医药行业周报:中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批上市

医药行业周报:中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批上市

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医药行业周报:中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批上市

  12月6日-12月10日,上证综指上涨1.63%,沪深300上涨3.14%,申万医药生物板块上涨1.08%,跑输沪深300指数2.06pct,涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第11。年初以来,申万医药生物板块下跌6.93%,沪深300下跌3.00%,跑输大盘3.93pct,涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第22位。医药七个子板块中,医药商业、医疗器械、中药、医疗服务、化学制药取得上涨,涨幅为4.53%、1.84%、1.44%、1.40%、0.33%,化学原料药、生物制品下跌,跌幅为-0.01%、-1.64%。个股涨跌方面,本周HKEHOLDINGS、兴科蓉医药、百信国际、一心堂、广誉远、桂林三金涨幅居前。   腾盛博药:中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批上市。其旗下控股公司腾盛华创的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)获中国药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。   君实:关于FDA扩大埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法紧急使用授权范围至12岁以下人群。美国FDA扩大埃特司韦单抗(etesevimab,JS016/LYCoV016)及巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)双抗体疗法的紧急使用授权范围,新增用于特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)的轻中度新型冠状病毒肺炎“COVID-19”治疗及暴露后预防。截至公告披露日,双抗体疗法是全球首个且唯一获得紧急使用授权覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法,可为全年龄段的高风险人群提供治疗和预防COVID-19的选择。   复宏汉霖:重组PD-1单抗联合化疗用于ES-SCLC治疗的3期临床研究达到主要研究终点。在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌「ES-SCLC)患者中开展的3期HLX10-005-SCLC301研究在计划的期中分析中,经独立数据监察委员会(IDMC)评价达到了总生存期(OS)的主要研究终点。   恒瑞:PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗新适应症获批。推测此次获批的适应症为:联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗,及联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗。   行业新闻:1)阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏离职,将加入百济神州;2)国家药监局11月批准注册187个医疗器械产品;3)国家药监局发布19项医疗器械行业标准;4)奥密克戎相关的国内疫苗、药物,最新研发进展。
报告标签:
  • 生物制品
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  • 发布机构:

    莫尼塔投资

  • 发布日期:

    2021-12-13

  • 页数:

    8页

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  12月6日-12月10日,上证综指上涨1.63%,沪深300上涨3.14%,申万医药生物板块上涨1.08%,跑输沪深300指数2.06pct,涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第11。年初以来,申万医药生物板块下跌6.93%,沪深300下跌3.00%,跑输大盘3.93pct,涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第22位。医药七个子板块中,医药商业、医疗器械、中药、医疗服务、化学制药取得上涨,涨幅为4.53%、1.84%、1.44%、1.40%、0.33%,化学原料药、生物制品下跌,跌幅为-0.01%、-1.64%。个股涨跌方面,本周HKEHOLDINGS、兴科蓉医药、百信国际、一心堂、广誉远、桂林三金涨幅居前。

  腾盛博药:中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批上市。其旗下控股公司腾盛华创的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)获中国药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

  君实:关于FDA扩大埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法紧急使用授权范围至12岁以下人群。美国FDA扩大埃特司韦单抗(etesevimab,JS016/LYCoV016)及巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)双抗体疗法的紧急使用授权范围,新增用于特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)的轻中度新型冠状病毒肺炎“COVID-19”治疗及暴露后预防。截至公告披露日,双抗体疗法是全球首个且唯一获得紧急使用授权覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法,可为全年龄段的高风险人群提供治疗和预防COVID-19的选择。

  复宏汉霖:重组PD-1单抗联合化疗用于ES-SCLC治疗的3期临床研究达到主要研究终点。在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌「ES-SCLC)患者中开展的3期HLX10-005-SCLC301研究在计划的期中分析中,经独立数据监察委员会(IDMC)评价达到了总生存期(OS)的主要研究终点。

  恒瑞:PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗新适应症获批。推测此次获批的适应症为:联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗,及联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗。

  行业新闻:1)阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏离职,将加入百济神州;2)国家药监局11月批准注册187个医疗器械产品;3)国家药监局发布19项医疗器械行业标准;4)奥密克戎相关的国内疫苗、药物,最新研发进展。

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