-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
经皮给药制剂为矛,“原料药+辅料+制剂”战略为盾
下载次数:
2906 次
发布机构:
华安证券股份有限公司
发布日期:
2023-10-16
页数:
33页
九典制药(300705)
短期来看,“久悦”品牌,局部镇痛凝胶贴膏剂将持续发力
洛索洛芬钠凝胶贴膏:
国内首仿产品,“国谈+多次集采”,先入市场优势明显,价格利空尽出。2023年H1洛索洛芬钠凝胶贴膏收入6.99亿元,同比增长21.35%,占公司总收入的57%,药品制剂板块占公司总收入的83%。2022年3月被纳入集采,单贴价格由2021年约20.7元/贴降至18.1元/贴。2023年浙江省和京津冀“3+N”联盟将洛索洛芬钠凝胶贴膏纳入集中采购名单。未来预计多次集采后,洛索洛芬钠凝胶贴膏的价格将维持稳定。
酮洛芬凝胶贴膏:
日本市场王牌产品,国内首仿,适应症与洛索洛芬钠凝胶贴膏协同,预计完成医保谈判后,能加速放量,未来潜力大。酮洛芬外用制剂是日本市场王牌产品,占据1/3的市场。中国市场尚未开发,未来潜力大。
管线产品预计持续推出,扩大局部镇痛贴膏剂领域布局
2024-2025年预计4款产品落地,逐步形成局部镇痛化学贴膏剂领域产品群。2024年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市;2025年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市。
中药创新药“椒七麝凝胶贴膏”有望打破中药贴膏剂市场格局
椒七麝凝胶贴膏是九典制药自主研发的新型中药贴膏剂,预计23年底申报生产,25年获批。现代化新型中药凝胶贴膏未来增长空间大。目前中药贴膏剂市场主要以橡胶膏剂为主,平均每贴不足1元,人均使用量约为凝胶膏剂的19倍。技术上凝胶贴膏不存在高温工艺易破坏植物有效成分等局限性;载药量方面,九典制药自主研发辅料已突破交联架桥相关技术壁垒,开发了一种载药量高的贴膏剂基质体系。新型中药凝胶贴膏剂商业价值更高,使用效果更佳,前景向好。
长期来看,经皮给药制剂领域拥有更大发展空间
全球市场规模高速扩大,产品加速推入市场
经皮给药制剂作为全球第三大制剂可以避免首过代谢、控制药物缓慢释放,提高患者依从性。经皮给药制剂自1979年开始逐步受到全球关注,高速发展。2001-2020年全球经皮给药市场规模从20亿美元增长至525亿美元,FDA审核通过的经皮给药制剂数目从每年获批5个左右增长至每年获批15个左右。
应用领域广泛,开发潜力大
经皮给药制剂可以通过皮肤将药物递送至血管作用于局部或全身,可以被广泛应用至各领域。截至2023年6月,FDA审批通过的经皮给药制剂共有23个品种,适应症广泛覆盖于心脑血管疾病、生殖系统疾病、神经系统疾病和戒烟等领域,未来开发前景良好。
公司具备“原料药+辅料+制剂”完整产业链,保障品质,优化成本
公司原料药与辅料相互协同,参与集采成本优势明显。截止2023年6月底,公司已取得116个制剂品种的批准文号,完成了78个原料药品种的备案登记,81个药用辅料批文的备案登记。公司同步研发核心原料药和辅料,保证原料药供应稳定,不受制于上游原料药厂家,更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面。
投资建议
九典制药是中国经皮给药制剂稀有标的。公司经皮给药制剂规划发展明确,预计到25年底,洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏将持续放量,维持公司收入增长。我们预计公司2023~2025年收入分别27.82/34.03/41.72亿元,分别同比增长20%/22%/23%,归母净利润分别为3.74/4.86/6.42亿元,分别同比增长39%/30%/32%,对应估值为23X/18X/14X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。
风险提示
市场需求变化风险,研发风险和人才流失风险等。
九典制药以经皮给药制剂为核心战略,凭借“久悦”品牌在局部镇痛凝胶贴膏剂市场持续发力。洛索洛芬钠凝胶贴膏作为国内首仿产品,在多次集采后价格趋稳并实现放量,2023年上半年收入达6.99亿元,占公司总收入的57%。公司积极布局管线产品,预计2024-2025年将有4款局部镇痛化学贴膏剂上市,并推出中药创新药“椒七麝凝胶贴膏”,有望打破传统中药贴膏剂市场格局,进一步扩大产品受众和市场份额。全球经皮给药市场规模从2001年的20亿美元增长至2020年的525亿美元,预计2030年将达到873亿美元,为公司提供了广阔的长期发展空间。
九典制药构建了“原料药+辅料+制剂”的完整产业链,通过自研自产核心原料药和辅料,有效保障产品品质、稳定供应并优化成本,使其在集采中具备显著优势。公司盈利能力持续提升,2022年营业收入达23.26亿元,同比增长42.87%,归母净利润2.70亿元,同比增长32.33%,毛利率稳定在77%以上。通过实施股权激励,公司增强了团队信心,为未来高速增长奠定坚实基础。预计公司2023-2025年收入将分别同比增长20%、22%和23%,归母净利润将分别同比增长39%、30%和32%,显示出良好的投资价值。
经皮给药制剂(TDDs)作为全球第三大剂型,具有避免首过代谢、控制药物缓慢释放、提高患者依从性等显著技术优势,适用群体广泛。外用贴剂主要分为贴膏剂(包括橡胶贴膏和凝胶贴膏)和贴剂。其中,凝胶贴膏在骨骼肌肉镇痛领域技术优势明显,相较于传统贴膏,其透气性良好、渗透快速、透皮吸收迅速、可反复使用且无膏体残留,不易沾染衣物。凝胶贴膏采用常温工艺,有效避免了高温对植物有效成分的破坏,且载药量大,可达传统橡胶膏的10-20倍,给药剂量准确,起效速度和强度优异。
洛索洛芬钠凝胶贴膏是九典制药首款仿制上市的经皮给药制剂,作为独家医保剂型,主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病。该产品收入规模持续高速增长,从2017年上市至2023年上半年,收入持续攀升。2023年上半年,洛索洛芬钠凝胶贴膏实现收入6.99亿元,同比增长21.35%,占公司总收入的57%,在药品制剂板块中占比高达83%。
在价格方面,洛索洛芬钠凝胶贴膏自2017年上市后价格相对稳定,收入增长主要得益于医院端的持续放量。2022年3月,该产品被纳入广东联盟集采,中标价从2021年约20.7元/贴降至18.1元/贴,降幅较小。2023年,浙江省和京津冀“3+N”联盟也将其纳入集中采购名单。预计经过多次集采后,洛索洛芬钠凝胶贴膏的价格将维持稳定,通过以价换量实现销售规模的稳步上升。
在市场竞争格局中,九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国城市公立医院市场占有60.9%的份额,高于第一三共的洛索洛芬钠贴剂(39.1%),具有先入优势。尽管截至2023年9月,已有北京泰德等六家药企递交了洛索洛芬钠凝胶贴膏的临床/上市申请,其中北京泰德已申报生产,但九典制药凭借“国谈+集采”的先发优势,仍有望保持市场领先地位。
酮洛芬凝胶贴膏是九典制药的国内首仿产品,独家剂型,主要用于骨关节炎的症状缓解,其适应症与洛索洛芬钠凝胶贴膏形成协同效应。酮洛芬在日本外用制剂市场表现强劲,占据约1/3的市场份额。然而,中国市场对酮洛芬的开发尚处于初期,据米内网数据显示,2021年酮洛芬相关制剂产品在中国公立医院的销售金额为3323万元,城市实体药店市场销售金额为1350万元,显示出巨大的市场潜力。九典制药的酮洛芬凝胶贴膏已于2023年3月获批上市,目前仅有南京海纳制药一家企业提交了临床/上市申请,竞争格局良好。该产品已申报国家医保谈判,预计纳入医保后将加速进入市场并持续放量,成为公司未来收入增长的新动力。
中国人口老龄化趋势不断加剧,60周岁及以上老年人口数量从2012年的1.94亿(占总人口14.3%)增至2021年的2.67亿(占总人口18.9%),直接推动了骨关节炎等老年疾病的患病率上升。根据研究,中国骨关节炎患病人数从1990年的26.1百万人上升至2017年的61.2百万人,且患病率和致残严重程度均随年龄增长而上升。全球抗风湿药市场规模在2016-2022年间稳定在560亿美元左右,并预计到2030年将增长至701亿美元。中国骨骼肌肉系统药物销售额从2016年的691.73亿元增至2019年的810.01亿元,预计未来将持续增长,为相关药物市场提供了广阔空间。
中国贴膏剂市场规模增长迅速且发展稳定。根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所数据,我国零售药店外用贴膏类用药销售规模从2011年的27.82亿元增长至2016年的42.52亿元,预计2017年可达48.59亿元。米内网数据显示,外用贴膏剂整体市场规模在2021年已达约180亿元,年增长率约20%。然而,中国凝胶贴膏的人均年消费量仅为0.4贴,远低于日本、中国台湾和韩国的16-24贴(约为中国的50倍),表明中国市场仍处于起步阶段,未来增长潜力巨大。
九典制药的子品牌“久悦”凝胶贴膏知名度逐步提升。继2017年洛索洛芬钠凝胶贴膏和2023年酮洛芬凝胶贴膏上市后,公司在研管线产品布局梯度性强。预计2024年利多卡因凝胶贴膏将获批上市,2025年吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏也将获批上市。这些新产品的陆续推出将逐步形成局部镇痛化学贴膏剂领域的产品群,进一步扩大“久悦”品牌的影响力,并有望推动公司收入随行业发展高速增长。
持续挖掘浆站潜能,大生物产业厚积薄发
医药生物行业专题:ADC研发热情高涨,CDMO需求高景气
基础化工行业周报:光伏硅片价格回升,出光兴产、三井化学整合千叶乙烯业务
成本优势筑就护城河,成长为全球手套领军企业
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送