优锐医药（URGN）：UroGen Pharma （URGN）肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN - 102；目标价下调至3美元但维持中性评级

中心思想 UGN-102面临的监管挑战与市场前景受挫 美国肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以5票反对、4票赞成的微弱优势，认为UroGen Pharma公司药物UGN-102在治疗低级别、中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）方面的整体益处-风险概况不佳。这一结果主要源于对单臂试验（ENVISION）数据解释性的质疑，以及委员会认为对于此类惰性疾病，随机对照试验更为适宜。 此次不利投票极大地削弱了UGN-102获得广泛适应症批准的可能性，最佳情况可能仅限于针对不适合手术或伴有心血管风险/合并症患者的狭窄标签，并需进行上市后监测。 财务预测下调与公司战略调整 受ODAC投票结果影响，高盛将UGN-102的成功概率（PoS）从90%大幅下调至20%，导致UroGen Pharma未来三年的收入预测显著下降：2025年下降14.3%、2026年下降35.8%、2027年下降59.9%。 为应对收入前景恶化，公司预计将大幅削减运营成本，并调整研发管线优先级，将UGN-104（Jelmyto的潜在继任者）作为重点。 高盛将UroGen Pharma的目标股价从16美元下调至3美元，并维持“中性”评级，反映了UGN-102市场前景的严峻挑战及其对公司财务状况的深远影响。 主要内容