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中药行业深度之四——中药创新药:踏时代浪潮,创新中药曙光初现
下载次数:
834 次
发布机构:
华安证券股份有限公司
发布日期:
2022-01-04
页数:
37页
政策端:
国家顶层设计发布《中医药传承意见》,从医保、医疗服务、支付端等多方面进行了规范和支持。
支付端:
2017-2020年中药纳入医保的比例逐年攀升,2021年中药医保入围后的中标率(84%)高于西药入围后的中标率(53%)。同时在医保续约层面,中药续约降幅非常温和。并且2021年12月30日发布的《中医药传承意见》中提出在中医医药机构、中药药品医保纳入等方面给予指导,并指出中医医疗机构可暂不实行DRG付费。
申报端:
更新后的2020版中药注册分类中,中药创新药被单列作为第一大类。在2016-2021的191个申报项目中,中药创新药的比重逐年大幅提升, 2021年中药创新药申报占比为65%,是2020年的2倍,2019年的5倍左右。
审批端:
2017-2020供获批20款创新中药,其中2021年获批12个,超过2017-2020年总和,中药创新药快速起步。
临床端:
根据可统计数据,近8年国内共开展905项中药相关临床研究,更注重循证医学和上市后再评价;近3年来看,伴随着创新药的大浪潮,中药III期临床比例逐步提升,并出现多项国际多中心研究。
企业端:
基于中药创新药的发展,我们梳理中药创新药标的包括:健民集团(已覆盖,买入评价)、新天药业、康缘药业、天士力、以岭药业、方盛制药等。
本报告的核心观点是:中药创新药正迎来发展曙光。国家政策大力扶持,医保支付端优势凸显,申报和审批数量大幅增加,临床研究日益重视循证医学,企业端积极布局创新药研发。这些因素共同推动了中药创新药的快速发展,为投资者提供了新的机遇。
国家出台了一系列政策,从医保、医疗服务、支付端等多方面规范和支持中医药行业发展,为中药创新药的发展创造了良好的政策环境。例如,2021年12月30日发布的《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》中,明确提出要将符合条件的中医医疗机构、中药零售药店纳入医保定点协议管理,并对中医药服务价格进行管理,鼓励各地将疗效确切的中医适宜技术纳入医保支付范围,中医医疗机构可暂不实行DRG付费等。这些政策的出台,有效地降低了中药创新药的市场准入门槛,并为其提供了更广阔的市场空间。
2017-2020年中药纳入医保的比例逐年攀升,2021年中药医保入围后的中标率(84%)显著高于西药(53%)。同时,中药在医保续约层面降幅非常温和。这表明医保支付端对中药创新药的支持力度不断加大,提升了中药创新药的市场竞争力和盈利能力。
本报告从政策、支付、申报、审批、临床和企业六个方面,对中药创新药市场进行了深入分析。
国家医保局和国家中医药管理局联合发布的《指导意见》对中医药发展提供了全方位的支持,涵盖医保支持政策完善、中医医疗机构纳入医保定点管理、中医药服务价格管理、适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围以及医保基金监管强化等多个方面。 该意见的发布,标志着国家对中医药传承创新的高度重视,为中药创新药的发展提供了坚实的政策保障。
报告数据显示,2017-2020年中药纳入医保的比例逐年上升,2021年中药医保入围后的中标率远高于西药,且续约降幅温和。这表明中药在医保谈判中具有显著优势,进一步增强了中药创新药的市场竞争力。
2020版中药注册分类中,中药创新药被单列为第一大类,体现了国家对中药创新的重视。2016-2021年,中药创新药的申报数量大幅提升,2021年占比达到65%,是2020年的两倍,2019年的五倍左右。申报的临床试验主要集中在消化系统、感染性疾病、循环系统和呼吸系统疾病等领域。
2017-2021年,共有20款中药新药获批上市,其中2021年获批数量超过了前四年的总和。获批药物主要集中在内分泌系统和代谢性疾病、循环系统疾病、骨骼肌肉系统疾病和呼吸系统疾病等领域,显示出中药创新药审批速度的加快。
2014-2021年,国内共开展了905项中药相关临床研究,近三年III期临床比例逐步提升,国际多中心研究也开始崭露头角。这表明中药临床研究更加注重循证医学,并积极走向国际化。
报告对以岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药、新天药业和健民集团等六家具有代表性的中药企业进行了详细的梳理,包括其主要产品、创新药管线、研发投入、财务状况等方面的数据分析。分析显示,这些企业在中药创新药研发方面投入巨大,并取得了一定的成果。 报告分别对各公司的财务数据进行了分析,包括营业收入、净利润、毛利率、净利率以及研发费用率等关键指标,并对未来发展趋势进行了预测。
报告探讨了中药创新药的估值方法,指出传统的DCF模型可能并不完全适用,需要结合中药创新药的特殊性进行调整。
报告最后列出了中药创新药发展可能面临的风险,包括政策不确定性、原材料供应波动和市场竞争加剧等。
本报告通过对中药创新药市场政策、支付、申报、审批、临床和企业等多个方面的深入分析,得出结论:中药创新药正处于快速发展阶段,国家政策大力支持,医保支付优势明显,研发投入持续增加,临床研究成果显著,企业积极布局创新药研发。 虽然仍存在一些风险,但中药创新药的长期发展前景值得期待。 报告中对几家重点企业的财务数据分析,为投资者提供了参考依据,但投资者仍需谨慎评估风险,做出独立的投资决策。
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