IVD产业调研报告：智慧化升级是主旋律

中心思想 IVD行业面临挑战与转型机遇 2024年，中国体外诊断（IVD）行业在医保控费、集采扩面等政策多重影响下，面临增长压力，市场规模预计与2023年持平。然而，行业内部结构性调整和技术进步正催生新的发展机遇。 智慧化升级驱动未来增长 人工智能、大数据等前沿技术加速应用于IVD领域，推动智慧实验室成为行业未来发展方向。具备品类齐全、软硬兼备且有一定规模的平台化龙头企业，有望通过智能化升级和国产替代进一步提升市场份额，行业整体维持“增持”评级。 主要内容 IVD市场面临政策挑战与结构性机遇 政策环境与市场压力： 2024年，受医保控费、行业整顿、DRG/DIP加速推进、集采扩面和落地执行、检验结果互认等多重政策环境影响，终端需求释放情况一般，国内IVD行业增长承压。 根据《中国体外诊断行业年度报告（2024版）》，预计2024年中国IVD市场规模将低于1200亿元，与2023年基本持平；整体产业（含出口）规模低于1700亿元。 细分品类表现与国产替代空间： 从细分品类增长情况看，预计生化诊断将下滑，免疫诊断和分子诊断没有增长，而血液体液、POCT、微生物、病理等细分领域预计增长约5%。 本土品牌产品整体占比约50%，其中上游原料、免疫、微生物、病理市场的本土品牌占有率分别约为25%、35%、20%、25%，显示出巨大的国产替代空间。 预计未来五年，中国IVD市场将保持5-8%的年复合增长率。 智能化转型驱动实验室效率革新 技术驱动与需求升级： 随着人工智能、大数据、数字孪生等前沿技术的广泛应用，自动化及智能化检测设备进一步普及，便携化、远程化检测手段兴起，同时新标志物的不断发现为行业带来新的增长点。 在集采和终端收费调整落地后，检验科逐步从利润中心转变为成本中心，对实验室自动化、智能化需求持续升级，以实现降本增效。 实践案例： 迈瑞医疗在东莞市人民医院借助可生长、可扩展、可联合的智能化设备MT 8000及融合各种创新的信息化软件，成功打造数字化“黑灯实验室”，实现了全流程自动化、过程可视化、原始记录可追溯、全环节无人化，显著助力实验室降低成本、提升质量、增加效率。 本土领军企业加速产品创新与平台布局 迈瑞医疗： 推出独立式智能样本处理系统MT 8000S，旨在帮助检验科重构样本处理流程，实现数智实验室的再次智能化升级。 发布分子诊断设备新品——全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，拓展分子诊断领域布局。 新产业： 重磅发布高血压早筛与诊断诊疗方案。 通过两项多中心研究，率先建立了基于化学发光小分子夹心法的原醛筛查、确诊新标准，提升了诊断的精准性。 安图生物： 发布了多款创新产品，包括Autolas B-1 Star智能化流水线、微生物质谱检测系统Autof T系列、全自动凝血分析仪Ci330、液相色谱串联质谱检测系统Automs TQ6000、全自动样本前处理系统AutoMaster、全自动液相色谱串联质谱检测系统Automs Q600、思昆测序仪Rapid Gs480、全自动基因测序文库制备系统AISPre 3200等八款新品，展现其在自动化、分子诊断、质谱等多个细分领域的平台化创新能力。 总结 2024年中国IVD行业在多重政策压力下，短期内面临增长放缓的挑战，市场规模预计持平。然而，行业正积极向智慧化、自动化方向转型，以应对成本控制和效率提升的需求。人工智能、大数据等技术驱动的智慧实验室是未来发展趋势，为行业带来新的增长点。同时，国内龙头企业正加速平台化发展，通过持续的产品创新和新品发布，积极布局智能化解决方案，并抓住国产替代的巨大市场机遇。尽管存在医保控费加剧、检验项目收费下调超预期及竞争加剧等风险，但行业智慧化升级和本土企业的创新能力，支撑了对IVD行业维持“增持”的评级。