医疗器械行业研究：关节集采逐步落地，非中选品种支付机制调整

　　事件 　　2022 年 3 月 30 日， 国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》，结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点，对集采平台挂网、医保基金预付、医保支付政策、医疗服务价格调整、医疗机构激励约束等方面提出了新的意见措施，以保证人工关节集采中选结果的平稳实施。 　　点评 　　人工关节集采中选结果逐步落地，工作实施平稳推进。 此前 2021 年 9 月国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了国家组织人工关节集中带量采购中选结果，明确联盟各地区将于 2022 年 3-4 月起开始执行。预计未来人工关节类产品集采工作的开展将促使产品价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用，更好地保证患者需求。此次文件对于医保支付等细节措施的出台，将能够进一步保障中选结果的平稳实施。 　　限制非中选品种挂网及医保支付价格， 引导整体市场价格调整。 此次文件明确非中选人工关节产品中包含中选产品部件的按中选价格挂网，其他部件可结合实际交易价格合理设定挂网价格高线，对超出价格高线的产品，挂网时予以一定限制，引导相关企业逐步将价格调整至合理水平。非中选人工关节属于医保基金支付范围的，在两年内渐进调整支付标准至不超过集采同一分组中选产品的最高中选价格。 同时半髋假体和单髁假体产品， 将参考全套髋关节和全套膝关节产品的中选价格，按照性能与价格相匹配的原则进行挂网。 预计此后未中标或未纳入带量采购的关节类产品价格同样将在政策推动下逐步调整至合理区间。 　　落实医保基金预付政策，保障生产厂商货款结清。 文件要求在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度协议采购金额的 30%预付给医疗机构。医疗机构要及时与企业结清货款，结清时间不超过使用耗材的次月底。 并且在落实医疗机构货款支付主体责任的前提下，鼓励医保基金与医药企业直接结算。 未来医保资金的结算与企业货款的结算效率有望进一步提升， 政策明确支持及保障中标产品的生产企业在结算过程中拥有良好的现金流 　　完善结余留用激励政策， 保留医疗服务价格动态调整空间。 此次医保局明确将落实对医疗机构的激励政策， 完善医保资金结余留用的规则，并且要将激励和考核传导到医务人员。激励政策的实施预计将提升医疗机构和医务人员推进政策实施的积极性，保障集采中选结果平稳推进。同时文件特别提出， 公立医疗机构采用“手术机器人”等智能化系统辅助手术操作的， 可按照智能化系统的实际功能，以“人工关节置换术”项目价格为基础上浮一定比例加收。 价格调整的机制为行业创新产品的使用保留了额外的市场空间，手术机器人等创新型产品的应用有望进一步加速。 　　投资建议 　　此次医保局关于人工关节带量采购的政策文件实施后， 国内大部分人工关节类产品将完成价格调整。产品终端价下降将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间，但生产厂商有望保持合理的利润空间，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。建议关注骨科赛道中，产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。 　　风险提示 　　医保控费政策变化风险； 产品续标失败风险；医疗结构落实采购量低于预期风险。