科创板IVD首家上市企业，从POCT向化学发光迈进

好的，我将根据您提供的报告内容和要求，生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 热景生物：POCT到化学发光的战略转型 本报告深入分析了热景生物这家科创板上市的体外诊断（IVD）企业，核心观点如下： 战略转型与市场定位： 热景生物正从以POCT为主导的业务模式，积极向化学发光领域拓展，构建POCT+中心实验室的完整免疫诊断平台，符合科创板的定位。 技术优势与产品特色： 公司独有的上转发光技术是其业绩支柱，而化学发光产品，尤其是肝癌三联检项目，有望成为新的增长动力。 业绩增长潜力： 尽管短期内面临市场竞争和费用增加的压力，但考虑到公司在化学发光领域的布局和创新产品的潜力，预计未来业绩将保持稳定增长。 主要内容 科创板首家上市体外诊断企业 热景生物成立于2005年，是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产和销售的生物高新技术企业。 公司构建了以上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台。 公司实际控制人为林长青先生，直接和间接共控制公司发行前 39.43%股份，为公司第一大股东。 截至2018年12月31日，热景生物拥有研发人员共计 96人，占员工总数的18.82%。 POCT为主中心实验室为辅，产品布局三大应用领域 目前公司主要收入仍然来自 POCT 产品收入；与此同时，2017 年以来公司以化学发光平台相关产品为代表的中心实验室 IVD 产品收入已经实现长足增长，收入占比不断提升。 中国POCT产业蓬勃发展，公司乘势而上 POCT 并不是一种特定的检测方法学平台，而是一种应用模式，强调检测产品的快速、轻便和易行。 POCT 产品在国内由于顺应临床需求和科室建设诉求，因而得到快速发展。 POCT 技术平台和方法学不断丰富，多平台、技术快速迭代是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领域的显著特点。 公司产品覆盖三大疾病领域 按照疾病领域区分，公司产品主要应用于心脑血管、感染炎症、肝病等领域。 心脑血管疾病检测试剂系列主要包括“N 末端 B 型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂”、“人血浆脂蛋白磷脂酶 A2 检测试剂”和“心肌 肌钙蛋白 I（cTnI）检测试剂”。 感染炎症疾病检测试剂系列主要包括“降钙素原（PCT）检测试剂”、“白介素 6 检测试剂”和“全程 C-反应蛋白（CRP）检测试剂”。 肝脏疾病检测试剂系列主要包括“高尔基体蛋白 73 检测试剂”、“甲胎蛋白异质体检测试剂”和“乙型肝炎病毒大蛋白检测试剂”。 上转发光产品是公司业绩核心支柱，2018年单价下滑影响增长 公司率先在国内完成上转发光技术（UCP）的产品化和临床应用，上转发光技术在临床上主要应用于 POCT领域，实现了 POCT检测的精准定量，满足 POCT检测的多种需求，是 POCT检测中的领先技术。 公司上转发光技术产品收入占比较高，是公司核心产品。但近年来国家医保控费的进一步加强，2017 年、2018 年多地对收费项目进行物价统一下调。 化学发光产品接棒成长，肝癌三联检产品有特色 目前化学发光免疫分析技术（CLIA）已经成为市场免疫诊断技术主流，不仅国内市场规模较大（百亿级别市场），其行业增速及绝对增量规模也相当可观。 公司通过不断研发，目前已获批 MQ60 小型全自动化学发光免疫分析仪、 MQ60 plus 中型全自动化学发光免疫分析仪，C2000 大型全自动化学发光 免疫分析仪等多个机型。 在公司化学发光产品菜单中，肝癌早诊项目具有较强创新性和稀缺性，值得重点关注。 联动销售占比较高，二三级医院销售占比较多 公司主要采取经销制，经销收入占比超过 90%。 公司的上转发光及化学发光体外诊断仪器和试剂为封闭系统。为促进销售，公司现有部分仪器采取“联动销售”模式经营，主要由公司提供给经销商，经销商向终端医疗机构投放。 截至 2019 年 6 月末，公司“联动销售”模式下在终端客户投放的仪器为 3581 台。 终端覆盖方面，销售的终端医疗机构数量逐年递增，2016 年、2017 年、 2018 年、2019 年 1-6 月分别为 1480 家、1917 家、2321 家、2346 家， 其中，终端医疗机构以三级医院和二级医院为主，合计占比超过 70%。 募投项目 公司首次公开发行 1,555 万股人民币普通股并在科创板上市的申请已经上海证券交易所科创板股票上市委员会审议通过，并已经中国证券监督管理委员会同意注册。 本次公开发行股票募集资金扣除发行费用后拟投入到以下项目。本项目预计投资总额为 29770.19 万元，项目所需土地出让金及缴纳契税总计 988 万元已支付。其中生产基地部分投资额 22835.86 万元，研发中心投资额 6934.33万元。项目设计产能为年产 1200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器。 投资建议 我们认为公司独有的上转发光技术及其产品具备一定创新性和临床价值，随着国内 POCT 市场的发展和分级诊疗的落地，未来仍有成长和渠道下沉空间； 公司化学发光产品当前正处于市场放量期，未来有望成为新的业绩成长动力；肝癌早诊相关项目是其特色和优势，有望帮助公司在化学发光免疫分析领域实现突破； 我们看好公司未来上转发光业务的增长持续性和化学发光业务的爆发力，考虑IPO募集资金影响，预测公司2019-2021实现归母利润0.49、0.62、0.77亿元，分别同比增长2.5%、25.6%、24.5%。 风险提示 由于销售费用上升、研发投入较大等原因，1H2019 公司扣非归母净利润出现下滑； 部分产品技术依赖的风险； 原材料依赖； UCP平台仪器和试剂成本相对较高，在检测要求不高的 POCT领域如优生优育、传染病等，上转发光产品性价比不高； 当前市场竞争力激烈，公司规模较小，相对头部企业资源有限，因此如不能在市场上和研发端保持快速进展，化学发光放量可能不及预期； POCT 市场竞争激烈，同时当前单品空间小于化学发光，未来上转发光 POCT产品增长可能趋缓，单价下滑； 经销商渠道波动风险； 新产品产业化不及预期的风险，肝癌三联检放量不及预期； 政策风险和医保控费降价风险。 总结 热景生物：转型期的机遇与挑战 热景生物作为科创板首家IVD企业，正处于从POCT向化学发光转型的关键时期。公司在上转发光技术领域积累了优势，并在肝癌早诊方面具备创新潜力。然而，市场竞争加剧、成本控制、渠道管理以及政策变化等因素，都将对公司的未来发展带来挑战。 把握化学发光机遇，实现业绩增长 尽管短期业绩面临压力，但热景生物在化学发光领域的布局和创新产品的推出，有望驱动公司业绩的长期增长。投资者应关注公司在化学发光市场的拓展、新产品的研发进展以及市场竞争策略的调整，以评估其未来的投资价值。