023年,公司总营收从7.3亿元增长至19.42亿元,复合年增长率(CAGR)达21.61%。归母净利润从0.21亿元增长至3.83亿元,CAGR高达79.15%。进入2024年,公司业绩继续保持强劲增长,前三季度实现营收20.45亿元,同比增长39.59%;归母净利润4.21亿元,同比增长46.93%,表现超出市场预期。

在盈利能力方面,公司毛利率基本稳定在60-70%区间。2024年上半年,由于低毛利的中药饮片业务营收占比大幅提升(从2023年的23.73%增至27.22%),而高毛利的乌灵系列产品营收占比略有下降(从63.21%降至58.56%),导致整体毛利率从2023年的68%略降至63%。然而,乌灵系列产品的毛利率始终保持在86%以上,显示出其强大的盈利能力。

同时,公司在费用控制方面表现出色。2018年至2024年前三季度,销售费用率从46%降至33%,管理费用率从10%降至4%,有效提升了公司的净利率,从3%大幅提升至21%。销售费用率的下降主要得益于带量集中采购节省中间环节费用、互联网中药饮片销售占比增加以及乌灵胶囊等成熟大品种的规模效应。

产品矩阵逐步完善,乌灵系列成为业绩增长支柱

公司产品矩阵以乌灵系列为核心,并逐步丰富。目前涵盖乌灵系列(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)、百令系列(百令片、百令胶囊)、中药饮片及中药配方颗粒等。乌灵系列产品作为公司的核心业务,贡献了超过60%的收入。2023年,乌灵系列实现营收12.28亿元,同比增长12.4%,占总营收的63.21%。2024年上半年,乌灵系列销售收入同比增长29.15%,增速亮眼。

公司在新药研发方面持续投入,计划将乌灵系列产品扩充至10个。其中,中药1.1类新药“灵香片”已于2024年5月获批临床,该产品以乌灵菌粉入药,旨在治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,有望填补市场空白,成为乌灵系列新的增长点。

聚焦三大核心品种,产品持续升级打磨

乌灵胶囊:集采放量,力争打造为20亿规模大品种

乌灵胶囊作为国家中药一类新药,凭借其明确的作用机制、良好的镇静安眠效果以及高安全性,在临床上广泛应用于焦虑抑郁状态及失眠、健忘等症状的治疗。其疗效和安全性得到了多项循证医学证据的支持,并获得69个临床指南、路径、专家共识及教材专著的推荐。

在市场表现方面,乌灵胶囊产销量持续稳定增长。医院覆盖数量从2018年的3000余家增至2024年6月的13000余家。2023年销量达3402.5万盒,同比增长17.5%;2024年第一季度销售数量和金额分别同比增长43.86%和37.25%。公司通过募投项目扩大产能,预计2025年6月竣工后,乌灵菌粉产量将从600吨增至900吨,为未来销售增长提供保障。

乌灵胶囊的后续增长动力主要来源于:

  1. 集采扩量与大规格包装: 乌灵胶囊已进入广东联盟、北京市、江苏省、福建省、京津冀“3+N”联盟等地区的集中带量采购。尽管集采降价约20%,但通过采用54粒/81粒/135粒的大规格包装,单疗程收入反而比集采前增加20%,实现了“以价换量”的增长逻辑。同时,乌灵系列毛利率自2022年集采以来稳定在86%以上,利润基本不受降价影响。
  2. OTC市场开拓: 目前乌灵胶囊90%的销售来自院内,OTC市场仅占10%左右。公司计划通过承接院内处方外流患者和加强消费者教育,将OTC市场占比提升至20%。
  3. 二次开发新适应症: 公司正在开展乌灵胶囊治疗阿尔茨海默症(AD)的二次开发,并关注老年轻度认知功能障碍(MCI)的研究。网络药理学研究已发现乌灵胶囊与多个AD治疗靶点存在相互作用,有望满足AD领域尚未解决的临床需求。

百令片:医保适应症放宽,新剂型上市销售

百令片是冬虫夏草发酵菌粉制剂,其菌种来源于海拔4800米的野生冬虫夏草,并在青藏高原生产,具有独特的原产地优势。其DNA指纹图谱与天然冬虫夏草相似度高达97.8%,且总氨基酸含量、虫草多糖和腺苷含量均高于天然冬虫夏草。

百令片已进入《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》等10个临床指南、专家共识及教材专著,在慢阻肺、免疫调节、糖尿病及糖尿病肾病防治等多个领域具有临床价值。作为医保、基药品种,百令片占据重要的市场份额,2022-2023年在县级公立医院和城市社区卫生中心(站)的泌尿系统疾病用药市场份额排名靠前。

自2024年1月起,百令片医保适应症范围放宽,从“限器官移植抗排异、肾功能衰竭及肺纤维化”扩展至“慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者”,这将加速其向基层医疗机构的下沉。此外,新剂型百令胶囊已于2024年1月获批上市,并增加了慢性肾功能不全的辅助治疗适应症。截至2024年上半年,百令胶囊已完成在28个省、自治区、直辖市的挂网工作,下半年将启动上市销售,有望成为新的增长点。

灵泽片:BPH创新药物,市场前景广阔

灵泽片是以乌灵菌粉为核心成分的复方制剂,具有益肾活血、散结利水的作用,是治疗良性前列腺增生症(BPH)并伴随夜尿频多患者的创新药物。其作用机制独特,从补肾角度治疗BPH,并拥有“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”的国家发明专利。

三期临床和真实世界研究均证实灵泽片疗效确切,优于对照组阳性药物,能有效改善夜尿频多等下尿路症状、睡眠问题及伴发情绪问题。同时,其安全性高,单独服用未出现不良反应,联合用药可降低西药副作用。

灵泽片自2018年起进入国家医保目录,主要应用于泌尿外科、中医男科等科室,并获得《中医男科学》等12个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。作为独家品种、国家基药和国家二级中药保护品种(保护期7年),灵泽片具有强大的市场竞争力,有利于快速拓宽院端销售渠道。2023年灵泽片销售额超过2亿元,2024年上半年销售收入同比增长30.84%,市场前景广阔。

中药饮片和中药配方颗粒有望贡献第二增长

丰富产品线与严格质量标准,奠定市场基础

佐力药业的全资子公司佐力百草中药拥有“普通饮片”、“毒性饮片”、“直接口服饮片”三条生产线,中药饮片系列品规超过1000个,涵盖茯苓、黄芪、当归等常见品种,以及三七粉、川贝粉等直接口服饮片,其“地青牌”中药饮片被评为浙江省名牌产品。

中药配方颗粒作为“免煎中药”,以道地药材为原料,采用现代生产技术精制而成,具有有效补充临床处方中药新剂型、生产标准严格、质量稳定、调剂和携带方便等优势。公司旗下中药配方颗粒原料来源于“佐力百草”的中药饮片,同样被评为“浙江名牌产品”。

销售额快速增长,成为公司第二增长曲线

近年来,中药饮片和中药配方颗粒业务均保持快速增长。2019-2023年,中药饮片销售额复合年增长率(CAGR)为20%。2019-2022年,中药配方颗粒销售额CAGR为37%。尽管2023年受国标和省标转换影响,中药配方颗粒销售收入有所下降,但随着国标和省标备案品种和数量的增加,以及互联网销售的推动,2024年上半年,中药饮片销售额达3.89亿元,同比增长57.11%;中药配方颗粒销售额达0.47亿元,同比增长256.73%,展现出强劲的增长势头,有望成为公司业绩的第二增长曲线。

总结

佐力药业凭借其“一体两翼”的战略布局,在药用真菌制药领域确立了领先地位。核心产品乌灵胶囊通过集采“以价换量”策略实现显著增长,并有望通过大包装替换、OTC渠道拓展及阿尔茨海默症的二次开发,进一步扩大市场规模。百令片受益于医保适应症放宽和新剂型百令胶囊的上市,市场前景广阔。灵泽片作为BPH创新药物,凭借其独家品种、国家基药和中药二级保护品种的身份,市场竞争力强劲。同时,中药饮片和中药配方颗粒业务也展现出高速增长潜力,有望成为公司业绩的第二增长曲线。

公司财务表现稳健,营收和利润持续高增长,盈利质量显著改善。预计2024-2026年营业收入将分别达到25.85亿、32.49亿及41.03亿元,归母净利润分别为5.30亿、6.97亿及9.00亿元,对应EPS分别为0.76元、0.99及1.28元。首次覆盖给予“买入”评级。

然而,公司仍面临市场竞争加剧、核心品种二次开发失败、行业政策变动以及盈利预测不达预期等风险。特别是百令胶囊未来进入集采后,若放量不及预期,可能对公司业绩增速造成影响。在悲观情形下,预计2024-2025年营业收入分别为25.85亿元、31.49亿元,归母净利润分别为5.30亿元、6.80亿元。

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