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医药行业专题:2023ASCO专题(二):重点摘要汇总及数据横向对比

医药行业专题:2023ASCO专题(二):重点摘要汇总及数据横向对比

研报

医药行业专题:2023ASCO专题(二):重点摘要汇总及数据横向对比

  会议要点   美国临床肿瘤学会(ASCO,AmericanSocietyofClinicalOncology)成立于1964年,是全球领先的肿瘤专业学术组织。一年一度的ASCO年会被公认为是全球最重要的、最为权威的肿瘤领域学术交流盛会,将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。   众多中国创新药企研究成果亮相2023ASCO年会,覆盖单抗、双抗、小分子抑制剂、ADC以及CAR-T等技术领域。恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、泽璟制药、百利天恒等企业入选研究数量较多。PD-(L)1、EGFR、HER2等仍然是本次会议集中靶点。   热门领域:本次ASCO年会覆盖众多热门治疗领域,肺癌依旧是重点关注适应症,众多研究围绕肺癌展开,例如驱动基因阳性、TKI耐药等等。此外,HER2+乳腺癌、胃癌等领域,也是研究重点。   新兴靶点:TIGIT(信达IBI939、百济ociperlimab)、LAG-3(信达IBI110、百济LBL-007)、BCL-2(百济BGB-11417、亚盛APG-2575)、CLDN18.2(石药SYSA1801、科济CT041、再鼎ZL-1211、创胜TST001)、CDK4/6(贝达BPI-16350、恒瑞达尔西利)。   重点技术:   ADC:百利天恒(BL-B01D1)、石药(SYSA1801)、科伦(SKB-264)、映恩生物(DB-1303)、荣昌(维迪西妥单抗);   双抗:恒瑞(SHR-1701)、百利天恒(SI-B001、SI-B003)、康方生物(AK112)。   关注标的:恒瑞医药、百济神州、泽璟制药、信达生物、百利天恒、康方生物等。   风险提示:临床失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险。
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  • 医药商业
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    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-06-13

  • 页数:

    64页

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  会议要点

  美国临床肿瘤学会(ASCO,AmericanSocietyofClinicalOncology)成立于1964年,是全球领先的肿瘤专业学术组织。一年一度的ASCO年会被公认为是全球最重要的、最为权威的肿瘤领域学术交流盛会,将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。

  众多中国创新药企研究成果亮相2023ASCO年会,覆盖单抗、双抗、小分子抑制剂、ADC以及CAR-T等技术领域。恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、泽璟制药、百利天恒等企业入选研究数量较多。PD-(L)1、EGFR、HER2等仍然是本次会议集中靶点。

  热门领域:本次ASCO年会覆盖众多热门治疗领域,肺癌依旧是重点关注适应症,众多研究围绕肺癌展开,例如驱动基因阳性、TKI耐药等等。此外,HER2+乳腺癌、胃癌等领域,也是研究重点。

  新兴靶点:TIGIT(信达IBI939、百济ociperlimab)、LAG-3(信达IBI110、百济LBL-007)、BCL-2(百济BGB-11417、亚盛APG-2575)、CLDN18.2(石药SYSA1801、科济CT041、再鼎ZL-1211、创胜TST001)、CDK4/6(贝达BPI-16350、恒瑞达尔西利)。

  重点技术:

  ADC:百利天恒(BL-B01D1)、石药(SYSA1801)、科伦(SKB-264)、映恩生物(DB-1303)、荣昌(维迪西妥单抗);

  双抗:恒瑞(SHR-1701)、百利天恒(SI-B001、SI-B003)、康方生物(AK112)。

  关注标的:恒瑞医药、百济神州、泽璟制药、信达生物、百利天恒、康方生物等。

  风险提示:临床失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险。

中心思想

本报告总结了2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上中国创新药企的研究成果,并对重点企业的研究数据进行了横向对比分析。核心观点如下:

中国创新药企在ASCO年会上的表现亮眼

众多中国创新药企的研究成果在2023 ASCO年会上亮相,涵盖单抗、双抗、小分子抑制剂、ADC以及CAR-T等多个技术领域,展现了中国创新药企在肿瘤治疗领域的快速发展和技术实力。恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等企业入选研究数量较多,体现了其在研发投入和创新能力方面的领先地位。

热门靶点和新兴靶点并存

PD-(L)1、EGFR、HER2等仍然是本次会议的集中靶点,体现了这些靶点在肿瘤治疗中的重要性和持续研究的价值。同时,TIGIT、LAG-3、BCL-2、CLDN18.2、CDK4/6等新兴靶点也受到广泛关注,预示着肿瘤治疗领域靶点研究的不断拓展和深入。

ADC和双抗技术成为研发热点

ADC和双抗技术是本次ASCO年会上的重点技术,多家中国药企在这些领域取得了显著进展,展现了其在创新药物研发方面的技术积累和创新能力。

主要内容

本报告详细分析了多家中国创新药企在2023 ASCO年会上的研究成果,并对部分重点研究进行了数据横向对比分析。

百济神州:多靶点布局,展现临床价值

百济神州在2023 ASCO年会上展示了13项研究,覆盖血液瘤及实体瘤领域,涉及HER2、BTK、PD-1、OX40、TIGIT和Bcl-2等多个靶点。其中,泽尼达妥单抗治疗HER2扩增性胆管癌展现出良好疗效和安全性;BGB-11417在成熟B细胞恶性肿瘤患者中展现良好耐受性;ociperlimab联合替雷利珠单抗治疗胃癌也展现出优异的抗肿瘤活性。这些数据体现了百济神州在多靶点药物研发方面的实力和临床转化能力。 报告中还对泽尼达妥单抗和BGB-11417分别进行了同靶点药物的研发格局对比分析,并对关键临床数据进行了详细解读。

再鼎医药:肿瘤电场治疗及创新抗体展现潜力

再鼎医药在2023 ASCO年会上展示了5项研究,涵盖肺癌、卵巢癌和实体瘤等领域。其中,肿瘤电场治疗联合标准治疗用于铂类药物治疗失败后的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)展现出显著的总生存期获益;ZL-1211(抗Claudin 18.2 mAb)在不可切除或转移性实体瘤患者中展现出良好的安全性。报告中对肿瘤电场治疗的LUNAR研究进行了详细的试验设计和结果解读,并对ZL-1211进行了同靶点药物的研发格局对比分析。

恒瑞医药:多款创新药成果丰硕,展现研发实力

恒瑞医药在2023 ASCO年会上展示了56项研究,覆盖8款抗肿瘤创新药,涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌等多个肿瘤治疗领域。其中,SHR-1701联合SHR2554二线治疗cHL疗效显著;卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗2L子宫内膜癌疗效优异;SHR-1701在一线宫颈癌治疗中展现初步疗效。报告中对SHR-1701联合SHR2554以及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的临床数据进行了详细解读,并对SHR-1701进行了同靶点药物的研发格局对比分析。

康方生物:双抗及单抗展现临床价值

康方生物在2023 ASCO年会上展示了3项研究,涉及其自主研发的全球首创双抗新药卡度尼利、全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西以及新一代CD47单抗。其中,依沃西联合化疗一线治疗EGFR/ALK驱动基因阴性的非小细胞肺癌疗效显著,安全性优势愈加突出。报告中对依沃西的临床数据进行了详细解读,并进行了同靶点药物的研发格局对比分析。

君实生物:特瑞普利单抗及tifcemalimab展现临床潜力

君实生物在2023 ASCO年会上展示了26项研究,涉及特瑞普利单抗和tifcemalimab,涵盖肺癌、消化道肿瘤等多个领域。其中,tifcemalimab联合特瑞普利单抗二线治疗ES-SCLC耐受性好。报告中对tifcemalimab联合特瑞普利单抗的临床数据进行了详细解读,并进行了同靶点药物的研发格局对比分析。

百利天恒:双抗及ADC药物展现疗效

百利天恒在2023 ASCO年会上展示了5项研究,聚焦双抗和ADC药物。其中,BL-B01D1在晚期实体瘤患者中显示出优异疗效;SI-B001联合多西他赛在野生型NSCLC EGFR/ALK中表现良好;SI-B001联合紫杉醇治疗复发/转移性HNSCC显示出潜在改善;SI-B003对已经PD-1/L1进展患者中观察到抗肿瘤效果。报告中对BL-B01D1、SI-B001和SI-B003的临床数据进行了详细解读。

迪哲医药:舒沃替尼和戈利昔替尼展现临床潜力

迪哲医药在2023 ASCO年会上展示了舒沃替尼和戈利昔替尼的临床数据。舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌展现出全球同类最优的疗效;戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤展现出良好的疗效。报告中对舒沃替尼和戈利昔替尼的临床数据进行了详细解读,并分别进行了同靶点药物的研发格局对比分析。

翰森制药:HS-20093在多个实体瘤中抗肿瘤活性显著

翰森制药在2023 ASCO年会上展示了三项临床试验数据,其中HS-20093在多个实体瘤中抗肿瘤活性显著。报告中对HS-20093的临床数据进行了详细解读,并进行了同靶点药物的研发格局对比分析。

首药控股:SY-3505和SY-5007展现临床价值

首药控股在2023 ASCO年会上展示了SY-3505和SY-5007的临床数据。SY-3505在非小细胞肺癌患者中表现出可观的疗效和优越的安全性;SY-5007在实体瘤中取得了高反应率和疾病控制率。报告中对SY-3505和SY-5007的临床数据进行了详细解读,并分别进行了同靶点药物的研发格局对比分析。

亚盛医药:奥雷巴替尼及其他创新药展现临床潜力

亚盛医药在2023 ASCO年会上展示了奥雷巴替尼、APG-2575和APG-2449的临床数据。APG-2449可有效治疗ALK抑制剂耐药NSCLC患者;APG-2575单药或与单抗联合治疗WM患者具有良好疗效。报告中对APG-2449和APG-2575的临床数据进行了详细解读,并分别进行了同靶点药物的研发格局对比分析。

信达生物:多款创新药展现临床价值

信达生物在2023 ASCO年会上展示了信迪利单抗、IBI110、IBI351、CT103A和IBI939的临床数据。信迪利单抗治疗局晚期鼻咽癌疗效显著;IBI939联合信迪利单抗治疗NSCLC具有良好疗效及安全性。报告中对信迪利单抗和IBI939的临床数据进行了详细解读,并对IBI939进行了同靶点药物的研发格局对比分析。

科伦药业、石药集团、荣昌生物:ADC及其他创新药展现临床潜力

科伦药业展示了KL590586和SKB264的临床数据;石药集团展示了SYSA1801的临床数据;荣昌生物展示了RC48-ADC的临床数据。报告中分别对这些药物的临床数据进行了简要解读。

康宁杰瑞、科济药业、海创药业:创新疗法展现临床潜力

康宁杰瑞展示了KN026和KN046联用的临床数据;科济药业展示了CT0180的临床数据;海创药业展示了德恩鲁胺的临床数据。报告中分别对这些药物的临床数据进行了简要解读。

泽璟制药、贝达药业、艾力斯:创新疗法展现临床潜力

泽璟制药展示了杰克替尼的临床数据;贝达药业展示了BPI-16350的临床数据;艾力斯展示了伏美替尼的临床数据。报告中分别对这些药物的临床数据进行了简要解读。

总结

2023 ASCO年会展现了中国创新药企在肿瘤治疗领域取得的显著进展,多家企业在热门靶点和新兴靶点、ADC和双抗技术等领域取得突破,部分创新药物展现出优异的疗效和安全性,为肿瘤患者带来了新的治疗希望。 然而,临床失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险以及行业政策风险依然存在,需要持续关注。 未来,中国创新药企应继续加大研发投入,加强国际合作,推动创新药物的研发和上市,为全球肿瘤患者提供更多更好的治疗选择。

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