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医药行业周报:Soterios创新疗法STS-01二期临床成功,用于治疗斑秃

医药行业周报:Soterios创新疗法STS-01二期临床成功,用于治疗斑秃

研报

医药行业周报:Soterios创新疗法STS-01二期临床成功,用于治疗斑秃

  报告摘要   市场表现:   2024年5月31日,医药板块涨跌幅+0.15%,跑赢沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,体外诊断(+1.04%)、其他生物制品(+0.45%)、医疗研发外包(+0.41%)表现居前,医疗设备(-0.58%)、疫苗(-0.21%)、血液制品(-0.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天益医疗(+9.77%)、硕世生物(+6.78%)、奥浦迈(+6.65%);跌幅榜前3位为尚荣医疗(-5.19%)、ST三圣(-4.91%)、ST大药(-4.89%)。   行业要闻:   5月31日,Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。数据显示,试验达成主要终点与多个次要终点,有超过1/4的患者在接受治疗后头发完全恢复生长,STS-01有可能成为首个获批的轻度/中度斑秃疗法并成为标准治疗方式。   (来源:Soterios)   公司要闻:   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2024年5月30日收到国家药品监督管理局签发的维生素K1注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达卡巴嗪,200mg/vial(ANDA号:075259)增加场地批准信,批准在健进制药有限公司场地生产。   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   新天药业(002873):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    2655

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-03

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年5月31日,医药板块涨跌幅+0.15%,跑赢沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,体外诊断(+1.04%)、其他生物制品(+0.45%)、医疗研发外包(+0.41%)表现居前,医疗设备(-0.58%)、疫苗(-0.21%)、血液制品(-0.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天益医疗(+9.77%)、硕世生物(+6.78%)、奥浦迈(+6.65%);跌幅榜前3位为尚荣医疗(-5.19%)、ST三圣(-4.91%)、ST大药(-4.89%)。

  行业要闻:

  5月31日,Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。数据显示,试验达成主要终点与多个次要终点,有超过1/4的患者在接受治疗后头发完全恢复生长,STS-01有可能成为首个获批的轻度/中度斑秃疗法并成为标准治疗方式。

  (来源:Soterios)

  公司要闻:

  亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2024年5月30日收到国家药品监督管理局签发的维生素K1注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。

  健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达卡巴嗪,200mg/vial(ANDA号:075259)增加场地批准信,批准在健进制药有限公司场地生产。

  新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  新天药业(002873):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”的临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现平稳,个股涨跌分化明显。Soterios公司创新疗法STS-01二期临床试验成功,为治疗斑秃领域带来新的希望,或将推动行业发展。部分子行业表现强劲,例如诊断、其他生物制品和医疗研发外包,而医疗设备、疫苗和血液制品表现相对滞后。

Soterios创新疗法STS-01的成功对行业的影响

Soterios公司STS-01疗法二期临床试验的成功,是本周医药行业最重大的事件之一。该疗法有望成为首个获批的轻度/中度斑秃治疗方法,这将显著改变斑秃的治疗格局,并为公司带来巨大的市场机遇。 这将刺激投资者对创新疗法的关注,并可能带动整个生物医药领域的投资热情。 然而,该疗法的最终获批和市场接受度仍存在不确定性,需要持续关注后续三期临床试验结果及监管审批进程。

医药行业子行业表现差异分析

本周医药行业整体涨跌幅度较小,但不同子行业表现差异显著。诊断、其他生物制品和医疗研发外包等子行业表现强劲,涨幅分别为+1.04%、+0.45%和+0.41%;而医疗设备、疫苗和血液制品等子行业表现相对滞后,涨幅分别为-0.58%、-0.21%和-0.06%。这种差异可能与市场需求、政策导向以及个股自身的基本面等因素有关,需要进一步深入分析。

主要内容

行业整体表现及市场走势

本周医药行业整体表现平稳,涨跌幅度较小,与沪深300指数走势基本一致。个股方面,涨跌幅度分化明显,部分个股涨幅较大,部分个股跌幅较大。 例如,天益医疗、硕世生物、奥浦迈涨幅居前,而尚荣医疗、ST三圣、ST医药跌幅居前。这表明市场对不同医药公司的估值和预期存在差异。

子行业表现分析

报告对医药行业多个子行业进行了分析,包括化学制药、中药生产、生物医药Ⅱ、其他医药医疗等。其中,生物医药Ⅱ被评级为中性,其他医药医疗也被评级为中性。 报告未对化学制药和中药生产进行评级。 这反映了分析师对不同子行业未来发展前景的判断存在差异,需要投资者根据自身风险承受能力和投资目标进行选择。

公司要闻及投资建议

报告重点关注了亿帆医药、健友股份、新华制药和新天药业等公司的最新动态,例如药品注册上市许可、ANDA批准信、药品补充申请批准通知书以及药物临床试验批准通知书等。这些信息反映了公司在研发、生产和市场拓展方面的进展,为投资者提供了重要的参考信息。 报告未给出具体的投资建议,但通过对公司动态的分析,可以帮助投资者更好地了解公司发展状况,从而做出更明智的投资决策。

行业要闻解读

报告提及了Soterios Pharma公司创新疗法STS-01二期临床试验成功的新闻,并对其潜在影响进行了分析。 此外,报告还简要介绍了其他行业新闻,例如Insmed首创DPP1抑制剂NCFBE三期临床成功、减重领域合作达成以及卫材/渤健AD新药Lecanemab在韩国获批上市等。这些新闻事件对医药行业的发展趋势具有重要的参考意义。

总结

本周医药行业整体表现平稳,但个股涨跌分化明显。Soterios公司创新疗法STS-01二期临床试验的成功是本周行业最重大的事件之一,有望推动斑秃治疗领域的创新发展。不同子行业表现差异显著,部分子行业表现强劲,部分子行业表现相对滞后。 投资者需关注创新疗法的进展、政策变化以及公司基本面等因素,谨慎做出投资决策。 报告中提到的公司新闻为投资者提供了重要的参考信息,但投资者仍需进行独立的判断和分析。 未来,持续关注创新药研发进展、政策监管变化以及市场竞争格局将对医药行业投资至关重要。

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