医药日报:FDA批准RNAi疗法Vutrisiran

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医药日报:FDA批准RNAi疗法Vutrisiran

  报告摘要   市场表现:   2025年3月24日,医药板块涨跌幅-0.84%,跑输沪深300指数1.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,疫苗(+0.17%)、医疗研发外包(-0.16%)、医疗耗材(-0.68%)表现居前,医院(-2.17%)、医疗设备(-1.35%)、线下药店(-1.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天宇股份(+9.95%)、中源协和(+8.82%)、山外山(+6.60%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-10.22%)、创新医疗(-9.97%)、三博脑科(-8.99%)。   行业要闻:   近日,Alnylam宣布,美国FDA已批准公司为RNAi疗法Vutrisiran递交的补充新药申请,用于治疗野生型或遗传性ATTR-CM成人患者,以减少心血管死亡、心血管住院和紧急心力衰竭就诊。Vutrisiran是一款皮下给药的RNAi疗法,它通过靶向和沉默特定的mRNA,阻断野生型和突变转甲状腺素蛋白的产生,该药基于Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc偶联递送平台设计,增加了效力和代谢稳定性,允许不频繁的皮下注射。   (来源:Alnylam,太平洋证券研究院)   公司要闻:   花园生物(300401):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入12.43亿元,同比增长13.58%,归母净利润为3.09亿元,同比增长60.76%,扣非后归母净利润为2.57亿元,同比增长74.02%。   寿仙谷(603896):公司发布2024年业绩快报,2024年公司实现营业收入6.99亿元,同比下降10.87%,归母净利润为1.84亿元,同比下降27.87%,扣非后归母净利润为1.53亿元,同比下降32.52%。   片仔癀(600436):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于养巢颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于卵巢储备功能减退肾虚证的临床试验。   药康生物(688046):公司发布公告,公司拟对高管、核心技术人员在内的45名员工实施员工持股计划,拟持有股票数量为204万股,约占公司总股本的0.5%,股票购买价格为7.12元/股,业绩考核目标为2025年收入增速不低于10%,2025-2026年费用摊销为778.45、389.23万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-25

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年3月24日,医药板块涨跌幅-0.84%,跑输沪深300指数1.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,疫苗(+0.17%)、医疗研发外包(-0.16%)、医疗耗材(-0.68%)表现居前,医院(-2.17%)、医疗设备(-1.35%)、线下药店(-1.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天宇股份(+9.95%)、中源协和(+8.82%)、山外山(+6.60%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-10.22%)、创新医疗(-9.97%)、三博脑科(-8.99%)。

  行业要闻:

  近日,Alnylam宣布,美国FDA已批准公司为RNAi疗法Vutrisiran递交的补充新药申请,用于治疗野生型或遗传性ATTR-CM成人患者,以减少心血管死亡、心血管住院和紧急心力衰竭就诊。Vutrisiran是一款皮下给药的RNAi疗法,它通过靶向和沉默特定的mRNA,阻断野生型和突变转甲状腺素蛋白的产生,该药基于Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc偶联递送平台设计,增加了效力和代谢稳定性,允许不频繁的皮下注射。

  (来源:Alnylam,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  花园生物(300401):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入12.43亿元,同比增长13.58%,归母净利润为3.09亿元,同比增长60.76%,扣非后归母净利润为2.57亿元,同比增长74.02%。

  寿仙谷(603896):公司发布2024年业绩快报,2024年公司实现营业收入6.99亿元,同比下降10.87%,归母净利润为1.84亿元,同比下降27.87%,扣非后归母净利润为1.53亿元,同比下降32.52%。

  片仔癀(600436):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于养巢颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于卵巢储备功能减退肾虚证的临床试验。

  药康生物(688046):公司发布公告,公司拟对高管、核心技术人员在内的45名员工实施员工持股计划,拟持有股票数量为204万股,约占公司总股本的0.5%,股票购买价格为7.12元/股,业绩考核目标为2025年收入增速不低于10%,2025-2026年费用摊销为778.45、389.23万元。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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