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HIV业务持续增长,在研管线稳步推进

HIV业务持续增长,在研管线稳步推进

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HIV业务持续增长,在研管线稳步推进

  艾迪药业(688488)   主要观点:   事件   2026年10月29日,艾迪药业披露2026年三季报。公司前三季度实现营业收入5.50亿元(同比-0.43%);归母净利润0.20亿元,上年同期为-0.07亿元;扣非归母净利润0.25亿元,上年同期为亏损。公司HIV领域药品销售持续增长,前三季度归母及扣非归母净利润实现扭亏。单季度来看,2026Q3公司实现营业收入1.84亿元(同比-3.03%);归母净利润-0.03亿元,上年同期为-0.16亿元;扣非归母净利润0.04亿元,上年同期为-0.13亿元。   点评   HIV产品销售持续增长,单季度盈利能力同比改善   2026Q3公司HIV领域药品实现销售收入0.98亿元,同比增长约20.00%;前三季度HIV领域药品累计实现销售收入2.78亿元,同比增长31.73%。HIV业务增长及期间费用减少推动公司单季度归母净亏损同比收窄,扣非归母净利润为正。2026三季报公司整体毛利率为66.06%,同比提升0.34个百分点;销售、研发和管理费用率分别为33.55%、9.78%和12.37%,同比分别下降0.42、1.98和1.56个百分点。单季度归母净利润仍为负,受到金融资产公允价值变动等非经常性项目影响。艾诺米替循证证据持续夯实,海外布局稳步推进   艾诺米替上市后持续积累长周期本土循证证据,SPRINT研究48周、96周及144周结果已陆续发表。2026年4月,公司披露SPRINT经治转换队列192周随访结果:持续接受艾诺米替治疗及由艾考恩丙替转换至艾诺米替的患者,均保持较高的服药依从性与病毒学抑制率,进一步验证产品长期使用的有效性与安全性。第三季度公司在重点省份重点传播该研究展现的代谢优势,有望强化产品差异化认知、支撑市场推广。海外方面,公司持续推进国际质量体系建设与海外市场准入,为艾诺米替等抗艾创新产品进入非洲等新兴市场创造条件。   在研管线稳步推进,抗HIV产品矩阵持续丰富   ACC017片Ⅲ期临床(以多替拉韦钠片为对照,用于初治HIV感染成人)已完成全部受试者入组,随访稳步推进,此前Ib/IIa期研究显示其安全性良好、可实现高且快的病毒学抑制;公司已获ACC017核心化合物日本专利,为海外拓展奠定基础。以ACC017为核心的三联复方制剂ADC118已获准开展Ⅲ期临床,公司规划在中国、美国、南非同步开展国际多中心临床试验。长效预防方面,ACC085注射液已启动Ⅰ期临床,为国内首个进入临床阶段的自主研发化学1类长效注射衣壳抑制剂类PrEP药物,口服制剂ACC085片亦已获临床批件;复方改良型新药ADC205上市申请已获受理,ADC119已获临床批件;仿制药达芦那韦片(国内首仿)于第三季度获批上市,抗HIV产品矩阵持续丰富。   人源蛋白研发取得进展,两款脑卒中改良型新药进入Ⅰ期临床   第三季度,公司及控股子公司南大药业布局的AD108注射液、注射用ADB116均正式进入Ⅰ期临床。AD108拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损,ADB116拟用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗。两款产品的推进有助于丰富公司在人源蛋白及脑卒中治疗领域的研发管线,后续需关注临床试验结果及研发进度。   拟回购股份用于股权激励,彰显长期发展信心   2026年10月29日,公司披露股份回购预案,拟以自有资金通过集中竞价方式回购股份,回购资金总额1,000万元至2,000万元,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励,有助于绑定核心团队利益,彰显公司对长期发展的信心。此外,公司2026年度定增事项正常推进,募资重点投向HIV创新药全球化研发及制剂产能建设。   投资建议   考虑到公司经营情况以及南大药业持股比例提升(由51.13%增至73.36%)对归母业绩的影响,我们调整盈利预测,预计公司2026-2028年收入分别为7.95/9.89/11.91亿元(前值为10.0/13.0/15.4亿元),分别同比增长10.5%/24.4%/20.5%;归母净利润分别为0.39/1.02/1.63亿元,分别同比扭亏为盈/+162.9%/+60.1%,对应估值为128X/49X/31X。我们看好核心产品的市场稀缺性,以及公司在艾滋病领域全面的产品布局,维持“买入”评级。   风险提示   医药政策风险:医保谈判降价或集采影响超预期,可能拖累产品价格及盈利能力。
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    华安证券股份有限公司

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    2026-11-03

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  艾迪药业(688488)

  主要观点:

  事件

  2026年10月29日,艾迪药业披露2026年三季报。公司前三季度实现营业收入5.50亿元(同比-0.43%);归母净利润0.20亿元,上年同期为-0.07亿元;扣非归母净利润0.25亿元,上年同期为亏损。公司HIV领域药品销售持续增长,前三季度归母及扣非归母净利润实现扭亏。单季度来看,2026Q3公司实现营业收入1.84亿元(同比-3.03%);归母净利润-0.03亿元,上年同期为-0.16亿元;扣非归母净利润0.04亿元,上年同期为-0.13亿元。

  点评

  HIV产品销售持续增长,单季度盈利能力同比改善

  2026Q3公司HIV领域药品实现销售收入0.98亿元,同比增长约20.00%;前三季度HIV领域药品累计实现销售收入2.78亿元,同比增长31.73%。HIV业务增长及期间费用减少推动公司单季度归母净亏损同比收窄,扣非归母净利润为正。2026三季报公司整体毛利率为66.06%,同比提升0.34个百分点;销售、研发和管理费用率分别为33.55%、9.78%和12.37%,同比分别下降0.42、1.98和1.56个百分点。单季度归母净利润仍为负,受到金融资产公允价值变动等非经常性项目影响。艾诺米替循证证据持续夯实,海外布局稳步推进

  艾诺米替上市后持续积累长周期本土循证证据,SPRINT研究48周、96周及144周结果已陆续发表。2026年4月,公司披露SPRINT经治转换队列192周随访结果:持续接受艾诺米替治疗及由艾考恩丙替转换至艾诺米替的患者,均保持较高的服药依从性与病毒学抑制率,进一步验证产品长期使用的有效性与安全性。第三季度公司在重点省份重点传播该研究展现的代谢优势,有望强化产品差异化认知、支撑市场推广。海外方面,公司持续推进国际质量体系建设与海外市场准入,为艾诺米替等抗艾创新产品进入非洲等新兴市场创造条件。

  在研管线稳步推进,抗HIV产品矩阵持续丰富

  ACC017片Ⅲ期临床(以多替拉韦钠片为对照,用于初治HIV感染成人)已完成全部受试者入组,随访稳步推进,此前Ib/IIa期研究显示其安全性良好、可实现高且快的病毒学抑制;公司已获ACC017核心化合物日本专利,为海外拓展奠定基础。以ACC017为核心的三联复方制剂ADC118已获准开展Ⅲ期临床,公司规划在中国、美国、南非同步开展国际多中心临床试验。长效预防方面,ACC085注射液已启动Ⅰ期临床,为国内首个进入临床阶段的自主研发化学1类长效注射衣壳抑制剂类PrEP药物,口服制剂ACC085片亦已获临床批件;复方改良型新药ADC205上市申请已获受理,ADC119已获临床批件;仿制药达芦那韦片(国内首仿)于第三季度获批上市,抗HIV产品矩阵持续丰富。

  人源蛋白研发取得进展,两款脑卒中改良型新药进入Ⅰ期临床

  第三季度,公司及控股子公司南大药业布局的AD108注射液、注射用ADB116均正式进入Ⅰ期临床。AD108拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损,ADB116拟用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗。两款产品的推进有助于丰富公司在人源蛋白及脑卒中治疗领域的研发管线,后续需关注临床试验结果及研发进度。

  拟回购股份用于股权激励,彰显长期发展信心

  2026年10月29日,公司披露股份回购预案,拟以自有资金通过集中竞价方式回购股份,回购资金总额1,000万元至2,000万元,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励,有助于绑定核心团队利益,彰显公司对长期发展的信心。此外,公司2026年度定增事项正常推进,募资重点投向HIV创新药全球化研发及制剂产能建设。

  投资建议

  考虑到公司经营情况以及南大药业持股比例提升(由51.13%增至73.36%)对归母业绩的影响,我们调整盈利预测,预计公司2026-2028年收入分别为7.95/9.89/11.91亿元(前值为10.0/13.0/15.4亿元),分别同比增长10.5%/24.4%/20.5%;归母净利润分别为0.39/1.02/1.63亿元,分别同比扭亏为盈/+162.9%/+60.1%,对应估值为128X/49X/31X。我们看好核心产品的市场稀缺性,以及公司在艾滋病领域全面的产品布局,维持“买入”评级。

  风险提示

  医药政策风险:医保谈判降价或集采影响超预期,可能拖累产品价格及盈利能力。

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