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盐酸帕罗西汀 头豹词条报告系列

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研报

盐酸帕罗西汀 头豹词条报告系列

  盐酸帕罗西汀(Paroxetine Hydrochloride),又称帕罗西汀,是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,通过提升中枢神经系统突出间隙中5-羟色胺浓度来抑制忧郁情绪,是目前世界范围内临床治疗抑郁症的首选药物。1992年,葛兰素史克自主研发生产的盐酸帕罗西汀原研药获FDA批准上市,而中国盐酸帕罗西汀行业发展进度相对缓慢,至2018年中国厂商研发生产的普通片剂仿制药相继获批上市,进入2020年,中国厂商研发重心转到对肠溶缓释技术的更新运用上,开启中国盐酸帕罗西汀行业高速发展时期。中国盐酸帕罗西汀行业规模长期处于较为稳定状态,2017年至2022年间多生产厂商进入集采名录,药品价格下降拉动行业规模上行,预测期抑郁障碍患者人数增加和行业内专利技术到期将推动行业规模再次扩大。生产厂商方面,宣泰医药独家拥有的双层缓释技术对盐酸帕罗西汀有效物质释放控制进行创新,技术壁垒可使宣泰医药在一段时间内保持行业竞争力,另外绿叶集团自主研发的盐酸安舒法辛相比于盐酸帕罗西汀起效更快且治疗效果更优,长期来看或将挤占行业市场。本篇报告将聚焦于中国盐酸帕罗西汀行业进行深度研究,分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2023-09-25

  • 页数:

    19页

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报告摘要

  盐酸帕罗西汀(Paroxetine Hydrochloride),又称帕罗西汀,是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,通过提升中枢神经系统突出间隙中5-羟色胺浓度来抑制忧郁情绪,是目前世界范围内临床治疗抑郁症的首选药物。1992年,葛兰素史克自主研发生产的盐酸帕罗西汀原研药获FDA批准上市,而中国盐酸帕罗西汀行业发展进度相对缓慢,至2018年中国厂商研发生产的普通片剂仿制药相继获批上市,进入2020年,中国厂商研发重心转到对肠溶缓释技术的更新运用上,开启中国盐酸帕罗西汀行业高速发展时期。中国盐酸帕罗西汀行业规模长期处于较为稳定状态,2017年至2022年间多生产厂商进入集采名录,药品价格下降拉动行业规模上行,预测期抑郁障碍患者人数增加和行业内专利技术到期将推动行业规模再次扩大。生产厂商方面,宣泰医药独家拥有的双层缓释技术对盐酸帕罗西汀有效物质释放控制进行创新,技术壁垒可使宣泰医药在一段时间内保持行业竞争力,另外绿叶集团自主研发的盐酸安舒法辛相比于盐酸帕罗西汀起效更快且治疗效果更优,长期来看或将挤占行业市场。本篇报告将聚焦于中国盐酸帕罗西汀行业进行深度研究,分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。

盐酸帕罗西汀行业分析报告

中心思想

  • 盐酸帕罗西汀作为临床治疗抑郁症的首选药物,在中国市场具有广阔的发展前景。 报告分析了盐酸帕罗西汀的行业定义、分类、特征、发展历程、产业链、市场规模、政策梳理和竞争格局。
  • 中国盐酸帕罗西汀行业正处于快速发展期,市场规模持续扩大。 随着居民生活压力增加和对精神疾病认知的提高,以及仿制药的上市和集采政策的推动,行业规模有望持续增长。
  • 市场竞争格局呈现多元化,本土企业竞争力逐渐增强。 浙江华海药业、北京福元医药等企业在集采中中标,市场份额提升。同时,具有技术壁垒的肠溶缓释片生产商在竞争中保持优势。

主要内容

## 1. 行业概述

## 1.1 行业定义与分类

盐酸帕罗西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,用于治疗伴有焦虑的抑郁症和反应性抑郁症。根据剂型不同,分为普通片剂和肠溶缓释片。

## 1.2 行业特征

  • 患病人数持续上升: 抑郁症患病率逐年增加,主要集中于工作和生活状态不稳定的人群。
  • 仿制药发展: 国内已有多家药企生产盐酸帕罗西汀仿制药,并已通过一致性评价,打破了海外品牌垄断的局面。

## 1.3 发展历程

  • 萌芽期(1980-2000): 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂成为临床首选,盐酸帕罗西汀原研药上市。
  • 启动期(2000-2020): 盐酸帕罗西汀普通片剂和肠溶缓释剂型相继获批进口,国内仿制药上市。
  • 高速发展期(2020-2023): 肠溶缓释剂型仿制药上市,生产工艺创新,行业进入高速发展期。

## 2. 产业链分析

## 2.1 产业链构成

  • 上游: 原料药研发生产厂商及研发服务提供平台。
  • 中游: 盐酸帕罗西汀仿制药的生产制造厂商。
  • 下游: 精神卫生医院和药房等终端销售渠道。

## 2.2 产业链各环节分析

  • 上游: 中国是全球化学原料药主要供应国,原料药产量和出口额持续增长。
  • 中游: 盐酸帕罗西汀销量受抑郁障碍患者群体扩大影响,市场规模持续增长。
  • 下游: 精神疾病患者基数大,盐酸帕罗西汀需求量增加,医疗资源分配不均问题逐步缓解。

## 3. 市场规模与竞争格局

## 3.1 市场规模

盐酸帕罗西汀行业规模在2017-2022年间呈平稳上升趋势,年复合增长率为19.34%。预计2023-2027年间,行业规模将持续扩大,复合增长率为18.93%。

## 3.2 竞争格局

  • 梯队分布: 浙江华海药业、北京福元药业、尖峰集团、江苏宣泰药业为第一梯队。
  • 竞争特点: 集采中标企业具有价格优势,肠溶缓释片生产商凭借技术壁垒保持竞争力。
  • 未来发展: 创新药上市、青少年用药需求增加将影响竞争格局。

## 4. 政策梳理

  • 仿制药一致性评价: 确保国产仿制药与原研药质量疗效一致。
  • 仿制药供应保障: 鼓励仿制药研发生产,降低医疗支出。
  • 健康中国行动: 提升居民心理健康素养,增加精神科医师数量。
  • 精神专科医疗服务: 增加精神科医师数量,优化诊疗人员结构。
  • 药品集中采购: 鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。

## 5. 代表企业分析

报告分析了深圳信立泰药业股份有限公司、浙江尖峰集团股份有限公司和北京福元医药股份有限公司的财务数据和竞争优势。

总结

本报告深入分析了中国盐酸帕罗西汀行业的发展现状、市场规模、竞争格局和未来趋势。 随着抑郁症患病率的上升、仿制药的普及以及政策的支持,盐酸帕罗西汀行业具有广阔的发展前景。 市场竞争将更加激烈,企业需要不断提升技术水平和产品质量,以适应市场变化,抓住发展机遇。

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