2023Q1苏灵恢复高增长,KC1036潜力巨大

2023Q1苏灵恢复高增长,KC1036潜力巨大

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2023Q1苏灵恢复高增长,KC1036潜力巨大

  康辰药业(603590)   投资要点   医保限制取消后苏灵恢复高速放量:公司发布2022年报,实现收入8.67亿元(+7%)、扣非归母净利润0.89亿元(-22%);2023年一季报实现收入1.65亿元(+6%)、扣非归母净利润0.23亿元(+230%)。2023年苏灵取消了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的使用限制,虽然是从3月1日才开始正式执行,但2023Q1苏灵销售额同比增长31%,迅速恢复高速增长,也带动了公司扣非归母净利润的增长。苏灵已取消了医保报销限制,但竞品使用限制仍然存在,且进入了部分地方集采,预计苏灵市占率有望提升,收入将恢复高速增长。   KC1036对晚期食管鳞癌疗效显著:KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036已开展多项I期和II期临床研究,入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者,其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著:在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中,有8例最佳疗效为部分缓解(PR),有15例为疾病稳定(SD),有4例为疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%,均显著高于化疗单药。   投资建议:我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.71/1.98/2.29亿元,增速分别为69%/16%/16%,对应PE分别为32/27/24倍。当前估值仅体现了核心产品苏灵的业绩贡献,市场潜力巨大的KC1036市值预期未来将逐步体现,维持“增持”建议。   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。
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    华金证券股份有限公司

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    2023-04-26

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  康辰药业(603590)

  投资要点

  医保限制取消后苏灵恢复高速放量:公司发布2022年报,实现收入8.67亿元(+7%)、扣非归母净利润0.89亿元(-22%);2023年一季报实现收入1.65亿元(+6%)、扣非归母净利润0.23亿元(+230%)。2023年苏灵取消了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的使用限制,虽然是从3月1日才开始正式执行,但2023Q1苏灵销售额同比增长31%,迅速恢复高速增长,也带动了公司扣非归母净利润的增长。苏灵已取消了医保报销限制,但竞品使用限制仍然存在,且进入了部分地方集采,预计苏灵市占率有望提升,收入将恢复高速增长。

  KC1036对晚期食管鳞癌疗效显著:KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036已开展多项I期和II期临床研究,入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者,其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著:在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中,有8例最佳疗效为部分缓解(PR),有15例为疾病稳定(SD),有4例为疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%,均显著高于化疗单药。

  投资建议:我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.71/1.98/2.29亿元,增速分别为69%/16%/16%,对应PE分别为32/27/24倍。当前估值仅体现了核心产品苏灵的业绩贡献,市场潜力巨大的KC1036市值预期未来将逐步体现,维持“增持”建议。

  风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。

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