医药生物:2023年医保目录出炉,创新药平均降幅57.3%

医药生物:2023年医保目录出炉,创新药平均降幅57.3%

研报

医药生物:2023年医保目录出炉,创新药平均降幅57.3%

  主要观点:   事件   2023年12月13日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。目录调整共新增126种药品,其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其他领域用药59种。同时,调出了1种即将撤市的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种。   事件点评   23年医保目录调整明确大力支持创新药,创新药相关品种平均降幅57.3%,成功率92%,1月1日正式实施在谈判/竞价环节,143个目录外药品参加,其中121个谈判/竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。其中创新药(1类化药、生物制品、中成药)共23款药物谈判成功,谈判成功率92%(较整体高7.4pct),平均降幅57.3%(较整体低4.4pct)。   医保政策转暖:医保支付为创新腾挪空间,产业进入正向发展   医保谈判续约新规,利好老品种。2023年7月,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年征求意见版)》多项重磅新规首次发布,其中核心三条直接提高单品支付上限及每年降价幅度,为日后医保内品种保证了更高的市场份额:1)医保支付上限提高:原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元,从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元;2)在协议内4年老品种宽容度增加:连续4年纳入医保的产品,支付标准在原有降幅基础上降幅减半,即原预计续约降幅10%可享受5%降幅续约;3)新增适应症不再重复降价:通过2022年重新谈判或者补充协议方式增加适应症的药品,今年计算续约降幅时,将把上次已经发生的降幅扣减。   国家医保局首次提出“新批准药品首发价格形成机制”,利好新品种。今年3月1日,国家医保局在部署2023年的国家集采和价格管理工作时,首次提出了“新批准药品首发价格形成机制”,要求参照国产新冠药物的定价规则,探索、完善新批准药品首发价格形成机制,企业自主提交的价格构成信息中,包括了原料采购成本、研发费用分摊、销售利润占比等等信息,这些信息的构成应该与药品价格相匹配。并在近日进行重申强调,关注药品的可获得性,并给予合理的价格回报。医保目录程序规则更加完善,企业对药品价格的预期更加客观理性经过国家医保局成立以来连续6年目录调整,程序规则更加完善,评审测算更加透明,企业对药品价格的预期更加客观理性。整体程序趋于合理科学,对创新药的纳入进行明确倾斜:优化申报材料,突出临床价值导向、明确谈判材料,关注药物性价比及基金承受能力、评审方式客观,向企业传达稳定预期。   重点关注:   【艾迪药业】艾诺米替HIV国产独家复方单片,赛道稀缺,高成长性,降价压力小。   【亿帆医药】F627第三代长效升白,潜在同类最佳,与正大天晴商业化合作。   【华领医药】华堂宁口服降糖药,独家调节稳态机制,有望实现糖尿病逆转,与拜耳进行推广合作。   【信立泰】恩那罗首个国产HIF-PHI肾性缺血用药,有望替代罗沙司他。   建议关注:君实生物、盟科药业、荣昌生物、特宝生物、康哲药业、贝达药业、云顶新耀   风险提示:政策不确定性、医保谈判结果不及预期、销售浮动风险、新药研发风险。
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  • 医药商业
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-18

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  主要观点:

  事件

  2023年12月13日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。目录调整共新增126种药品,其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其他领域用药59种。同时,调出了1种即将撤市的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种。

  事件点评

  23年医保目录调整明确大力支持创新药,创新药相关品种平均降幅57.3%,成功率92%,1月1日正式实施在谈判/竞价环节,143个目录外药品参加,其中121个谈判/竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。其中创新药(1类化药、生物制品、中成药)共23款药物谈判成功,谈判成功率92%(较整体高7.4pct),平均降幅57.3%(较整体低4.4pct)。

  医保政策转暖:医保支付为创新腾挪空间,产业进入正向发展

  医保谈判续约新规,利好老品种。2023年7月,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年征求意见版)》多项重磅新规首次发布,其中核心三条直接提高单品支付上限及每年降价幅度,为日后医保内品种保证了更高的市场份额:1)医保支付上限提高:原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元,从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元;2)在协议内4年老品种宽容度增加:连续4年纳入医保的产品,支付标准在原有降幅基础上降幅减半,即原预计续约降幅10%可享受5%降幅续约;3)新增适应症不再重复降价:通过2022年重新谈判或者补充协议方式增加适应症的药品,今年计算续约降幅时,将把上次已经发生的降幅扣减。

  国家医保局首次提出“新批准药品首发价格形成机制”,利好新品种。今年3月1日,国家医保局在部署2023年的国家集采和价格管理工作时,首次提出了“新批准药品首发价格形成机制”,要求参照国产新冠药物的定价规则,探索、完善新批准药品首发价格形成机制,企业自主提交的价格构成信息中,包括了原料采购成本、研发费用分摊、销售利润占比等等信息,这些信息的构成应该与药品价格相匹配。并在近日进行重申强调,关注药品的可获得性,并给予合理的价格回报。医保目录程序规则更加完善,企业对药品价格的预期更加客观理性经过国家医保局成立以来连续6年目录调整,程序规则更加完善,评审测算更加透明,企业对药品价格的预期更加客观理性。整体程序趋于合理科学,对创新药的纳入进行明确倾斜:优化申报材料,突出临床价值导向、明确谈判材料,关注药物性价比及基金承受能力、评审方式客观,向企业传达稳定预期。

  重点关注:

  【艾迪药业】艾诺米替HIV国产独家复方单片,赛道稀缺,高成长性,降价压力小。

  【亿帆医药】F627第三代长效升白,潜在同类最佳,与正大天晴商业化合作。

  【华领医药】华堂宁口服降糖药,独家调节稳态机制,有望实现糖尿病逆转,与拜耳进行推广合作。

  【信立泰】恩那罗首个国产HIF-PHI肾性缺血用药,有望替代罗沙司他。

  建议关注:君实生物、盟科药业、荣昌生物、特宝生物、康哲药业、贝达药业、云顶新耀

  风险提示:政策不确定性、医保谈判结果不及预期、销售浮动风险、新药研发风险。

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