医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

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医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

  报告摘要   市场表现:   2025年4月23日,医药板块涨跌幅-0.69%,跑输沪深300指数0.77pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.14%)、体外诊断(+0.17%)、医药流通(-0.09%)表现居前,医疗耗材(-2.19%)、其他生物制品(-2.02%)、血液制品(-1.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为健尔康(+10.01%)、海森药业(+10.00%)、永安药业(+9.97%);跌幅榜前3位为爱博医疗(-20.00%)、葫芦娃(-9.99%)、南华生物(-9.99%)。   行业要闻:   4月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生申报的1类新药尼卡利单抗注射液的上市申请已获得受理。尼卡利单抗(nipocalimab)是一款靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法,通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中,而是在细胞内被降解。该产品已向美国FDA申报上市,用于治疗全身性重症肌无力(gMG)。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   凯莱英(002821):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入15.41亿元,同比增长10.10%,归母净利润为3.27亿元,同比增长15.83%,扣非后归母净利润为3.05亿元,同比增长20.14%。   九典制药(300705):公司发布2024年年报,公司实现营业收入29.31亿元,同比增长8.85%,归母净利润为5.12亿元,同比下降54.59%,扣非后归母净利润为4.75亿元,同比增长39.68%。   泓博医药(301230):公司发布2024年年报,公司实现营业收入5.44亿元,同比增长11.18%,归母净利润为1708.32万元,同比下降54.59%,扣非后归母净利润为459.74万元,同比下降82.74%。   科伦药业(002422):公司发布2024年年报,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%,归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-24

  • 页数:

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年4月23日,医药板块涨跌幅-0.69%,跑输沪深300指数0.77pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.14%)、体外诊断(+0.17%)、医药流通(-0.09%)表现居前,医疗耗材(-2.19%)、其他生物制品(-2.02%)、血液制品(-1.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为健尔康(+10.01%)、海森药业(+10.00%)、永安药业(+9.97%);跌幅榜前3位为爱博医疗(-20.00%)、葫芦娃(-9.99%)、南华生物(-9.99%)。

  行业要闻:

  4月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生申报的1类新药尼卡利单抗注射液的上市申请已获得受理。尼卡利单抗(nipocalimab)是一款靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法,通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中,而是在细胞内被降解。该产品已向美国FDA申报上市,用于治疗全身性重症肌无力(gMG)。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  凯莱英(002821):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入15.41亿元,同比增长10.10%,归母净利润为3.27亿元,同比增长15.83%,扣非后归母净利润为3.05亿元,同比增长20.14%。

  九典制药(300705):公司发布2024年年报,公司实现营业收入29.31亿元,同比增长8.85%,归母净利润为5.12亿元,同比下降54.59%,扣非后归母净利润为4.75亿元,同比增长39.68%。

  泓博医药(301230):公司发布2024年年报,公司实现营业收入5.44亿元,同比增长11.18%,归母净利润为1708.32万元,同比下降54.59%,扣非后归母净利润为459.74万元,同比下降82.74%。

  科伦药业(002422):公司发布2024年年报,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%,归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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