中心思想
本报告的核心观点是：中国创新药行业正经历从野蛮生长到规范发展的转变，政策监管趋严，投融资环境降温，但产业正向变化持续，业绩增速恢复明显。未来投资机会主要集中在商业化阶段公司（平台型/小而美）、临床需求明确的疾病领域、医保续约新规增量催化、出海商业化渠道可落地以及仿创结合型药企转型等方面。
政策监管趋严，行业进入规范发展阶段
国家对创新药发展的政策呈现双刃剑效应。一方面，NMPA颁布多项文件规范行业发展，例如规范新药临床试验，提高创新药医保准入门槛，对未经科学验证的药品上市设置障碍；另一方面，医保支付对具有临床价值产品的倾斜以及医疗反腐的推进，为更具疗效的产品提供了更多处方机会，促进行业规范发展。
投融资环境降温，资金监管趋紧
医药市场经历了一轮完整的发展周期，投融资环境显著降温。证监会公布的减持新规进一步收紧资金监管，蓬勃的医药一级融资环境或将结束。未来，存量资金将被减少稀释，已上市具有充足资金、成熟药企或将有更多机会收购优质资产。
主要内容
制药板块财务复盘：营收增速恢复明显，整体现金流较为充裕
2023年上半年，化学制药公司整体营收增速为5.68%，归母净利润增速为3.06%；生物制药整体营收增速为8.03%，归母净利润增速为3.85%。与去年同期相比均有大幅改善，呈现V型反转。疫后首年多数药企业务增长恢复明显，集采影响逐渐进入末期，企业盈利能力得到较大恢复。同时，生物制药公司期间费用率和销售费用率同比有所降低，体现了企业降本增效的成果。
制药板块产业复盘：新药临床进展活跃，投融资恢复有限
23Q1以来，产业活动逐步恢复，23Q2新药临床事件数达到22Q1水平。经过去年的管线削减与收缩，综合型制药企恢复新开管线，集中申报IND；Biotech转型Biopharma的企业储备新管线、拓宽新适应症；上市不久的创新药企深化现有产品竞争力。CDE出台多项指导原则加速产业规范运行。投融资及BD事件数有所恢复，但IPO数量较前两年显著减少。
制药板块投融复盘：一级融资IPO显著降温，减持新规或继续收紧
2018年至2023年，我国医药市场经历了一轮完整的发展周期，投融资环境显著降温。2023年8月27日证监会发布减持新规，进一步收紧资金监管，对未上市、未盈利Biotech和已上市但未盈利的公司造成较大影响。而对于已上市公司、成熟药企，存量资金减少稀释，有利于现有上市公司流动性，并为其收购优质资产提供了更多机会。数据显示，A股和H股医药融资规模均出现下降趋势。
制药板块细分复盘：多数药企实现营收增长，造血能力提高
23H1成熟药企营收利润恢复明显，二季度院内产品、医保内产品增速超预期。未盈利创新药公司营收增长显著，多家公司首次进入商业化、通过产品销售首次盈利。医疗反腐对新产品入院有一定阻碍，但临床需求优秀的产品仍有客观优势，年底医保催化将巩固产品销售。
制药板块中小市值公司23Q2利润增速增长显著
数据显示，中小市值制药公司23Q2的利润增速显著高于大型制药公司，体现出中小企业在特定领域的竞争优势和发展潜力。
创新药制剂板块标的建议关注
报告建议关注业绩显著持续受益、医保受益增量、商业化出海可落地、仿创结合大型药企以及拥有创新临床价值产品的公司。
标的梳理（案例分析：君实生物、特宝生物、艾迪药业、贝达药业、华领医药）
报告对君实生物、特宝生物、艾迪药业、贝达药业和华领医药五家公司进行了详细的案例分析，分别从财务数据、产品管线、市场竞争力、政策影响等方面进行了深入探讨，并给出了相应的投资建议和风险提示。 分析内容涵盖了各公司的营收、利润、研发投入、销售费用、医保政策影响、产品商业化进程以及未来发展前景等方面，并结合图表数据进行详细说明。
制药板块：关注产品力及执行力，商业化阶段平台型或小而美公司
报告总结指出，当前中国创新药行业正处于规范化发展阶段，未来投资机会主要集中在商业化阶段的平台型或小而美公司，以及在专科领域、临床数据领先、仿制药企转型等方面具有竞争优势的公司。
附录：医保初审名单关注药品（目录外新增、目录内续约谈判）
报告附录列出了医保初审名单中值得关注的药品，包括目录外新增药品和目录内续约谈判药品，并对这些药品的类别、申报条件、靶点、是否独家、是否进口等信息进行了详细说明。
总结
本报告对中国创新药及制剂板块2023年中报进行了全面的复盘和分析，涵盖了财务数据、产业发展、投融资环境、政策监管以及个股案例分析等多个方面。报告指出，中国创新药行业正经历转型升级，政策监管趋严，投融资环境降温，但产业正向变化持续，业绩增速恢复明显。未来投资机会主要集中在商业化阶段公司、临床需求明确的疾病领域、医保续约新规增量催化、出海商业化渠道可落地以及仿创结合型药企转型等方面。报告还对多家医药公司进行了深入分析，并给出了相应的投资建议和风险提示，为投资者提供了有价值的参考信息。 需要注意的是，报告中的数据和信息均来自市场公开信息，华安证券研究所对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，投资需谨慎。
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