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医药健康行业政策周报

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医药健康行业政策周报

  行业点评   6月6日,国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发了《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。通知提出加强医疗美容机构规范性,有利于医美行业的健康、可持续发展;同时通知提出加强口腔医疗服务市场督查与规范,行业景气度有望提升。   6月7日,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。新药临床试验数量逐年上升,占比也不断提升,创新药成为热门领域。新药临床试验进程加快,研发能力强且管线丰富的创新药企业将具备优势,前期研发投入大的创新药企有望进入收获期。临床试验适应症聚焦抗肿瘤领域,抗肿瘤药物市场有望迎来进一步增长。从全球市场来看,抗肿瘤药物市场规模增长迅速,5年间年复合增长率达12.5%,PD-1、PDL1、HER2、EGFR等是热门作用靶点,相关小分子靶向药物有望驱动未来抗肿瘤医药市场的进一步增长。   6月7日,国家卫生健康委发布《关于规范公立医院分院区管理的通知》,从规范设置分院区、规范分院区执业管理、完善分院区统筹管理机制等方面,对公立医院分院区管理作出规范要求。公立医院建设分院区是对优质医疗资源的横向扩容,此举能够增加优质医疗服务供给,以满足患者日益丰富的医疗服务需求。同时,多个院区之间进行医疗信息的共享需要信息化平台的支持,医疗信息化有望迎来新增长。医疗资源的扩容将会涉及大量医疗设备的采购,相关行业市场前景广阔。   6月9日,国家卫生健康委办公厅和国家中医药局办公室联合发布了《关于印发互联网诊疗监管细则(试行)的通知》。规范互联网诊疗平台运营,短期内对医药电商平台形成约束、冲击,长期来看利好行业有序发展。通过监管要求指引行业发展方向,互联网诊疗有望开启行业新篇章。近年来,由于疫情导致线下诊疗限制条件多,互联网诊疗拥有远程、便捷的特点,有效地满足了大量患者的就医需求。目前,互联网医疗仍然处于发展期,业内存在一些不规范的问题,政府也出台了诸多政策对该行业的运营提出了规范与指引,行业有望进入规范发展期,市场前景广阔。   投资建议   建议关注医美、口腔医疗、创新药、医疗服务、医疗信息化、医疗设备以及互联网医疗等相关行业。   风险提示   集采范围扩大风险,集采降价超预期风险,集采中标后产品供应不及预期风险,疫情不确定性风险,其他政策及市场风险。
报告标签:
  • 生物制品
  • 医疗服务
报告专题:
  • 下载次数:

    1601

  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-06-13

  • 页数:

    7页

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  行业点评

  6月6日,国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发了《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。通知提出加强医疗美容机构规范性,有利于医美行业的健康、可持续发展;同时通知提出加强口腔医疗服务市场督查与规范,行业景气度有望提升。

  6月7日,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。新药临床试验数量逐年上升,占比也不断提升,创新药成为热门领域。新药临床试验进程加快,研发能力强且管线丰富的创新药企业将具备优势,前期研发投入大的创新药企有望进入收获期。临床试验适应症聚焦抗肿瘤领域,抗肿瘤药物市场有望迎来进一步增长。从全球市场来看,抗肿瘤药物市场规模增长迅速,5年间年复合增长率达12.5%,PD-1、PDL1、HER2、EGFR等是热门作用靶点,相关小分子靶向药物有望驱动未来抗肿瘤医药市场的进一步增长。

  6月7日,国家卫生健康委发布《关于规范公立医院分院区管理的通知》,从规范设置分院区、规范分院区执业管理、完善分院区统筹管理机制等方面,对公立医院分院区管理作出规范要求。公立医院建设分院区是对优质医疗资源的横向扩容,此举能够增加优质医疗服务供给,以满足患者日益丰富的医疗服务需求。同时,多个院区之间进行医疗信息的共享需要信息化平台的支持,医疗信息化有望迎来新增长。医疗资源的扩容将会涉及大量医疗设备的采购,相关行业市场前景广阔。

  6月9日,国家卫生健康委办公厅和国家中医药局办公室联合发布了《关于印发互联网诊疗监管细则(试行)的通知》。规范互联网诊疗平台运营,短期内对医药电商平台形成约束、冲击,长期来看利好行业有序发展。通过监管要求指引行业发展方向,互联网诊疗有望开启行业新篇章。近年来,由于疫情导致线下诊疗限制条件多,互联网诊疗拥有远程、便捷的特点,有效地满足了大量患者的就医需求。目前,互联网医疗仍然处于发展期,业内存在一些不规范的问题,政府也出台了诸多政策对该行业的运营提出了规范与指引,行业有望进入规范发展期,市场前景广阔。

  投资建议

  建议关注医美、口腔医疗、创新药、医疗服务、医疗信息化、医疗设备以及互联网医疗等相关行业。

  风险提示

  集采范围扩大风险,集采降价超预期风险,集采中标后产品供应不及预期风险,疫情不确定性风险,其他政策及市场风险。

中心思想

本报告的核心观点是:近期中国医药健康行业政策密集出台,为养老服务、儿童用药、罕见病治疗、疫苗研发、医疗信息化、中医药等多个细分领域带来利好,推动行业转型升级,并促进生物经济发展。 然而,集采政策带来的风险仍需关注。

政策利好驱动行业发展

近期一系列政策的发布,为医药健康行业发展注入新的动力,主要体现在以下几个方面:促进养老服务市场发展、支持儿童用药和罕见病药物研发、推动生物经济发展以及加强医疗信息化建设。

集采政策带来的潜在风险

尽管政策利好频出,但集采政策带来的风险不容忽视。集采范围扩大、降价超预期以及中标后产品供应不及预期等问题,都可能对医药企业造成负面影响。

主要内容

《全国护理事业发展规划(2021-2025年)》

该规划强调增加老年、社区和居家护理服务供给,并重视护理信息化建设,这将促进养老服务市场发展,并推动护理服务质量和效率的提升。 信息化建设将进一步融合互联网技术,利用大数据、物联网和5G技术赋能护理服务,实现精细化和个性化服务。

《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》

该征求意见稿对儿童用药和罕见病新药研发给予了支持,分别提供最长12个月和7年的市场独占期。这将有助于解决儿童用药短缺和罕见病药物研发不足的问题,并释放这两个领域的市场潜力。

《“十四五”生物经济发展规划》

该规划明确了生物医药、生物农业、生物质替代应用和生物安全四大重点发展领域。在生物医药方面,规划强调“以健康为中心”的发展理念,并提出增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平,加快疫苗研发生产技术迭代升级,开发多联多价疫苗等目标。 规划还鼓励基因测序技术、微流控技术、合成生物学技术等前沿生物技术的创新应用,以及提高重大疾病的早期筛查效率,并支持中药产业转型升级。

药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划

该规划提出加强化妆品监管能力建设,打造药品安全信用档案和信息化追溯体系,这将规范化妆品行业,促进其健康发展,并为医疗信息化领域带来新的需求空间。

投资建议与风险提示

报告建议关注养老服务、医疗服务、高端科学仪器设备、早筛、医疗信息化、中医药、疫苗等相关行业。同时,报告也指出了集采范围扩大风险、集采降价超预期风险、集采中标后产品供应不及预期风险、疫情不确定性风险以及其他政策和市场风险。

总结

本报告分析了近期中国医药健康行业政策环境,指出多项政策为行业发展带来利好,特别是养老服务、儿童用药、罕见病治疗、疫苗研发、医疗信息化和中医药等领域。 然而,集采政策带来的风险也需要密切关注。 总体而言,医药健康行业在政策驱动下,将迎来转型升级和快速发展,但企业需要积极应对市场风险和挑战。

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