自身免疫疾病与免疫系统紊乱有关,免疫系统紊乱导致免疫系统异常活跃,导致身体错误的攻击及损伤自身的组织。传统抗炎药是自身免疫疾病患者常用的治疗方案,特别是疾病的初始阶段,然而传统抗炎药对于严重患者疗效有限。靶向药物在过去数十年已成为多种自身免疫疾病的有效创新疗法。靶向药物通过靶向驱动疾病进展的特定因素,而非不加区别的抑制免疫系统,彻底改变自身免疫疾病的治疗,从而减少可能带来的严重副作用。本报告介绍了IL抑制剂作用机制及上市药物,并分析了IL抑制剂的市场竞争格局,为理解中国IL抑制剂市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
本报告基于摩熵咨询2024年12月发布的《市场研究专题报告二十八 自免药物(IL抑制剂篇)》进行分析,重点关注IL抑制剂(白细胞介素抑制剂)的市场竞争格局和未来趋势。报告数据主要来源于摩熵医药数据库,并结合公开文献和指南共识进行分析。报告涵盖IL-4、IL-6、IL-17、IL-12/23等多种IL抑制剂,分析其作用机制、市场规模、竞争格局以及未来发展趋势。
2023年中国IL抑制剂市场规模达93亿元,呈现爆发式增长(2019-2023年复合增长率高达95.46%)。其中,IL-17抑制剂占据主导地位,市场份额达47.33%,主要产品为司库奇尤单抗和依奇珠单抗;IL-4抑制剂市场份额为26.78%,主要由度普利尤单抗主导;IL-12/23抑制剂市场份额为13.76%,主要产品为乌司奴单抗和古塞奇尤单抗。其他IL抑制剂(如IL-6、IL-2、IL-5、IL-36)市场份额相对较小。 这种市场格局表明,针对不同IL靶点的药物在市场竞争中呈现差异化发展态势,IL-17抑制剂凭借其广泛的适应症和较高的市场渗透率占据领先地位。
度普利尤单抗: 2023年销售额达25亿元,年复合增长率达402%。其成功主要归功于其在特应性皮炎等适应症上的疗效和先发优势。然而,随着其专利到期临近(预计2028年),国内生物类似药的研发和上市将对其市场份额构成挑战。
托珠单抗: 2023年销售额达6.2亿元。作为首个上市的IL-6靶向药物,其市场份额受到国内多个生物类似药的冲击,市场竞争日益激烈。
司库奇尤单抗: 2023年销售额达41亿元,占整体IL抑制剂市场40%以上。其成功主要得益于医保政策的支持和价格的下降,但多个生物类似药已进入临床后期阶段,未来市场竞争将更加激烈。
依奇珠单抗: 2023年销售额达3.26亿元。医保政策对其销售增长起到显著作用,但由于司库奇尤单抗的竞争,市场份额相对较小。
乌司奴单抗: 2023年销售额达11亿元。医保政策对其销售增长起到关键作用,但其生物类似药即将上市,未来市场竞争将加剧。
多个IL抑制剂的专利即将到期或已到期,国内外药企纷纷布局生物类似药研发,这将导致市场竞争进一步加剧,价格战不可避免。生物类似药的上市将对原研药的市场份额造成冲击,并可能改变现有的市场格局。
现有IL抑制剂的适应症仍在不断拓展,未来可能覆盖更多自身免疫性疾病,这将为市场带来新的增长点。同时,对罕见病等细分市场的开发也具有较大的市场潜力。 对现有药物进行联合用药策略的研究,也可能成为未来市场竞争的重要方向。
医保政策对IL抑制剂的市场准入和价格有着显著的影响。医保目录的更新和价格谈判将直接影响药物的市场规模和患者可及性。未来,医保政策将继续对IL抑制剂市场发展起到重要的引导作用。
中国IL抑制剂市场规模快速增长,但市场竞争日益激烈。生物类似药的冲击、适应症拓展、医保政策等因素将共同塑造未来市场格局。 IL-17抑制剂目前占据主导地位,但其他靶点抑制剂也具有较大的发展潜力。 未来,企业需要加强研发创新,拓展适应症,积极应对生物类似药的竞争,并密切关注医保政策的变化,才能在激烈的市场竞争中获得持续发展。
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