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医药日报:渤健Nusinersen在华申报上市

医药日报:渤健Nusinersen在华申报上市

研报

医药日报:渤健Nusinersen在华申报上市

  报告摘要   市场表现:   2025年4月21日,医药板块涨跌幅+1.39%,跑赢沪深300指数1.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.14%)、医疗耗材(+2.01%)、体外诊断(+1.63%)表现居前,疫苗(-1.05%)、线下药店(-0.02%)、医药流通(+0.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为舒泰神(+20.04%)、迪哲医药(+20.00%)、科兴制药(+19.60%);跌幅榜前3位为康华生物(-12.79%)、双成药业(-9.98%)、金凯生科(-6.87%)。   行业要闻:   4月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,渤健(Biogen)申报的诺西那生钠注射液两项新的NDA上市申请获得受理。诺西那生钠(nusinersen)是一款治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的疾病修正治疗药物,该药是一种反义寡核苷酸(ASO),通过鞘内注射直接作用于脊髓运动神经元。该产品此前已经于2019年2月在中国获批治疗5q SMA。5q SMA是该疾病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   立方制药(003020):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%,归母净利润为0.38亿元,同比增长25.94%,扣非后归母净利润为0.32亿元,同比增长11.28%。   福瑞股份(300049):公司发布2024年年报,公司实现营业收入13.49亿元,同比增长16.93%,归母净利润为1.13亿元,同比增长11.54%,扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长19.33%。   兴齐眼药(300573):公司发布2024年年报,公司实现营业收入19.43亿元,同比增长32.42%,归母净利润为3.38亿元,同比增长40.84%,扣非后归母净利润为3.48亿元,同比增长44.54%。   拱东医疗(605369):公司发布2024年年报,公司实现营业收入11.15亿元,同比增长14.37%,归母净利润为1.72亿元,同比增长57.28%,扣非后归母净利润为1.68亿元,同比增长56.18%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-23

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年4月21日,医药板块涨跌幅+1.39%,跑赢沪深300指数1.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.14%)、医疗耗材(+2.01%)、体外诊断(+1.63%)表现居前,疫苗(-1.05%)、线下药店(-0.02%)、医药流通(+0.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为舒泰神(+20.04%)、迪哲医药(+20.00%)、科兴制药(+19.60%);跌幅榜前3位为康华生物(-12.79%)、双成药业(-9.98%)、金凯生科(-6.87%)。

  行业要闻:

  4月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,渤健(Biogen)申报的诺西那生钠注射液两项新的NDA上市申请获得受理。诺西那生钠(nusinersen)是一款治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的疾病修正治疗药物,该药是一种反义寡核苷酸(ASO),通过鞘内注射直接作用于脊髓运动神经元。该产品此前已经于2019年2月在中国获批治疗5q SMA。5q SMA是该疾病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  立方制药(003020):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%,归母净利润为0.38亿元,同比增长25.94%,扣非后归母净利润为0.32亿元,同比增长11.28%。

  福瑞股份(300049):公司发布2024年年报,公司实现营业收入13.49亿元,同比增长16.93%,归母净利润为1.13亿元,同比增长11.54%,扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长19.33%。

  兴齐眼药(300573):公司发布2024年年报,公司实现营业收入19.43亿元,同比增长32.42%,归母净利润为3.38亿元,同比增长40.84%,扣非后归母净利润为3.48亿元,同比增长44.54%。

  拱东医疗(605369):公司发布2024年年报,公司实现营业收入11.15亿元,同比增长14.37%,归母净利润为1.72亿元,同比增长57.28%,扣非后归母净利润为1.68亿元,同比增长56.18%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2025年4月21日,医药板块整体表现良好,跑赢沪深300指数。渤健Nusinersen在华申报上市是行业重要事件,值得关注。部分公司一季报和年报业绩亮眼,体现了医药行业整体向好趋势。但同时也存在新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。

渤健Nusinersen在华申报上市对行业的影响

渤健Nusinersen在华申报上市是本报告关注的重点事件。该药物用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),此前已获批治疗5q SMA,此次申报上市将进一步扩大其市场应用范围,对SMA患者和医药行业都具有积极意义。这预示着中国SMA治疗领域将迎来新的发展机遇,也可能刺激其他SMA治疗药物的研发和市场竞争。

医药行业整体表现及风险提示

医药板块整体表现强劲,跑赢沪深300指数,部分子行业如其他生物制品、医疗耗材、体外诊断表现突出。然而,部分公司业绩波动较大,例如康华生物、双成药业、金凯生科跌幅显著。报告也明确提示了新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险,投资者需谨慎。

主要内容

市场表现及子行业分析

2025年4月21日,医药板块涨跌幅为+1.39%,跑赢沪深300指数1.06个百分点,在申万31个子行业中排名第14名。其中,其他生物制品、医疗耗材、体外诊断表现较好,涨幅分别为+2.14%、+2.01%、+1.63%;而疫苗、线下药店、医药流通表现相对滞后。个股方面,舒泰神、迪哲医药、科兴制药涨幅居前,康华生物、双成药业、金凯生科跌幅居前。

行业要闻:渤健Nusinersen在华申报上市

4月19日,渤健申报的诺西那生钠注射液两项新的NDA上市申请获得受理。诺西那生钠是一种治疗SMA的疾病修正治疗药物,此次申报将进一步拓展其市场应用。

公司要闻:部分公司一季报和年报业绩分析

报告中提及了立方制药、福瑞股份、兴齐眼药、拱东医疗四家公司的2024年年报或2025年一季报业绩。总体来看,这些公司业绩表现良好,营业收入和净利润均实现同比增长,体现了医药行业部分细分领域的强劲发展势头。具体数据如下:

  • 立方制药 (003020): 2025年一季报显示,营业收入同比增长7.98%,归母净利润同比增长25.94%,扣非后归母净利润同比增长11.28%。
  • 福瑞股份 (300049): 2024年年报显示,营业收入同比增长16.93%,归母净利润同比增长11.54%,扣非后归母净利润同比增长19.33%。
  • 兴齐眼药 (300573): 2024年年报显示,营业收入同比增长32.42%,归母净利润同比增长40.84%,扣非后归母净利润同比增长44.54%。
  • 拱东医疗 (605369): 2024年年报显示,营业收入同比增长14.37%,归母净利润同比增长57.28%,扣非后归母净利润同比增长56.18%。

子行业评级

报告对部分医药子行业进行了评级:生物医药Ⅱ评级为中性,其他医药医疗评级为中性。化学制药和中药生产未给出评级。

总结

本报告对2025年4月21日医药行业市场表现进行了分析,重点关注了渤健Nusinersen在华申报上市这一重要事件,并对部分公司的业绩进行了解读。总体而言,医药板块表现良好,部分公司业绩亮眼,但同时也存在一定的风险。投资者需综合考虑市场环境、公司基本面以及行业发展趋势,谨慎决策。 报告数据显示医药行业整体向好,但个股表现差异较大,需关注个股风险。 渤健Nusinersen的上市申请获受理,为SMA治疗领域带来新的希望,也可能引发市场竞争加剧。 未来需持续关注行业政策变化、市场竞争格局以及公司业绩表现,以便更好地把握投资机会。

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