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医药日报:FDA批准RNAi疗法Vutrisiran

医药日报:FDA批准RNAi疗法Vutrisiran

研报

医药日报:FDA批准RNAi疗法Vutrisiran

  报告摘要   市场表现:   2025年3月24日,医药板块涨跌幅-0.84%,跑输沪深300指数1.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,疫苗(+0.17%)、医疗研发外包(-0.16%)、医疗耗材(-0.68%)表现居前,医院(-2.17%)、医疗设备(-1.35%)、线下药店(-1.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天宇股份(+9.95%)、中源协和(+8.82%)、山外山(+6.60%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-10.22%)、创新医疗(-9.97%)、三博脑科(-8.99%)。   行业要闻:   近日,Alnylam宣布,美国FDA已批准公司为RNAi疗法Vutrisiran递交的补充新药申请,用于治疗野生型或遗传性ATTR-CM成人患者,以减少心血管死亡、心血管住院和紧急心力衰竭就诊。Vutrisiran是一款皮下给药的RNAi疗法,它通过靶向和沉默特定的mRNA,阻断野生型和突变转甲状腺素蛋白的产生,该药基于Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc偶联递送平台设计,增加了效力和代谢稳定性,允许不频繁的皮下注射。   (来源:Alnylam,太平洋证券研究院)   公司要闻:   花园生物(300401):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入12.43亿元,同比增长13.58%,归母净利润为3.09亿元,同比增长60.76%,扣非后归母净利润为2.57亿元,同比增长74.02%。   寿仙谷(603896):公司发布2024年业绩快报,2024年公司实现营业收入6.99亿元,同比下降10.87%,归母净利润为1.84亿元,同比下降27.87%,扣非后归母净利润为1.53亿元,同比下降32.52%。   片仔癀(600436):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于养巢颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于卵巢储备功能减退肾虚证的临床试验。   药康生物(688046):公司发布公告,公司拟对高管、核心技术人员在内的45名员工实施员工持股计划,拟持有股票数量为204万股,约占公司总股本的0.5%,股票购买价格为7.12元/股,业绩考核目标为2025年收入增速不低于10%,2025-2026年费用摊销为778.45、389.23万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-25

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年3月24日,医药板块涨跌幅-0.84%,跑输沪深300指数1.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,疫苗(+0.17%)、医疗研发外包(-0.16%)、医疗耗材(-0.68%)表现居前,医院(-2.17%)、医疗设备(-1.35%)、线下药店(-1.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天宇股份(+9.95%)、中源协和(+8.82%)、山外山(+6.60%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-10.22%)、创新医疗(-9.97%)、三博脑科(-8.99%)。

  行业要闻:

  近日,Alnylam宣布,美国FDA已批准公司为RNAi疗法Vutrisiran递交的补充新药申请,用于治疗野生型或遗传性ATTR-CM成人患者,以减少心血管死亡、心血管住院和紧急心力衰竭就诊。Vutrisiran是一款皮下给药的RNAi疗法,它通过靶向和沉默特定的mRNA,阻断野生型和突变转甲状腺素蛋白的产生,该药基于Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc偶联递送平台设计,增加了效力和代谢稳定性,允许不频繁的皮下注射。

  (来源:Alnylam,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  花园生物(300401):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入12.43亿元,同比增长13.58%,归母净利润为3.09亿元,同比增长60.76%,扣非后归母净利润为2.57亿元,同比增长74.02%。

  寿仙谷(603896):公司发布2024年业绩快报,2024年公司实现营业收入6.99亿元,同比下降10.87%,归母净利润为1.84亿元,同比下降27.87%,扣非后归母净利润为1.53亿元,同比下降32.52%。

  片仔癀(600436):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于养巢颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于卵巢储备功能减退肾虚证的临床试验。

  药康生物(688046):公司发布公告,公司拟对高管、核心技术人员在内的45名员工实施员工持股计划,拟持有股票数量为204万股,约占公司总股本的0.5%,股票购买价格为7.12元/股,业绩考核目标为2025年收入增速不低于10%,2025-2026年费用摊销为778.45、389.23万元。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2025年3月24日,医药板块整体表现弱于大盘,但个股表现分化明显。FDA批准Alnylam公司的RNAi疗法Vutrisiran为行业带来利好消息,值得关注。部分公司业绩表现亮眼,但也存在业绩下滑的情况。整体来看,医药行业发展存在机遇与挑战并存的局面。

FDA批准RNAi疗法Vutrisiran对行业的影响

FDA批准Alnylam公司RNAi疗法Vutrisiran用于治疗ATTR-CM,标志着RNAi疗法在临床应用上的重大突破,为医药行业带来新的发展机遇。该疗法的成功也为其他RNAi药物的研发提供了借鉴和信心,预计未来会有更多RNAi疗法进入市场。

医药行业整体表现及个股分化

2025年3月24日,医药板块整体下跌0.84%,跑输沪深300指数1.35个百分点,排名申万31个子行业第21名。子行业表现分化,疫苗、医疗研发外包表现较好,而医院、医疗设备、线下药店表现较差。个股方面,涨跌幅也呈现明显分化,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅较大,体现出市场风险与机遇并存。

主要内容

市场表现分析

报告显示,2025年3月24日,医药板块整体表现疲软,下跌0.84%,跑输沪深300指数1.35个百分点。各子行业表现差异较大,疫苗(+0.17%)、医疗研发外包(-0.16%)、医疗耗材(-0.68%)表现相对较好;而医院(-2.17%)、医疗设备(-1.35%)、线下药店(-1.18%)表现较差。个股方面,天宇股份(+9.95%)、中源协和(+8.82%)、山外山(+6.60%)涨幅居前;爱朋医疗(-10.22%)、创新医疗(-9.97%)、博脑科(-8.99%)跌幅居前。 这表明医药行业内部存在显著的结构性差异,投资机会和风险并存。

行业要闻:FDA批准RNAi疗法Vutrisiran

Alnylam公司RNAi疗法Vutrisiran获得FDA批准,用于治疗ATTR-CM,这对于整个RNAi药物研发领域具有里程碑式的意义。Vutrisiran的成功上市,将推动RNAi技术在更多疾病领域的应用,并可能改变相关疾病的治疗模式。 该事件对医药行业整体发展具有积极的推动作用,值得持续关注其后续市场表现和影响。

公司要闻及业绩分析

报告中提及多家公司的业绩情况:

  • 花园生物(300401): 2024年实现营业收入12.43亿元,同比增长13.58%;归母净利润3.09亿元,同比增长60.76%;扣非后归母净利润2.57亿元,同比增长74.02%。业绩表现强劲。
  • 寿仙谷(603896): 2024年实现营业收入6.99亿元,同比下降10.87%;归母净利润1.84亿元,同比下降27.87%;扣非后归母净利润1.53亿元,同比下降32.52%。业绩出现下滑。
  • 片仔癀(600436): 获得养巢颗粒临床试验批准,未来发展存在不确定性,但潜在市场空间较大。
  • 药康生物(688046): 实施员工持股计划,体现公司对未来发展的信心,但业绩考核目标也体现了公司面临的压力。

这些公司业绩的差异,进一步印证了医药行业内部竞争的激烈程度,以及不同公司在发展战略和市场竞争力方面的差异。

投资评级

报告未对所有提及的公司给出明确的投资评级,仅在报告末尾给出了投资评级说明,对行业和公司评级标准进行了定义,但未对具体公司给出明确的投资建议。 投资者需根据自身风险承受能力和投资目标,结合市场情况进行独立判断。

总结

本报告对2025年3月24日医药行业市场表现进行了分析,指出医药板块整体表现弱于大盘,但个股表现分化明显。FDA批准Alnylam公司的RNAi疗法Vutrisiran为行业带来利好消息,部分公司业绩表现亮眼,但也存在业绩下滑的情况。 报告中提及的公司业绩数据和行业事件,为投资者提供了参考信息,但投资者需谨慎决策,并自行承担投资风险。 未来医药行业发展仍存在机遇与挑战,需要持续关注市场动态和政策变化。 报告未提供具体的投资建议,仅供参考。

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