默沙东九价HPV疫苗适用人群扩展至9到45岁。8月30日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗Gardasil-9的新适应证获得NMPA批准，适用人群从此前的16-26岁的女性延伸至9-45岁女性。WHO于2020年11月发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标，国家卫健委表示中国对此战略表示全力支持。此次九价HPV疫苗新适应证获批预计将惠及更多中国适龄女性，为其健康提供保障，从而助力中国早日实现消除宫颈癌的宏伟蓝图。 　　九价HPV疫苗代理商智飞生物或迎业绩增长。目前，我国已有三款进口和两款国产HPV疫苗上市。在九价HPV疫苗新适应证获批前，其适用人群年龄广度不及其余四款产品，获批后其适用人群年龄与此前市场上年龄广度最大的GSK的二价HPV疫苗Cervarix以及万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁相持平，进一步扩大了目标消费者市场。智飞生物于2020年与默沙东续签《供应、经销与共同推广协议》，其代理期限延续至2023年6月底。目前，智飞生物是默沙东在我国境内指定的代理机构，统一销售默沙东进口的全部5款疫苗，其中包括四价及九价HPV疫苗。据中检院与智飞生物公司公告，默沙东四价及九价HPV疫苗批签发呈现逐年上升趋势，其中九价HPV疫苗的批签发量在2018年至2021年期间的CAGR为103.22%，2022年上半年批签发量达929.9万支，同比增长379.34%。2022年H1智飞生物代理产品的营业收入为166.84亿元，同比增长134.44%，占其总营业收入的90.90%。九价HPV疫苗是2021年以来智飞生物五款代理产品中累计批签发量排名第一的产品，若智飞与默沙东的代理协议在2023年到期前成功续约，此次新适应证获批将在中长期为智飞生物提供更坚实的业绩支持。 　　此事件或加剧行业竞争，但预计短期内影响有限。尽管在默沙东九价HPV扩龄后，从保护范围的角度，覆盖HPV型别最多的默沙东九价疫苗成为了9-45岁适龄女性的更优选择，但我们认为此事件对上市二价疫苗的冲击较为有限：1）目前默沙东的疫苗刚刚获批新适应证，此后可能还需要更新说明书的内容才能真正落实到医院给9-45女性接种，同时目前疾控及医院仍有一定适用于16-26岁接种疫苗的库存需要先消化；2）经测算，以批签发量口径，截至2022H1国内HPV疫苗在9-45岁人口中的渗透率约为10%，仍有极大的提升空间，国内HPV疫苗市场供不应求的局面短期内不会改变，即使此事件导致更多适龄女性争相预约九价疫苗接种，默沙东的产能增长也难以消化倍增的需求量，对于短时间内有HPV疫苗接种需求的消费者而言，二价疫苗可能仍是更具可及性的选择。 　　我国已有多款HPV疫苗进入临床后期阶段。目前处于Ⅲ期临床阶段的疫苗共有9种，其中三价疫苗为康乐卫士的独家产品；四价疫苗中北京所/成都所于2018年1月登记Ⅲ期临床，进度较为领先；九价疫苗方面，国内已有5家企业进入Ⅲ期临床研究，分别是博唯生物、万泰生物、康乐卫士、北京安百胜生物/瑞科生物、泽润生物，其中除已有二价疫苗上市的万泰生物和沃森生物可以以抑制HPV持续病毒感染为临床试验终点外，其余厂商仍需以防癌前病变为准，预计2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗陆续上市并形成竞争；国药集团HPV十一价疫苗于今年5月登记Ⅲ期临床，成为第1种进入Ⅲ期临床阶段的价数高于九价的疫苗。 　　建议关注标的：1）默沙东HPV疫苗国内独家代理商智飞生物；2）已有二价HPV疫苗上市销售的厂商：万泰生物、沃森生物。 　　风险提示：相关厂商疫苗研发进度不及预期、相关厂商疫苗市场推广及销售不及预期、行业竞争加剧的风险、智飞生物与默沙东合作协议续约的不确定性。