2023Q1苏灵恢复高增长，KC1036潜力巨大-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　康辰药业(603590)

　　投资要点

　　医保限制取消后苏灵恢复高速放量：公司发布2022年报，实现收入8.67亿元（+7%）、扣非归母净利润0.89亿元（-22%）；2023年一季报实现收入1.65亿元（+6%）、扣非归母净利润0.23亿元（+230%）。2023年苏灵取消了“限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付”的使用限制，虽然是从3月1日才开始正式执行，但2023Q1苏灵销售额同比增长31%，迅速恢复高速增长，也带动了公司扣非归母净利润的增长。苏灵已取消了医保报销限制，但竞品使用限制仍然存在，且进入了部分地方集采，预计苏灵市占率有望提升，收入将恢复高速增长。

　　KC1036对晚期食管鳞癌疗效显著：KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036已开展多项I期和II期临床研究，入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者，其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著：在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中，有8例最佳疗效为部分缓解（PR），有15例为疾病稳定（SD），有4例为疾病进展（PD），客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小，最长治疗周期已超过9个月。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%，均显著高于化疗单药。

　　投资建议：我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.71/1.98/2.29亿元，增速分别为69%/16%/16%，对应PE分别为32/27/24倍。当前估值仅体现了核心产品苏灵的业绩贡献，市场潜力巨大的KC1036市值预期未来将逐步体现，维持“增持”建议。

　　风险提示：KC1036研发失败或进度低于预期；苏灵销售不及预期。

# 中心思想
本报告的核心观点如下：
*   **苏灵恢复高增长**：医保限制取消后，苏灵销售额迅速恢复高速增长，带动公司扣非归母净利润增长，预计市占率有望提升。
*   **KC1036潜力巨大**：KC1036作为公司自主研发的创新药，在晚期食管鳞癌治疗中显示出显著疗效，客观缓解率和疾病控制率均高于化疗单药，未来市值预期可期。

# 主要内容
*   **2023Q1业绩分析**
    *   **苏灵销售额增长分析**：2023年一季度，苏灵销售额同比增长31%，主要受益于医保限制的取消。
*   **KC1036临床数据**
    *   **晚期食管鳞癌疗效数据**：KC1036在晚期食管鳞癌受试者中显示出较好的疗效，客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%。
*   **投资建议**
    *   **盈利预测与估值**：预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.71/1.98/2.29亿元，对应PE分别为32/27/24倍，维持“增持”建议。
*   **风险提示**
    *   **主要风险因素**：KC1036研发失败或进度低于预期；苏灵销售不及预期。
*   **财务数据与估值**
    *   **核心财务指标**：报告提供了2021A-2025E的营业收入、净利润、毛利率、EPS、ROE、P/E、P/B等关键财务指标的预测和历史数据。
*   **财务报表预测和估值数据汇总**
    *   **资产负债表**：详细列出了2021A-2025E的资产负债表预测数据，包括流动资产、非流动资产、流动负债、非流动负债、股东权益等。
    *   **利润表**：详细列出了2021A-2025E的利润表预测数据，包括营业收入、营业成本、营业费用、管理费用、研发费用、财务费用、净利润等。
    *   **现金流量表**：详细列出了2021A-2025E的现金流量表预测数据，包括经营活动现金流、投资活动现金流、筹资活动现金流等。
    *   **主要财务比率**：详细列出了2021A-2025E的主要财务比率，包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力和估值比率。

# 总结
本报告分析了康辰药业2023年一季度的业绩表现，重点关注了核心产品苏灵在医保限制取消后的恢复增长，以及创新药KC1036在晚期食管鳞癌治疗中的潜力。报告预测了公司未来三年的盈利情况，并给出了投资建议，同时也提示了相关风险。整体而言，报告认为康辰药业具有较好的投资价值，特别是KC1036的未来市场潜力值得期待。

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