生物医药Ⅱ行业专题：创新药研究框架之ADC：国内企业研发进度梳理，创新布局逐渐进入兑现期-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点：国内ADC药物竞争格局复杂，清晰且准确地认知国内ADC药物研发进度有助于挖掘产业投资机会。在之前的《创新药研究框架之ADC：国内ADC技术梳理，青出于蓝而胜于蓝》报告中我们对国内ADC技术做了梳理，而本报告中我们主要梳理了国内ADC药物靶点竞争格局以及相关企业研发进度，我们观察到目前国内ADC药物领域处于百花齐放的态势，部分产品已进入临床数据兑现期，未来ADC药物领域密集数据披露值得关注。

　　国内市场靶点竞争格局：老靶点竞争格局复杂，新靶点层出不群。由于ADC药物形式的高确定性，目前国内企业已在这一领域做了大量布局，已有30多个不同靶点的ADC药物在研，产品布局数量居于前8的靶点主要有HER2、Claudin18.2、Trop-2、HER3、EGFR、c-Met、NECTIN4、FOLR1，其中数量前三的靶点主要有HER2、Claudin18.2、Trop-2，国内ADC药物竞争格局稍显复杂。

　　国内企业研发进度：多家企业布局ADC药物，部分重磅产品迎来数据兑现期。目前国内已有多家企业在ADC药物领域布局，代表性的企业有恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等。从竞争格局来看，在各个靶点之间或者各靶点内部，国内企业的布局呈现百花齐放争斗艳的态势；从研发进度来看，HER2ADC、TROP2ADC、EGFRxHER3、HER3ADC等正迎来数据兑现期，未来密集数据披露值得关注。

　　海外企业研发进度：成熟靶点上阿斯利康、辉瑞等大药企领先，部分创新靶点上国内接近甚至领先于海外药企。全球范围内，目前已有多个海外MNC以及Biotech布局ADC领域，包括阿斯利康、辉瑞、默沙东等，上述企业已通过自研或者收购在这一领域取得了突破性的进展。梳理海外企业ADC药物开发管线及其进度后，我们发现国内企业除了在比较成熟的靶点（如HER2、TROP-2等）滞后于海外企业外，在其他一些新兴靶点（如B7-H3、Claudin18.2等）的研究进度上已经接近甚至领先于海外药企。

　　建议关注：恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药。

　　风险提示：临床试验推进进度低于预期或失败的风险；专利中主要创新药分子结构与实际进入临床创新药分子结构存在差异的可能性；创新药未来出海存在专利纠纷的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：国内ADC药物市场竞争激烈，但同时也蕴藏着巨大的投资机会。报告通过对国内外ADC药物研发进度和靶点竞争格局的分析，指出部分国内企业在某些新兴靶点上的研发进度已接近甚至领先于国际巨头，临床数据兑现期临近，未来密集的数据披露值得关注。投资者需关注具备强大研发实力和商业化能力的企业。

国内ADC药物研发进入数据兑现期

国内ADC药物市场呈现百花齐放的态势，多个靶点的ADC药物正处于研发阶段，部分产品已进入临床数据兑现期。即将召开的ESMO 2023年会将有多个国内企业披露其ADC药物的临床数据，这将为市场带来重要的信息。

国内企业在部分新兴靶点上具备竞争优势

虽然在成熟靶点（如HER2、Trop-2）上，国内企业仍落后于阿斯利康、辉瑞等国际巨头，但在一些新兴靶点（如B7-H3、Claudin 18.2）的研究进度上，部分国内企业已接近甚至领先于国际同行。这表明国内ADC药物研发实力正在不断提升，未来有望在全球市场占据一席之地。

主要内容

国内ADC药物靶点竞争格局分析

报告详细分析了国内ADC药物的靶点竞争格局，指出HER2、Claudin 18.2、Trop-2、HER3、EGFR、FOLR1、c-Met、NECTIN4等八个靶点是目前国内企业布局最多的靶点。其中，HER2靶点竞争最为激烈，已有三个产品获批上市，多个产品处于3期临床阶段；Trop-2和Claudin 18.2靶点也吸引了众多企业参与竞争。报告还对各个靶点的竞争格局进行了详细的描述，并提供了相应的表格数据，方便读者理解。

各主要靶点竞争格局及研发进度

报告分别对HER2、Trop-2、Claudin 18.2、NECTIN4、HER3、EGFR、FOLR1、c-Met等主要靶点进行了详细的分析，包括已上市药物、临床试验阶段的药物以及各公司在这些靶点上的研发进度。每个靶点都配有表格，清晰地展示了国内外主要企业的研发进展，方便读者进行横向和纵向的比较。分析中也指出了各个靶点的竞争特点和未来发展趋势。

其他靶点研发情况概述

除了主要靶点外，报告还对TF、CD30、CD276、ROR1、CD20、CD70、MSLN等其他靶点的研发情况进行了概述，并总结了这些靶点在国内外的研发进度，以及潜在的竞争格局。

国内主要企业ADC药物研发进度梳理

报告对恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等多家国内企业的ADC药物研发进度进行了梳理，并分别列出了各公司的ADC药物产品管线，包括靶点、适应症、研发进度等信息。报告对各公司的研发实力和竞争优势进行了分析，并指出了未来值得关注的重点产品。

各企业ADC管线及研发进展详解

报告对上述每家企业都进行了详细的分析，包括其ADC药物管线、研发进度、临床试验数据以及未来发展规划等。每个企业都配有表格，清晰地展示了其ADC药物产品管线，方便读者进行比较和分析。分析中也指出了各企业在ADC领域的核心竞争力以及面临的挑战。

海外企业ADC药物研发进度梳理

报告对阿斯利康、辉瑞等国际巨头在ADC领域的研发进度进行了梳理，并分析了其在成熟靶点和新兴靶点上的竞争优势。报告指出，虽然国内企业在一些成熟靶点上仍落后于国际巨头，但在部分新兴靶点上已展现出一定的竞争力。

国际巨头ADC管线及竞争优势分析

报告对阿斯利康、辉瑞以及其他国际药企的ADC药物管线进行了分析，并对这些企业在ADC领域的竞争优势进行了总结。分析中也指出了国际巨头在研发、生产、商业化等方面的优势，以及对国内企业的潜在影响。

投资建议与风险提示

报告最后给出了投资建议，建议关注在ADC领域布局的国内企业，并列出了具体的公司名单。同时，报告也指出了ADC药物研发投资可能面临的风险，例如临床试验失败、专利纠纷等。

总结

本报告对国内外ADC药物市场进行了全面的分析，指出国内ADC药物研发正进入数据兑现期，部分国内企业在某些新兴靶点上具备竞争优势。报告详细分析了国内外企业的研发进度和靶点竞争格局，为投资者提供了有价值的参考信息。然而，投资者也需要充分认识到ADC药物研发投资的风险，并进行独立的判断和决策。未来，ADC药物领域的密集数据披露将对市场产生重大影响，值得持续关注。

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