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医药行业行业研究:2023年医保平均降价62%,七成创新药原价续约

医药行业行业研究:2023年医保平均降价62%,七成创新药原价续约

研报

医药行业行业研究:2023年医保平均降价62%,七成创新药原价续约

  事件   2023 年 12 月 13 日,国家医保局官网正式公布了《2023 年药品目录》, 自 2024 年 1 月 1 日起正式执行。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》(医保发〔 2023〕 5 号)同时废止。(1) 各省、自治区、直辖市药品集中采购机构要在 2023 年 12 月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。( 2) 此次国家医保目录调整,共有 126 种药品新增进入目录,通过医保谈判平均降价 61.7%; 预计未来两年,将为患者减负超 400 亿元。   简评   2023 年国家医保谈判, 支持创新力度与成效显著, 41 款肿瘤药新增或更新适应症及目录。(1) 创新倾斜力度大: 本次谈判、竞价环节, 143 个目录外药品参加, 121 个谈判或竞价成功,成功率 84.6%。 此次参与医保谈判的 25 个创新药谈成 23 个,成功率 92%。相较整体 61.7%的谈判平均降价, 70%的创新药实现原价续约。(2) 本次 41 款抗肿瘤药物,分别为新增 20 种、扩展适应症 15 种、进入常规药品目录 6 种。新增肿瘤药为: 米托蒽醌脂质体、 泽贝妥单抗、 瑞帕妥单抗、 曲妥珠单抗 (皮下注射)、 瑞波西利片、 贝福替尼、 司美替尼、伏罗尼布、 阿可替尼、 恩曲替尼、 谷美替尼、 阿伐替尼、 伊鲁阿克、 林普利塞、 度维利塞、 塞利尼索、 索立德吉、 曲普瑞林微球、 戈舍瑞林微球、 曲氟尿苷替匹嘧啶等。(3)此外,国家医保局在支持创新方面,已将创新药医保目录的调整周期从 8 年缩短至 1 年,而对于创新药进入医保目录的方式也有专家遴选改为企业申报制;且申报范围集中在近 5 年内新上市的药品。使得新药从获批上市到进入医保目录的时间,由早前的 5 年多缩短到现在的 1 年多, 80%的新药在上市两年内可以进入医保目录。   恒瑞医药 19 种药品新增准入或医保调整,诸多创新特色及头部药企值得关注。(1)恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片(瑞泽唐)、 镇痛产品布比卡因脂质体(艾恒平),镇静产品盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(艾倍美)、盐酸右美托咪定氯化钠注射液(艾贝宁)、 以及引进的 1 类新药林普利塞片(因他瑞)等 5 款通过谈判首次纳入、 5 款创新药新适应症纳入医保、 4 款产品通过“简易续约”等方式完成准入与续约、 艾瑞昔布片(恒扬)、左布比卡因注射液(速卡)、注射用达托霉素(达托美)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、盐酸托烷司琼注射液(维瑞特) 等 5 款产品取消支付限定而扩大了受益人群。自此,恒瑞已经有 103 个品种被纳入医保, 15 个创新药有 13 个被纳入医保。(2) 此外,石药集团、中国生物制药、科伦药业、翰森制药等其他诸多头部上市公司亦在此次医保谈判中表现靓丽,详见下文列表 1。   医保结构继续优化,更多慢病、罕见病、儿童用药保障水平进一步提高。(1)国家医保局成立后,已连续 6 年开展医保目录调整工作,累计将 744 个药品新增进入国家医保药品目录,同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录。调整后,国家医保药品目录内药品总数达到 3088 种,其中西药 1698 种,中成药 1390 种,中药饮片仍为 892 种。(2) 除了肿瘤领域,其他领域用药也进一步丰富。本次新增新冠、抗感染用药 17 种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药 15 种,罕见病用药 15 种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药),其他领域用药 59 种。此外,三款今年获批上市的国产新冠药, 先声药业先诺欣(先诺特韦/利托那韦组合包装)、 君实生物的民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、众生药业的乐睿灵(来瑞特韦片)均被正式纳入医保。   投资建议   此次医保目录调整,创新与结构优化特点显著; 建议关注在本次医保目录调整中有较多品种新增准入的恒瑞医药、 石药集团、中国生物制药、 科伦药业、 翰森制药等。   风险提示   进院及销售放量不及预期带来的业绩风险、国谈/集采降价超预期以及入选后产品供应不及预期等风险。
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  • 生物制品
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-14

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  事件

  2023 年 12 月 13 日,国家医保局官网正式公布了《2023 年药品目录》, 自 2024 年 1 月 1 日起正式执行。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》(医保发〔 2023〕 5 号)同时废止。(1) 各省、自治区、直辖市药品集中采购机构要在 2023 年 12 月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。( 2) 此次国家医保目录调整,共有 126 种药品新增进入目录,通过医保谈判平均降价 61.7%; 预计未来两年,将为患者减负超 400 亿元。

  简评

  2023 年国家医保谈判, 支持创新力度与成效显著, 41 款肿瘤药新增或更新适应症及目录。(1) 创新倾斜力度大: 本次谈判、竞价环节, 143 个目录外药品参加, 121 个谈判或竞价成功,成功率 84.6%。 此次参与医保谈判的 25 个创新药谈成 23 个,成功率 92%。相较整体 61.7%的谈判平均降价, 70%的创新药实现原价续约。(2) 本次 41 款抗肿瘤药物,分别为新增 20 种、扩展适应症 15 种、进入常规药品目录 6 种。新增肿瘤药为: 米托蒽醌脂质体、 泽贝妥单抗、 瑞帕妥单抗、 曲妥珠单抗 (皮下注射)、 瑞波西利片、 贝福替尼、 司美替尼、伏罗尼布、 阿可替尼、 恩曲替尼、 谷美替尼、 阿伐替尼、 伊鲁阿克、 林普利塞、 度维利塞、 塞利尼索、 索立德吉、 曲普瑞林微球、 戈舍瑞林微球、 曲氟尿苷替匹嘧啶等。(3)此外,国家医保局在支持创新方面,已将创新药医保目录的调整周期从 8 年缩短至 1 年,而对于创新药进入医保目录的方式也有专家遴选改为企业申报制;且申报范围集中在近 5 年内新上市的药品。使得新药从获批上市到进入医保目录的时间,由早前的 5 年多缩短到现在的 1 年多, 80%的新药在上市两年内可以进入医保目录。

  恒瑞医药 19 种药品新增准入或医保调整,诸多创新特色及头部药企值得关注。(1)恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片(瑞泽唐)、 镇痛产品布比卡因脂质体(艾恒平),镇静产品盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(艾倍美)、盐酸右美托咪定氯化钠注射液(艾贝宁)、 以及引进的 1 类新药林普利塞片(因他瑞)等 5 款通过谈判首次纳入、 5 款创新药新适应症纳入医保、 4 款产品通过“简易续约”等方式完成准入与续约、 艾瑞昔布片(恒扬)、左布比卡因注射液(速卡)、注射用达托霉素(达托美)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、盐酸托烷司琼注射液(维瑞特) 等 5 款产品取消支付限定而扩大了受益人群。自此,恒瑞已经有 103 个品种被纳入医保, 15 个创新药有 13 个被纳入医保。(2) 此外,石药集团、中国生物制药、科伦药业、翰森制药等其他诸多头部上市公司亦在此次医保谈判中表现靓丽,详见下文列表 1。

  医保结构继续优化,更多慢病、罕见病、儿童用药保障水平进一步提高。(1)国家医保局成立后,已连续 6 年开展医保目录调整工作,累计将 744 个药品新增进入国家医保药品目录,同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录。调整后,国家医保药品目录内药品总数达到 3088 种,其中西药 1698 种,中成药 1390 种,中药饮片仍为 892 种。(2) 除了肿瘤领域,其他领域用药也进一步丰富。本次新增新冠、抗感染用药 17 种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药 15 种,罕见病用药 15 种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药),其他领域用药 59 种。此外,三款今年获批上市的国产新冠药, 先声药业先诺欣(先诺特韦/利托那韦组合包装)、 君实生物的民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、众生药业的乐睿灵(来瑞特韦片)均被正式纳入医保。

  投资建议

  此次医保目录调整,创新与结构优化特点显著; 建议关注在本次医保目录调整中有较多品种新增准入的恒瑞医药、 石药集团、中国生物制药、 科伦药业、 翰森制药等。

  风险提示

  进院及销售放量不及预期带来的业绩风险、国谈/集采降价超预期以及入选后产品供应不及预期等风险。

2023 年国家医保目录调整分析报告

中心思想

  • 创新驱动与结构优化: 2023 年国家医保目录调整体现了对创新药品的积极支持,同时优化了目录结构,提升了对慢病、罕见病和儿童用药的保障水平。
  • 降价惠民与企业机遇: 通过医保谈判,药品价格大幅下降,减轻了患者的经济负担。同时,对于创新药企而言,进入医保目录带来了市场机遇。
  • 政策持续完善: 国家医保局持续优化医保目录调整机制,缩短创新药进入目录的时间,为创新药品的推广提供了有力支持。

主要内容

## 目录调整概览

  • 目录更新: 2023 年 12 月 13 日,国家医保局公布了《2023 年药品目录》,自 2024 年 1 月 1 日起执行,共新增 126 种药品。
  • 降价幅度: 通过医保谈判,新增药品平均降价 61.7%,预计未来两年为患者减负超 400 亿元。
  • 目录总数: 调整后,国家医保药品目录内药品总数达到 3088 种,其中西药 1698 种,中成药 1390 种,中药饮片 892 种。

## 创新药支持力度与成效

  • 谈判成功率高: 143 个目录外药品参加谈判/竞价,121 个成功,成功率 84.6%。25 个创新药谈判成功 23 个,成功率 92%。
  • 创新药续约: 70% 的创新药实现原价续约。
  • 肿瘤药重点关注: 41 款抗肿瘤药物新增或扩展适应症及目录,包括 20 种新增、15 种扩展适应症、6 种进入常规药品目录。
  • 创新药目录调整机制: 创新药医保目录调整周期缩短至 1 年,新药从获批上市到进入医保目录的时间缩短至 1 年多,80% 的新药在上市两年内可以进入医保目录。

## 重点企业表现

  • 恒瑞医药: 19 种药品新增准入或医保调整,包括 5 款谈判首次纳入、5 款创新药新适应症纳入医保、4 款产品通过“简易续约”等方式完成准入与续约,以及 5 款产品取消支付限定而扩大了受益人群。恒瑞已有 103 个品种被纳入医保,15 个创新药有 13 个被纳入医保。
  • 其他企业: 石药集团、中国生物制药、科伦药业、翰森制药等头部上市公司亦在此次医保谈判中表现亮眼。

## 结构优化与保障水平提升

  • 慢病、罕见病、儿童用药: 目录调整进一步丰富了慢病、罕见病和儿童用药,新增新冠、抗感染用药 17 种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药 15 种,罕见病用药 15 种。
  • 新冠药物纳入: 三款国产新冠药(先声药业先诺欣、君实生物民得维、众生药业乐睿灵)被正式纳入医保。

## 投资建议与风险提示

  • 投资建议: 建议关注在本次医保目录调整中有较多品种新增准入的恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、科伦药业、翰森制药等。
  • 风险提示: 进院及销售放量不及预期带来的业绩风险、国谈/集采降价超预期以及入选后产品供应不及预期等风险。

总结

2023 年国家医保目录调整在支持创新、优化结构、惠及民生方面取得了显著成效。通过大幅降低药品价格,扩大了医保保障范围,特别是对肿瘤、慢病、罕见病等领域的患者带来了福音。同时,政策的持续完善,为创新药企提供了更好的发展机遇。 投资者应关注在本次目录调整中表现突出的企业,但也要警惕进院、销售、降价和供应等方面的风险。

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