医药行业专题报告：呼吸道疾病检测市场：呼吸道疾病高发，快检应用拓宽

中心思想

呼吸道疾病高发驱动检测需求，市场潜力巨大

当前呼吸道疾病进入高发期，流感阳性率持续攀升，预计2023年呼吸道感染人数将创十年新高（排除新冠病毒），显著带动了对精准检测的需求。与新冠病毒不同，流感、RSV等病原体长期伴随人类，其检测需求增长由分级诊疗、合理用药和科学防治理念的推广驱动，而非短期现象。报告预计未来呼吸道疾病检测市场潜力有望超过80亿元。

多联检测成趋势，高壁垒构筑竞争优势

多联检测能够快速筛查多种病原体，更符合呼吸道疾病的快速诊断需求，是未来的发展趋势。这类检测产品研发周期长、注册认证壁垒高，因此具有更强的定价优势和更长的成长周期，为相关检测试剂企业带来订单弹性与持续增长机会。

主要内容

呼吸道疾病市场现状与增长潜力

当前，北方省份已进入呼吸道疾病高发期，多种病原体共同流行，其中流感、鼻病毒和呼吸道合胞病毒是北京市全人群报告病例数前三位，儿童则以流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒和肺炎支原体为主。中国疾控中心数据显示，2023年第47周，北方和南方省份哨点医院报告的流感样病例（ILI%）分别为7.1%和8.0%，均显著高于2020-2022年同期水平（北方2.5%-2.8%，南方3.2%-3.7%）。与2016-2020年新冠疫情前三年相比，2023年的ILI%依然更高，预示着2023-2024年秋冬季流感感染总人数可能超过过去十年平均水平。美国CDC数据也显示，流感和RSV病毒持续流行，并非一次性消退。

临床检测在呼吸道疾病防治中至关重要，因不同病原体需采取不同用药和诊疗方案。呼吸道传染病检测方法包括病原体培养、抗原检测、炎症标志物检测、核酸检测、IgM抗体检测和IgG抗体检测。核酸检测以其高灵敏度和特异性被视为金标准，但检测时间长；抗原检测则以快速简便适用于基层筛查。肺炎支原体潜伏期长（2-3周），儿童感染常无典型症状，因此潜伏期检测意义突出。流感病毒检测需区分甲乙两型，RSV确诊则依赖病原学结果。快速检测能够明确病原体，实现早确诊、早治疗，并在高发期有效缓解医疗资源紧张。

中国呼吸道病原体检测市场呈现快速增长态势。智研咨询数据显示，我国呼吸道病原体检测试剂需求量从2013年的875万人份增长至2019年的4,942万人份，复合增长率高达33.45%。根据国家疾病预防控制局数据，2020年我国甲乙类呼吸道传染病发病779,556例，流感发病114.53万例。通过测算，成年人和学龄儿童每年平均感冒2-4次、就诊率20%、检测率20%、平均单测价格24元，以及学龄前儿童每年上呼吸道感染4-8次、就诊率60%、检测率50%、平均单测价格30元，预计上呼吸道感染的潜在检测需求市场规模可超过80亿元。国家卫健委连续三年对呼吸道感染性疾病质控工作提出明确要求，核酸检测POCT化是重要趋势。同时，分级诊疗体系的推进也加速了抗原快速检测在基层医疗机构的应用，有效分流了等级医院的门诊压力。

检测技术演进与市场竞争格局

呼吸道病原体种类繁多，多联检测能够快速筛查并确定病原体，相比单项检测或多个单项组合，更具操作便捷性和数据可靠性，符合临床应用需求。目前，核酸多联检测方法学各异，如中帜生物、伯杰医疗、博奥晶芯、卓诚惠生、圣湘生物、海尔施等企业均有涵盖多项呼吸道病原体的核酸检测试剂盒。抗原多联检测以胶体金法为主，主要组合包括甲型流感、乙型流感、RSV病毒、新冠病毒和肺炎支原体，尤其针对甲/乙流与支原体肺炎的交叉感染情况。抗体多联检测则主要采用化学发光和免疫层析法，化学发光灵敏度高但依赖设备，免疫层析法无需大型设备，两者在提供感染阶段信息方面各有优势。

在投资建议方面，报告指出短期呼吸道疾病高发具有季节性，预计2024年1月后感染高峰将逐步回落，但长期需求驱动下，呼吸道疾病诊疗市场潜力巨大。多联检测是未来趋势，其高研发和注册壁垒构筑了竞争优势。报告建议关注以下公司：

• 英诺特：在呼吸道检测领域深耕多年，拥有多个国内独家品种和多项注册证，以POCT快速检测和多种病原体联合检测为重点，市场份额领先。
• 万孚生物：国内POCT行业领军企业，技术平台和产品线完善，提供从病原学到血清学的一站式呼吸道感染检测方案，尤其在甲乙型流感抗原双联检测方面具有渠道优势。
• 新产业：国内化学发光检测先行者，全自动化学发光免疫分析仪全球累计销售/装机超过26500台，提供支原体和衣原体肺炎抗体检测方案。
• 亚辉龙：专注于体外诊断，是国内首家将化学发光技术应用于肺炎支原体、肺炎衣原体血清学检测的企业，提供定量IgG检测，支持指尖血采样。
• 圣湘生物：在呼吸道感染分子诊断领域深耕近十年，拥有上呼吸道病原体六联检、下呼吸道病原菌六联检等产品，并加速布局免疫抗原、复杂感染性疾病病原体联检等领域。

总结

本报告深入分析了当前呼吸道疾病高发带来的检测市场机遇，强调了其长期增长潜力和多联检测的发展趋势。通过对流感、RSV等病原体流行数据的分析，报告指出2023年呼吸道感染人数已超历史同期水平，驱动了检测需求的显著增长。报告详细比较了各类检测方法的优劣及应用场景，并指出核酸检测的高灵敏度和抗原快速检测在分级诊疗中的重要作用。多联检测因其高效性和高进入壁垒，被视为未来市场的主流方向。报告最后提供了具体的投资建议，推荐关注在呼吸道检测领域具有技术优势、市场份额和产品壁垒的重点公司，如英诺特、万孚生物、新产业、亚辉龙和圣湘生物，以把握呼吸道疾病检测市场的持续增长机会。